Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan ja kumppanin käsitys Cushingin oireyhtymän remission jälkeen (CUSHING)

perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Potilaan ja kumppanin käsitys Cushingin oireyhtymän remission jälkeen – lisäkilpirauhasen 3 Cushing-tutkimus

Hyperkortisolismi johtaa pitkäaikaisiin fyysisiin ja kognitiivisiin seurauksiin. Tämä pätee myös elämänlaatuun, jopa useita vuosia remission jälkeen. Tämä muuttunut elämänlaatu, erittäin subjektiivinen, on kuitenkin potilaan perheessä huonosti arvioitu. Tämä voi johtaa väärinkäsityksiin ja heikentää potilaan yleistä fyysistä ja henkistä terveyttä. Tietojemme mukaan tätä teoreettista havaintoeroa ei ole koskaan arvioitu tähän mennessä.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida elämänlaadun ja kehonkuvan eroa hyperkortisolismin remissiossa olevien potilaiden ja heidän hoitajiensa välillä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida omaishoitajien elämänlaatua, selviytymisstrategioita ja sekä potilaan että hoitajan masennuksen/ahdistuneisuuden muuttujia. Potilaat ja menetelmät: tutkimus on observatiivinen, prospektiivinen ja ei-satunnaistettu. Osallistumiskriteereinä ovat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla hyperkortisoli on remissiossa vähintään 1 vuoden ajan. Potilaalle ja hänen omaishoitajalleen toimitetaan itsekyselyitä elämänlaadusta, kehonkuvasta, selviytymisestä, masennuksesta ja ahdistuksesta. Täyttäminen on sokeaa potilaan ja hänen hoitajansa välillä. Osallistumisaika on 12 kuukautta.

Tuloksia verrataan potilaan ja hänen hoitajansa välillä. Odotetut tulokset: tutkijat odottavat, että joillakin omaishoitajilla on erilainen käsitys yleisestä fyysisestä ja henkisestä tilasta, kuten potilas on ilmoittanut. Ensimmäistä kertaa myös hoitajan elämänlaatua muutetaan.

Tämä alkuperäinen projekti saattaa johtaa Cushingin oireyhtymän hoidon muuttamiseen ottamalla huomioon sekä potilas että hänen hoitajansa pitkällä aikavälillä remission jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Hyperkortisolismi johtaa pitkäaikaisiin fyysisiin ja kognitiivisiin seurauksiin. Tämä pätee myös elämänlaatuun, jopa useita vuosia remission jälkeen. Tämä muuttunut elämänlaatu, erittäin subjektiivinen, on kuitenkin potilaan perheessä huonosti arvioitu. Tämä voi johtaa väärinkäsityksiin ja heikentää potilaan yleistä fyysistä ja henkistä terveyttä. Tietojemme mukaan tätä teoreettista havaintoeroa ei ole koskaan arvioitu tähän mennessä. Tavoitteet: Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida elämänlaadun ja kehonkuvan eroa hyperkortisolismin remissiossa olevien potilaiden ja heidän hoitajiensa välillä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida omaishoitajien elämänlaatua, selviytymisstrategioita ja sekä potilaan että hoitajan masennuksen/ahdistuneisuuden muuttujia. Potilaat ja menetelmät: tutkimus on observatiivinen, prospektiivinen ja ei-satunnaistettu. Osallistumiskriteereinä ovat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla hyperkortisoli on remissiossa vähintään 1 vuoden ajan. Potilaalle ja hänen omaishoitajalleen toimitetaan itsekyselyitä elämänlaadusta, kehonkuvasta, selviytymisestä, masennuksesta ja ahdistuksesta. Täyttäminen on sokeaa potilaan ja hänen hoitajansa välillä. Osallistumisaika on 12 kuukautta. Tuloksia verrataan potilaan ja hänen hoitajansa välillä. Odotetut tulokset: tutkijat odottavat, että joillakin omaishoitajilla on erilainen käsitys yleisestä fyysisestä ja henkisestä tilasta, kuten potilas on ilmoittanut. Ensimmäistä kertaa hoitajan elämänlaatua voitiin myös muuttaa. Näkökulmat: Tämä alkuperäinen projekti saattaa johtaa Cushingin oireyhtymän hoidon muuttamiseen ottamalla huomioon sekä potilas että hänen hoitajansa pitkällä aikavälillä remission jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Paca
      • Marseille, Paca, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaat potilaat, joilla hyperkortisoli on remissiossa vähintään vuoden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde, yli 18-vuotias mies tai nainen
  • Kohde, jolla on remissiossa oleva hyperkortisoli tai joka on hallinnassa lääkehoidolla yli vuoden ajan.
  • Aihe, jolla on hyvä ranskan kielen ymmärtäminen
  • Ei-institutionalisoitu aihe
  • Kohde, jonka tietoinen suostumus voitaisiin saada

Poissulkemiskriteerit:

  • Sivuaine tai yli 80 vuotta
  • Kohde, jolla on ollut hyperkortisolia remissiossa yli 20 vuoden ajan
  • Vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei salli kyselyyn vastaamista
  • Geneettinen oireyhtymä, joka on vastuussa hyperkortisolismista
  • Sekaadenooma, jonka kortikotrooppinen osuus on vastuussa hyperkortisolismista
  • Aivolisäkkeen syöpä
  • Kohde kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Kohteella ei ole läheistä
  • Kohde, jonka sukulainen kieltäytyy vastaamasta kyselyihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pariskunta (potilaat ja hoitajat)

Hyperkortisolismin remissiossa oleva potilas Omaishoitajana on puoliso tai, jos se ei ole mahdollista, potilaan läheinen henkilö, joka on ollut säännöllisessä yhteydessä potilaan kanssa hänen hoidosta lähtien.

Potilaiden elämänlaatukyselyt Omaishoitajien elämänlaatukyselyt

  • The WhoQoL
  • erityinen Cushingin oireyhtymän asteikko
  • Beck II -asteikko
  • HAD-asteikko
  • Rosenbergin kyselylomake
  • Stunkardin, Sorensenin ja Schlusingerin (1983) hahmoja
  • Lyhyt Cope-asteikko
  • The WhoQoL
  • Beck II -asteikko
  • HAD-asteikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Maailman terveysjärjestö Quality Of Life (WHOQOL) on erityinen Cushingin oireyhtymän asteikko, joka tutkii: fyysistä terveyttä (arkielämän aktiviteetit, riippuvuus lääkeaineista ja lääketieteellisistä apuvälineistä, energia ja väsymys, liikkuvuus, kipu ja epämukavuus, uni ja lepo, työ Kapasiteetti) Psykologinen (kehokuva ja ulkonäkö, negatiiviset tunteet, positiiviset tunteet, itsetunto, henkisyys / uskonto / henkilökohtaiset uskomukset, ajattelu, oppiminen, muisti ja keskittyminen Sosiaaliset suhteet (henkilökohtaiset suhteet, sosiaalinen tuki, seksuaalinen toiminta) ympäristö (taloudelliset resurssit, Vapaus, fyysinen turvallisuus, Terveys ja sosiaalihuolto, Kotiympäristö, Mahdollisuudet uuden tiedon ja taitojen hankkimiseen, Osallistuminen ja mahdollisuudet virkistys-/vapaa-ajan toimintaan, Fyysinen ympäristö, Kuljetus) kohteiden intensiteetti on arvioitu arvosta ei ollenkaan (=0 ), vähän (=1), kohtalaisen (=2), erittäin paljon (=3) erittäin (=4).
30 minuuttia
ahdistusta
Aikaikkuna: 30 minuuttia

sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla HAD-asteikko on väline ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden havaitsemiseen. Siinä on 14 lueteltua kohdetta 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistuneisuuteen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (kummankin pistemäärän maksimipistemäärä = 21)

0 - ei koskaan

  1. joskus
  2. Tarpeeksi usein
  3. hyvin usein
30 minuuttia
kehonkuva
Aikaikkuna: 30 minuuttia

käyttämällä Rosenbergin itsearviointiasteikkoa:

10 kysymystä, joissa on ilmoitettava, kuinka totta se on (arvosana 1-4). Lisää sitten pisteet kysymyksiin 1, 2, 4, 6 ja 7. Kysymyksissä 3, 5, 8, 9 ja 10 lainaus on käänteinen, eli on tarpeen laskea 4, jos ympäröit luvun 1, 3, jos ympäröit luvun 2, 2, jos ympäröit 3 ja 1 jos ympäröit 4.

tulokset: Jos pistemäärä on alle 25, itsetunto on erittäin alhainen. Työ tällä alalla vaikuttaa toivottavalta. Jos pisteet ovat 25-31, itsetunto on alhainen. Työstä tällä alalla olisi hyötyä. Jos pisteet ovat välillä 31–34, itsetunto on keskimääräinen. Jos pisteet ovat välillä 34-39, itsetuntosi on vahva. Jos pistemäärä on yli 39, itsetunto on erittäin korkea ja sinulla on taipumus olla vahvasti vahvistettu.

30 minuuttia
masennus
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Beck Depression Inventory-II (BDI-II):

21 kohdan itseraportoitu monivalintakartoitus (10 minuuttia täyttämiseen) Laajalti käytetty masennuksen vakavuuden indikaattori 21 oireen ja asenteen luokkaa 0–3 heijastaen oireen vakavuutta.

Maksimi kokonaispistemäärä on 63. pisteet osoittavat 0-13 minimaalista masennusta 14-19: lievä masennus 20-28 keskivaikea masennus 29-63 vakava masennus

30 minuuttia
selviytymistä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Stunkardin, Sorensenin ja Schlusingerin (1983) figuurit, jotka mittaavat kehon visuaalista esitystä Stunkardin asteikko koostuu 9 siluettihahmosta, joiden koko kasvaa vähitellen erittäin ohuesta (arvo 1) erittäin lihavaksi (arvo 9). Itsevartalo koko on hahmon numero, jonka osallistujat ovat valinneet vastauksena kehotteeseen: "Valitse figuuri, joka kuvastaa sitä, miltä luulet näyttäväsi." Ihanteellinen vartalon koko on sen hahmon numero, joka on valittu vastauksena kehotteeseen "Valitse ihanteellinen figuuri". Oman vartalon koon ja ihanteellisen vartalon koon osalta luotiin valemuuttujat alipaino-, normaalipaino-, ylipaino- ja liikalihavuusluokille.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM DRIC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-38

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaiden elämänlaatukyselyt

Hae vastaavia kokeiluja