Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GI-traktin biomarkkerit vauvoilla, joilla on eri ruokavalio

perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: Matthew Di Guglielmo, Nemours Children's Clinic

Imetettyjen ja ravinnolla ruokittujen imeväisten maha-suolikanavan pitkittäinen, tuleva vertailu mikrobiomin ulosteanalyysin, suolen hormonien suoliston epiteelisolujen ilmentymisen ja aineenvaihdunnan ulosteanalyysin avulla

Lasten liikalihavuus lisääntyy, sillä yli kolmasosa nuorista on tällä hetkellä ylipainoisia ja joka viides on lihava. Lihavuuteen liittyvien sairauksien elinikäinen ilmaantuvuus lisääntyy myös lasten liikalihavuuden myötä. Vielä ei tiedetä, miten lihavuus kehittyy yksilössä, erityisesti varhaislapsuudessa. Edelleen on epäselvää, mikä mekaaninen rooli lapsen varhaisimmalla ravinnolla tai muuttuvalla suolistoflooralla on liikalihavuuden etiologiassa. Hyvin pienet lapset kehittävät ruokahalua ja kylläisyyttä varhaisessa vaiheessa. Ravitsemus ja suoliston mikrobifloora vaikuttavat näiden prosessien etenemiseen, mutta erityisiä mekanismeja ei vielä tunneta hyvin. Tutkijat olettavat, että äidinmaidonkorvikeella ruokitetuilla pikkulapsilla, joiden mikrobifloorassa on muutoksia, on todennäköisemmin muuttunut hiilihydraattiaineenvaihdunta, mikä ilmenee rasvahappotuotannon suuremmasta epätasapainosta, ja heillä on todennäköisemmin kiihtynyt kasvurata kylläisyyden häiriön vuoksi. Lisäksi tutkijat olettavat, että hiilihydraattiaineenvaihdunta on muuttunut mm. lyhyt- ja pitkäketjuisten rasvahappojen epätasapaino suolistossa, stimuloi solujen stressiä ja vaikuttaa tiettyihin suoliston hormoneihin. Tässä tutkimuksessa verrataan suoliston mikrobiflooran mikrobiomia kahdessa pikkulasten ryhmässä, joista toinen on rintaruokittu ja toinen äidinmaidonkorvike, käyttäen pitkittäin kerättyjä ulostenäytteitä molemmista ryhmistä. Näytteille tehdään haulikon metagenominen analyysi ja samanaikainen metabolominen analyysi. Bioinformatiikan lähestymistapa selvittää keskeisiä eroja näyteryhmien välillä ja niiden välillä sekä analysoi edelleen hiilihydraattiaineenvaihduntaan liittyviä bakteerien geenien ilmentymistasoja. Tässä tutkimuksessa verrataan solun stressivasteeseen ja suoliston peptidisignalointiin osallistuvien ihmisen proteiinien ilmentymistä soveltamalla kvantitatiivista käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktiota ihmisen lähetti-RNA:han, joka on eristetty pitkittäissuunnassa kerätyistä näytteistä molemmista ryhmistä. Lopuksi tässä tutkimuksessa seurataan kasvun ja ruokinnan kehityskulkua kahden ensimmäisen elinvuoden aikana. Hankkeen keskittyminen erilaisten varhaisten ruokintatyyppien vaikutuksiin, mikrobiflooran muutoksiin ja muuttuneeseen hiilihydraattiaineenvaihduntaan, joka johtaa suolen ja aivojen signaalinsiirron häiriintymiseen, tarjoaa kriittistä tietoa isäntä:mikrobiomi-vuorovaikutuksista ja translaatioterapeuttisista kohteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Nemours Children's Hospital - Delaware

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvat, jotka imettävät joko yksinomaan rintaruokintaa tai vain maitoa, voivat ilmoittautua, jos ne täyttävät muut kriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muuten terveitä, uros- tai naarasvauvoja
  • Vain rintaruokinta tai korvike
  • En ole koskaan altistunut oraalisille tai suonensisäisille antibiooteille tai probiooteille

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin antibioottien käyttö imetyksen aikana
  • Probioottien käyttö vauvalla tai äidillä
  • Nykyinen tai äskettäin (alle 14 päivää) maha-suolikanavan infektio (virus-, bakteeri- tai sieni-infektio)
  • Ruoansulatuskanavan limakalvosairaus tai merkittävä ummetus
  • Käyttää korviketta, joka ei ole tavallinen lehmänmaidon seos
  • Imeväiset, jotka saavat happoa vähentäviä lääkkeitä tai imeväiset, jotka saavat korkeatiheyksistä maitoa (>20 kaloria/unssi), voidaan ottaa mukaan ja heidät analysoidaan erikseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Imetys
Lapset, jotka ilmoittautuessaan imettävät yksinomaan.
Kaavaruokinta
Pikkulapset, jotka ilmoittautuessaan ruokitaan yksinomaan korvikkeella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Mikrobi-organismien metagenominen analyysi vauvan ulosteissa
Ilmoittautuminen
Mikrobiomi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mikrobi-organismien metagenominen analyysi vauvan ulosteissa
6 kuukautta
Mikrobiomi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mikrobi-organismien metagenominen analyysi vauvan ulosteissa
12 kuukautta
Mikrobiomi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mikrobi-organismien metagenominen analyysi vauvan ulosteissa
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolomi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Vauvan ulosteissa esiintyviä aineenvaihduntatuotteita
Ilmoittautuminen
Metabolomi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vauvan ulosteissa esiintyviä aineenvaihduntatuotteita
6 kuukautta
Metabolomi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vauvan ulosteissa esiintyviä aineenvaihduntatuotteita
12 kuukautta
Metabolomi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vauvan ulosteissa esiintyviä aineenvaihduntatuotteita
18 kuukautta
Suoliston hormonigeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Ihmisen epiteelisolujen transkriptiotulostus lapsen ulosteessa
Ilmoittautuminen
Suoliston hormonigeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ihmisen epiteelisolujen transkriptiotulostus lapsen ulosteessa
6 kuukautta
Suoliston hormonigeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ihmisen epiteelisolujen transkriptiotulostus lapsen ulosteessa
12 kuukautta
Suoliston hormonigeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ihmisen epiteelisolujen transkriptiotulostus lapsen ulosteessa
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Di Guglielmo, MD PhD, Nemours

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 822736

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisemme tunnistamattomat metagenomiset sekvensointitiedot jokaiselta osallistujalta joko genotyyppien ja fenotyyppien tietokantaan (dbGaP) tai sekvenssin lukuarkistoon (SRA).

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätteeksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Olla päättäväinen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus

Hae vastaavia kokeiluja