이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

진행성 간세포 암종 환자의 니볼루맙과 이필리무맙 병용 연구 (CheckMate 9DW)

2026년 8월 21일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

진행성 간세포 암종 참가자의 1차 치료로서 소라페닙 또는 렌바티닙과 비교하여 니볼루맙과 이필리무맙을 병용한 무작위, 다기관, 3상 연구

이 연구의 주요 목적은 이전 전신 요법을 받지 않은 진행성 간세포 암종(HCC)이 있는 모든 무작위 참가자에서 니볼루맙 + 이필리무맙 대 치료 표준(SOC)(소라페닙 또는 렌바티닙)의 전체 생존(OS)을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
732

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

확장된 액세스

확장된 액세스

미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않은 의료 제품에 대한 접근 권한을 얻기 위해 임상 시험에 참여할 수 없는 심각한 질병 또는 상태를 가진 환자를 위한 방법입니다. 자비로운 사용이라고도 합니다. 다양한 확장 액세스 유형이 있습니다.
승인됨

승인됨

  • 사용 가능: 현재 이 연구 치료에 대해 확장된 액세스가 가능하며 임상 연구에 참여하지 않은 환자는 약물, 생물학적 제제 또는 의료 기기에 액세스할 수 있습니다. 연구 중입니다.
  • 더 이상 사용할 수 없음: 이전에는 이 개입에 대해 확장된 액세스를 사용할 수 있었지만 현재 사용할 수 없으며 앞으로도 사용할 수 없습니다.
  • 일시적으로 사용할 수 없음: 현재 이 개입에 대해 확장된 액세스를 사용할 수 없지만 향후 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다.
  • 마케팅 승인: 개입 대중이 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
 대중에게 판매합니다. 확장 액세스 기록을 참조하세요.

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • Local Institution - 0047
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8011
        • Local Institution - 0286
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • Local Institution - 0272
      • Kaohsiung City, 대만, 83301
        • Local Institution - 0096
      • Taichung, 대만, 40447
        • Local Institution - 0105
      • Taichung, 대만, 40705
        • Local Institution - 0271
      • Tainan, 대만, 704
        • Local Institution - 0168
      • Tainan, 대만, 736
        • Local Institution - 0270
      • Taipei, 대만, 10002
        • Local Institution - 0144
      • Taipei, 대만, 11266
        • Local Institution - 0078
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Local Institution - 0173
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Local Institution - 0142
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 010408
        • Local Institution - 0097
      • Gyeongsangnam-do, 대한민국, 050612
        • Local Institution - 0098
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Local Institution - 0141
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Local Institution - 0140
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Local Institution - 0139
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
        • Local Institution - 0143
    • Seoul
      • Guro-gu, Seoul, 대한민국, 8308
        • Local Institution - 0167
      • Jongno-gu, Seoul, 대한민국, 03080
        • Local Institution - 0062
  • 독일
      • Bonn, 독일, 53127
        • Local Institution - 0231
      • Cologne, 독일, 50937
        • Local Institution - 0028
      • Essen, 독일, 45147
        • Local Institution - 0052
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • Local Institution - 0185
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Local Institution - 0006
      • Hanover, 독일, 30625
        • Local Institution - 0102
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Local Institution - 0118
      • Mainz, 독일, 55131
        • Local Institution - 0031
      • Mannheim, 독일, 68167
        • Local Institution - 0056
      • München, 독일, 81675
        • Local Institution
      • North Rhine-Westphalia, 독일, 45136
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
        • Local Institution - 0005
  • 러시아 제국
      • Arkhangelsk, 러시아 제국, 163045
        • Local Institution - 0029
      • Barnaul, 러시아 제국, 656045
        • Local Institution - 0066
      • Chelyabinsk, 러시아 제국, 454087
        • Local Institution - 0074
      • Moscow, 러시아 제국, 115478
        • Local Institution - 0007
      • Pyatigorsk, 러시아 제국, 357502
        • Local Institution - 0072
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 197758
        • Local Institution - 0075
      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 198255
        • Local Institution - 0091
      • Sochi, 러시아 제국, 354057
        • Local Institution - 0073
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Local Institution - 0164
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • Local Institution - 0165
      • Craiova, 루마니아, 200385
        • Local Institution
      • Timișoara, 루마니아, 300166
        • Local Institution - 0163
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, 루마니아, 200542
        • Local Institution - 0103
  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Local Institution - 0292
    • California
      • Coronado, California, 미국, 92118
        • Local Institution - 0288
      • Duarte, California, 미국, 91010-3012
        • Local Institution - 0157
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • Local Institution - 0077
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40217
        • Local Institution - 0027
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Local Institution - 0190
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Local Institution - 0018
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • Local Institution - 0295
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Local Institution - 0043
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Local Institution - 0284
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • Local Institution - 0304
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0202
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Local Institution - 0046
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Local Institution - 0172
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Local Institution - 0034
      • Federal District, 벨기에, 72115700
        • Local Institution - 0008
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 0124
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 0298
      • Haine-Saint-Paul, 벨기에, 7100
        • Local Institution - 0099
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Local Institution - 0064
      • Liège, 벨기에, 4000
        • Local Institution - 0104
  • 브라질
      • Paranã, 브라질, 81520-060
        • Local Institution - 0016
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22793-080
        • Local Institution - 0015
      • São Paulo, 브라질, 01246-000
        • Local Institution - 0023
      • São Paulo, 브라질, 01323-900
        • Local Institution - 0022
      • São Paulo, 브라질, 04038-034
        • Local Institution - 0050
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29055-450
        • Local Institution - 0278
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41253190
        • Local Institution
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41950-640
        • Local Institution - 0061
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, 브라질, 70200-730
        • Local Institution - 0181
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700-000
        • Local Institution - 0279
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, 브라질, 96020-360
        • Local Institution - 0060
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, 브라질, 17210-120
        • Local Institution - 0054
      • São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Local Institution - 0063
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Local Institution - 0297
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Local Institution - 0055
      • Barcelona, 스페인, 08908
        • Local Institution - 0089
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Local Institution - 0090
      • El Palmar, 스페인, 30120
        • Local Institution - 0087
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Local Institution - 0041
      • Madrid, 스페인, 28028
        • Local Institution - 0093
      • Madrid, 스페인, 28035
        • Local Institution - 0290
      • Majadahonda, 스페인, 28222
        • Local Institution - 0045
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • Local Institution - 0085
      • Santander, 스페인, 39008
        • Local Institution - 0088
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Local Institution - 0040
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 258499
        • Local Institution - 0017
      • Singapore, 싱가포르, 308442
        • Local Institution - 0174
      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • Local Institution - 0048
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Local Institution - 0136
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
        • Local Institution - 0058
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1090AAS
        • Local Institution - 0037
      • Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, B1629ODT
        • Local Institution - 0194
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
        • Local Institution - 0282
  • 영국
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, 영국, SE5 9RS
        • Local Institution - 0129
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, W12 OHS
        • Local Institution - 0171
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XX
        • Local Institution - 0154
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Local Institution - 0188
      • Klagenfurt, 오스트리아, 9020
        • Local Institution - 0065
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Local Institution - 0186
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, 오스트리아, 3100
        • Local Institution - 0114
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, 오스트리아, 2700
        • Local Institution - 0057
  • 이탈리아
      • Candiolo, 이탈리아, 10060
        • Local Institution - 0084
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Local Institution - 0039
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • Local Institution - 0100
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Local Institution - 0219
      • Parma, 이탈리아, 43126
        • Local Institution - 0033
      • Roma, 이탈리아, 00128
        • Local Institution - 0112
      • Rome, 이탈리아, 00168
        • Local Institution - 0079
      • Siena, 이탈리아, 53100
        • Local Institution - 0111
      • Vicenza, 이탈리아, 36100
        • Local Institution - 0044
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, 이탈리아, 47014
        • Local Institution - 0110
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Local Institution - 0101
  • 일본
      • Chiba, 일본, 260-8677
        • Local Institution - 0204
      • Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Local Institution - 0178
      • Hiroshima, 일본, 7348551
        • Local Institution - 0177
      • Sapporo, 일본, 0600033
        • Local Institution - 0155
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 2778577
        • Local Institution - 0193
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, 일본, 790-0024
        • Local Institution - 0203
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8641
        • Local Institution - 0176
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
        • Local Institution - 0262
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 2320024
        • Local Institution - 0200
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, 일본, 602-8566
        • Local Institution - 0189
    • Nara
      • Kashihara, Nara, 일본, 634-8522
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Abeno-ku, Osaka, 일본, 5458586
        • Local Institution - 0263
      • Sayama, Osaka, 일본, 5898511
        • Local Institution - 0127
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, 일본, 8408571
        • Local Institution - 0281
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, 일본, 3500495
        • Local Institution - 0258
    • Shizuoka
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, 일본, 410-2295
        • Local Institution - 0259
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, 일본, 105-8470
        • Local Institution - 0128
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8470
        • Local Institution - 0122
      • Mitaka, Tokyo, 일본, 181-8611
        • Local Institution - 0201
      • Musashino-shi, Tokyo, 일본, 180-8610
        • Local Institution - 0199
  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230601
        • Local Institution - 0146
      • Hefei, Anhui, 중국, 230022
        • Local Institution - 0120
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
        • Local Institution - 0175
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
        • Local Institution - 0152
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350002
        • Local Institution - 0151
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • Local Institution - 0121
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Local Institution - 0125
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • Local Institution - 0150
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
        • Local Institution - 0135
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • Local Institution - 0059
      • Changsha, Hunan, 중국, 410006
        • Local Institution - 0109
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
        • Local Institution - 0130
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Local Institution - 0145
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330019
        • Local Institution - 0149
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • Local Institution - 0162
      • Changchun, Jilin, 중국, 130102
        • Local Institution - 0166
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116023
        • Local Institution - 0131
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • Local Institution - 0123
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110117
        • Local Institution - 0132
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
        • Local Institution - 0133
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, 중국, 710100
        • Local Institution - 0307
      • Xi'an, Shan3xi, 중국, 710061
        • Local Institution - 0147
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266000
        • Local Institution - 0153
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • Local Institution - 0134
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, 중국, 400030
        • Local Institution - 0179
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Local Institution - 0107
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • Local Institution - 0108
  • 체코
      • Brno, 체코, 60200
        • Local Institution
    • Prague
      • Prague, Prague, 체코, 14059
        • Local Institution - 0274
  • 칠레
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, 칠레, 4780000
        • Local Institution - 0296
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, 칠레, 1720430
        • Local Institution - 0094
    • RM
      • Santiago, RM, 칠레, 7630372
        • Local Institution - 0283
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레
        • Local Institution - 0095
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7710007
        • Local Institution - 0024
      • Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8380456
        • Local Institution - 0156
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520598
        • Local Institution - 0012
      • Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2540402
        • Local Institution - 0216
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0192
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80219
        • Local Institution - 0148
      • Otwock, 폴란드, 05-400
        • Local Institution - 0049
      • Warsaw, 폴란드, 02-034
        • Local Institution - 0092
  • 푸에르토 리코
      • Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
        • Local Institution - 0289
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927-4308
        • Local Institution - 0035
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • Local Institution - 0068
      • Caen, 프랑스, 14033
        • Local Institution - 0116
      • Clichy, 프랑스, 92110
        • Local Institution - 0069
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Local Institution - 0138
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • Local Institution - 0081
      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Local Institution - 0070
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • Local Institution
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Local Institution - 0082
      • Nice, 프랑스, 6202
        • Local Institution - 0067
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Local Institution - 0025
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • Local Institution - 0137
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Local Institution - 0042
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
        • Local Institution - 0071
      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • Local Institution - 0051
  • 호주
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Local Institution - 0003
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 1871
        • Local Institution - 0038
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Local Institution - 0002
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, 호주, 4560
        • Local Institution - 0004
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Local Institution - 0013
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Local Institution - 0009
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Local Institution - 0019
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • Local Institution - 0026
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • Local Institution - 0001
      • St Albans, Victoria, 호주, 3021
        • Local Institution - 0020
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩, 999077
        • Local Institution - 0036
      • Hong Kong, 홍콩
        • Local Institution - 0032

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 조직학적 확인을 기반으로 HCC 진단을 받아야 합니다.
  • 참가자는 고급 HCC가 있어야 합니다.
  • 참가자는 고형 종양(RECIST) 1.1 측정 가능한 이전에 치료되지 않은 병변에서 최소 하나의 반응 평가 기준을 가지고 있어야 합니다.
  • Child-Pugh 점수 5 또는 6
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0 또는 1

제외 기준:

  • 알려진 섬유층판형 간세포암종, 육종양 간세포암종 또는 혼합 담관암종과 간세포암종
  • 이전 간 이식
  • 무작위 배정 전 12개월 이내에 간성 뇌병증([>=] 등급 2 이상)의 에피소드
  • 활성 뇌 전이 또는 연수막 전이

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 니볼루맙 + 이필리무맙
의약품: 니볼루맙
참가자는 정맥(IV) 주입으로 니볼루맙을 받게 됩니다.
의약품: 이필리무맙
참가자는 ipilimumab을 IV 주입으로 받습니다.
활성 비교기: 소라페닙/렌바티닙
의약품: 소라페닙
참가자는 소라페닙을 경구 정제로 받게 됩니다.
의약품: 렌바티닙
참가자는 렌바티닙을 경구 캡슐로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
전체 생존(OS)
기간: 최대 4년
최대 4년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
응답 기간(DOR)
기간: 최대 4년
최대 4년
객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 4년
최대 4년
증상 악화까지의 시간(TTSD)
기간: 최대 4년
최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Bristol-Myers Squibb

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 9월 30일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 9일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CA209-9DW

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMS는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준에 부합하는 개별 익명화된 참가자 데이터에 대한 접근을 제공합니다. Bristol Myer Squibb의 데이터 공유 정책 및 절차에 대한 추가 정보는 https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

플랜 설명 보기

IPD 공유 액세스 기준

플랜 설명 보기

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리