어린이와 청소년의 만성 통증 관리를 돕는 온라인 프로그램 개발
2020년 3월 24일 업데이트: University of Southampton
소아 만성 통증 관리를 위한 온라인, 학제 간 중재 개발
이 연구는 물리 치료, 의학, 심리학 및 간호의 다양한 기술을 사용하여 십대들이 집에서 통증을 관리할 수 있도록 돕는 인터넷 기반 프로그램을 개발하고자 합니다.
이 연구는 인터뷰를 통해 십대와 그 부모가 십대의 만성 통증 관리를 위한 온라인 개입에서 보고 싶어하는 콘텐츠와 기능을 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 십대들이 임상 실습을 반영하는 다양한 기술을 사용하여 집에서 통증을 관리할 수 있도록 돕는 인터넷 기반 프로그램을 개발하고자 합니다. 여기에는 의학, 물리 치료, 간호 및 이완과 같은 심리적 기법의 내용이 포함됩니다.
이 연구는 인터뷰(반구조화된 인터뷰 1회 및 참가자당 '생각하는 소리' 인터뷰 1회)를 사용하여 다음 질문을 탐구합니다. ?
이 연구는 Great Ormond Street 병원의 청소년 그룹과 부모 그룹을 모집하고자 합니다. 1차 면접 후 참가자는 2차 면접에 대해 연락을 받을 수 있습니다.
1차 면접 모집은 분석에 새로운 데이터를 추가하여 추가적인 인사이트가 발견되지 않는 시점('포화점')까지 계속됩니다. 30명의 청소년과 30명의 부모가 충분할 것으로 예상합니다. 연령과 성별이 혼합된 젊은이와 다양한 통증 진단이 혼합된 젊은이, 가능한 경우 다양한 배경과 성별을 가진 부모를 모집하기를 희망합니다.
이 연구에서 수집한 통찰력은 NHS를 통해 제공하려는 십대의 만성 통증 관리를 위한 새로운 프로그램을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 인터넷 기반 개입은 집에서 성공적인 만성 통증 관리에 기여하기를 희망하며 Great Ormond Street 병원의 통증 관리 서비스와 같은 임상 서비스에 대한 부속물로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anna L Hurley-Wallace, MSc
- 전화번호: 24719 07906352640
- 이메일: A.Hurley-Wallace@soton.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Christina Liossi, DPsych
- 전화번호: 24645 02380594645
- 이메일: C.liossi@soton.ac.uk
연구 장소
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Southampton, 영국, SO17 1BJ
- 모병
- University of Southampton
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연락하다:
- Christina Liossi, DPsych
- 전화번호: 02380594645
- 이메일: c.liossi@soton.ac.uk
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연락하다:
- Daniel E Schoth, PhD
- 이메일: d.e.schoth@soton.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2차 진료 통증 클리닉, 커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 만 12~17세 청소년
- 모든 유형의 만성 통증을 경험하는 청소년(최소 3개월).
- 모든 유형의 만성 통증(최소 3개월)을 겪고 있는 12~17세 청소년의 부모 또는 법적 보호자.
제외 기준:
- 유창한 영어로 대화할 수 없습니다.
- 18세 이상 청소년.
- 원발성 암을 근절하기 위한 치료를 계속 받고 있거나 지난 3개월 이내에 이러한 치료를 받은 만성 암 통증이 있는 청소년(유지 요법 허용).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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만성통증이 있는 청소년
2부에서는 반구조화된 인터뷰에 이어 '소리내어 생각하기' 절차가 진행됩니다.
반구조화된 인터뷰는 최대 1시간까지 지속될 수 있으며 오디오 녹음됩니다.
사전 파일럿 인터뷰 일정이 개발되었으며 대화를 안내할 것입니다.
'소리내어 생각하기' 절차에는 컴퓨터 화면에서 개발된 온라인 콘텐츠 중 일부를 참가자에게 보여주고 모든 측면에 대한 논평을 소리내어 말하도록 요청하는 과정이 포함됩니다.
참가자는 작업 중에 오디오가 녹음되며 작업을 완료하는 데 1시간 이상 걸리지 않을 것으로 예상됩니다.
각 참가자는 하나의 인터뷰와 하나의 Think-Aloud 절차에만 참여할 수 있습니다.
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개입 자체는 현재 개발 중입니다.
이 개발 연구는 제안된 개입의 내용과 구조를 알려줄 환자(십대) 통찰력과 이러한 환자의 부모로부터 통찰력을 수집하는 데 사용됩니다.
이것은 질적 전용 기술을 사용하여 수행됩니다.
개입 설계에 대한 초기 아이디어는 소아 만성 통증 관리의 현재 임상 사례를 반영합니다.
심리 기술, 의학(조언), 간호(비약리학적 신체적 통증 관리에 대한 조언 및 지침), 물리 요법(페이싱 및 물리 치료 운동 지침)을 포함하는 여러 가지 온라인 모듈이 있을 수 있습니다.
이 중재는 십대들이 이러한 분야의 광범위한 자기 관리 기술을 사용하도록 돕기 위한 것입니다.
이것은 개발 연구이므로 정확한 내용은 아직 정제되지 않았습니다.
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만성통증을 앓고 있는 청소년의 부모
2부에서는 반구조화된 인터뷰에 이어 '소리내어 생각하기' 절차가 진행됩니다.
반구조화된 인터뷰는 최대 1시간까지 지속될 수 있으며 오디오 녹음됩니다.
사전 파일럿 인터뷰 일정이 개발되었으며 대화를 안내할 것입니다.
'소리내어 생각하기' 절차에는 컴퓨터 화면에서 개발된 온라인 콘텐츠 중 일부를 참가자에게 보여주고 모든 측면에 대한 논평을 소리내어 말하도록 요청하는 과정이 포함됩니다.
참가자는 작업 중에 오디오가 녹음되며 작업을 완료하는 데 1시간 이상 걸리지 않을 것으로 예상됩니다.
각 참가자는 하나의 인터뷰와 하나의 Think-Aloud 절차에만 참여할 수 있습니다.
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개입 자체는 현재 개발 중입니다.
이 개발 연구는 제안된 개입의 내용과 구조를 알려줄 환자(십대) 통찰력과 이러한 환자의 부모로부터 통찰력을 수집하는 데 사용됩니다.
이것은 질적 전용 기술을 사용하여 수행됩니다.
개입 설계에 대한 초기 아이디어는 소아 만성 통증 관리의 현재 임상 사례를 반영합니다.
심리 기술, 의학(조언), 간호(비약리학적 신체적 통증 관리에 대한 조언 및 지침), 물리 요법(페이싱 및 물리 치료 운동 지침)을 포함하는 여러 가지 온라인 모듈이 있을 수 있습니다.
이 중재는 십대들이 이러한 분야의 광범위한 자기 관리 기술을 사용하도록 돕기 위한 것입니다.
이것은 개발 연구이므로 정확한 내용은 아직 정제되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8항목 면접 일정
기간: 약 1시간
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반구조화된 인터뷰에서 수집된 환자 보고 결과(동적 측정).
이 특정 연구를 위해 사전 파일럿 인터뷰 일정이 개발되었습니다.
일정에는 청소년을 위한 온라인 통증 관리 개입에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
8개의 핵심 질문과 시작 시 워밍업, 종료 시 보고가 있습니다.
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약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 12월 12일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 45429
- 19BO01 (다른: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
익명화되고 기록된 데이터 및 오디오 녹음은 대학 정책에 따라 최대 10년 동안 University of Southampton 파일 저장소를 통해 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성 통증에 대한 임상 시험
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