GI-traktin biomarkkerit vauvoilla, joilla on eri ruokavalio
Imetettyjen ja ravinnolla ruokittujen imeväisten maha-suolikanavan pitkittäinen, tuleva vertailu mikrobiomin ulosteanalyysin, suolen hormonien suoliston epiteelisolujen ilmentymisen ja aineenvaihdunnan ulosteanalyysin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Nemours Children's Hospital - Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muuten terveitä, uros- tai naarasvauvoja
- Vain rintaruokinta tai korvike
- En ole koskaan altistunut oraalisille tai suonensisäisille antibiooteille tai probiooteille
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin antibioottien käyttö imetyksen aikana
- Probioottien käyttö vauvalla tai äidillä
- Nykyinen tai äskettäin (alle 14 päivää) maha-suolikanavan infektio (virus-, bakteeri- tai sieni-infektio)
- Ruoansulatuskanavan limakalvosairaus tai merkittävä ummetus
- Käyttää korviketta, joka ei ole tavallinen lehmänmaidon seos
- Imeväiset, jotka saavat happoa vähentäviä lääkkeitä tai imeväiset, jotka saavat korkeatiheyksistä maitoa (>20 kaloria/unssi), voidaan ottaa mukaan ja heidät analysoidaan erikseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Imetys
Lapset, jotka ilmoittautuessaan imettävät yksinomaan.
|
|
Kaavaruokinta
Pikkulapset, jotka ilmoittautuessaan ruokitaan yksinomaan korvikkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Mikrobi-organismien metagenominen analyysi vauvan ulosteissa
|
Ilmoittautuminen
|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikrobi-organismien metagenominen analyysi vauvan ulosteissa
|
6 kuukautta
|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mikrobi-organismien metagenominen analyysi vauvan ulosteissa
|
12 kuukautta
|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mikrobi-organismien metagenominen analyysi vauvan ulosteissa
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolomi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Vauvan ulosteissa esiintyviä aineenvaihduntatuotteita
|
Ilmoittautuminen
|
|
Metabolomi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vauvan ulosteissa esiintyviä aineenvaihduntatuotteita
|
6 kuukautta
|
|
Metabolomi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vauvan ulosteissa esiintyviä aineenvaihduntatuotteita
|
12 kuukautta
|
|
Metabolomi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vauvan ulosteissa esiintyviä aineenvaihduntatuotteita
|
18 kuukautta
|
|
Suoliston hormonigeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Ihmisen epiteelisolujen transkriptiotulostus lapsen ulosteessa
|
Ilmoittautuminen
|
|
Suoliston hormonigeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ihmisen epiteelisolujen transkriptiotulostus lapsen ulosteessa
|
6 kuukautta
|
|
Suoliston hormonigeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ihmisen epiteelisolujen transkriptiotulostus lapsen ulosteessa
|
12 kuukautta
|
|
Suoliston hormonigeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ihmisen epiteelisolujen transkriptiotulostus lapsen ulosteessa
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Di Guglielmo, MD PhD, Nemours
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Di Guglielmo MD, Franke KR, Robbins A, Crowgey EL. Impact of Early Feeding: Metagenomics Analysis of the Infant Gut Microbiome. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Mar 4;12:816601. doi: 10.3389/fcimb.2022.816601. eCollection 2022.
- Di Guglielmo MD, Franke K, Cox C, Crowgey EL. Whole genome metagenomic analysis of the gut microbiome of differently fed infants identifies differences in microbial composition and functional genes, including an absent CRISPR/Cas9 gene in the formula-fed cohort. Hum Microb J. 2019 Jun;12:100057. doi: 10.1016/j.humic.2019.100057. Epub 2019 May 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 822736
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus
-
NCT07490899Ei vielä rekrytointiaEarly Childhood Development (ECD)
-
NCT07248397Aktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)
-
NCT04114305ValmisEarly Childhood Development (ECD)