임신 중 당뇨병 및 임신 결과
2018년 7월 18일 업데이트: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University
임신 중 당뇨병, 치료 및 임신 결과
인도네시아의 당뇨병 산모들 사이에서 임상, 혈당 프로파일 및 요법, 임신 합병증 및 영아 사망률을 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임신은 산모의 신진대사에 대한 부담이 증가하는 당뇨병 유발 상태입니다. 인슐린 저항성은 종종 임신 중에 발견되어 췌장 β 세포 반응의 보상적 증가와 결국에는 고인슐린혈증을 유발합니다. 임신 중 진단되지 않고 치료되지 않은 당뇨병은 산모와 태아 모두에게 수많은 합병증 및 합병증과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 당뇨병 산모의 합병증, 관리 및 결과와 함께 임상, 혈당 프로파일을 비교하는 것을 목표로 합니다. ICD-10 코딩 O24로 진단된 임신성 및 임신전 당뇨병을 가진 임산부가 이 연구에 포함되었습니다. 포함 기준은 O24의 1차 진단을 받은 모든 환자로, 혈당 프로파일, 관리 및 태아 결과에 대한 완전한 기록과 함께 최소 2회 클리닉을 방문했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
45
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICD-10 코딩 O24로 진단된 임신 및 임신 전 당뇨병이 있는 임산부.
설명
포함 기준:
- 임신 중 당뇨병의 임상 및 검사실 진단(임신성 및 임신성 당뇨병)
- 산모는 임신 기간 중 최소 1삼분기에 1회, 3분기에 1회 이상 병원을 방문해야 합니다.
제외 기준:
- 임신은 아직 진행 중
- 혈당 프로파일, 관리 및 태아 결과의 불완전한 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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좋은 결과
좋은 결과는 신생아의 안전한 분만으로 정의됩니다.
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의학적 영양 요법 만 제공됩니다.
속효성, 중간형, 혼합형 또는 지속형 인슐린과 함께 처방됩니다.
모든 유형의 경구 항당뇨병과 함께 처방됩니다.
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좋지 않은 결과
불량한 결과는 임신 중 태아 사망의 발생률로 정의됩니다.
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의학적 영양 요법 만 제공됩니다.
속효성, 중간형, 혼합형 또는 지속형 인슐린과 함께 처방됩니다.
모든 유형의 경구 항당뇨병과 함께 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 사망률
기간: 임신 기간 동안 평균 9개월
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낙태, 자궁 내 태아 사망 또는 의료 기록에 기록된 사산으로 인한 영아 사망
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임신 기간 동안 평균 9개월
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출생 시 재태 연령
기간: 배송시
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의료 기록에 기록된 출생 시 영아 임신
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배송시
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유아 체중
기간: 배송시
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의료 기록에 기록된 유아 체중
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배송시
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유아 신체 길이
기간: 배송시
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의료 기록에 기록된 유아 신체 길이
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배송시
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유아 머리 둘레
기간: 배송시
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의료 기록에 기록된 영아 머리 둘레
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배송시
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APGAR 점수
기간: 배송시
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의료 기록에 기록된 1분 및 5분 APGAR 점수
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배송시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 사망
기간: 임신 기간 동안 평균 9개월
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의료 기록에 기록된 모성 사망
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임신 기간 동안 평균 9개월
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동반 질환
기간: 임신 기간 동안 평균 9개월
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동반이환 상태는 수반되는 고혈압, 빈혈, 요로 감염, 자간전증/자간증 또는 의료 기록에 기록된 이들의 조합으로 정의되었습니다.
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임신 기간 동안 평균 9개월
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배송 방법
기간: 배송시
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의료 기록에 기록된 질 분만 또는 제왕절개
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배송시
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무작위 혈장 포도당
기간: 임신 기간 동안 평균 9개월
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의료 기록에 기록된 무작위 혈장 포도당 수치
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임신 기간 동안 평균 9개월
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공복 혈장 포도당
기간: 임신 기간 동안 평균 9개월
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의료 기록에 기록된 공복 혈장 포도당 수치
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임신 기간 동안 평균 9개월
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경구 포도당 내성 검사
기간: 임신 기간 동안 평균 9개월
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의료 기록에 기록된 경구 포도당 내성 테스트 수준
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임신 기간 동안 평균 9개월
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 임신 기간 동안 평균 9개월
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의료 기록에 기록된 당화혈색소(HbA1c) 수치
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임신 기간 동안 평균 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APS002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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의료 영양 요법에 대한 임상 시험
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NCT04051333완전한