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3~5세 아동의 영양상태에 대한 복합 미량영양소 강화 퍼지의 효과

2018년 2월 22일 업데이트: Fakhar Gulzar, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

3-5세 어린이의 영양 상태에 대한 다중 미량 영양소 강화 퍼지의 효과: 무작위 통제 시험

파키스탄의 다중 미량 영양소 결핍은 널리 퍼져 있으며 스마트 솔루션을 사용하여 이를 해결해야 할 절실한 필요성이 있습니다. 그 중 다중 강화 제품(퍼지)은 이 문제를 해결할 수 있는 대안입니다. 강화 제품은 어린이의 미량영양소 결핍을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있으므로 현재 연구에서 3-5세의 어린이는 강화된 제품을 영양 홍보 정보와 함께 제공받아 식습관과 영양 지수에 변화를 가져올 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

National Nutrition Survey에 따르면 2011년 빈혈(철분 결핍)은 5세 미만 어린이 3명 중 1명 빈혈로 어린이에게 심각한 영향을 미쳤습니다. 반면 5세 미만 어린이의 비타민 A 결핍 유병률은 50% 이상입니다. 어린이의 비타민 D 결핍 유병률은 40% 이상입니다.

영양 결핍의 수많은 지표는 영양 지식 부족 및 기타 사회적 및 행동적 문제와 함께 영양가가 부족하고 안전한 식품, 문맹, 의료 과실과 관련이 있습니다. 건강하고 도움이 되는 영양 상태는 더 나은 지성과 개인의 수입으로 이어져 사회적 영향과 거시적 수준의 변화를 촉진합니다.

어린 시절 발육 부진과 철분 및 요오드 결핍은 인지 발달, 학업 성취도 및 성인 생산성을 2.5-19.8로 저해합니다. 퍼센트 이후 성인 빈혈은 농업 분야에서 육체 노동의 작업 성과를 감소시키고 파키스탄의 경우 전반적으로 매년 미화 76억 달러의 손실을 초래합니다. 이는 모두 예방 가능한 불량한 영양 지표로 인해 GDP의 거의 3%에 해당합니다. 따라서 파키스탄과 같은 개발도상국에서는 영양 상태를 개선하는 행동으로 쉽게 전환될 수 있는 증거 기반 및 중개 연구를 수행할 강력한 필요성이 필요합니다.

미량영양소를 이용한 식품 강화는 취약계층의 미량영양소 상태를 개선하기 위한 효과적이고 비용 효율적이며 중기적 접근 방식이며 저렴한 비용으로 미량영양소를 예방하기 위해 일단 확립되면 지속 가능합니다. 지역사회 수준에서 포괄적으로 조사하기 위한 더 많은 연구가 절실히 필요함과 함께 아동 발달에 대한 다중 미량 영양소 투여의 긍정적인 효과를 조사할 필요가 있습니다.

강화 식품(우유, 밀, 쌀, 기름 등)은 이미 사회의 미량 영양소 결핍을 예방하기 위한 전 세계 기존 전략에 이미 포함되어 있으며 현재 이러한 숨겨진 기아를 예방하기 위해 여러 가지 광범위한 활동이 시행되고 있습니다. 필요한 결과가 달성되지 않습니다.

한편, 가능한 최선의 방법으로 더 넓은 수준에서 이러한 결핍을 방지하기 위한 다른 스마트 솔루션이 등장하고 있으며, 그 중 여러 미량 영양소가 포함된 강화 사탕이 하나의 수단입니다. 제과 제품은 더 나은 전달을 위해 미량 영양소를 함유할 가능성이 있으며 제품의 풍미, 맛 및 질감에 큰 영향을 미치지 않습니다.

이 연구의 목적은 영양 상태, 카라치 반도시 지역의 미취학 아동의 미량 영양소 결핍을 유발하는 요인, 강화 제품 및 영양 지식 향상이 영양 지표의 변화와 지역 사회의 영양 이해를 가져올 수 있는 방법을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

480

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3-5세
  • 의학적 합병증 없음
  • 준도시 인구 내의 중산층 출신

제외 기준:

  • 질병/감염(결핵, 말라리아약)
  • 비 수행원
  • 심한 빈혈/미량 영양소 결핍
  • 갑상선 질환
  • 약물/보충제
  • 참여할 의향이 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
이 그룹은 위약 제품만 제공됩니다.
대조군에서 참가자는 위약 제품만 받게 됩니다.
실험적: 형성 메시지
이 그룹은 식단의 다양성, 건강 및 최상의 영양 관행에 대한 형성 메시지만 매일 받게 됩니다.
이 그룹에서 참가자는 매일 형성 메시지만 받습니다.
실험적: 강화 제품
이 그룹은 최대 6개월까지 격일로 강화된 제품만 받습니다.
이 그룹의 참가자는 8개월까지 격일로 강화 제품을 받습니다.
실험적: 강화 제품 플러스
이 그룹은 식단의 다양성과 건강한 영양 관행에 대한 일일 메시지와 함께 강화 제품을 받게 됩니다.
이 그룹에서 참가자는 격일로 강화 제품을 받고 8개월까지 형성 메시지를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 철결핍성 빈혈의 개선에 접근하려면
기간: Base-line(시작 시), Mid-line(4개월 후) 및 End-line(8개월)에 액세스합니다.
혈청 헤모글로빈, 혈청 페리틴 및 혈청 트랜스페린 수용체의 변화
Base-line(시작 시), Mid-line(4개월 후) 및 End-line(8개월)에 액세스합니다.
어린이 비타민 A 상태 개선에 접근하려면
기간: Base-line(시작 시), Mid-line(4개월 후) 및 End-line(8개월)에 액세스합니다.
혈청 레티놀 결합 단백질의 변화
Base-line(시작 시), Mid-line(4개월 후) 및 End-line(8개월)에 액세스합니다.
어린이 아연 상태 개선에 액세스하려면
기간: Base-line(시작 시), Mid-line(4개월 후) 및 End-line(8개월)에 액세스합니다.
혈청 아연의 변화
Base-line(시작 시), Mid-line(4개월 후) 및 End-line(8개월)에 액세스합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이들의 인간 중심적 지위의 차이
기간: 기준선(시작 시점, 0개월), 중간선(4개월 후) 및 최종선(시작 시점 8개월)
2006년 WHO 아동 성장 기준에 따른 평균 z-점수(연령 대비 체중, 연령 대비 z-점수, 신장 대비 체중)
기준선(시작 시점, 0개월), 중간선(4개월 후) 및 최종선(시작 시점 8개월)
가정 식량 안보에 미치는 영향
기간: 기준선(시작 시점, 0개월), 중간선(4개월 후) 및 최종선(시작 시점 8개월)
24시간 식이 기억 및 가구 식품 안전 척도에 의한 식이 섭취 및 선호도에 기반한 식이 다양성 점수
기준선(시작 시점, 0개월), 중간선(4개월 후) 및 최종선(시작 시점 8개월)
유아 발달 지표의 향상
기간: 기준선(시작 시점, 0개월), 중간선(4개월 후) 및 최종선(시작 시점 8개월)
간병인이 작성한 설문지를 통해 인지, 운동 및 사회 정서적 평가의 변화를 얻습니다.
기준선(시작 시점, 0개월), 중간선(4개월 후) 및 최종선(시작 시점 8개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Fakhar Gulzar, University of veterinary and animal sciences, Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 2일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 28일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UniversityVAS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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