Biomarcatori del tratto gastrointestinale nei neonati con diete diverse
Confronto longitudinale e prospettico del tratto gastrointestinale di neonati allattati al seno e alimentati con latte artificiale tramite analisi fecale del microbioma, espressione delle cellule epiteliali intestinali degli ormoni intestinali e analisi fecale del metaboloma
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- Nemours Children's Hospital - Delaware
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Altrimenti sani, maschi o femmine nati a termine
- Allattamento esclusivamente al seno o artificiale
- Non sono mai stato esposto ad antibiotici o probiotici per via orale o endovenosa
Criteri di esclusione:
- Uso materno di antibiotici durante l'allattamento
- Uso infantile o materno di probiotici
- Infezione gastrointestinale attuale o recente (<14 giorni) (virale, batterica o fungina)
- Malattia della mucosa gastrointestinale o costipazione significativa
- Formula di consumo che non è la formula standard del latte di mucca
- I neonati che assumono farmaci per la soppressione dell'acido o i neonati che ricevono formula ad alta densità (> 20 calorie / oncia) possono essere arruolati e saranno analizzati separatamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Allattamento al seno
Neonati che, al momento dell'arruolamento, allattano esclusivamente al seno.
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Formula di alimentazione
Lattanti che, al momento dell'iscrizione, sono alimentati esclusivamente con latte artificiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microbioma
Lasso di tempo: Iscrizione
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Analisi metagenomica di organismi microbici nelle feci del bambino
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Iscrizione
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Microbioma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi metagenomica di organismi microbici nelle feci del bambino
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6 mesi
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Microbioma
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi metagenomica di organismi microbici nelle feci del bambino
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12 mesi
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Microbioma
Lasso di tempo: 18 mesi
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Analisi metagenomica di organismi microbici nelle feci del bambino
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metaboloma
Lasso di tempo: Iscrizione
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Prodotti metabolici presenti nelle feci del bambino
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Iscrizione
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Metaboloma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Prodotti metabolici presenti nelle feci del bambino
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6 mesi
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Metaboloma
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Prodotti metabolici presenti nelle feci del bambino
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12 mesi
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Metaboloma
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Prodotti metabolici presenti nelle feci del bambino
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18 mesi
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Espressione genica dell'ormone intestinale
Lasso di tempo: Iscrizione
|
Output trascrizionale delle cellule epiteliali umane nelle feci del bambino
|
Iscrizione
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Espressione genica dell'ormone intestinale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Output trascrizionale delle cellule epiteliali umane nelle feci del bambino
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6 mesi
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Espressione genica dell'ormone intestinale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Output trascrizionale delle cellule epiteliali umane nelle feci del bambino
|
12 mesi
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Espressione genica dell'ormone intestinale
Lasso di tempo: 18 mesi
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Output trascrizionale delle cellule epiteliali umane nelle feci del bambino
|
18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Di Guglielmo, MD PhD, Nemours
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Di Guglielmo MD, Franke KR, Robbins A, Crowgey EL. Impact of Early Feeding: Metagenomics Analysis of the Infant Gut Microbiome. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Mar 4;12:816601. doi: 10.3389/fcimb.2022.816601. eCollection 2022.
- Di Guglielmo MD, Franke K, Cox C, Crowgey EL. Whole genome metagenomic analysis of the gut microbiome of differently fed infants identifies differences in microbial composition and functional genes, including an absent CRISPR/Cas9 gene in the formula-fed cohort. Hum Microb J. 2019 Jun;12:100057. doi: 10.1016/j.humic.2019.100057. Epub 2019 May 25.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 822736
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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