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Kids FIRST: Familienbasierte Intervention zur Reduzierung von Snacks und Bildschirmzeit bei Kindern

26. Juni 2019 aktualisiert von: Natalie Pearson, Loughborough University

Kids FIRST: Entwicklung und Durchführbarkeit einer familienbasierten Intervention zur Reduzierung von Snacks und Bildschirmzeit bei Kindern

Kids FIRST war eine 12-wöchige, vierarmige, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zu Hause und in der Schule, um die Bildschirmzeit und ungesunde Snacks zu reduzieren, mit Bewertungen vor (Baseline) und nach der Intervention. Vier britische Schulen wurden randomisiert einer Kontrolle oder einer von drei Interventionen zugeordnet – Gruppe 1: Reduzierung der Bildschirmzeit und ungesunder Snacks (ST+Sn), Gruppe 2: Reduzierung nur der Bildschirmzeit (ST), Gruppe 3: Reduzierung der Bildschirmzeit nur beim ungesunden Naschen (Sn). Die Eltern der Interventionsgruppe erhielten vier Online-„Sitzungen“ und vier Ressourcenpakete, die auf jede Interventionsgruppe zugeschnitten waren und sich auf bestimmte Mediatoren von Bildschirmzeit und/oder ungesundem Naschen konzentrierten. Die Kinder erhielten während der Schulzeit vier 30-minütige Unterrichtsstunden, gefolgt von Hausaufgaben/Herausforderungen. Kinder und Eltern berichteten über ihr eigenes Bildschirmzeitverhalten, Kinder berichteten über ihr eigenes Snackverhalten und füllten Fragebögen zu individuellen, verhaltensbezogenen, sozialen und physischen Umgebungsvariablen zu Hause aus. Es wurden deskriptive Analysen unter Anwendung der Behandlungsabsichtsprinzipien durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kids FIRST-Intervention wurde in Übereinstimmung mit der Erweiterung der Consolidated Standards of Reporting Trials zu den Richtlinien für randomisierte Pilot- und Machbarkeitsstudien durchgeführt und berichtet. Die Studie wurde vom Ethical Advisory Committee der Loughborough University (R15-PO36) genehmigt.

Setting und Rekrutierung Kids FIRST war familienbasiert mit einer schulischen Komponente. Die Studie richtete sich an Familien mit mindestens einem 9- bis 11-jährigen Kind. Familien wurden zwischen September und Dezember 2015 über Schulen in der Region East Midlands im Vereinigten Königreich rekrutiert. Aus einer Datenbank von Schulen und Schulkontakten wurden 25 Grundschulen ausgewählt. Den Schulleitern wurden Studieninformationen per E-Mail zugesandt, worauf ein Telefonanruf folgte, in dem sie zur Teilnahme am Projekt eingeladen wurden. In den teilnehmenden Schulen erhielten Eltern/Betreuer von Kindern im Alter von 9-11 Jahren (5. und 6. Klasse der Grundschule) Informationsblätter über die Schule, in denen die Einzelheiten der Studie dargelegt und sie und ihr Kind zur Teilnahme eingeladen wurden.

Studiendesign Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte, vierarmige Pilotstudie mit Bewertungen vor (Basislinie) und nach der Intervention (13 Wochen nach Basislinie). Die Studienarme waren drei Interventionsgruppen und eine Kontrollgruppe. Die Interventionsgruppen waren: Gruppe 1: Reduzierung der Bildschirmzeit und ungesundes Naschen (ST+Sn), Gruppe 2: Reduzierung der Bildschirmzeit (ST) und Gruppe 3: Reduzierung ungesunder Snacks (Sn). Nach Zustimmung der Schulleiter wurden die Schulen durch NP unter Verwendung computergenerierter Zufallssequenzen entweder einer der drei Interventionsgruppen oder der Kontrollgruppe randomisiert. Nur NP hatte Zugriff auf die Randomisierungssequenzen (die sich in einer passwortgeschützten Datei befanden). Diese Methode der Randomisierung schloss die Möglichkeit einer Kontamination zwischen Schülern und Eltern derselben Schule aus.

Theoretische Untermauerung der Kids FIRST-Intervention Die Kids FIRST-Intervention wurde in einer sozial-ökologischen Perspektive gestaltet und war theoretisch fundiert, indem sie sich auf Konstrukte stützte, die darauf ausgelegt waren, potenzielle individuelle, verhaltensbezogene, soziale und physische Umweltmediatoren zu adressieren, die aus der Gewohnheitstheorie, der Verhaltenswahl und abgeleitet wurden Sozialkognitive Theorien der individuellen Verhaltensänderung.

Die Taxonomie von Techniken zur Verhaltensänderung wurde angewendet, um den Zusammenhang zwischen den potenziellen Mediatoren, die in der Kids FIRST-Studie angesprochen wurden, den entwickelten Interventionskomponenten / -strategien und der theoretischen Untermauerung zu charakterisieren. Ergänzende Tabelle 1 beschreibt die spezifischen Verhaltensweisen, auf die die Intervention abzielte, und die praktische Anwendung der Techniken zur Verhaltensänderung, die in Bezug auf die Kids FIRST-Intervention angewendet wurden.

Überblick über die Kids FIRST-Intervention Die Intervention wurde über einen Zeitraum von 12 Wochen von Oktober 2015 bis Mai 2016 (laufende Rekrutierung von Schulen) nach den Basisbewertungen durchgeführt. Familien in jedem der drei Interventionsarme erhielten die gleiche Interventionsstruktur, aber der Inhalt war auf das/die gezielte(n) Verhalten(s) zugeschnitten. Eltern und Kinder nahmen an einer Einführungsgruppe in der Schule teil, die einen Überblick über das Programm gab. Familien in der Kontrollgruppe erhielten keine Ressourcen und nahmen an keinen Sitzungen teil. Nach Beginn des Programms wurden keine Änderungen an den Versuchsmethoden vorgenommen.

Familienumfeld Die Intervention bestand aus vier Blöcken zu je drei Wochen. Jeder Block zielte und konzentrierte sich auf bestimmte evidenzbasierte Mediatoren. Alle Interventionsfamilien erhielten Zugang zur Kids FIRST-Website (die nur für die Dauer der Studie live war), die eine Login-Seite enthielt, auf der Familien zu den Inhalten/Seiten geleitet wurden, die spezifisch für ihre Interventionsgruppe waren (d. h. Familien in Gruppe 1 konnten nur mit einem gruppensensitiven Passwort auf die Webseiten für Gruppe 1 zugreifen. Während jedes Blocks erhielten die Eltern in jeder Interventionsgruppe eine Online-Sitzung und ein Paket mit Ressourcen (z. Newsletter, Informationsblätter, Schaubilder etc.), die über ihr Kind von der Schule zugestellt werden. Die Online-Sitzungen führten die Eltern in das Thema des Blocks ein, gefolgt von den Newslettern und Ressourcen, die zu „Try at Home“-Aktivitäten und -Herausforderungen mit Schwerpunkt auf den jeweiligen Mediatoren anregten. Online-Sitzungen wurden über PowerPoint oder eine Audiodatei durchgeführt und konzentrierten sich darauf, den Eltern Unterstützung in Form von Informations- und kognitiven, verhaltensbezogenen, umweltbezogenen und sozialen Interventionskomponenten zu bieten, um Familien zu befähigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, die für sie spezifisch waren . Die Newsletter und Ressourcen (z. Überwachungsdiagramme, Top-Tipps, Rezepte und Ideen für alternative Aktivitäten oder Snacks), die darauf abzielen, die wichtigsten Lernbotschaften zu unterstützen, die in den Online-Sitzungen und an die Kinder im Klassenzimmer vermittelt werden (siehe unten).

Die Schlüsselbotschaften des Programms, die in jedem Block der Intervention bekräftigt wurden, waren:

  • Verbessern Sie das Wissen über ST/Sn-Ergebnisse (Gesundheit und andere);
  • Steigern Sie das Bewusstsein und die Umsetzung von Strategien zur Teilnahme an gesunden ST und/oder dem Verzehr gesunder Snacks
  • Leiten Sie die Eltern an, wie sie Verhaltensänderungen wie Planung und Überwachung umsetzen können.

Schulumfeld Kinder, die randomisiert einer Intervention zugeteilt wurden, erhielten während des Interventionszeitraums während der Schulzeit vier 30-minütige Unterrichtsstunden (eine pro „Block“). Die wichtigsten Lernbotschaften, die die wichtigsten Prinzipien der Verhaltensänderung beinhalten, wurden von geschultem Forschungspersonal an ganze Jahrgänge weitergegeben. Auf den Unterricht folgten Hausaufgaben/Herausforderungen, die sich an die Kinder richteten und darauf abzielten, (i) Gewohnheiten und Selbstwirksamkeit, (ii) Bildschirmzeit und/oder Ernährungswissen anzusprechen; (iii) alternative Aktivitäten/Snacks einführen und (iv) Vorbildfunktion fördern. Der Unterricht wurde vor Beginn des Programms mit den Klassenlehrern konzipiert und beinhaltete Lese- und Rechenfähigkeitsaspekte, die auf den für jede Altersgruppe spezifischen nationalen Lehrplan abgestimmt waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Studie richtete sich an Familien mit mindestens einem 5-6 und/oder 9-11 Jahre alten Kind.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Screentime und Snacking
Ziel: Reduzierung von Bildschirmzeit und ungesundem Naschen
familien- und schulbasierte Intervention, um ungesunde Bildschirmzeiten und Snacks zu reduzieren
Experimental: Nur Bildschirmzeit
Ziel: nur die Bildschirmzeit zu reduzieren
familien- und schulbasierte Intervention, um ungesunde Bildschirmzeiten und Snacks zu reduzieren
Experimental: Nur Naschen
Ziel: nur ungesundes Naschen zu reduzieren
familien- und schulbasierte Intervention, um ungesunde Bildschirmzeiten und Snacks zu reduzieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die mit Bildschirmzeit verbracht wird
Zeitfenster: 3 Monate
Minuten pro Woche mit sitzender Bildschirmzeit beschäftigt
3 Monate
Häufigkeit des Verzehrs von energiereichen Snacks, Obst und Gemüse
Zeitfenster: 3 Monate
Tägliche Häufigkeit des Verzehrs von energiereichen Snacks
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die Eltern mit Bildschirmzeit verbringen
Zeitfenster: 3 Monate
Minuten pro Tag, die Eltern mit sitzender Bildschirmzeit verbringen
3 Monate
Elternkonsum von energiereichen Snacks
Zeitfenster: 3 Monate
Tägliche Häufigkeit des Verzehrs von energiereichen Snacks
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PG/12/70/29777

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Unsicher

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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