백금 기반 화학요법 실패 후 진행성 담도암(BTC) 환자에서 매주 파클리탁셀을 포함하거나 포함하지 않는 Durvalumab + Tremelimumab 병용 면역요법 (IMMUNO-BIL)
백금 기반 화학 요법 실패 후 진행성 담도 암종(BTC) 환자에서 매주 파클리탁셀을 포함하거나 포함하지 않는 Durvalumab + Tremelimumab 병용 면역 요법: 무작위 비비교 양군 2상 연구
IMMUNO-BIL은 비비교 무작위 1:1 임상 2상 연구입니다. 이 연구는 백금 기반 화학 요법 실패 후 진행된 BTC 환자에서 매주 파클리탁셀을 포함하거나 포함하지 않는 더발루맙과 트레멜리무맙의 조합의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
2019년 6월 25일, durvalumab + tremelimumab + paclitaxel 병용(B군)에서 최대 DLT 사건 수에 도달했습니다(6/10). 프로토콜에 설명된 Pocock 경계에 따라 GERCOR는 Arm B(durvalumab + tremelimumab with paclitaxel) 등록을 중단하도록 연구를 업데이트했습니다. A군에서 IDMC는 안전성 문제를 제기하지 않았습니다. 결과적으로 연구는 무작위 배정 없이 A군(durvalumab + tremelimumab)으로만 재개됩니다.
ARM B 중단(2019년 6월): Durvalumab + tremelimumab + paclitaxel
한 주기는 4주와 같습니다(D1=D28). Durvalumab: 진행 또는 허용할 수 없는 독성 또는 동의 철회까지 D1에 1,500mg IV 주입.
트레멜리무맙: 처음 4주기 동안 D1에 IV 주입으로 75mg. 파클리탁셀: 80 mg/m2, 3주 동안 매주(D1-D8-D15) IV 주입에 의해 진행 또는 허용할 수 없는 독성 또는 동의 철회까지(연구자의 재량에 따라 최소 6주기).
2020년 12월: 연구 22 연구 결과에 기반한 트레멜리무맙 용량 수정(Kelley RK, et al. ASCO20 Virtual Scientific Program 2020) 더발루맙과 병용하여 75mg 4회 투여(1주기~4주기) 대신 트레멜리무맙 300mg 1회 투여(1주기)로 안전성 문제 없이 효능(반응률 및 무진행 생존) 증가 간세포 암종에서 1,500 mg Q4W. 이러한 결과에 따라 트레멜리무맙 75mg x 4 일정을 300mg x 1 일정으로 변경했습니다. 이 투여 일정의 효능을 적절하게 평가하려면 106명의 추가 환자를 포함해야 합니다.
ARM A: Durvalumab + tremelimumab(환자는 2020년 12월 31일 이전에 포함됨) 1주기는 4주와 동일(D1=D28);
Durvalumab: 진행 또는 허용할 수 없는 독성 또는 동의 철회까지 D1에 1,500mg IV 주입.
트레멜리무맙: 처음 4주기 동안 D1에 IV 주입으로 75mg.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
담도 암종(BTC, 사례의 90% 이상에서 선암종)은 간세포 암종(프랑스에서 연간 2,000건의 새로운 사례)에 이어 두 번째로 발생하는 원발성 간 종양입니다.
담즙 악성 종양의 예후는 좋지 않으며, 5년 전체 생존율(OS)은 약 10-15%이며, 대부분 진행된 단계에서 늦은 진단으로 인해 발생합니다.
고급 BTC에서 젬시타빈과 백금(시스플라틴[GEMCIS] 또는 옥살리플라틴[GEMOX]) 이중 화학 요법이 표준 1차 치료법이며 현재까지 이 적응증에서 검증된 표적 치료법은 없습니다. 2차 치료 표준이 없습니다. 화학 요법(주로 5-FU 기반 조합)은 각각 약 2-3개월 및 6-7개월의 제한된 중앙 무진행 생존(PFS) 및 OS를 산출하여 새로운 치료 옵션 탐색을 정당화합니다.
면역 요법(주로 면역 체크포인트 억제제[ICI])은 암 요법에서 새로운 기회를 열었습니다. 따라서 항-CTLA-4 및 항-PD-1/PD-L1 단클론 항체(mAb)는 강력한 임상 활성을 입증했으며 여러 암에서 FDA 승인을 받았습니다. 최근 데이터는 PD-L1 양성 전처리 진행성 BTC에서 단일 요법으로 항 PD-1 mAb를 사용한 고무적인 결과를 보여주었습니다. 진행성 BTC 환자에서 ICI와 2차 화학요법의 효과는 현재까지 조사되지 않았습니다.
백금염은 "면역원성 세포 사멸"을 유발할 수 있습니다. 따라서 이전의 백금 치료는 종양 면역원성과 면역 요법, 특히 ICI에 대한 민감성을 증가시킬 수 있습니다. 백금 기반 화학 요법의 실패 후 두 번째 라인 설정은 고급 BTC에서 면역 요법을 테스트하기 위한 최적의 생물학적 컨텍스트가 될 수 있습니다.
Durvalumab은 인간 면역글로불린(Ig) G1 카파(IgG1κ) 항-PD-L1 mAb입니다. Tremelimumab은 인간 IgG2 항-CTLA-4 mAb입니다. 파클리탁셀은 탁산 계열에 속하는 화학 요법입니다. 탁산은 종양의 민감도를 높이고 면역 체계를 활성화하여 면역 요법의 효과를 향상시킬 수 있습니다. 탁산은 일부 진행성 담관암 환자에게 사용됩니다.
이러한 데이터는 BTC가 면역 요법의 좋은 후보가 될 수 있음을 시사합니다. 항-CTL4 및 항-PD1/PD-L1 mAb의 조합은 면역 염증 및 비염증 BTC 모두와 PD-L1 높음 및 낮음 종양 모두에서 활성이 있을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Cindy NEUZILLET
- 전화번호: 0140298500
- 이메일: cindy.neuzillet@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Line GARCIA LARNICOL
- 전화번호: 0140298500
- 이메일: marie-line.garcia-larnicol@gercor.com.fr
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스
- CHRU Jean Minjoz
-
Bordeaux, 프랑스
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
-
Boulogne-sur-Mer, 프랑스
- Hôpital Duchenne
-
Brest, 프랑스
- CHU Morvan
-
Clichy, 프랑스
- Hôpital Beaujon
-
Creil, 프랑스
- CHPSO Site de Creil
-
Créteil, 프랑스
- Chu Henri Mondor
-
Dijon, 프랑스
- CHU Dijon
-
Dijon, 프랑스
- Centre Georges François Leclerc
-
Dunkerque, 프랑스
- Institut Andrée Dutreix
-
Levallois-Perret, 프랑스
- Institut hospitalier franco-britannique
-
Lille, 프랑스
- CHRU Lille
-
Lyon, 프랑스
- Centre Leon Berard
-
Lyon, 프랑스
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Marseille, 프랑스
- Hôpital La Timone
-
Montpellier, 프랑스
- Hopital Saint Eloi
-
Nantes, 프랑스
- Hopital Prive du Confluent SAS
-
Paris, 프랑스
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, 프랑스
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, 프랑스
- Hopital Cochin
-
Pessac, 프랑스
- Hopital Haut Lévêque
-
Poitiers, 프랑스
- CHU Poitiers
-
Reims, 프랑스
- CHU Robert Debré
-
Rennes, 프랑스
- Centre Eugène Marquis
-
Saint Cloud, 프랑스
- Institut Curie
-
Saint-Germain-en-Laye, 프랑스
- CHI Poissy Saint Germain
-
Strasbourg, 프랑스
- Centre Paul Strauss
-
Villejuif, 프랑스
- Insitut Gustave Roussy
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스크리닝 평가를 포함하여 프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 환자로부터 얻은 서면 동의서.
- 후속 조치를 포함하여 치료 및 예정된 방문 및 검사를 받는 것을 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 BTC(간외 CCA, 간내 CCA 또는 담낭 암종).
- 이전 백금 기반(시스플라틴 또는 옥살리플라틴) 요법(예: GEMCIS, GEMOX, FOLFIRINOX) 참고: 최대 1개의 이전 화학요법 라인이 허용됩니다. 면역 요법을 제외한 화학 요법 또는 표적 제제를 사용한 유지 요법은 허용됩니다.
- 연구 시작 시점에 18세 이상의 연령.
- ECOG PS 0-1.
- 수술, 방사선 또는 치유 의도가 있는 병용 양식 요법(원발 종양의 이전 절제가 허용됨)이 적용되지 않는 재발성 또는 진행성 질환.
- RECIST v1.1 기준(CT-스캔 < 3주)에 따라 측정 가능하거나 평가 가능한(측정 가능한 질병에 대한 RECIST 기준을 충족하지 않는 방사선학적으로 감지 가능한 질병) 병변.
- 연구에 사용할 수 있는 것으로 확인되고 확인된 보관 조직 샘플의 조직 또는 종양 병변의 새로 얻은 코어 또는 절제 생검을 가지고 있습니다.
다음으로 정의된 적절한 장기 기능:
- 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT) < 3 x 정상 상한치(ULN)
- 총 혈청 빌리루빈 < 1.5 ULN
- 프로트롬빈 비율 > 70%
- 혈청 알부민 ≥ 28g/L
- 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dl
- 백혈구 수(WBC) ≥ 3,000/μL
- 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500/μL
- 혈소판 ≥ 100,000/μL
- 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 ULN 또는 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min(MDRD).
- 체중 > 40kg.
- 화학요법, 화학색전술 요법, 분자 표적 요법(항혈관신생제 포함) 및 방사선 요법을 포함하여 악성 종양에 대한 이전의 다른 모든 요법은 등록 최소 2주 전 및 시험 1일 전 최소 3주 전에 중단해야 합니다.
- 기대 수명 ≥ 3개월.
폐경 전 여성 환자에 대한 폐경 후 상태 또는 음성 소변 또는 혈청 임신 검사의 증거. 대체 의학적 원인 없이 12개월 동안 무월경 상태를 유지한 여성은 폐경 후로 간주됩니다. 다음과 같은 연령별 요구 사항이 적용됩니다.
50세 미만의 여성은 외인성 호르몬 치료 중단 후 12개월 이상 무월경 상태이고 황체 형성 호르몬 및 난포 자극 호르몬 수치가 기관의 폐경 후 범위에 있는 경우 폐경 후로 간주됩니다. 외과 적 불임 수술 (양측 난소 절제술 또는 자궁 적출술)을 받았습니다.
50세 이상의 여성은 모든 외인성 호르몬 치료를 중단한 후 12개월 이상 무월경이거나 방사선 유발 폐경(마지막 월경 > 1년 전), 화학 요법으로 인한 폐경(마지막 월경)이 있는 경우 폐경 후로 간주됩니다. 월경 > 1년 전, 또는 외과적 불임술(양측 난소절제술, 양측 난관절제술 또는 자궁절제술)을 받았습니다.
가임 여성 참가자는 첫 치료 투여 전 7일 이내에 혈청 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 가임기 여성 참가자와 가임기 여성과 성적으로 활발한 남성 참가자 모두 신뢰할 수 있는 피임 방법(즉, 임신율 < 연간 1%); 가임 여성은 마지막 durvalumab 및 tremelimumab 투여 후 180일 동안 또는 durvalumab 단일 요법의 마지막 투여 후 90일 동안 또는 paclitaxel의 마지막 투여 후 6개월 동안 피임을 준수하도록 지시받습니다. 가임 여성과 성관계를 가진 남성 참가자는 피임법을 준수하고 더발루맙 및 트레멜리무맙의 마지막 투여 후 180일 동안 또는 더발루맙 단독 요법의 마지막 투여 후 90일 동안 또는 6일 동안 정자 기증을 삼가도록 지시받을 것입니다. 파클리탁셀의 마지막 투여 후 몇 개월.
- 국가 의료 시스템 등록(PUMA 포함).
제외 기준:
- 연구 계획 및/또는 수행에 관여(AstraZeneca 직원 및/또는 연구 현장의 직원 모두에게 적용됨).
- 관찰(비중재) 또는 지지 요법 임상 연구가 아니거나 중재 연구의 후속 기간 동안이 아닌 다른 임상 연구에 동시 등록.
- 항암 요법(연구 제품, 화학요법, 표적 요법, 생물학적 요법, 종양 색전술, 단클론 항체)의 마지막 용량을 연구 약물의 첫 번째 용량 ≤ 21일 전에 수령했습니다. 약제의 일정 또는 약동학 특성으로 인해 충분한 휴약 시간이 발생하지 않은 경우 AstraZeneca/MedImmune과 조사자가 합의한 대로 더 긴 휴약 기간이 필요합니다.
- 혼합 조직학(간담관암종).
- 양쪽 전체 엽을 대량으로 대체하는 광범위한 종양.
- 적절한 담즙 배액이 없는 폐쇄성 황달(빌리루빈 > 1.5 ULN).
탈모증, 백반증 및 포함 기준에 정의된 실험실 값을 제외하고 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 모든 독성 NCI CTCAE 등급 ≥ 2
- 2등급 이상의 신경병증이 있는 환자는 제외됩니다.
- durvalumab 또는 tremelimumab을 사용한 치료로 악화될 것으로 합리적으로 예상되지 않는 비가역적 독성이 있는 환자는 연구 의사와 상의한 후에만 포함될 수 있습니다.
- 동종 장기 이식의 역사.
이 코르티코 요법의 기간에 관계없이 모든 전신 스테로이드 요법(1일 프레드니손 또는 이와 동등한 용량 > 10mg)
참고: 다음은 이 기준에 대한 예외입니다.
- 비강내, 흡입, 국소 스테로이드 또는 국소 스테로이드 주사(예: 관절내 주사)
- 프레드니손 또는 이와 동등한 10mg/일을 초과하지 않는 생리적 용량의 전신 코르티코스테로이드
- 과민 반응에 대한 전처치로서의 스테로이드(예: CT 스캔 전처치).
결핵(현지 관행에 따른 임상 병력, 신체 검사 및 방사선 소견, 결핵 검사를 포함하는 임상 평가), B형 간염(알려진 양성 HBV 표면 항원(HBsAg) 결과), C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스( 양성 HIV 1/2 항체) 참고: 과거 HBV 감염 또는 해결된 HBV 감염(HBsAg 검사 음성 및 B형 간염 핵심 항원[HBc] 항체 검사 양성으로 정의됨)이 있는 환자는 자격이 있습니다.
참고: HCV 항체에 대해 양성인 환자는 중합효소 연쇄 반응 검사에서 HCV 리보핵산(RNA)에 대해 음성인 경우에만 자격이 있습니다.
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 지난 5년 이내에 두 번째 악성 종양의 진단.
- 탁산 또는 더발루맙 및 트레멜리무맙 또는 기타 항-PD-1, 항-PD-L1, 항-PD-L2 또는 항-CTLA-4 항체를 포함하는 임의의 면역 ICI로의 이전 치료.
- 알려진 활동성 중추신경계 전이 및/또는 암종성 수막염; 이전에 치료받은 뇌 전이가 있는 환자는 안정적이고(시험 치료의 첫 번째 투여 전 최소 4주 동안 영상으로 진행의 증거가 없고 모든 신경학적 증상이 기준선으로 돌아옴) 새로운 뇌 또는 확대된 뇌의 증거가 없는 경우 참여할 수 있습니다. 시험 치료 전 최소 14일 동안 스테로이드 > 10 mg/일의 프레드니손 또는 이와 동등한 스테로이드를 사용하지 않았습니다.
- 조절되지 않는 다량의 흉막 삼출액 또는 다량의 복수.
활동성 또는 이전에 기록된 자가면역 또는 염증성 장애(염증성 장 질환[예: 대장염 또는 크론병], 게실염[게실증 제외], 전신성 홍반성 루푸스, 사르코이드증 증후군 또는 베게너 증후군[다발혈관염을 동반한 육아종증, 그레이브스병, 류마티스 관절염, 뇌하수체염, 포도막염 등]), 전신 치료(예: 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 환자 이 기준에 대한 예외.
참고: 안정적인 용량의 갑상선 대체 호르몬에 대한 자가면역 관련 갑상선 기능 저하증의 병력이 적합할 수 있습니다.
참고: 안정적인 인슐린 요법으로 통제된 1형 당뇨병이 적격일 수 있습니다.
- 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 간질성 폐 질환, 설사와 관련된 심각한 만성 위장 상태 또는 연구 요건 준수를 제한하거나, AE 발생 위험을 실질적으로 증가시키거나, 환자가 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있습니다.
- 연구 치료의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 생백신 투여 참고: 등록된 환자는 연구 제품을 받는 동안 및 연구 제품의 마지막 투여 후 최대 30일 동안 생백신을 투여받아서는 안 됩니다.
- 임의의 연구 약물 또는 임의의 연구 약물 부형제(탁산, 더발루맙 또는 트레멜리무맙)에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기 또는 과민증.
- Fridericia의 공식(QTcF) ≥ 470ms를 사용하여 심박수에 대해 보정된 평균 QT 간격.
- 임상시험 결과를 혼란스럽게 만들거나 임상시험 전체 기간 동안 참여를 방해할 수 있거나 치료자의 의견에 따라 참가자에게 최선의 이익이 되지 않는 상태, 요법 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거 조사자.
- 연구 약물의 첫 투여 후 4주 이내에 골수의 30% 이상 또는 넓은 범위의 방사선으로 방사선 요법 치료.
- 연구 제품의 첫 번째 투여 전 28일 이내의 대수술 절차(연구자가 정의한 대로) 참고: 완화 의도를 위한 고립된 병변의 국소 수술이 허용됩니다.
- 임신/수유.
- 후견인 또는 후견인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수정된 ARM A
한 주기는 4주와 같습니다(D1=D28). Durvalumab: 진행 또는 허용할 수 없는 독성 또는 동의 철회까지 D1에 1,500mg IV 주입. 트레멜리무맙: 주기 1에서만 D1에 IV 주입으로 300mg. |
진행 또는 허용할 수 없는 독성 또는 동의 철회까지 D1에 1500mg을 정맥내(IV) 주입합니다.
다른 이름들:
주기 1에서만 D1에 IV 주입으로 300mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 Arm A의 전체 생존율(OS)
기간: 6개월
|
OS - 무작위 배정 날짜부터 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
사망이 확인되지 않은 경우, 생존 기간은 마지막 임상 평가 날짜를 기준으로 검열됩니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Arm A 및 수정된 Arm A에서 EORTC QLQ-C30 설문지로 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 기준선, 치료 기간 및 치료 종료 중 2개월마다(최초 문서화된 진행 날짜 또는 사망 날짜까지)
|
설문지 답변에 따라 삶의 질 점수를 얻습니다.
|
기준선, 치료 기간 및 치료 종료 중 2개월마다(최초 문서화된 진행 날짜 또는 사망 날짜까지)
|
|
EORTC QLQ-BIL21 설문지로 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 기준선, 치료 기간 및 치료 종료 중 2개월마다(최초 문서화된 진행 날짜 또는 사망 날짜까지)
|
설문지 답변에 따라 삶의 질 점수를 얻습니다.
|
기준선, 치료 기간 및 치료 종료 중 2개월마다(최초 문서화된 진행 날짜 또는 사망 날짜까지)
|
|
A군 및 수정된 A군에서 질병의 증상 또는 치료 독성(Q-Twist)이 없는 품질 조정 시간
기간: 30개월까지 평가
|
Q-TWiST 분석은 TOX, TWiST 및 REL의 세 가지 건강 상태를 고려하고 각 상태의 기간은 모든 환자에 대해 계산됩니다.
|
30개월까지 평가
|
|
A군 및 수정된 A군에서 무진행 생존(PFS)
기간: 생후 4개월
|
IRECIST(CT 스캔 영상의 중앙 집중식 검토)에 따른 4개월 PFS 참고: iRECIST 기준을 충족하려면 CT 스캔 영상에서 질병 진행을 4주째에 새로운 영상으로 확인해야 합니다.
|
생후 4개월
|
|
안전성 프로파일 - 모든 등급 및 중증(3~5등급)
기간: 사전 동의서 서명부터 마지막 연구 치료제 투여 후 3개월까지
|
국립암연구소(NCI) 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) v 5.0에 따른 모든 등급 및 중증(3~5등급) 부작용 사례
|
사전 동의서 서명부터 마지막 연구 치료제 투여 후 3개월까지
|
|
Arm A 및 수정된 Arm A의 RECIST v1.1 및 iRECIST 기준
기간: 2개월째, 치료 기간 및 치료 종료 동안 2개월마다 평가(처음 기록된 진행 날짜 또는 사망일까지, 최대 30개월까지 평가)
|
Arm A 및 수정된 Arm A의 종양 반응 평가에 대한 RECIST v1.1 및 iRECIST 기준 비교
|
2개월째, 치료 기간 및 치료 종료 동안 2개월마다 평가(처음 기록된 진행 날짜 또는 사망일까지, 최대 30개월까지 평가)
|
|
A 부문과 수정된 부문 A의 반응 예측 지표
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 8개월, 12개월, 18개월, 24개월 및 연구 종료(처음 기록된 진행 날짜 또는 사망일까지, 최대 30개월 평가)
|
A군과 수정된 A군의 반응 예측 지표 평가
|
기준선, 2개월, 4개월, 8개월, 12개월, 18개월, 24개월 및 연구 종료(처음 기록된 진행 날짜 또는 사망일까지, 최대 30개월 평가)
|
|
Arm A의 전체 생존율(OS)
기간: 6개월
|
OS - 무작위 배정 날짜부터 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
사망이 확인되지 않은 경우, 생존 기간은 마지막 임상 평가 날짜를 기준으로 검열됩니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Cindy NEUZILLET, Institut Curie site de Saint Cloud
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IMMUNO-BIL D18-1 PRODIGE 57
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
더발루맙에 대한 임상 시험
-
NCT07175441모병
-
NCT07507968아직 모집하지 않음
-
NCT07196384아직 모집하지 않음
-
NCT07361497모병
-
NCT07531095모병