Providing Patients Realistic Expectations of Postoperative Pain (PPREOPP)
The PPREOPP Study: Providing Patients Realistic Expectations of Postoperative Pain
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This is a prospective, randomized, single-blind study in 100 patients undergoing open colorectal surgery. If the hypothesis is confirmed, then patients who receive perioperative educational interventions to address their expectation about their postoperative pain will have improved pain-related postoperative outcomes.
Randomization and Blinding 100 eligible patients scheduled to undergo open colorectal surgery will be approached in the Center for Preoperative Assessment and Planning Clinic. At enrollment, each patient will be assigned a study number, which will match a previously prepared computer-generated list of randomization numbers to determine whether they will be in the intervention or control arm. Pre-operatively, all patients will complete an initial questionnaire. The patients in the intervention group (n=50) will, in addition to the standard pre-operative assessment, also receive pre-operative educational instruction of what to expect from a post-operative pain perspective including education material to take home.
For this study, deception will be used, with the reasoning that the patients' knowledge of the different education materials will affect their rating of the impact of the intervention on satisfaction scores.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
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-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Undergoing open colorectal surgery Able to understand and sign and informed consent form
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Unable to complete post-operative CMS questionnaire
- Inability to understand the English language Absolute contraindication to epidural placement (patient refusal, requiring resumption of therapeutic anticoagulation after surgery, anaphylaxis to local anesthetics, local or systemic infections, bleeding diathesis)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: Control
Standard preoperative assessment
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활성 비교기: Education
Pre-operative education regarding post-operative pain expectations
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Participants who receive perioperative educational to address their expectation about their postoperative pain will have improved pain-related postoperative outcomes.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Does perioperative education improve satisfaction with postoperative pain control at discharge?
기간: Upon discharge, Day 1 - Day 7
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The satisfaction with postoperative pain control will be assessed using an initial, post-operative and discharge questionnaire of participant's pain level, medications (if any) to manage pain, the affects of that pain management, and participant satisfaction of that pain control.
|
Upon discharge, Day 1 - Day 7
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Bottros, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기본 완료
연구 완료 (실제)
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201709172
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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