깁스와 보조기를 사용한 하지 고정의 효과 비교
2024년 3월 5일 업데이트: Paul Ackermann, Karolinska University Hospital
미세순환과 대순환에서 다양한 유형의 발목 고정이 미치는 영향
이 연구에서 우리는 깁스 고정 및 보조기로 가동 중인 하지의 혈류를 측정할 것입니다.
목표는 앞서 언급한 양식이 혈류에 미치는 영향을 평가하고 둘을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 예를 들어 아킬레스건 파열 후 하지 고정은 부분적으로 혈액 정체로 인해 DVT의 원인으로 알려져 있습니다. VACOped는 아킬레스건 파열로 수술을 받은 환자에게 우리 부서에서 사용하는 발목 운동 범위를 조절할 수 있는 체중 부하 보조기입니다.
목표: a) 부하 없이 첨족에서 하지 다리 깁스 및 b) 하지의 혈류 및 미세 순환에서 전체 체중 지지와 함께 앞서 언급한 보조기 적용의 효과를 평가합니다.
연구 계획: 이 연구를 위해 10명의 건강한 개인을 모집할 계획입니다. 오른쪽 오금의 혈류는 듀플렉스 초음파로 깁스 또는 보조기(후행 개인 간에 교대 순서)를 적용하기 전, 30분 및 60분 후에 정맥으로 측정됩니다. 보조기는 15도에서 30도 사이로 제한된 발목 저측굴곡을 허용하도록 설정됩니다. 하지의 조직 산소 포화도는 발바닥 위의 각 다리에 접착 센서가 부착된 INVOS라는 신체 부위 산소 측정 방식을 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Paul W Ackermann, MD, PhD
- 전화번호: +46851770000
- 이메일: paul.ackermann@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Luigi Belcastro
- 이메일: Luigi.belcastro@sll.se
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- 모병
- Karolinska University Hospital
-
연락하다:
- Luigi Belcastro
- 전화번호: +46851775678
- 이메일: luigi.belcastro@karolinska.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
제외 기준:
- 움푹 들어간 부종을 유발하는 심각한 심혈관 또는 신장 질환
- 혈관 또는 림프계에 영향을 미치는 하지의 이전 수술
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 캐스트 고정
1시간 동안 발목 고정을 달성하기 위해 무릎 아래 깁스를 적용합니다.
|
하지 고정을 위한 무릎 아래 깁스
다른 이름들:
|
|
실험적: 보조기(VACOPed) 고정
발목 움직임을 허용하는 무릎 아래 보조기를 1시간 동안 착용합니다.
|
하지 고정을 위한 보조기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기브스와 VACOped 고정 사이 하지 순환에 미치는 영향의 차이
기간: 2.5시간
|
듀플렉스 초음파(혈류) 및 INVOS(국부 조직 혼합 포화도)
|
2.5시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
깁스 고정 시 하지 대순환
기간: 1 시간
|
듀플렉스 초음파(혈류)
|
1 시간
|
|
깁스 고정 시 하지 미세순환
기간: 1 시간
|
INVOS(국부 조직 혼합 포화도)
|
1 시간
|
|
보조기 동원 하의 하지 대순환
기간: 1 시간
|
듀플렉스 초음파(혈류)
|
1 시간
|
|
보조기 동원 하의 하지 미세순환
기간: 1 시간
|
INVOS(국부 조직 혼합 포화도)
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 24일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SW2017-02-IMMOB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Reasearch Gate에 초록 게시
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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