Kids FIRST: 아이들의 간식과 스크린 타임을 줄이기 위한 가족 기반 개입
Kids FIRST: 어린이의 간식 및 화면 시간을 줄이기 위한 가족 기반 개입의 개발 및 타당성
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Kids FIRST 개입은 무작위 파일럿 및 타당성 시험 지침에 대한 통합 보고 시험 확장 표준에 따라 수행 및 보고되었습니다. 이 연구는 러프버러 대학교 윤리 자문 위원회(R15-PO36)의 승인을 받았습니다.
설정 및 모집 Kids FIRST는 학교 구성 요소가 있는 가족 기반이었습니다. 이 연구는 9~11세 자녀가 한 명 이상 있는 가족을 대상으로 했습니다. 2015년 9월부터 12월까지 영국 이스트 미들랜즈 지역의 학교를 통해 가족을 모집했습니다. 학교 및 학교 연락처 데이터베이스에서 25개 초등학교를 선택했습니다. 교장에게는 이메일을 통해 연구 정보가 전송되었고, 전화 통화로 이어져 프로젝트에 참여하도록 초대했습니다. 참여 학교에서 9-11세 아동(초등학교 5~6학년)의 부모/보호자는 학교를 통해 연구 세부 사항을 설명하고 참여하도록 초대하는 정보 시트를 보냈습니다.
연구 설계 이 연구는 개입 전(기준선) 및 개입 후(기준선 후 13주) 평가를 포함하는 파일럿 4군 클러스터 무작위 통제 시험이었습니다. 연구 부문은 3개의 개입 그룹과 통제 그룹이었습니다. 중재 그룹은 다음과 같습니다. 그룹 1: 화면 시간 및 건강에 해로운 간식 감소(ST+Sn), 그룹 2: 화면 시간 감소(ST) 및 그룹 3: 건강에 해로운 간식 감소(Sn). 교장의 동의에 따라 학교는 컴퓨터 생성 무작위 순서를 사용하여 NP에 의해 세 가지 개입 그룹 중 하나 또는 통제 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. NP만이 무작위 순서(암호로 보호된 파일에 있음)에 액세스할 수 있었습니다. 이 무작위 배정 방법은 같은 학교의 학생과 부모 사이의 오염 가능성을 제거했습니다.
Kids FIRST 개입의 이론적 토대 Kids FIRST 개입은 사회적 생태적 관점에서 구성되었으며 이론적으로 정보를 얻었으며 습관 이론, 행동 선택, 개인의 행동 변화에 대한 사회 인지 이론.
행동 변화 기법의 분류법을 적용하여 Kids FIRST 연구에서 표적으로 삼은 잠재적 중재자, 개발된 개입 구성 요소/전략 및 이론적 토대 사이의 연관성을 특성화했습니다. 보충 표 1은 개입의 대상이 된 특정 행동과 Kids FIRST 개입과 관련하여 적용된 행동 변화 기술의 실제 적용을 설명합니다.
Kids FIRST 개입 개요 개입은 기준선 평가 후 2015년 10월부터 2016년 5월까지 12주 동안 시행되었습니다(학교 수시 모집). 3개 개입 부문 각각의 가족은 동일한 구조의 개입을 받았지만 콘텐츠는 대상 행동에 맞게 조정되었습니다. 학부모와 자녀는 학교에서 프로그램의 개요를 제공하는 소개 그룹 세션에 참석했습니다. 통제 그룹의 가족은 리소스를 받지 않았거나 세션에 참여하지 않았습니다. 프로그램이 시작된 후 시험 방법에 대한 변경 사항이 구현되지 않았습니다.
가족 환경 중재는 3주씩 4블록으로 구성되었습니다. 각 블록은 특정 증거 기반 중재자를 대상으로 하고 집중했습니다. 모든 개입 가족은 Kids FIRST 웹사이트(연구 기간 동안만 생중계됨)에 액세스할 수 있었으며, 여기에는 가족이 개입 그룹에 특정한 콘텐츠/페이지로 이동하는 로그인 페이지가 포함되었습니다(예: 그룹 1의 가족은 그룹 민감한 비밀번호를 통해서만 그룹 1)의 웹페이지에 액세스할 수 있습니다. 각 블록 동안 각 개입 그룹의 부모는 하나의 온라인 세션과 리소스 패키지(예: 뉴스레터, 정보 시트, 차트 등)가 학교에서 자녀를 통해 전달됩니다. 온라인 세션에서는 부모에게 블록의 주제를 소개하고 특정 중재자에 초점을 둔 '집에서 시도' 활동과 도전을 촉발한 뉴스레터와 리소스가 이어졌습니다. 온라인 세션은 PowerPoint 또는 오디오 파일을 통해 전달되었으며 가족이 자신에게 특정한 행동 변화를 할 수 있도록 권한을 부여하는 수단으로 부모에게 정보 및 인지, 행동, 환경 및 사회적 지원 개입 구성 요소의 형태로 지원을 제공하는 데 중점을 두었습니다. . 뉴스레터 및 리소스(예: 모니터링 차트, 최고의 팁, 요리법, 대체 활동 또는 간식 아이디어) 온라인 세션과 교실 수업에서 어린이에게 전달되는 주요 학습 메시지를 지원하기 위한 것입니다(아래 참조).
개입의 각 블록에서 강화된 프로그램의 핵심 메시지는 다음과 같습니다.
- ST/Sn 결과(건강 및 기타)에 대한 지식을 높입니다.
- 건강한 ST 및/또는 건강한 스낵 소비에 참여하기 위한 전략에 대한 인식 및 구현을 높입니다.
- 계획 및 모니터링과 같은 행동 수정을 구현하는 방법에 대해 부모를 안내하십시오.
학교 환경 중재에 무작위로 배정된 아동은 중재 기간 동안 학교 시간 동안 4회의 30분 수업을 받았습니다('블록'당 1회). 행동 변화의 핵심 원리를 통합한 핵심 학습 메시지는 훈련된 연구 인력에 의해 전체 학년 그룹 수업에 전달되었습니다. 수업 수업은 숙제 활동/도전이 뒤따랐고 어린이를 대상으로 했으며 (i) 목표 습관 및 자기 효능감, (ii) 목표 화면 시간 및/또는 영양 지식; (iii) 대체 활동/간식을 소개하고 (iv) 역할 모델을 권장합니다. 수업은 프로그램이 시작되기 전에 학급 교사와 함께 설계되었으며 각 연령 그룹에 특정한 국가 커리큘럼에 맞춰 통합된 문해력 및 수리력 측면을 포함했습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구는 5-6세 및/또는 9-11세 자녀가 한 명 이상 있는 가족을 대상으로 했습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
실험적: 스크린 타임과 간식
목표: 화면 시청 시간과 건강에 해로운 간식을 모두 줄이기
|
건강에 해로운 스크린 타임과 간식을 줄이기 위한 가족 및 학교 기반 개입
|
|
실험적: 화면 시간만
목표: 스크린 타임만 줄이기
|
건강에 해로운 스크린 타임과 간식을 줄이기 위한 가족 및 학교 기반 개입
|
|
실험적: 간식만
목표: 건강에 해로운 간식만 줄이기
|
건강에 해로운 스크린 타임과 간식을 줄이기 위한 가족 및 학교 기반 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스크린 타임에 참여한 시간
기간: 3 개월
|
앉아있는 화면 시간에 참여하는 주당 분
|
3 개월
|
|
에너지 밀도가 높은 스낵 식품, 과일 및 채소의 소비 빈도
기간: 3 개월
|
에너지 밀도가 높은 스낵 식품의 일일 소비 빈도
|
3 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모가 스크린 타임에 몰두하는 시간
기간: 3 개월
|
부모가 앉아서 화면을 보는 시간은 하루에 몇 분입니다.
|
3 개월
|
|
에너지 밀도가 높은 간식의 부모 소비
기간: 3 개월
|
에너지 밀도가 높은 스낵 식품의 일일 소비 빈도
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PG/12/70/29777
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
키즈 퍼스트에 대한 임상 시험
-
NCT06956079아직 모집하지 않음비디오 보조 외과 적 절제가 필요한 종격동 질량
-
NCT07350083모병부모 정서 사회화 | 부모의 자녀 감정에 대한 신념과 반응 | 부모의 감정 조절
-
NCT06075108모병구현 과학 | 의료 서비스 제공자 | 소아응급의학과 | 우발적 부상 | 글로벌 아동 건강 | 공중보건 시스템 연구