무작위 통제 시험: 부상 후 달리기로 복귀
2019년 5월 17일 업데이트: Kyle East, Keller Army Community Hospital
이 연구의 목적은 비디오 피드백을 통한 원격 건강의 효과를 조사하여 하지 부상 후 후방 발 착지 주자를 비발꿈치 착지 주자로 전환하는 것입니다.
원격 의료 재교육 보행 훈련은 의료 제공자와의 클리닉 내 재교육 세션보다 훨씬 저렴하며 소비자와 연구자 모두가 훈련 보조 수단으로 훨씬 더 널리 사용할 수 있습니다. 달리기 관련 부상의 재활에 사용하는 도구로 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
하지 부상에서 회복 중이고 복귀 프로그램에 참여하는 데 관심이 있는 뉴욕(NY) 웨스트포인트에 있는 미국 육군사관학교(USMA) 30명의 주자로 구성된 편의 샘플.
허용 가능한 하지 부상에는 발목 근위부 피로 골절, 전방 만성 운동 구획 증후군(CECS), 슬개골-대퇴 통증 증후군, 하지의 골관절염, 장경인대 증후군, 만성 하지 통증 및/또는 다음과 같은 참가자가 포함될 수 있습니다. 다음과 같은 이점이 있습니다. 보폭 단축, 보폭 증가, 무릎 부하 감소, 지면 반발력 평균 수직 부하율(AVLR) 감소.
모든 참가자는 연구에 포함/제외하기 위해 설문지 및 신체 평가를 통해 선별됩니다.
등록 시 주자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹에 관계없이 모든 주자는 처음과 10주차에 계측된 트레드밀과 고속 모션 캡처를 사용하여 달리기 자세와 발 착지 패턴을 분석하게 됩니다.
AVLR, 임펄스, FSP(Foot Strike Pattern), 접촉 시간, 보폭 및 보폭을 포함한 운동 및 운동학적 데이터가 이 시점에서 기록됩니다.
또한 모든 주자는 동일한 점진적 복귀 투 런 간격과 4주간의 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
중재 그룹으로 무작위 배정된 러너는 NRFS(non-rearfoot strike) 달리기 패턴으로 전환하는 방법에 대한 추가 비디오 원격 건강 지침을 받게 됩니다.
개입 그룹의 러너는 원격 회의 프로그램과 Hudl Technique 애플리케이션을 사용하여 1, 2, 4, 6, 8 및 10주에 추가 원격 건강 후속 조치를 받게 됩니다.
각 원격 건강 비디오 후속 조치 참가자는 진행 상황과 기능을 평가하는 설문지를 이메일로 받게 됩니다.
6개월에 비디오 분석을 포함하는 최종 데이터 수집 세션이 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
West Point, New York, 미국, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 통증 없이 35분 동안 2마일 걷기
- 체중부하 배측굴곡(WBDF) 가동 범위(ROM) 80% 대칭
- 보조 없이 싱글 레그 힐 레이즈 20회
- 하지 부상에서 회복
제외 기준:
- 이전의 스트레스 골절/발 골절의 병력
- 비후발 착지 패턴을 이미 사용하고 있는 참가자
- 참가자가 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
실험군은 연구원의 대면 교육을 받지 않습니다.
모든 교육 및 실행 수정은 비디오를 통해 수행됩니다.
러닝 자세 교육, 가정 운동 프로그램, 4주 복귀 프로그램 등을 이메일을 통해 대상자들에게 제공한다.
그들은 또한 달리기 운동학을 평가하기 위해 0주(초기), 10개월 및 6개월에 수행된 동일한 직접 비디오 분석을 받게 됩니다.
|
중재 그룹으로 무작위 배정된 러너는 NRFS(non-rearfoot strike) 달리기 패턴으로 전환하는 방법에 대한 추가 비디오 원격 건강 지침을 받게 됩니다.
개입 그룹의 러너는 원격 회의 프로그램과 Hudl Technique 애플리케이션을 사용하여 1, 2, 4, 6, 8 및 10주에 추가 원격 건강 후속 조치를 받게 됩니다.
각 원격 건강 비디오 후속 조치 참가자는 진행 상황과 기능을 평가하는 설문지를 이메일로 받게 됩니다.
6개월에 비디오 분석을 포함하는 최종 데이터 수집 세션이 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
이 그룹은 달리기 운동학을 평가하기 위해 0주(초기), 10주 및 6개월에 동일한 4주 달리기 프로그램, 가정 운동 프로그램 및 비디오 분석을 수행합니다.
|
대조군 주자는 동일한 점진적인 달리기 복귀 간격과 4주간의 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
그러나 초기 10주 동안은 비디오 교육을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
풋 스트라이크 패턴
기간: 6 개월
|
계측된 러닝머신에서 슬로우 모션 카메라를 통해 분석했습니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 달리기 통증
기간: 6 개월
|
피험자는 단일 평가 수치 평가를 통해 달리기 용이성과 효율성을 자가 평가합니다.
|
6 개월
|
|
인지된 달리기 노력
기간: 6 개월
|
피험자는 University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index를 통해 달리기 용이성과 효율성을 자가 평가합니다.
|
6 개월
|
|
달리기의 인지된 노력
기간: 6 개월
|
피험자는 환자별 기능 척도를 통해 달리기 용이성과 효율성을 자가 평가합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KACH2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구 책임자는 귀하의 연구 기록을 보관할 것입니다. 이러한 기록은 Keller 육군 커뮤니티 병원 임상 조사부, Keller 육군 커뮤니티 병원(KACH) 기관 검토 위원회(IRB), 육군 임상 조사 규제 사무소(CIRO), 국방부(DoD) 직원이 볼 수 있습니다. ) Higher Level Review 및 기타 정부 기관의 의무입니다.
이러한 의무에는 연구 참가자가 보호되는지 확인하는 것이 포함됩니다. 귀하의 연구 기록은 병원 외부에 공개될 수 있지만, 이 경우 고유 코드 번호로만 식별됩니다. 코드에 대한 정보는 안전한 장소에 보관되며 권한이 있는 연구 담당자만 액세스할 수 있습니다.
이 연구는 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act)의 기밀 유지 요건을 충족합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 그룹에 대한 임상 시험
-
NCT07273929아직 모집하지 않음심내 전자기기 일차 삽입술 적응증