Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et onlineprogram til at hjælpe med at håndtere kroniske smerter hos børn og teenagere

24. marts 2020 opdateret af: University of Southampton

Udvikling af en online, tværfaglig intervention til pædiatrisk kronisk smertebehandling

Denne forskning søger at udvikle et internetbaseret program til at hjælpe teenagere med at håndtere smerter i hjemmet ved hjælp af en række forskellige teknikker fra fysioterapi, medicin, psykologi og sygepleje. Denne undersøgelse bruger interviews til at undersøge, hvilket indhold og hvilke funktioner teenagere og deres forældre ønsker at se i en online intervention til håndtering af kroniske smerter hos teenagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning søger at udvikle et internetbaseret program til at hjælpe teenagere med at håndtere smerte i hjemmet ved hjælp af en række forskellige teknikker, der afspejler klinisk praksis. Dette omfatter indhold fra medicin, fysioterapi, sygepleje og psykologiske teknikker, såsom afspænding.

Undersøgelsen vil bruge interviews (et semistruktureret interview og et 'tænk-højt' interview pr. deltager) til at udforske spørgsmålet: Hvilket indhold og hvilke funktioner ønsker unge med kroniske smerter og deres forældre at se i en online smertebehandlingsintervention ?

Undersøgelsen søger at rekruttere en gruppe teenagere fra Great Ormond Street Hospital, såvel som en gruppe forældre. Efter første interviewrunde har deltagerne mulighed for at blive kontaktet om anden runde.

Rekruttering til den første runde af interviews vil fortsætte indtil det punkt, hvor der ikke findes yderligere indsigt ved at tilføje nye data til analysen ('point of saturation'). Vi forventer, at 30 teenagere og 30 forældre vil være tilstrækkeligt. Vi håber at rekruttere unge med en blanding af alder og køn, samt en blanding af forskellige smertediagnoser, og forældre med forskellig baggrund og køn, hvor det er muligt.

Indsigten indsamlet fra denne undersøgelse vil hjælpe med at udvikle et nyt program til håndtering af kroniske smerter hos teenagere, som vi sigter mod at gøre tilgængeligt gennem NHS. Den internetbaserede intervention håber at bidrage til vellykket kronisk smertebehandling i hjemmet og kan bruges som et supplement til kliniske tjenester, såsom Pain Control Service på Great Ormond Street Hospital.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sekundær pleje smerteklinik, samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 12 til 17 år
  • Unge, der oplever kroniske smerter af enhver type (minimum varighed på tre måneder).
  • Forældre eller værger til unge i alderen 12 til 17 år, som oplever kroniske smerter af enhver type (minimum varighed af tre måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at kommunikere på flydende, talt engelsk.
  • Unge på 18 år eller derover.
  • Unge med kroniske kræftsmerter, som fortsætter med at gennemgå behandlinger for at udrydde deres primære kræftsygdom eller har modtaget disse behandlinger inden for de sidste tre måneder (vedligeholdelsesbehandlinger er acceptable).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Teenagere med kroniske smerter
Semistrukturerede interviews efterfulgt af 'tænk højt'-procedure i anden del. Semistrukturerede interviews kan vare op til 1 time og optages på lyd. Der er udarbejdet en forudpiloteret samtaleplan, som vil guide samtalen. 'Tænk højt'-proceduren involverer at vise deltagerne noget af det onlineindhold, der er blevet udviklet på en computerskærm, og bede dem om at sige højt deres kommentarer til alle aspekter. Deltagerne vil blive lydoptaget under opgaven, og det forventes ikke, at opgaven vil tage længere tid end 1 time at fuldføre. Hver deltager må kun deltage i ét interview og én tænke-højt-procedure.
Andet: Online intervention for kronisk smertebehandling for teenagere
Selve interventionen er i øjeblikket under udvikling. Denne udviklingsundersøgelse bruges til at indsamle patient (teenager) indsigt, samt indsigt fra forældre til disse patienter, som vil informere indholdet og strukturen af ​​den foreslåede intervention. Dette gøres ved hjælp af kun kvalitative teknikker. Indledende ideer til interventionsdesignet afspejler den nuværende kliniske praksis inden for pædiatrisk behandling af kroniske smerter. Der vil sandsynligvis være flere forskellige online moduler, som omfatter psykologiske teknikker, medicin (rådgivning), sygepleje (råd og vejledning om ikke-farmakologisk fysisk smertebehandling) og fysioterapi (vejledning til pacing og fysioterapiøvelser). Interventionen er beregnet til at hjælpe teenagere med at anvende en bred vifte af selvledelsesteknikker fra disse discipliner. Det præcise indhold er endnu ikke finpudset, da dette er et udviklingsstudie.
Forældre til teenagere med kroniske smerter
Semistrukturerede interviews efterfulgt af 'tænk højt'-procedure i anden del. Semistrukturerede interviews kan vare op til 1 time og optages på lyd. Der er udarbejdet en forudpiloteret samtaleplan, som vil guide samtalen. 'Tænk højt'-proceduren involverer at vise deltagerne noget af det onlineindhold, der er blevet udviklet på en computerskærm, og bede dem om at sige højt deres kommentarer til alle aspekter. Deltagerne vil blive lydoptaget under opgaven, og det forventes ikke, at opgaven vil tage længere tid end 1 time at fuldføre. Hver deltager må kun deltage i ét interview og én tænke-højt-procedure.
Andet: Online intervention for kronisk smertebehandling for teenagere
Selve interventionen er i øjeblikket under udvikling. Denne udviklingsundersøgelse bruges til at indsamle patient (teenager) indsigt, samt indsigt fra forældre til disse patienter, som vil informere indholdet og strukturen af ​​den foreslåede intervention. Dette gøres ved hjælp af kun kvalitative teknikker. Indledende ideer til interventionsdesignet afspejler den nuværende kliniske praksis inden for pædiatrisk behandling af kroniske smerter. Der vil sandsynligvis være flere forskellige online moduler, som omfatter psykologiske teknikker, medicin (rådgivning), sygepleje (råd og vejledning om ikke-farmakologisk fysisk smertebehandling) og fysioterapi (vejledning til pacing og fysioterapiøvelser). Interventionen er beregnet til at hjælpe teenagere med at anvende en bred vifte af selvledelsesteknikker fra disse discipliner. Det præcise indhold er endnu ikke finpudset, da dette er et udviklingsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
8-punkters samtaleskema
Tidsramme: cirka 1 time
Patientrapporteret resultat indsamlet fra semistrukturerede interviews (dynamisk mål). En præ-piloteret interviewplan blev udviklet til denne specifikke undersøgelse. Skemaet indeholder spørgsmål om online smertebehandlingsinterventioner for unge. Der er 8 kernespørgsmål, samt en opvarmning i starten og en debrief til sidst.
cirka 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southampton

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. december 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 45429
  • 19BO01 (ANDET: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede, transskriberede data og lydoptagelser vil være tilgængelige via University of Southamptons fillager i op til 10 år, i overensstemmelse med universitetets politik.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Online intervention for kronisk smertebehandling for teenagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger