Biomarcadores do trato GI em bebês com diferentes dietas
Comparação longitudinal e prospectiva do trato gastrointestinal de bebês amamentados e alimentados com fórmula via análise fecal do microbioma, expressão de células epiteliais intestinais de hormônios intestinais e análise fecal do metaboloma
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Nemours Children's Hospital - Delaware
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes a termo saudáveis, masculinos ou femininos
- Aleitamento materno exclusivo ou fórmula
- Nunca foi exposto a antibióticos orais ou intravenosos ou probióticos
Critério de exclusão:
- Uso materno de antibiótico durante a amamentação
- Uso infantil ou materno de probióticos
- Infecção gastrointestinal atual ou recente (<14 dias) (viral, bacteriana ou fúngica)
- Doença da mucosa gastrointestinal ou constipação significativa
- Consumir fórmula que não seja a fórmula padrão de leite de vaca
- Bebês em uso de medicamentos para supressão de ácido ou bebês que recebem fórmula de alta densidade (> 20 calorias/onça) podem ser inscritos e serão analisados separadamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
|---|
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Amamentação
Bebês que, quando inscritos, estão em aleitamento materno exclusivo.
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Alimentação com fórmula
Bebês que, quando inscritos, são alimentados exclusivamente com fórmula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbioma
Prazo: Inscrição
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Análise metagenômica de organismos microbianos em fezes infantis
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Inscrição
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Microbioma
Prazo: 6 meses
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Análise metagenômica de organismos microbianos em fezes infantis
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6 meses
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Microbioma
Prazo: 12 meses
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Análise metagenômica de organismos microbianos em fezes infantis
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12 meses
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Microbioma
Prazo: 18 meses
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Análise metagenômica de organismos microbianos em fezes infantis
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metaboloma
Prazo: Inscrição
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Produtos metabólicos presentes nas fezes do lactente
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Inscrição
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Metaboloma
Prazo: 6 meses
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Produtos metabólicos presentes nas fezes do lactente
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6 meses
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Metaboloma
Prazo: 12 meses
|
Produtos metabólicos presentes nas fezes do lactente
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12 meses
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Metaboloma
Prazo: 18 meses
|
Produtos metabólicos presentes nas fezes do lactente
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18 meses
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Expressão do gene do hormônio intestinal
Prazo: Inscrição
|
Produção transcricional de células epiteliais humanas nas fezes de bebês
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Inscrição
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Expressão do gene do hormônio intestinal
Prazo: 6 meses
|
Produção transcricional de células epiteliais humanas nas fezes de bebês
|
6 meses
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Expressão do gene do hormônio intestinal
Prazo: 12 meses
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Produção transcricional de células epiteliais humanas nas fezes de bebês
|
12 meses
|
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Expressão do gene do hormônio intestinal
Prazo: 18 meses
|
Produção transcricional de células epiteliais humanas nas fezes de bebês
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Di Guglielmo, MD PhD, Nemours
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Di Guglielmo MD, Franke KR, Robbins A, Crowgey EL. Impact of Early Feeding: Metagenomics Analysis of the Infant Gut Microbiome. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Mar 4;12:816601. doi: 10.3389/fcimb.2022.816601. eCollection 2022.
- Di Guglielmo MD, Franke K, Cox C, Crowgey EL. Whole genome metagenomic analysis of the gut microbiome of differently fed infants identifies differences in microbial composition and functional genes, including an absent CRISPR/Cas9 gene in the formula-fed cohort. Hum Microb J. 2019 Jun;12:100057. doi: 10.1016/j.humic.2019.100057. Epub 2019 May 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 822736
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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