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식이요법이 다른 영아의 위장관 바이오마커

2025년 5월 30일 업데이트: Matthew Di Guglielmo, Nemours Children's Clinic

분변 마이크로바이옴 분석, 장내 상피세포의 장내 호르몬 발현, 분변 대사체 분석을 통한 모유수유아와 분유수유아 위장관의 종단적, 전향적 비교

소아 비만은 현재 과체중 청소년의 1/3 이상과 비만인 5명 중 1명으로 증가하고 있습니다. 비만 관련 이환율의 평생 발병률은 소아 비만과 함께 증가하고 있습니다. 개인, 특히 유아기에 비만이 어떻게 발생하는지는 아직 알려지지 않았습니다. 또한 비만의 병인학에서 어린이의 초기 영양이나 장내 세균총의 변화가 어떤 기계적 역할을 하는지는 불분명합니다. 아주 어린 아이들은 어릴 때부터 식욕과 포만감 패턴이 발달합니다. 영양과 장내 미생물총은 이러한 과정이 전개되는 방식에 영향을 미치지만 구체적인 메커니즘은 아직 잘 이해되지 않았습니다. 연구자들은 미생물 균총에 변화가 있는 분유를 먹은 유아가 지방산 생산의 더 큰 불균형으로 입증되는 탄수화물 대사가 변경될 가능성이 더 높고 포만감 장애로 인해 성장 궤적이 더 빨라질 가능성이 더 높다고 가정합니다. 연구자들은 더 나아가 탄수화물 대사를 변경했다고 가정합니다. 장내 단쇄 및 장쇄 지방산 수준의 불균형은 세포 스트레스를 자극하고 특정 장 호르몬에 영향을 미칩니다. 이 연구는 두 그룹에서 세로로 수집된 배설물 샘플을 사용하여 두 그룹의 영아(한 그룹은 모유 수유, 다른 그룹은 분유 수유)의 장내 미생물 군집을 비교할 것입니다. 샘플은 shotgun metagenomic 분석 및 동시 metabolomic 분석을 받게 됩니다. 생물정보학 접근법은 샘플 그룹 간의 주요 차이점을 밝히고 탄수화물 대사와 관련된 박테리아 유전자 발현 수준을 추가로 분석할 것입니다. 이 연구는 두 그룹의 세로로 수집된 샘플에서 분리된 인간 메신저 RNA에 정량적 역전사-중합 효소 연쇄 반응을 적용하여 세포 스트레스 반응과 장 펩티드 신호에 관여하는 인간 단백질의 발현을 비교할 것입니다. 마지막으로, 이 연구는 생후 첫 2년 동안의 성장과 섭식의 궤적을 모니터링할 것입니다. 다양한 초기 수유 유형의 영향, 미생물군 변화, 내장-뇌 신호 전달 중단으로 이어지는 변경된 탄수화물 대사에 대한 프로젝트의 초점은 숙주:미생물군집 상호작용 및 번역 치료 표적에 대한 중요한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Nemours Children's Hospital - Delaware

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모유 수유만 하거나 분유만 먹는 유아는 다른 기준을 충족하는 경우 등록할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 그렇지 않으면 건강한 남성 또는 여성 만삭아
  • 독점적으로 모유 수유 또는 분유 수유
  • 경구 또는 정맥 항생제 또는 프로바이오틱스에 노출된 적이 없음

제외 기준:

  • 모유 수유 중 엄마의 항생제 사용
  • 유아 또는 산모의 프로바이오틱스 사용
  • 현재 또는 최근(<14일) 위장관 감염(바이러스성, 세균성 또는 진균성)
  • 위장 점막 질환 또는 상당한 변비
  • 표준 젖소 분유가 아닌 분유 섭취
  • 산 억제 약물을 복용 중인 유아 또는 고밀도 분유(>20칼로리/온스)를 섭취하는 유아는 등록할 수 있으며 별도로 분석됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
모유 수유
등록 시 모유 수유만 하는 유아.
분유 먹이기
등록 시 분유만 먹이는 유아.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴
기간: 등록
영유아 분변 미생물의 메타게놈 분석
등록
마이크로바이옴
기간: 6 개월
영유아 분변 미생물의 메타게놈 분석
6 개월
마이크로바이옴
기간: 12 개월
영유아 분변 미생물의 메타게놈 분석
12 개월
마이크로바이옴
기간: 18개월
영유아 분변 미생물의 메타게놈 분석
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사체
기간: 등록
영아의 대변에 존재하는 대사산물
등록
대사체
기간: 6 개월
영아의 대변에 존재하는 대사산물
6 개월
대사체
기간: 12 개월
영아의 대변에 존재하는 대사산물
12 개월
대사체
기간: 18개월
영아의 대변에 존재하는 대사산물
18개월
장 호르몬 유전자 발현
기간: 등록
유아의 대변에서 인간 상피 세포의 전사 출력
등록
장 호르몬 유전자 발현
기간: 6 개월
유아의 대변에서 인간 상피 세포의 전사 출력
6 개월
장 호르몬 유전자 발현
기간: 12 개월
유아의 대변에서 인간 상피 세포의 전사 출력
12 개월
장 호르몬 유전자 발현
기간: 18개월
유아의 대변에서 인간 상피 세포의 전사 출력
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Di Guglielmo, MD PhD, Nemours

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 822736

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

우리는 각 참가자의 비식별 메타게노믹 시퀀싱 데이터를 유전자형 및 표현형 데이터베이스(dbGaP) 또는 Sequence Read Archive(SRA)에 공개합니다.

IPD 공유 기간

연구의 결론에

IPD 공유 액세스 기준

추후 결정

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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