Potilaan ja kumppanin käsitys Cushingin oireyhtymän remission jälkeen (CUSHING)
Potilaan ja kumppanin käsitys Cushingin oireyhtymän remission jälkeen – lisäkilpirauhasen 3 Cushing-tutkimus
Hyperkortisolismi johtaa pitkäaikaisiin fyysisiin ja kognitiivisiin seurauksiin. Tämä pätee myös elämänlaatuun, jopa useita vuosia remission jälkeen. Tämä muuttunut elämänlaatu, erittäin subjektiivinen, on kuitenkin potilaan perheessä huonosti arvioitu. Tämä voi johtaa väärinkäsityksiin ja heikentää potilaan yleistä fyysistä ja henkistä terveyttä. Tietojemme mukaan tätä teoreettista havaintoeroa ei ole koskaan arvioitu tähän mennessä.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida elämänlaadun ja kehonkuvan eroa hyperkortisolismin remissiossa olevien potilaiden ja heidän hoitajiensa välillä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida omaishoitajien elämänlaatua, selviytymisstrategioita ja sekä potilaan että hoitajan masennuksen/ahdistuneisuuden muuttujia. Potilaat ja menetelmät: tutkimus on observatiivinen, prospektiivinen ja ei-satunnaistettu. Osallistumiskriteereinä ovat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla hyperkortisoli on remissiossa vähintään 1 vuoden ajan. Potilaalle ja hänen omaishoitajalleen toimitetaan itsekyselyitä elämänlaadusta, kehonkuvasta, selviytymisestä, masennuksesta ja ahdistuksesta. Täyttäminen on sokeaa potilaan ja hänen hoitajansa välillä. Osallistumisaika on 12 kuukautta.
Tuloksia verrataan potilaan ja hänen hoitajansa välillä. Odotetut tulokset: tutkijat odottavat, että joillakin omaishoitajilla on erilainen käsitys yleisestä fyysisestä ja henkisestä tilasta, kuten potilas on ilmoittanut. Ensimmäistä kertaa myös hoitajan elämänlaatua muutetaan.
Tämä alkuperäinen projekti saattaa johtaa Cushingin oireyhtymän hoidon muuttamiseen ottamalla huomioon sekä potilas että hänen hoitajansa pitkällä aikavälillä remission jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: FREDERIC CASTINETTI, MD
- Puhelinnumero: +33 4 91 38 34 79
- Sähköposti: frederic.castinetti@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Ranska, 13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, yli 18-vuotias mies tai nainen
- Kohde, jolla on remissiossa oleva hyperkortisoli tai joka on hallinnassa lääkehoidolla yli vuoden ajan.
- Aihe, jolla on hyvä ranskan kielen ymmärtäminen
- Ei-institutionalisoitu aihe
- Kohde, jonka tietoinen suostumus voitaisiin saada
Poissulkemiskriteerit:
- Sivuaine tai yli 80 vuotta
- Kohde, jolla on ollut hyperkortisolia remissiossa yli 20 vuoden ajan
- Vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei salli kyselyyn vastaamista
- Geneettinen oireyhtymä, joka on vastuussa hyperkortisolismista
- Sekaadenooma, jonka kortikotrooppinen osuus on vastuussa hyperkortisolismista
- Aivolisäkkeen syöpä
- Kohde kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Kohteella ei ole läheistä
- Kohde, jonka sukulainen kieltäytyy vastaamasta kyselyihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Pariskunta (potilaat ja hoitajat)
Hyperkortisolismin remissiossa oleva potilas Omaishoitajana on puoliso tai, jos se ei ole mahdollista, potilaan läheinen henkilö, joka on ollut säännöllisessä yhteydessä potilaan kanssa hänen hoidosta lähtien. Potilaiden elämänlaatukyselyt Omaishoitajien elämänlaatukyselyt |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Maailman terveysjärjestö Quality Of Life (WHOQOL) on erityinen Cushingin oireyhtymän asteikko, joka tutkii: fyysistä terveyttä (arkielämän aktiviteetit, riippuvuus lääkeaineista ja lääketieteellisistä apuvälineistä, energia ja väsymys, liikkuvuus, kipu ja epämukavuus, uni ja lepo, työ Kapasiteetti) Psykologinen (kehokuva ja ulkonäkö, negatiiviset tunteet, positiiviset tunteet, itsetunto, henkisyys / uskonto / henkilökohtaiset uskomukset, ajattelu, oppiminen, muisti ja keskittyminen Sosiaaliset suhteet (henkilökohtaiset suhteet, sosiaalinen tuki, seksuaalinen toiminta) ympäristö (taloudelliset resurssit, Vapaus, fyysinen turvallisuus, Terveys ja sosiaalihuolto, Kotiympäristö, Mahdollisuudet uuden tiedon ja taitojen hankkimiseen, Osallistuminen ja mahdollisuudet virkistys-/vapaa-ajan toimintaan, Fyysinen ympäristö, Kuljetus) kohteiden intensiteetti on arvioitu arvosta ei ollenkaan (=0 ), vähän (=1), kohtalaisen (=2), erittäin paljon (=3) erittäin (=4).
|
30 minuuttia
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla HAD-asteikko on väline ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden havaitsemiseen. Siinä on 14 lueteltua kohdetta 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistuneisuuteen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (kummankin pistemäärän maksimipistemäärä = 21) 0 - ei koskaan
|
30 minuuttia
|
|
kehonkuva
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
käyttämällä Rosenbergin itsearviointiasteikkoa: 10 kysymystä, joissa on ilmoitettava, kuinka totta se on (arvosana 1-4). Lisää sitten pisteet kysymyksiin 1, 2, 4, 6 ja 7. Kysymyksissä 3, 5, 8, 9 ja 10 lainaus on käänteinen, eli on tarpeen laskea 4, jos ympäröit luvun 1, 3, jos ympäröit luvun 2, 2, jos ympäröit 3 ja 1 jos ympäröit 4. tulokset: Jos pistemäärä on alle 25, itsetunto on erittäin alhainen. Työ tällä alalla vaikuttaa toivottavalta. Jos pisteet ovat 25-31, itsetunto on alhainen. Työstä tällä alalla olisi hyötyä. Jos pisteet ovat välillä 31–34, itsetunto on keskimääräinen. Jos pisteet ovat välillä 34-39, itsetuntosi on vahva. Jos pistemäärä on yli 39, itsetunto on erittäin korkea ja sinulla on taipumus olla vahvasti vahvistettu. |
30 minuuttia
|
|
masennus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II): 21 kohdan itseraportoitu monivalintakartoitus (10 minuuttia täyttämiseen) Laajalti käytetty masennuksen vakavuuden indikaattori 21 oireen ja asenteen luokkaa 0–3 heijastaen oireen vakavuutta. Maksimi kokonaispistemäärä on 63. pisteet osoittavat 0-13 minimaalista masennusta 14-19: lievä masennus 20-28 keskivaikea masennus 29-63 vakava masennus |
30 minuuttia
|
|
selviytymistä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Stunkardin, Sorensenin ja Schlusingerin (1983) figuurit, jotka mittaavat kehon visuaalista esitystä Stunkardin asteikko koostuu 9 siluettihahmosta, joiden koko kasvaa vähitellen erittäin ohuesta (arvo 1) erittäin lihavaksi (arvo 9). Itsevartalo koko on hahmon numero, jonka osallistujat ovat valinneet vastauksena kehotteeseen: "Valitse figuuri, joka kuvastaa sitä, miltä luulet näyttäväsi."
Ihanteellinen vartalon koko on sen hahmon numero, joka on valittu vastauksena kehotteeseen "Valitse ihanteellinen figuuri".
Oman vartalon koon ja ihanteellisen vartalon koon osalta luotiin valemuuttujat alipaino-, normaalipaino-, ylipaino- ja liikalihavuusluokille.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: EMILIE GARRIDO PRADALIE, APHM DRIC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaiden elämänlaatukyselyt
-
NCT02372734ValmisAkuutti munuaisvaurio
-
NCT02959424ValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriöt
-
NCT06270277ValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vamma
-
NCT03931096ValmisSynnynnäinen sydänsairaus
-
NCT06058260Ei vielä rekrytointia
-
NCT04950491ValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkaus
-
NCT03737552ValmisNukkumishäiriö | Kognitiivinen muutos | ADHD
-
NCT04761757ValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuri