Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-ohjelman kehittäminen lasten ja nuorten kroonisen kivun hallintaan

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Southampton

Online, monitieteisen intervention kehittäminen lasten kroonisen kivun hallintaan

Tämä tutkimus pyrkii kehittämään Internet-pohjaisen ohjelman, joka auttaa teini-ikäisiä hallitsemaan kipua kotona käyttämällä erilaisia ​​tekniikoita fysioterapiasta, lääketieteestä, psykologiasta ja hoitotyöstä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan haastattelujen avulla, mitä sisältöä ja ominaisuuksia teini-ikäiset ja heidän vanhempansa haluavat nähdä teini-ikäisten kroonisen kivun hallintaan tähtäävässä online-interventiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella pyritään kehittämään Internet-pohjainen ohjelma, joka auttaa teini-ikäisiä hallitsemaan kipua kotona käyttämällä erilaisia ​​tekniikoita, jotka heijastavat kliinistä käytäntöä. Tämä sisältää lääketieteen, fysioterapian, hoitotyön ja psykologisten tekniikoiden, kuten rentoutumisen, sisältöä.

Tutkimuksessa käytetään haastatteluja (yksi puolistrukturoitu haastattelu ja yksi "ajattele ääneen" haastattelu per osallistuja) selvittääkseen kysymystä: Mitä sisältöä ja ominaisuuksia kroonista kipua sairastavat nuoret ja heidän vanhempansa haluavat nähdä online-kivunhallintainterventiossa. ?

Tutkimus pyrkii rekrytoimaan ryhmän teini-ikäisiä Great Ormond Street Hospitalista sekä ryhmän vanhempia. Ensimmäisen haastattelukierroksen jälkeen osallistujilla on mahdollisuus ottaa yhteyttä toista kierrosta koskien.

Ensimmäisen haastattelukierroksen rekrytointia jatketaan siihen asti, kunnes uusia näkemyksiä ei saada lisäämällä analyysiin uutta tietoa ("kyllästymispiste"). Arvioimme, että 30 teini-ikäistä ja 30 vanhempaa riittää. Toivomme saavamme palvelukseen nuoria, joilla on sekoitus ikää ja sukupuolta sekä erilaisia ​​kipudiagnooseja, sekä vanhempia, joilla on eri tausta ja sukupuoli, mikäli mahdollista.

Tästä tutkimuksesta saadut oivallukset auttavat kehittämään uuden ohjelman nuorten kroonisen kivun hallintaan, ja pyrimme tuomaan sen saataville NHS:n kautta. Internet-pohjainen interventio toivoo myötävaikuttavan onnistuneeseen kroonisen kivun hallintaan kotona, ja sitä voidaan käyttää lisänä kliinisille palveluille, kuten Great Ormond Street Hospitalin kivunhallintapalvelulle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christina Liossi, DPsych
  • Puhelinnumero: 24645 02380594645
  • Sähköposti: C.liossi@soton.ac.uk

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toissijaisen hoidon kipuklinikka, yhteisönäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-17-vuotiaat nuoret
  • Nuoret, jotka kokevat kaikenlaista kroonista kipua (vähintään kolme kuukautta).
  • 12–17-vuotiaiden nuorten vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka kokevat kaikenlaista kroonista kipua (vähintään kolme kuukautta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kommunikoimaan sujuvaa, puhuttua englantia.
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat nuoret.
  • Nuoret, joilla on krooninen syöpäkipu ja jotka jatkavat hoitoja ensisijaisen syövän hävittämiseksi tai ovat saaneet näitä hoitoja viimeisen kolmen kuukauden aikana (ylläpitohoidot ovat hyväksyttäviä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Teini-ikäiset, joilla on krooninen kipu
Puolistrukturoidut haastattelut, joita seurasi "ajattele ääneen" -menettely toisessa osassa. Puolistrukturoidut haastattelut voivat kestää jopa tunnin ja ne äänitetään. Ennalta pilotoitu haastatteluaikataulu on laadittu ja se ohjaa keskustelua. "Ajattele ääneen" -menettelyyn kuuluu, että osallistujille näytetään tietokoneen näytöllä osa kehitetystä verkkosisällöstä ja heitä pyydetään sanomaan ääneen kommenttinsa kaikista näkökohdista. Osallistujat äänitetään tehtävän aikana, ja tehtävän suorittamiseen ei odoteta kestävän yli 1 tuntia. Jokainen osallistuja saa osallistua vain yhteen haastatteluun ja yhteen mietiskelymenettelyyn.
Muut: Online-interventio kroonisen kivun hallintaan nuorille
Itse interventio on parhaillaan kehitteillä. Tätä kehitystutkimusta käytetään keräämään potilaiden (teini-ikäisten) näkemyksiä sekä näiden potilaiden vanhempien näkemyksiä, jotka kertovat ehdotetun toimenpiteen sisällöstä ja rakenteesta. Tämä tehdään käyttämällä vain laadullisia tekniikoita. Interventiosuunnittelun alustavat ideat heijastavat nykyisiä kliinisiä käytäntöjä lasten kroonisen kivun hoidossa. On todennäköisesti olemassa useita erilaisia ​​verkkomoduuleja, jotka sisältävät psykologisia tekniikoita, lääketiedettä (neuvontaa), hoitotyötä (neuvoja ja ohjausta ei-lääketieteellisen fyysisen kivun hallinnassa) ja fysioterapiaa (ohjausta tahdistus- ja fysioterapiaharjoituksiin). Interventio on tarkoitettu auttamaan teini-ikäisiä käyttämään laajaa valikoimaa näiden alojen itsehallintatekniikoita. Tarkkaa sisältöä ei ole vielä tarkennettu, koska kyseessä on kehitystutkimus.
Kroonisesta kipusta kärsivien teini-ikäisten vanhemmat
Puolistrukturoidut haastattelut, joita seurasi "ajattele ääneen" -menettely toisessa osassa. Puolistrukturoidut haastattelut voivat kestää jopa tunnin ja ne äänitetään. Ennalta pilotoitu haastatteluaikataulu on laadittu ja se ohjaa keskustelua. "Ajattele ääneen" -menettelyyn kuuluu, että osallistujille näytetään tietokoneen näytöllä osa kehitetystä verkkosisällöstä ja heitä pyydetään sanomaan ääneen kommenttinsa kaikista näkökohdista. Osallistujat äänitetään tehtävän aikana, ja tehtävän suorittamiseen ei odoteta kestävän yli 1 tuntia. Jokainen osallistuja saa osallistua vain yhteen haastatteluun ja yhteen mietiskelymenettelyyn.
Muut: Online-interventio kroonisen kivun hallintaan nuorille
Itse interventio on parhaillaan kehitteillä. Tätä kehitystutkimusta käytetään keräämään potilaiden (teini-ikäisten) näkemyksiä sekä näiden potilaiden vanhempien näkemyksiä, jotka kertovat ehdotetun toimenpiteen sisällöstä ja rakenteesta. Tämä tehdään käyttämällä vain laadullisia tekniikoita. Interventiosuunnittelun alustavat ideat heijastavat nykyisiä kliinisiä käytäntöjä lasten kroonisen kivun hoidossa. On todennäköisesti olemassa useita erilaisia ​​verkkomoduuleja, jotka sisältävät psykologisia tekniikoita, lääketiedettä (neuvontaa), hoitotyötä (neuvoja ja ohjausta ei-lääketieteellisen fyysisen kivun hallinnassa) ja fysioterapiaa (ohjausta tahdistus- ja fysioterapiaharjoituksiin). Interventio on tarkoitettu auttamaan teini-ikäisiä käyttämään laajaa valikoimaa näiden alojen itsehallintatekniikoita. Tarkkaa sisältöä ei ole vielä tarkennettu, koska kyseessä on kehitystutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
8 kohdan haastatteluaikataulu
Aikaikkuna: noin 1 tunti
Potilaan raportoimat tulokset, jotka on kerätty puolistrukturoiduista haastatteluista (dynaaminen mitta). Tätä tutkimusta varten laadittiin ennalta pilotoitu haastatteluaikataulu. Aikataulu sisältää kysymyksiä nuorten online-kivunhallintainterventioista. Siinä on 8 ydinkysymystä sekä alkulämmittely ja lopussa selvitys.
noin 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Southampton

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 45429
  • 19BO01 (MUUTA: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut, litteroidut tiedot ja äänitallenteet ovat saatavilla Southamptonin yliopiston tiedostosäilön kautta jopa 10 vuoden ajan yliopiston politiikan mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Online-interventio kroonisen kivun hallintaan nuorille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia