Utveckling av ett onlineprogram för att hantera kronisk smärta hos barn och tonåringar
Utveckling av en online, tvärvetenskaplig intervention för pediatrisk kronisk smärtbehandling
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning syftar till att utveckla ett internetbaserat program för att hjälpa tonåringar att hantera smärta hemma med hjälp av en mängd olika tekniker som speglar klinisk praxis. Detta inkluderar innehåll från medicin, sjukgymnastik, omvårdnad och psykologiska tekniker, såsom avslappning.
Studien kommer att använda intervjuer (en semistrukturerad intervju och en "tänk-högt"-intervju per deltagare) för att utforska frågan: Vilket innehåll och vilka egenskaper vill unga människor med kronisk smärta och deras föräldrar se i en smärtbehandlingsintervention online ?
Studien syftar till att rekrytera en grupp tonåringar från Great Ormond Street Hospital, såväl som en grupp föräldrar. Efter den första intervjuomgången har deltagarna möjlighet att bli kontaktade angående den andra omgången.
Rekryteringen till den första intervjuomgången kommer att fortsätta fram till den punkt där inga ytterligare insikter hittas genom att lägga till ny data till analysen ('point of saturation'). Vi räknar med att 30 tonåringar och 30 föräldrar kommer att räcka. Vi hoppas kunna rekrytera unga med en blandning av åldrar och kön, samt en blandning av olika smärtdiagnoser, och föräldrar med varierande bakgrund och kön där det är möjligt.
De insikter som samlats in från denna studie kommer att hjälpa till att utveckla ett nytt program för att hantera kronisk smärta hos tonåringar, som vi strävar efter att göra tillgängligt genom NHS. Den internetbaserade interventionen hoppas kunna bidra till framgångsrik hantering av kronisk smärta i hemmet och kan användas som ett komplement till kliniska tjänster, såsom Pain Control Service på Great Ormond Street Hospital.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Anna L Hurley-Wallace, MSc
- Telefonnummer: 24719 07906352640
- E-post: A.Hurley-Wallace@soton.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christina Liossi, DPsych
- Telefonnummer: 24645 02380594645
- E-post: C.liossi@soton.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Southampton, Storbritannien, SO17 1BJ
- Rekrytering
- University of Southampton
-
Kontakt:
- Christina Liossi, DPsych
- Telefonnummer: 02380594645
- E-post: c.liossi@soton.ac.uk
-
Kontakt:
- Daniel E Schoth, PhD
- E-post: d.e.schoth@soton.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldrarna 12 till 17 år
- Ungdomar som upplever kronisk smärta av alla slag (minst tre månader).
- Föräldrar eller vårdnadshavare till ungdomar i åldern 12 till 17 år som upplever kronisk smärta av någon typ (minst tre månader).
Exklusions kriterier:
- Kan inte kommunicera på flytande, talad engelska.
- Ungdomar som är 18 år eller äldre.
- Ungdomar med kronisk cancersmärta som fortsätter att genomgå behandlingar för att utrota sin primära cancer eller har fått dessa behandlingar under de senaste tre månaderna (underhållsbehandlingar är acceptabla).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Tonåringar med kronisk smärta
Semistrukturerade intervjuer följt av "tänk högt"-proceduren i del två.
Semistrukturerade intervjuer kan ta upp till 1 timme och spelas in på ljud.
Ett förpiloterat intervjuschema har tagits fram och kommer att styra samtalet.
Proceduren 'Tänk högt' innebär att deltagarna visar en del av onlineinnehållet som har utvecklats på en datorskärm och ber dem säga högt sin kommentar om alla aspekter.
Deltagarna kommer att spelas in på ljud under uppgiften, och det förväntas inte ta längre tid än 1 timme att slutföra.
Varje deltagare får endast delta i en intervju och ett tänk-högt-förfarande.
|
Själva interventionen är för närvarande under utveckling.
Denna utvecklingsstudie används för att samla in patientinsikter (tonåringar) samt insikter från föräldrar till dessa patienter, vilket kommer att informera innehållet och strukturen i den föreslagna interventionen.
Detta görs med enbart kvalitativa tekniker.
De första idéerna för interventionsdesignen speglar aktuell klinisk praxis inom pediatrisk hantering av kronisk smärta.
Det kommer sannolikt att finnas flera olika onlinemoduler, som inkluderar psykologiska tekniker, medicin (råd), omvårdnad (råd och vägledning om icke-farmakologisk fysisk smärtbehandling) och sjukgymnastik (vägledning för pacing och sjukgymnastikövningar).
Interventionen är avsedd att hjälpa tonåringar att använda ett stort utbud av självförvaltningstekniker från dessa discipliner.
Det exakta innehållet är ännu inte förfinat eftersom detta är en utvecklingsstudie.
|
|
Föräldrar till tonåringar med kronisk smärta
Semistrukturerade intervjuer följt av "tänk högt"-proceduren i del två.
Semistrukturerade intervjuer kan ta upp till 1 timme och spelas in på ljud.
Ett förpiloterat intervjuschema har tagits fram och kommer att styra samtalet.
Proceduren 'Tänk högt' innebär att deltagarna visar en del av onlineinnehållet som har utvecklats på en datorskärm och ber dem säga högt sin kommentar om alla aspekter.
Deltagarna kommer att spelas in på ljud under uppgiften, och det förväntas inte ta längre tid än 1 timme att slutföra.
Varje deltagare får endast delta i en intervju och ett tänk-högt-förfarande.
|
Själva interventionen är för närvarande under utveckling.
Denna utvecklingsstudie används för att samla in patientinsikter (tonåringar) samt insikter från föräldrar till dessa patienter, vilket kommer att informera innehållet och strukturen i den föreslagna interventionen.
Detta görs med enbart kvalitativa tekniker.
De första idéerna för interventionsdesignen speglar aktuell klinisk praxis inom pediatrisk hantering av kronisk smärta.
Det kommer sannolikt att finnas flera olika onlinemoduler, som inkluderar psykologiska tekniker, medicin (råd), omvårdnad (råd och vägledning om icke-farmakologisk fysisk smärtbehandling) och sjukgymnastik (vägledning för pacing och sjukgymnastikövningar).
Interventionen är avsedd att hjälpa tonåringar att använda ett stort utbud av självförvaltningstekniker från dessa discipliner.
Det exakta innehållet är ännu inte förfinat eftersom detta är en utvecklingsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervjuschema med 8 punkter
Tidsram: cirka 1 timme
|
Patientrapporterat utfall insamlat från semistrukturerade intervjuer (dynamiskt mått).
Ett förpiloterat intervjuschema utvecklades för denna specifika studie.
Schemat innehåller frågor om smärtbehandling online för ungdomar.
Det finns 8 kärnfrågor, samt en uppvärmning i början och en debriefing i slutet.
|
cirka 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christina Liossi, DPsych, University of Southampton, Great Ormond Street Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 45429
- 19BO01 (ÖVRIG: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
NCT06278584AvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry Chronic
-
NCT07413172Har inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry Chronic
-
NCT07266948RekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry Chronic
-
NCT07630909AvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07609173AvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Har inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
NCT01172782AvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
NCT04332120AvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT07494162RekryteringKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
Kliniska prövningar på Kronisk smärtbehandling online för tonåringar
-
NCT01306747Avslutad
-
NCT03593070AvslutadKronisk sorg | Demensfamiljevårdare
-
NCT06360341AvslutadSmärta i ländryggen, mekanisk | Akut smärta
-
NCT06182423AvslutadKronisk smärta | Kognitiv försämring
-
NCT07137065Rekrytering