Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj online programu na pomoc při léčbě chronické bolesti u dětí a dospívajících

24. března 2020 aktualizováno: University of Southampton

Vývoj online interdisciplinární intervence pro léčbu chronické bolesti u dětí

Tento výzkum se snaží vyvinout internetový program, který by pomohl teenagerům zvládat bolest doma pomocí různých technik z fyzioterapie, medicíny, psychologie a ošetřovatelství. Tato studie využívá rozhovory ke zkoumání toho, jaký obsah a funkce chtějí teenageři a jejich rodiče vidět v online intervenci pro zvládání chronické bolesti u teenagerů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum se snaží vyvinout internetový program, který by pomohl teenagerům zvládat bolest doma pomocí různých technik, které odrážejí klinickou praxi. Patří sem obsah z medicíny, fyzioterapie, ošetřovatelství a psychologických technik, jako je relaxace.

Studie bude využívat rozhovory (jeden polostrukturovaný rozhovor a jeden rozhovor „nahlas“ na účastníka) k prozkoumání otázky: Jaký obsah a funkce chtějí mladí lidé s chronickou bolestí a jejich rodiče vidět v online intervenci zvládání bolesti ?

Studie se snaží získat skupinu teenagerů z nemocnice Great Ormond Street Hospital a také skupinu rodičů. Po prvním kole pohovorů mají účastníci možnost být kontaktováni ohledně druhého kola.

Nábor pro první kolo pohovorů bude pokračovat až do bodu, kdy nebudou nalezeny žádné další poznatky přidáním nových dat do analýzy („bod nasycení“). Předpokládáme, že bude stačit 30 teenagerů a 30 rodičů. Doufáme, že přijmeme mladé lidi různého věku a pohlaví a také různé diagnózy bolesti a rodiče s různým původem a pohlavím, kde je to možné.

Poznatky získané z této studie pomohou vyvinout nový program pro zvládání chronické bolesti u teenagerů, který se snažíme zpřístupnit prostřednictvím NHS. Internetová intervence doufá, že přispěje k úspěšné léčbě chronické bolesti doma a může být použita jako doplněk klinických služeb, jako je služba pro kontrolu bolesti v nemocnici Great Ormond Street.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christina Liossi, DPsych
  • Telefonní číslo: 24645 02380594645
  • E-mail: C.liossi@soton.ac.uk

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulance sekundární péče, komunitní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 12 až 17 let
  • Dospívající trpící chronickou bolestí jakéhokoli typu (minimální délka trvání tři měsíce).
  • Rodiče nebo zákonní zástupci mladistvých ve věku 12 až 17 let, kteří trpí chronickou bolestí jakéhokoli typu (minimální délka trvání tři měsíce).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost komunikovat plynule, mluvenou angličtinou.
  • Dospívající ve věku 18 let nebo starší.
  • Adolescenti s chronickou rakovinovou bolestí, kteří nadále podstupují léčbu k vymýcení primární rakoviny nebo tuto léčbu podstoupili v posledních třech měsících (udržovací terapie jsou přijatelné).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Teenageři s chronickou bolestí
Polostrukturované rozhovory následované procedurou „přemýšlejte nahlas“ ve druhé části. Polostrukturované rozhovory mohou trvat až 1 hodinu a jsou nahrávány na zvuk. Byl vytvořen předpilotní plán pohovoru, který povede konverzaci. Procedura „přemýšlejte nahlas“ spočívá v tom, že účastníkům ukážete některý z online obsahu, který byl vyvinut, na obrazovce počítače a požádáte je, aby nahlas řekli svůj komentář k jakýmkoli aspektům. Účastníci budou během úkolu nahráváni a neočekává se, že jeho dokončení bude trvat déle než 1 hodinu. Každý účastník se může zúčastnit pouze jednoho rozhovoru a jedné procedury nahlas.
Jiný: Online léčba chronické bolesti pro dospívající
Samotný zásah je v současné době ve vývoji. Tato vývojová studie se používá ke shromažďování poznatků pacientů (náctiletých) a také postřehů od rodičů těchto pacientů, které budou informovat o obsahu a struktuře navrhované intervence. To se provádí pouze kvalitativními technikami. Počáteční nápady pro návrh intervence odrážejí současné klinické postupy v léčbě chronické bolesti u dětí. Pravděpodobně bude existovat několik různých online modulů, které zahrnují psychologické techniky, medicínu (poradenství), ošetřovatelství (rady a pokyny k nefarmakologické léčbě fyzické bolesti) a fyzioterapii (návod pro stimulaci a fyzioterapeutická cvičení). Záměrem intervence je pomoci teenagerům používat širokou škálu technik sebeřízení z těchto disciplín. Přesný obsah ještě není upřesněn, protože se jedná o vývojovou studii.
Rodiče teenagerů s chronickou bolestí
Polostrukturované rozhovory následované procedurou „přemýšlejte nahlas“ ve druhé části. Polostrukturované rozhovory mohou trvat až 1 hodinu a jsou nahrávány na zvuk. Byl vytvořen předpilotní plán pohovoru, který povede konverzaci. Procedura „přemýšlejte nahlas“ spočívá v tom, že účastníkům ukážete některý z online obsahu, který byl vyvinut, na obrazovce počítače a požádáte je, aby nahlas řekli svůj komentář k jakýmkoli aspektům. Účastníci budou během úkolu nahráváni a neočekává se, že jeho dokončení bude trvat déle než 1 hodinu. Každý účastník se může zúčastnit pouze jednoho rozhovoru a jedné procedury nahlas.
Jiný: Online léčba chronické bolesti pro dospívající
Samotný zásah je v současné době ve vývoji. Tato vývojová studie se používá ke shromažďování poznatků pacientů (náctiletých) a také postřehů od rodičů těchto pacientů, které budou informovat o obsahu a struktuře navrhované intervence. To se provádí pouze kvalitativními technikami. Počáteční nápady pro návrh intervence odrážejí současné klinické postupy v léčbě chronické bolesti u dětí. Pravděpodobně bude existovat několik různých online modulů, které zahrnují psychologické techniky, medicínu (poradenství), ošetřovatelství (rady a pokyny k nefarmakologické léčbě fyzické bolesti) a fyzioterapii (návod pro stimulaci a fyzioterapeutická cvičení). Záměrem intervence je pomoci teenagerům používat širokou škálu technik sebeřízení z těchto disciplín. Přesný obsah ještě není upřesněn, protože se jedná o vývojovou studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
8bodový rozvrh pohovorů
Časové okno: přibližně 1 hodinu
Výsledek hlášený pacientem získaný z polostrukturovaných rozhovorů (dynamické měření). Pro tuto specifickou studii byl vytvořen předpilotní harmonogram pohovorů. Rozvrh obsahuje otázky týkající se online intervencí zvládání bolesti u dospívajících. Obsahuje 8 základních otázek a také rozcvičku na začátku a rozbor na konci.
přibližně 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southampton

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 45429
  • 19BO01 (JINÝ: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Anonymizovaná, přepsaná data a zvukové nahrávky budou k dispozici prostřednictvím úložiště souborů University of Southampton po dobu až 10 let, v souladu s univerzitní politikou.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Online léčba chronické bolesti pro dospívající

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení