クッシング症候群寛解後の患者とパートナーの認識 (CUSHING)
クッシング症候群寛解後の患者とパートナーの認識 - 副甲状腺 3 クッシング研究
高コルチゾール症は、長期にわたる身体的および認知的後遺症を引き起こします。 これは、寛解後数年経っても生活の質にも当てはまります。 しかし、この生活の質の変化は非常に主観的であり、患者の家族からは悪い評価を受けています。 これは誤解を招く可能性があり、アベックは患者の身体的および精神的健康全般を悪化させます。 私たちの知る限り、この認識の理論的な違いはこれまで評価されたことがありません。
私たちの研究の目的は、高コルチゾール症が寛解している患者とその介護者の間での生活の質と身体イメージの認識の違いを評価することです。 第 2 の目的は、介護者の生活の質、対処戦略、患者と介護者の両方のうつ病/不安パラメーターを評価することです。 患者と方法: この研究は観察的で前向きであり、無作為化されていません。 対象基準は、少なくとも1年間寛解状態にある高コルチゾール症を有する18歳以上の患者である。 生活の質、身体イメージ、対処法、うつ病、不安に関する自己アンケートが患者とその介護者に提供されます。 患者とその介護者の間では、満たされることは盲目になります。 対象期間は12ヶ月となります。
結果は患者とその介護者の間で比較されます。 予想される結果: 研究者らは、一部の介護者は、患者が述べた一般的な身体的および精神的状態について異なる認識を持っていると予想しています。 初めて、介護者の生活の質も変化することになる。
この独自のプロジェクトは、寛解後の長期ベースで患者とその介護者の両方を考慮することにより、クッシング症候群の管理の修正につながる可能性があります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：FREDERIC CASTINETTI, MD
- 電話番号：+33 4 91 38 34 79
- メール：frederic.castinetti@ap-hm.fr
研究場所
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Paca
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Marseille、Paca、フランス、13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対象者 18歳以上の男女
- -寛解状態にある高コルチゾール症を呈している、または1年以上薬物治療によって管理されている被験者。
- フランス語を十分に理解している被験者
- 施設化されていない被験者
- インフォームドコンセントが得られた被験者
除外基準:
- マイナーテーマまたは80歳以上
- 20年以上寛解状態にある高コルチゾール症を呈している被験者
- アンケートに答えることができない重度の認知障害
- 高コルチゾール症の原因となる遺伝的症候群
- 副腎皮質刺激性のシェアがコルチゾール過剰症の原因となる混合腺腫
- 下垂体癌
- 研究への参加を拒否した被験者
- クローズがない被験者
- 親族がアンケートへの回答を拒否している被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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カップル（患者と介護者）
高コルチゾール症が寛解している患者 介護者は配偶者、またはそれ以外の場合は患者の介護以来定期的に連絡を取り合っている患者の近くの人になります。 患者向けの生活の質に関するアンケート 介護者向けの生活の質に関するアンケート |
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠：30分
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世界保健機関のクオリティ・オブ・ライフ（WHOQOL）は、次のことを研究するクッシング症候群の特定の尺度です：身体的健康（日常生活活動、医薬品および医療補助具への依存、エネルギーと疲労、可動性、痛みと不快感、睡眠と休息、仕事）能力） 心理的（身体的イメージと外観、否定的な感情、肯定的な感情、自尊心、霊性 / 宗教 / 個人的な信念、思考、学習、記憶および集中力） 社会的関係（対人関係、社会的サポート、性的活動） 環境（財政的資源、自由、身体的安全と安心、健康と社会的ケア、家庭環境、新しい情報とスキルを獲得する機会、レクリエーション/余暇活動への参加と機会、物理的環境、交通）項目の強度は、まったくない（=0）から評価されます。 ）、少し（=1）、中程度（=2）、非常に（=3）から非常に（=4）まで。
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30分
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不安
時間枠：30分
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病院の不安および抑うつスケールを使用する HAD スケールは、不安および抑うつ障害を検出するための手段です。 0 から 3 までの 14 の項目がリストされています。7 つの質問は不安に関するもの (合計 A)、その他の 7 つの質問は抑うつの側面に関するもの (合計 D) であるため、2 つのスコアを取得できます (各スコアの最大スコア = 21)。 0-決してしない
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30分
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身体イメージ
時間枠：30分
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ローゼンバーグの自己評価の尺度を使用すると、次のようになります。 どの程度真実であるかを示す必要がある 10 の質問 (1 から 4 までの評価)。 次に、質問 1、2、4、6、7 のスコアを加算するだけです。 質問 3、5、8、9、10 では、引用符が逆になります。つまり、数字 1 を囲む場合は 4、2 を囲む場合は 3、3 と 1 を囲む場合は 2 と数える必要があります。 4を囲むと。 結果: スコアが 25 未満の場合、自尊心は非常に低くなります。 この分野での取り組みは望ましいと思われる。 スコアが 25 ～ 31 の場合、自尊心は低くなります。 この分野での取り組みは有益だろう。 スコアが 31 ～ 34 の場合、自尊心は平均的です。 スコアが 34 ～ 39 の場合、あなたの自尊心は強いです。 スコアが 39 を超える場合は、自尊心が非常に高く、強く肯定される傾向があります。 |
30分
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うつ
時間枠：30分
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II): 21 項目の自己申告多肢選択式インベントリ (完了まで 10 分) うつ病の重症度を示す広く使用されている指標 21 項目の症状と態度は、症状の重症度を反映する 0 から 3 までの段階で表示されます。 合計スコアの最大値は 63 です。 スコアは 0-13 軽度のうつ病 14-19: 軽度のうつ病 20-28 中等度のうつ病 29-63 重度のうつ病 |
30分
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対処する
時間枠：30分
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Stunkard、Sorensen、Schlusinger (1983) 身体の視覚的表現を測定する人形 Stunkard スケールは、非常に細い (値 1) から非常に肥満 (値 9) まで徐々にサイズが大きくなる 9 つのシルエットの図で構成されます。サイズは、「あなたがどのように見えると思うかを反映しているフィギュアを選択してください」というプロンプトに応じて参加者が選択したフィギュアの番号です。
理想体型とは、「あなたの理想の体型を選んでください」という質問に対して選ばれた体型の数値です。
自己の身体サイズと理想の身体サイズについては、低体重、標準体重、過体重、肥満の身体サイズ カテゴリに対してダミー変数を作成しました。
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30分
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：EMILIE GARRIDO PRADALIE、APHM DRIC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。