Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myofascial frigivelse af fysiologiske kæder og muskelstrækning hos patienter med fibromyalgi

19. marts 2019 opdateret af: Nina Bretas Bittar Schulze, Universidade Federal de Pernambuco

Myofascial frigivelse af kropsfysiologiske kæder og muskelstrækning på smerte, livskvalitet og funktionel kapacitet hos patienter med fibromyalgi: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Muskelstrækning er en terapeutisk teknik, der almindeligvis anvendes af fysioterapeuter, men til behandling af fibromyalgi har den stadig svag evidens for at understøtte dens reelle effekt. På den anden side, myofascial mobilisering i placeringen af ​​ømme punkter, da det er løsningen for befolkningen, der viser effekter på forbedring af symptomerne, men endnu ikke opnår den minimale klinisk vigtige ændring. I denne sammenhæng præsenteres myofascial frigivelse styret af fysiologiske kæder, som hidtil ikke er undersøgt, som et alternativ til at forbedre smerte og livskvalitet hos patienter med fibromyalgi, fordi det virker globalt og sandsynligvis mere effektivt.

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​myofascial frigivelse af de fysiologiske kæder og muskelstrækning på smerte, livskvalitet og funktionsevne hos patienter med fibromyalgi sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
        • Universidade Federal de Pernambuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftelse af diagnosen af ​​reumatologer i henhold til de diagnostiske kriterier fastsat af American College of Rheumatology fra 1990 og 2010.
  • Moderat til svær smerte ifølge Fibromyalgi Impact Questionnaire (≥ 4).
  • Ordineret behandling (medicinsk og/eller psykologisk) stabil i den sidste måned før udvælgelsen til dem, der udfører.
  • Patienter, der bor i hovedstadsområdet Recife - Pernambuco, Brasilien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-farmakologiske terapier, undtagen psykologisk behandling, hvis lægen ordinerer samtidig med undersøgelsen.
  • Hudsygdomme.
  • Patienter klassificeret som "meget aktive" af International Physical Activity Questionnaire.
  • Kvinder, der bruger intrauterin udstyr (IUD).
  • Gravid kvinde.
  • Patienter med anden associeret gigtsygdom eller med ændret kropsholdning på grund af medfødt anatomisk ændring.
  • Alvorlige dekompenserede følgesygdomme (kræft, skjoldbruskkirtelsygdom og diabetes).
  • Infektion, feber, hypotension, luftvejsændringer begrænser behandlingen.
  • Kardiovaskulær hændelse i det foregående år.
  • Tilstedeværelse af hjerte-, nyre- eller leverinsufficiens.
  • Arteriel eller perifer venøs insufficiens.
  • Tilstedeværelse af et hypertrofisk ar på stammen.
  • Fedme grad 3.
  • Analfabetisme.
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Myofascial frigivelse
Otte på hinanden følgende ugentlige sessioner, der varer 40-45 minutter med myofascial frigivelse af de fysiologiske kæder. Bøjningskædens bindevæv og den posteriore statiske kæde vil blive frigivet. Den myofasciale frigivelse vil blive opnået gennem den mekaniske effekt, der frembringes af friktionen af ​​terapeutens hånd med en overflade af patientens krop, som udføres gennem "spor" udført med fingrene (tommelfingerstøttet eller langfinger på indikatoren for at opnå effekt lokalt ) følger som adresserede kæder. Frigivelsen vil blive gentaget indtil følelsen af ​​lokal afslapning af vævet.
Andet: Myofascial frigivelse
Manuel terapi
Eksperimentel: Muskelstrækning
Muskelstrækningsprotokollen beskrevet af Bressan (2008) vil blive fulgt, som består af 8 på hinanden følgende ugentlige sessioner, der varer 40-45 minutter. Ved dorsal decubitus eller siddende vil triceps surae, hamstring, gluteal, paravertebral, latissimocondyloideus, pectoral, trapezius og respiratoriske muskler blive strakt. Øvelserne udføres i en serie af fem gentagelser i 30 sekunder.
Andet: Muskelstrækning
Muskelstrækning
Aktiv komparator: Styring
Den udfører kun den behandling, der er ordineret af den ansvarlige læge, hvilket kan være brug af medicin og/eller psykologisk behandling, og den vil blive fulgt klinisk af en reumatolog under fire medicinske aftaler for at overvåge medicin og følge i analgetikaens dagbog, i henhold til standarden procedure for at komme på hospitalet, hvor patienterne skal rekrutteres.
Andet: Styring
Lægetid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerteintensitetsniveau
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, efter 8 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, opfølgning (efter 12 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen)
Selvrapporteret smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale, som går fra 0 til 10, hvor 0 betyder fravær af smerte og 10 betyder den værste smerte, der allerede er følt
Baseline, efter 4 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, efter 8 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, opfølgning (efter 12 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen)
Ændring af livskvalitetsscore
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, efter 8 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, opfølgning (efter 12 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen)
Evalueret af Fibromyalgi Impact Questionnaire, som evaluerer aspekter af funktionsevne, arbejdsstatus, psykiske forstyrrelser og fysiske symptomer. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score har den værste indvirkning af fibromyalgi på livskvalitet og funktionsevne.
Baseline, efter 4 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, efter 8 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen, opfølgning (efter 12 uger siden begyndelsen af ​​behandlingen)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af smertestillende indtaget
Tidsramme: Op til 12 uger
Målt ved smertestillende dagbog, som udfyldes ugentligt
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NSchulze

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial frigivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger