Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes tijdens de zwangerschap en zwangerschapsuitkomsten

18 juli 2018 bijgewerkt door: Anthony Paulo Sunjaya, Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Diabetes bij zwangerschap, therapie en zwangerschapsuitkomsten

Vergelijking van het klinische, glycemische profiel en de therapie, evenals zwangerschapscomplicaties en kindersterfte bij moeders met diabetes in Indonesië.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschap is een diabetogene toestand met een toenemende belasting van de stofwisseling van de moeder. Insulineresistentie wordt vaak gevonden tijdens de zwangerschap, wat leidt tot een compenserende toename van de β-celrespons van de alvleesklier en uiteindelijk tot hyperinsulinemie. Er is aangetoond dat niet-gediagnosticeerde en onbehandelde diabetes tijdens de zwangerschap verband houdt met tal van comorbiditeiten en complicaties voor zowel moeder als foetus.

Deze studie heeft tot doel het klinische, glycemische profiel te vergelijken met comorbiditeit, behandeling en uitkomsten van moeders met diabetes. Zwangere moeders met zwangerschaps- en pregestationele diabetes gediagnosticeerd onder de ICD-10-codering van O24 werden in deze studie opgenomen. Het inclusiecriterium was dat alle patiënten met primaire diagnose van O24 de kliniek minstens twee keer hebben bezocht met een volledig overzicht van glykemisch profiel, behandeling en foetale uitkomsten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
45

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere moeders met zwangerschaps- en pregestationele diabetes gediagnosticeerd onder de ICD-10-codering van O24.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische en laboratoriumdiagnose van diabetes tijdens de zwangerschap (zwangerschaps- en pregestationele diabetes)
  • Moeders moeten de kliniek tijdens hun zwangerschap minstens twee keer hebben bezocht, minstens één in het eerste trimester en één in het derde trimester

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap is nog steeds aan de gang
  • Onvolledig overzicht van glykemisch profiel, management en foetale uitkomsten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Goed resultaat
Een goed resultaat wordt gedefinieerd als de veilige bevalling van de pasgeborene.
Voedingssupplement: Medische voedingstherapie
Alleen medische voedingstherapie gegeven.
Geneesmiddel: Insuline
Voorgeschreven met snelwerkende, middellangwerkende, gemengde of langwerkende insuline.
Geneesmiddel: Orale antidiabetica
Voorgeschreven met alle soorten orale antidiabetica.
Slecht resultaat
Een slechte uitkomst wordt gedefinieerd als de incidentie van foetale dood tijdens de zwangerschap.
Voedingssupplement: Medische voedingstherapie
Alleen medische voedingstherapie gegeven.
Geneesmiddel: Insuline
Voorgeschreven met snelwerkende, middellangwerkende, gemengde of langwerkende insuline.
Geneesmiddel: Orale antidiabetica
Voorgeschreven met alle soorten orale antidiabetica.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kindersterfte
Tijdsspanne: Gedurende de hele zwangerschap, gemiddeld 9 maanden
Kindersterfte als gevolg van abortus, intra-uteriene foetale dood of doodgeboorte zoals vastgelegd in medische dossiers
Gedurende de hele zwangerschap, gemiddeld 9 maanden
Zwangerschapsduur bij de geboorte
Tijdsspanne: Op het moment van levering
Baby Zwangerschap bij geboorte zoals vastgelegd in medische dossiers
Op het moment van levering
Lichaamsgewicht baby
Tijdsspanne: Op het moment van levering
Lichaamsgewicht van de baby zoals vastgelegd in medische dossiers
Op het moment van levering
Lichaamslengte baby
Tijdsspanne: Op het moment van levering
Lichaamslengte baby zoals vastgelegd in medische dossiers
Op het moment van levering
Omtrek van het hoofd van een baby
Tijdsspanne: Op het moment van levering
Hoofdomtrek van baby's zoals vastgelegd in medische dossiers
Op het moment van levering
Apgar-score
Tijdsspanne: Op het moment van levering
APGAR-scores van één en vijf minuten zoals vastgelegd in medische dossiers
Op het moment van levering

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moedersterfte
Tijdsspanne: Gedurende de hele zwangerschap, gemiddeld 9 maanden
Moedersterfte zoals vastgelegd in medische dossiers
Gedurende de hele zwangerschap, gemiddeld 9 maanden
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Gedurende de hele zwangerschap, gemiddeld 9 maanden
Comorbide aandoeningen werden gedefinieerd als ofwel gelijktijdige hypertensie, bloedarmoede, urineweginfectie, pre-eclampsie/eclampsie, of combinaties daarvan zoals vastgelegd in medische dossiers
Gedurende de hele zwangerschap, gemiddeld 9 maanden
Bezorgingsmethode
Tijdsspanne: Op het moment van levering
Vaginale geboorte of keizersnede zoals vastgelegd in medische dossiers
Op het moment van levering

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Willekeurige plasmaglucose
Tijdsspanne: Gedurende de hele zwangerschap, gemiddeld 9 maanden
Willekeurige plasmaglucosewaarden zoals vastgelegd in medische dossiers
Gedurende de hele zwangerschap, gemiddeld 9 maanden
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Gedurende de hele zwangerschap, gemiddeld 9 maanden
Nuchtere plasmaglucosewaarden zoals vastgelegd in medische dossiers
Gedurende de hele zwangerschap, gemiddeld 9 maanden
Orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: Gedurende de hele zwangerschap, gemiddeld 9 maanden
Orale glucosetolerantietestniveaus zoals vastgelegd in medische dossiers
Gedurende de hele zwangerschap, gemiddeld 9 maanden
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Gedurende de hele zwangerschap, gemiddeld 9 maanden
Glycated Hemoglobine (HbA1c) niveaus zoals vastgelegd in medische dossiers
Gedurende de hele zwangerschap, gemiddeld 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Faculty of Medicine, Tarumanagara University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Hermina Podomoro Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • APS002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes, zwangerschap

Klinische onderzoeken op Medische voedingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen