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신진대사에 대한 비장절제술의 장기적 효과

2018년 8월 23일 업데이트: Parnian Jabbari, Imam Hossein General Hospital

신진대사에 대한 비장절제술의 장기적 효과, 후향적 코호트 연구

2008년 7월부터 2013년 7월까지 외상 비장절제술을 받은 환자와 같은 시기에 장 폐쇄로 인해 장 절제술을 받은 환자의 대사 상태를 비교하였다. 모든 환자는 5-10년 동안 추적관찰되었다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

2008년 7월부터 2013년 7월까지 본 센터에서 장 폐쇄로 인한 외상 비장절제술 또는 장절제술을 받은 환자들의 목록을 작성하였다. 환자는 외상 비장절제술(노출군)과 장 절제술(비노출군)의 두 그룹으로 나뉘었다.

모든 환자는 5-10년 동안 추적관찰되었다. 비장 절제술을 받은 243명의 환자 중 연구 기준을 충족하는 90명의 환자가 참여 의사가 있었습니다. 장 절제술을 받은 152명의 환자 중 64명이 기꺼이 참여했습니다. 수술 당시의 환자 기록은 병원 기록 보관소의 환자 기록에서 검색되었습니다. 혈압, BMI, 일반 신체 검사 및 병력 청취를 위해 환자를 사무실 회의에 초대했습니다. 지질 프로필, Hb A1C 및 공복 혈당을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취하기 위한 약속이 만들어졌습니다.

제외 기준:

1. 수술 시 지질 프로파일 장애, 2. 수술 시 혈당 수치 장애, 3. 수술 전 고혈압 병력, 4. 추적 관찰 기간 동안 고혈당제 사용, 5. BMI >= 수술 당시 25, 6. 잠재적으로 혈당에 영향을 미치는 질병의 병력, 예: 갑상선 기능 항진증, 쿠싱 증후군, 7. 수술 중 우발적 췌장 손상, 8. 소장의 >10cm 절제 및 9. 악성 종양 또는 방사선 요법의 병력(기준 8 및 9는 노출되지 않은 그룹에 특이적임).

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
154

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2008년 7월부터 2013년 7월까지 이맘 호세인 종합병원에서 폐색 또는 외상으로 인한 장절제술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 2008년 7월부터 2013년 7월 사이에 폐색으로 인한 외상 비장 절제술 또는 장 절제술

제외 기준:

  • 수술 당시 방해받은 지질 프로파일
  • 수술 당시 방해받은 혈당
  • 수술 당시 고혈압 병력
  • 후속 조치 중 고혈당 유발제 사용
  • 수술 당시 BMI>= 25
  • 혈당 수치에 영향을 미칠 수 있는 질병의 병력
  • 수술 중 우발적 인 췌장 손상
  • > 10cm 소장의 절제(대장 절제 그룹의 경우)
  • 악성 종양 또는 방사선 요법의 병력(장 절제 그룹의 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
외상 비장 절제술
외상 비장 절제술을 받은 환자. 환자의 BMI, 지질 프로파일, 혈압 및 포도당 내성을 평가했습니다. Hb A1C 및 지질 프로파일은 혈액 샘플링을 통해 평가되었습니다.
진단 검사: 혈액 샘플
Hb A1C 및 지질 프로파일, 혈압 및 BMI에 대한 혈액 샘플
다른 이름들:
  • BMI 및 혈압 측정
장 절제술
폐쇄로 인해 장 절제술을 받은 환자. 환자의 BMI, 지질 프로파일, 혈압 및 포도당 내성을 평가했습니다. Hb A1C 및 지질 프로파일은 혈액 샘플링을 통해 평가되었습니다.
진단 검사: 혈액 샘플
Hb A1C 및 지질 프로파일, 혈압 및 BMI에 대한 혈액 샘플
다른 이름들:
  • BMI 및 혈압 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 내성
기간: 2008년 7월 - 2013년 7월
포도당 내성은 두 그룹 모두에서 환자의 Hb A1C를 측정하여 평가했습니다.
2008년 7월 - 2013년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Imam Hossein General Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Behzad Nemati Honar, professor, Imam Hosein General Hospital
  • 수석 연구원: Sahar Saeedi, MD, Imam Hosein General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 8월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ImamHGH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

측정에서 얻은 환자 신원 및 데이터의 세부 사항은 다른 연구원과 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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