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쿠싱 증후군 완화 후 환자 및 파트너 인식 (CUSHING)

2023년 5월 26일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

쿠싱 증후군 완화 후 환자 및 파트너 인식 - 부갑상선 3 쿠싱 연구

고코르티솔증은 장기적인 신체적, 인지적 후유증을 유발합니다. 이는 차도 후 몇 년이 지난 후에도 삶의 질에도 적용됩니다. 그러나 매우 주관적인 이러한 변화된 삶의 질은 환자의 가족에 의해 나쁘게 평가됩니다. 이것은 오해로 이어질 수 있으며, avec은 환자의 전반적인 신체적, 정신적 건강을 악화시킵니다. 우리가 아는 한, 지각의 이론적 차이는 지금까지 평가된 적이 없습니다.

본 연구의 목적은 고코르티솔혈증이 완화된 환자와 보호자 간의 삶의 질과 신체 이미지에 대한 인식의 차이를 평가하는 것이다. 2차 목표는 간병인의 삶의 질, 대처 전략, 환자와 간병인 모두의 우울증/불안 변수를 평가하는 것입니다. 환자 및 방법: 연구는 관찰적, 전향적 및 무작위화되지 않습니다. 포함 기준은 적어도 1년 동안 차도 상태에 있는 고코르티솔증이 있는 18세 이상의 환자입니다. 삶의 질, 신체 이미지, 대처, 우울증 및 불안에 대한 자가 설문지가 환자와 보호자에게 제공됩니다. 이행은 환자와 그/그녀의 간병인 사이에서 눈이 멀 것입니다. 포함 기간은 12개월입니다.

결과는 환자와 간병인 간에 비교됩니다. 예상 결과: 조사관은 일부 간병인이 환자가 말한 일반적인 신체적, 정신적 상태에 대해 다른 인식을 가질 것으로 예상합니다. 간병인의 삶의 질도 처음으로 바뀔 것입니다.

이 독창적인 프로젝트는 차도 후 장기적으로 환자와 간병인을 모두 고려하여 쿠싱 증후군 관리를 수정하는 것으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

서론: 고코르티솔증은 장기적인 신체적, 인지적 후유증을 유발합니다. 이는 차도 후 몇 년이 지난 후에도 삶의 질에도 적용됩니다. 그러나 매우 주관적인 이러한 변화된 삶의 질은 환자의 가족에 의해 나쁘게 평가됩니다. 이것은 오해로 이어질 수 있으며, avec은 환자의 전반적인 신체적, 정신적 건강을 악화시킵니다. 우리가 아는 한, 지각의 이론적 차이는 지금까지 평가된 적이 없습니다. 목표: 본 연구의 목적은 고코르티솔혈증이 완화된 환자와 간병인 간의 삶의 질과 신체 이미지에 대한 인식의 차이를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 간병인의 삶의 질, 대처 전략, 환자와 간병인 모두의 우울증/불안 변수를 평가하는 것입니다. 환자 및 방법: 연구는 관찰적, 전향적 및 무작위화되지 않습니다. 포함 기준은 적어도 1년 동안 차도 상태에 있는 고코르티솔증이 있는 18세 이상의 환자입니다. 삶의 질, 신체 이미지, 대처, 우울증 및 불안에 대한 자가 설문지가 환자와 보호자에게 제공됩니다. 이행은 환자와 그/그녀의 간병인 사이에서 눈이 멀 것입니다. 포함 기간은 12개월입니다. 결과는 환자와 간병인 간에 비교됩니다. 예상 결과: 조사관은 일부 간병인이 환자가 말한 일반적인 신체적, 정신적 상태에 대해 다른 인식을 가질 것으로 예상합니다. 처음으로 간병인의 삶의 질도 바뀔 수 있습니다. 관점: 이 독창적인 프로젝트는 차도 후 장기적으로 환자와 간병인을 모두 고려하여 쿠싱 증후군 관리를 수정하는 것으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Paca
      • Marseille, Paca, 프랑스, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 고코르티솔혈증이 적어도 1년 동안 완화된 환자.

설명

포함 기준:

  • 피험자, 18세 이상의 남녀
  • 1년 이상 동안 약물 치료에 의해 완화되거나 조절되는 코르티솔 과다증을 나타내는 피험자.
  • 프랑스어를 잘 이해하는 과목
  • 비제도화 과목
  • 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 피험자

제외 기준:

  • 부전공자 또는 80세 이상
  • 20년 이상 차도에서 고코르티솔혈증을 나타내는 피험자
  • 설문지 응답을 허용하지 않는 주요 인지 장애
  • 고코르티솔증을 일으키는 유전적 증후군
  • corticotropic 공유가 hypercortisolism을 담당하는 혼합 선종
  • 뇌하수체 암종
  • 연구 참여를 거부하는 피험자
  • 가까이에 없는 주제
  • 친척이 설문지 응답을 거부하는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부부(환자 및 간병인)

고코르티솔증이 완화된 환자 간병인은 환자를 돌본 이후로 환자와 정기적으로 접촉해 온 배우자 또는 환자와 가까운 사람이 될 것입니다.

환자를 위한 삶의 질 설문지 간병인을 위한 삶의 질 설문지

  • 더 후퀄
  • 쿠싱 증후군의 특정 척도
  • Beck II 척도
  • HAD 규모
  • 로젠버그 설문지
  • Stunkard, Sorensen 및 Schlusinger (1983) 조각상
  • 브리프 코프 스케일
  • 더 후퀄
  • Beck II 척도
  • HAD 규모

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가
기간: 30 분
세계보건기구 삶의 질(WHOQOL)은 다음을 연구하는 쿠싱 증후군의 특정 척도입니다. 능력) 심리적(신체적 이미지와 외모, 부정적인 감정, 긍정적인 감정, 자존감, 영성/종교/개인적 신념, 사고, 학습, 기억력과 집중력 사회적 관계(개인적 관계, 사회적 지지, 성행위) 환경(재정적 자원, 자유, 신체적 안전 및 보안, 건강 및 사회 복지, 가정 환경, 새로운 정보 및 기술 습득 기회, 레크리에이션/레저 활동에 대한 참여 및 기회, 물리적 환경, 교통) 항목의 강도는 전혀 없음(=0 ), 약간(=1), 적당히(=2), 매우 많이(=3) ~ 매우 많이(=4).
30 분
불안
기간: 30 분

병원 불안 및 우울 척도 사용 HAD 척도는 불안 및 우울 장애를 감지하기 위한 도구입니다. 0에서 3까지 14개의 항목이 나열되어 있습니다. 7개의 질문은 불안(총 A)과 관련이 있고 나머지 7개는 우울 차원(총 D)과 관련되어 있으므로 2개의 점수를 얻을 수 있습니다(각 점수의 최대 점수 = 21).

0- 절대

  1. 때때로
  2. 종종 충분히
  3. 매우 자주
30 분
바디 이미지
기간: 30 분

Rosenberg의 자아 추정 척도 사용:

그것이 얼마나 사실인지 표시해야 하는 10개의 질문(1에서 4까지 평가). 그런 다음 질문 1, 2, 4, 6 및 7에 점수를 추가하기만 하면 됩니다. 3번, 5번, 8번, 9번, 10번 문제는 인용문을 뒤집어 즉, 숫자 1을 둘러싸면 4, 2를 둘러싸면 3, 3과 1을 둘러싸면 2를 세어야 합니다. 4를 둘러싸는 경우.

결과: 점수가 25점 미만이면 자존감이 매우 낮은 것입니다. 이 분야에서 일하는 것이 바람직해 보입니다. 점수가 25~31점이면 자존감이 낮은 것입니다. 이 분야에서 일하는 것이 도움이 될 것입니다. 점수가 31~34점이면 자존감은 평균입니다. 점수가 34~39점이면 자존감이 강한 것입니다. 점수가 39 이상이면 자존감이 매우 높고 강하게 긍정되는 경향이 있습니다.

30 분
우울증
기간: 30 분

Beck Depression Inventory-II(BDI-II):

21개 항목 자기 보고 객관식 목록(완료까지 10분) 우울증의 중증도에 널리 사용되는 지표 증상 및 태도의 21개 항목은 증상의 중증도를 반영하여 0에서 3까지 등급이 매겨집니다.

최대 총점은 63점입니다. 점수는 0-13 최소 우울증 14-19: 가벼운 우울증 20-28 중간 우울증 29-63 심한 우울증

30 분
갓돌
기간: 30 분
Stunkard, Sorensen 및 Schlusinger(1983) 신체의 시각적 표현을 측정하는 조각상 Stunkard 척도는 9개의 실루엣 그림으로 구성되며 매우 얇은(값 1) 크기에서 매우 비만한(값 9) 자기 신체 크기가 점차 증가합니다. 크기는 "자신의 외모를 반영하는 그림을 선택하십시오."라는 프롬프트에 대한 응답으로 참가자가 선택한 그림의 번호입니다. 이상적인 체형은 "이상적인 체형을 선택하세요."라는 프롬프트에 대한 응답으로 선택한 체형의 번호입니다. 자신의 신체사이즈와 이상적인 신체사이즈에 대해서는 저체중, 정상체중, 과체중, 비만 체형 범주에 대한 더미변수를 생성하였다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM DRIC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-38

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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