ABO 부적합 신장 이식에서 항-HLA 기증자 특이적 항체의 영향 (A3)
2019년 8월 19일 업데이트: University Hospital, Toulouse
이전에 HLA(인간 백혈구 항원) 부적합 이식과 비교하여 ABO/HLA 부적합 신장 이식(KT)에서 이식편 생존의 개선이 제안되었습니다.
여기에서 조사관은 ABO 또는 HLA 호환 신장 이식과 비교하여 ABO/HLA 부적합 신장 이식 수용자의 임상, 생물학적 및 조직학적 결과를 분석합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 신장 기능의 임상적, 생물학적 및 조직학적 과정을 분석할 것을 제안하지만 ABO 부적합, ABO/HLA 부적합 및 HLA 부적합 신장 이식(각 그룹에서 이식 후 1년 및 7년)에서 KT 후 T 및 B 세포 집단을 조사할 것을 제안합니다. ).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
58
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- KT를 받고 툴루즈 병원에서 최소 1년을 추적한 환자
- 동의서에 서명한 환자
- > 18세
제외 기준:
- 보호 조치를 받는 환자
- 림프구 개체군을 방해할 수 있는 분자에 의해 암, 감염성 또는 면역 질환 치료를 받는 환자: 인터루킨 6(IL6) 차단제, 프로그램화된 세포 사멸 1(PD1) 및 세포독성 T-림프구 관련 항원 4(CTL4) 차단제.
- 면역억제 치료 중단 - 만성 투석 환자
- 지난 1년 동안 진행 중인 임신 또는 임신
- 비장 절제술의 과거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: ABO/HLA 비호환 KT
12 ABO 및 HLA 부적합 신장 이식(KT)의 임상적, 생물학적 및 조직학적 분석을 위한 혈액 샘플링
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ABO 부적합, HLA 부적합 및 ABO/HLA 부적합 신장 이식(각 그룹에서 이식 후 1년 및 5년)의 3개 팔에 대한 임상적, 생물학적 및 조직학적 분석의 기술 분석
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실험적: ABO 비호환 KT
28 ABO 부적합 신장 이식의 임상적, 생물학적 및 조직학적 분석을 위한 혈액 샘플링
|
ABO 부적합, HLA 부적합 및 ABO/HLA 부적합 신장 이식(각 그룹에서 이식 후 1년 및 5년)의 3개 팔에 대한 임상적, 생물학적 및 조직학적 분석의 기술 분석
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실험적: HLA 비호환 KT
20개의 HLA 부적합 신장 이식의 임상적, 생물학적 및 조직학적 분석을 위한 혈액 샘플링
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ABO 부적합, HLA 부적합 및 ABO/HLA 부적합 신장 이식(각 그룹에서 이식 후 1년 및 5년)의 3개 팔에 대한 임상적, 생물학적 및 조직학적 분석의 기술 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항체 매개 거부와 관련된 유전자 발현
기간: 이식 후 1년
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신장 생검에서 transcriptomic 분석 (전체 게놈 마이크로 어레이)에 의해 항체 매개 거부 반응 (염증 및 내피 세포 활성화)과 관련된 유전자의 발현을 결정하기 위해
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이식 후 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T 하위 집합 셀에 대한 설명
기간: 이식 후 1~5년
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유동 세포 계측법으로 환자의 혈액 샘플에서 신장 이식 후 T 하위 집합 세포 분석
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이식 후 1~5년
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B 하위 집합 셀에 대한 설명
기간: 이식 후 1~5년
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유동 세포 계측법으로 환자의 혈액 샘플에서 신장 이식 후 B 하위 집합 세포 분석
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이식 후 1~5년
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림프구 비율에 대한 설명
기간: 이식 후 1~5년
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환자의 혈액 샘플에서 신장 이식 후 림프구 비율을 유세포 분석법으로 분석
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이식 후 1~5년
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크레아티닌 클리어런스의 진화
기간: 이식 후 1~5년
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신장 이식 후 환자의 혈액 샘플에서 크레아티닌 청소율을 분석하기 위해
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이식 후 1~5년
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체계적인 연간 신장 생검의 진화
기간: 이식 후 1~5년
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현미경으로 체계적인 연간 신장 생검의 진화를 분석하기 위해
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이식 후 1~5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Arnaud DEL BELLO, MD PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC31/17/0426
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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