Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​flere mikronæringsstoffer forstærket fudge på ernæringsstatus for børn i alderen 3-5 år

22. februar 2018 opdateret af: Fakhar Gulzar, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effektiviteten af ​​multipel mikronæringsstof forstærket fudge på ernæringsstatus for børn i alderen 3-5 år: et randomiseret kontrolforsøg

Mangel på mikronæringsstoffer i Pakistan er udbredt, og der er et stort behov for at løse disse ved at bruge smarte løsninger, blandt dem er flere berigede produkter (fudge) en alternativ måde at løse dette problem på. Befæstede produkter har potentialet til at reducere mikronæringsstofmangel hos børn, derfor vil børn fra 3-5 år i den nuværende undersøgelse modtage berigede produkter sammen med forbedret ernæringsfremmende information for at bringe ændringer i deres kostpraksis og ernæringsindekser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge National Nutrition Survey ramte 2011 anæmi (jernmangel) børnene alvorligt, da et ud af tre børn under 5 år anæmi, hvorimod prævalensen af ​​vitamin A-mangel blandt børn under 5 år er mere end 50 %, ligesom børn med zinkmangel og forekomsten af ​​D-vitaminmangel hos børn er mere end 40 %.

De talrige indikatorer for ernæringsmangler er relateret til utilstrækkeligt ernæringsrigtig og sikker mad, analfabetisme, fejlbehandlinger sammen med mangel på ernæringsmæssig viden og andre sociale og adfærdsmæssige problemer. En sund og støttende ernæringsstatus, direkte mod bedre intellekt og indtjening hos individet, som øger den sociale påvirkning og makroniveauændring.

Stunting i barndommen og mangel på jern og jod hæmmer kognitiv udvikling, skolepræstationer og voksenproduktivitet med 2,5-19,8 procent efterfølgende reducerer voksenanæmi arbejdsydelsen i manuelt arbejde i landbrugsområdet og det samlede resulterende tab på 7,6 milliarder USD årligt for Pakistan, hvilket svarer til næsten 3 procent af BNP alt sammen på grund af dårlige ernæringsindikatorer, som kan forebygges. Derfor kræves der i udviklingslande som Pakistan et solidt behov for at lave evidensbase og translationel forskning, som let kan omsættes til handling, der forbedrer ernæringsstatus.

Fødevareberigelse med mikronæringsstoffer er en effektiv, omkostningseffektiv og mellemfristet tilgang til at forbedre mikronæringsstofstatus for sårbare grupper og er bæredygtig, når først den er etableret for at forhindre disse til en billigere pris. Der er behov for at undersøge de positive virkninger af administration af flere mikronæringsstoffer på børns udvikling sammen med, at der er et stort behov for mere forskning for at undersøge det omfattende på samfundsniveau.

Berigede fødevarer såsom (mælk, hvede, ris, olie og andet) er allerede i eksisterende strategier verden over for at forhindre mikronæringsstofmangler i samfundet, som er veletableret, og i øjeblikket er der flere omfattende aktiviteter, der er implementeret for at forhindre denne skjulte sult, men ønskede resultater ikke opnås.

På den anden side dukker der andre smarte løsninger op for at forhindre disse mangler på bredere plan på bedst mulige midler, blandt dem er beriget slik med flere mikronæringsstoffer ét køretøj. Konfektureprodukter har potentialet til at bære mikronæringsstoffet for bedre levering og påvirker ikke produktets smag, smag og tekstur markant.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme ernæringsstatus, faktor, der forårsager mangel på mikronæringsstoffer hos førskolebørn i det semi-byområde i Karachi, og hvordan berigede produkter og øget ernæringsmæssig viden kan bringe ændringer i ernæringsindikatorer og forståelse af ernæring i samfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3-5 års alderen
  • ingen medicinsk komplikation
  • fra mellemindkomstgruppen i den semi-bybefolkning

Ekskluderingskriterier:

  • sygdom/infektioner (TB, malariamedicin)
  • ikke tilstedeværende
  • svær anæmi/mikronæringsstofmangel
  • skjoldbruskkirtelsygdom
  • medicin/tilskud
  • ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
denne gruppe vil kun placebo-produkt blive givet
I kontrolgruppen vil deltagerne kun modtage et placeboprodukt
Eksperimentel: Formative beskeder
denne gruppe vil kun modtage daglige formative beskeder om diætdiversitet, sund og bedste ernæringspraksis
I denne gruppe vil deltagerne kun modtage daglige formative beskeder
Eksperimentel: Befæstet produkt
denne gruppe vil kun modtage berigede produkter på en anden dag i op til 6 måneder
I denne gruppe vil deltagerne modtage berigede produkter på en anden dag op til 8 måneder
Eksperimentel: Forstærket produkt plus
denne gruppe vil modtage berigede produkter sammen med daglige beskeder om diætdiversitet og sund ernæringspraksis
I denne gruppe vil deltagerne modtage berigede produkter på en anden dag og formative beskeder op til 8 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at få adgang til forbedringen i børns jernmangelanæmi
Tidsramme: Vil blive tilgået ved base-line (ved start), mid-line (efter 4 måneder) og slut-line (8 måneder)
ændring i serum hæmoglobin, serum ferritin og serum transferrin receptorer
Vil blive tilgået ved base-line (ved start), mid-line (efter 4 måneder) og slut-line (8 måneder)
For at få adgang til forbedringen hos børns vitamin A-status
Tidsramme: Vil blive tilgået ved base-line (ved start), mid-line (efter 4 måneder) og slut-line (8 måneder)
Ændring i serum retinol bindende protein
Vil blive tilgået ved base-line (ved start), mid-line (efter 4 måneder) og slut-line (8 måneder)
For at få adgang til forbedringen af ​​børns zinkstatus
Tidsramme: Vil blive tilgået ved base-line (ved start), mid-line (efter 4 måneder) og slut-line (8 måneder)
Ændring i serumzink
Vil blive tilgået ved base-line (ved start), mid-line (efter 4 måneder) og slut-line (8 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i børns antropocentriske status
Tidsramme: Base-line (ved start, 0 måned), Mid-line (efter 4 måneder) og slutlinje (8 måneder ved start)
Gennemsnitlige z-scores (vægt-for-alder, længde-for-alder z-scores, vægt-for-længde) baseret på WHOs børnevækststandarder 2006
Base-line (ved start, 0 måned), Mid-line (efter 4 måneder) og slutlinje (8 måneder ved start)
Effekt på husstandens fødevaresikkerhed
Tidsramme: Base-line (ved start, 0 måned), Mid-line (efter 4 måneder) og slutlinje (8 måneder ved start)
Diætdiversitetsscore baseret på diætindtag og -præferencer inden for 24 timers kosttilbagekaldelse og husholdningernes fødevaresikkerhedsskala
Base-line (ved start, 0 måned), Mid-line (efter 4 måneder) og slutlinje (8 måneder ved start)
Forbedring af indikatorer for tidlig barndomsudvikling
Tidsramme: Base-line (ved start, 0 måned), Mid-line (efter 4 måneder) og slutlinje (8 måneder ved start)
Få forandring i den kognitive, motoriske og socio-emotionelle vurdering gennem spørgeskema udfyldt af vicevært
Base-line (ved start, 0 måned), Mid-line (efter 4 måneder) og slutlinje (8 måneder ved start)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fakhar Gulzar, University of veterinary and animal sciences, Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniversityVAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg