Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus nivolumabista yhdistelmänä ipilimumabin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma (CheckMate 9DW)

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Satunnaistettu monikeskustutkimus nivolumabista yhdistelmänä ipilimumabin kanssa verrattuna sorafenibiin tai lenvatinibiin ensilinjan hoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata nivolumabin ja ipilimumabin kokonaiseloonjäämistä (OS) verrattuna normaalihoitoon (SOC) (sorafenibi tai lenvatinibi) kaikilla satunnaistetuilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen syöpä (HCC), jotka eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
732

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeus

Tapa potilaille, joilla on vakavia sairauksia tai tiloja, jotka eivät voi osallistua kliiniseen tutkimukseen, saada lääketieteellistä tuotetta, jota Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt. Kutsutaan myös myötätuntoiseksi käytöksi. Laajennetun pääsyn tyyppejä on erilaisia.
Hyväksytty

Hyväksytty

  • Saatavilla: tälle tutkimushoidolle on tällä hetkellä saatavilla laajennettu pääsy, ja potilaat, jotka eivät osallistu kliiniseen tutkimukseen, saattavat päästä käsiksi lääkkeeseen, biologiseen tai lääketieteelliseen laitteeseen. tutkitaan.
  • Ei enää saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus oli saatavilla tälle toimenpiteelle aiemmin, mutta se ei ole tällä hetkellä saatavilla eikä se ole käytettävissä myös tulevaisuudessa.
  • Ei tilapäisesti saatavilla: Laajennettu käyttöoikeus ei ole tällä hetkellä saatavilla tälle toimenpiteelle, mutta sen odotetaan olevan saatavilla tulevaisuudessa.
  • Hyväksytty markkinointiin: Interventio on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä yleisön käyttöön.
 myytävänä yleisölle. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
        • Local Institution - 0136
      • San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
        • Local Institution - 0058
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1090AAS
        • Local Institution - 0037
      • Pilar, Buenos Aires, Argentiina, B1629ODT
        • Local Institution - 0194
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Local Institution - 0282
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Local Institution - 0003
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 1871
        • Local Institution - 0038
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Local Institution - 0002
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4560
        • Local Institution - 0004
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Local Institution - 0013
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0009
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0019
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution - 0026
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution - 0001
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Local Institution - 0020
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Local Institution - 0034
      • Federal District, Belgia, 72115700
        • Local Institution - 0008
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0124
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0298
      • Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
        • Local Institution - 0099
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0064
      • Liège, Belgia, 4000
        • Local Institution - 0104
  • Brasilia
      • Paranã, Brasilia, 81520-060
        • Local Institution - 0016
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
        • Local Institution - 0015
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Local Institution - 0023
      • São Paulo, Brasilia, 01323-900
        • Local Institution - 0022
      • São Paulo, Brasilia, 04038-034
        • Local Institution - 0050
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilia, 29055-450
        • Local Institution - 0278
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41253190
        • Local Institution
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41950-640
        • Local Institution - 0061
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilia, 70200-730
        • Local Institution - 0181
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
        • Local Institution - 0279
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilia, 96020-360
        • Local Institution - 0060
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brasilia, 17210-120
        • Local Institution - 0054
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
  • Chile
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • Local Institution - 0296
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Local Institution - 0094
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7630372
        • Local Institution - 0283
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0095
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
        • Local Institution - 0024
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8380456
        • Local Institution - 0156
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Local Institution - 0012
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540402
        • Local Institution - 0216
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Local Institution - 0297
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Local Institution - 0055
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Local Institution - 0089
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Local Institution - 0090
      • El Palmar, Espanja, 30120
        • Local Institution - 0087
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Local Institution - 0041
      • Madrid, Espanja, 28028
        • Local Institution - 0093
      • Madrid, Espanja, 28035
        • Local Institution - 0290
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Local Institution - 0045
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Local Institution - 0085
      • Santander, Espanja, 39008
        • Local Institution - 0088
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Local Institution - 0040
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Local Institution - 0142
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 010408
        • Local Institution - 0097
      • Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 050612
        • Local Institution - 0098
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Local Institution - 0141
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Local Institution - 0140
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Local Institution - 0139
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13496
        • Local Institution - 0143
    • Seoul
      • Guro-gu, Seoul, Etelä -Korea, 8308
        • Local Institution - 0167
      • Jongno-gu, Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Local Institution - 0062
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Local Institution - 0036
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 0032
  • Italia
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Local Institution - 0084
      • Milan, Italia, 20122
        • Local Institution - 0039
      • Novara, Italia, 28100
        • Local Institution - 0100
      • Padova, Italia, 35128
        • Local Institution - 0219
      • Parma, Italia, 43126
        • Local Institution - 0033
      • Roma, Italia, 00128
        • Local Institution - 0112
      • Rome, Italia, 00168
        • Local Institution - 0079
      • Siena, Italia, 53100
        • Local Institution - 0111
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Local Institution - 0044
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
        • Local Institution - 0110
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Local Institution - 0101
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Local Institution - 0188
      • Klagenfurt, Itävalta, 9020
        • Local Institution - 0065
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Local Institution - 0186
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Itävalta, 3100
        • Local Institution - 0114
      • Wiener Neustadt, Lower Austria, Itävalta, 2700
        • Local Institution - 0057
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-8677
        • Local Institution - 0204
      • Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Local Institution - 0178
      • Hiroshima, Japani, 7348551
        • Local Institution - 0177
      • Sapporo, Japani, 0600033
        • Local Institution - 0155
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 2778577
        • Local Institution - 0193
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0024
        • Local Institution - 0203
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8641
        • Local Institution - 0176
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Local Institution - 0262
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 2320024
        • Local Institution - 0200
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japani, 602-8566
        • Local Institution - 0189
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japani, 634-8522
        • Local Institution - 0261
    • Osaka
      • Abeno-ku, Osaka, Japani, 5458586
        • Local Institution - 0263
      • Sayama, Osaka, Japani, 5898511
        • Local Institution - 0127
    • Saga-ken
      • Saga, Saga-ken, Japani, 8408571
        • Local Institution - 0281
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Japani, 3500495
        • Local Institution - 0258
    • Shizuoka
      • Izunokuni-shi, Shizuoka, Japani, 410-2295
        • Local Institution - 0259
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japani, 105-8470
        • Local Institution - 0128
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8470
        • Local Institution - 0122
      • Mitaka, Tokyo, Japani, 181-8611
        • Local Institution - 0201
      • Musashino-shi, Tokyo, Japani, 180-8610
        • Local Institution - 0199
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0192
  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230601
        • Local Institution - 0146
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • Local Institution - 0120
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
        • Local Institution - 0175
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Local Institution - 0152
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350002
        • Local Institution - 0151
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Local Institution - 0121
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Local Institution - 0125
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Local Institution - 0150
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Local Institution - 0135
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Local Institution - 0059
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410006
        • Local Institution - 0109
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
        • Local Institution - 0130
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Local Institution - 0145
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330019
        • Local Institution - 0149
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Local Institution - 0162
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130102
        • Local Institution - 0166
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116023
        • Local Institution - 0131
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Local Institution - 0123
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110117
        • Local Institution - 0132
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Local Institution - 0133
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, Kiina, 710100
        • Local Institution - 0307
      • Xi'an, Shan3xi, Kiina, 710061
        • Local Institution - 0147
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
        • Local Institution - 0153
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Local Institution - 0134
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Kiina, 400030
        • Local Institution - 0179
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Local Institution - 0107
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Local Institution - 0108
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 0289
      • San Juan, Puerto Rico, 00927-4308
        • Local Institution - 0035
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80219
        • Local Institution - 0148
      • Otwock, Puola, 05-400
        • Local Institution - 0049
      • Warsaw, Puola, 02-034
        • Local Institution - 0092
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Local Institution - 0068
      • Caen, Ranska, 14033
        • Local Institution - 0116
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Local Institution - 0069
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Local Institution - 0138
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Local Institution - 0081
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Local Institution - 0070
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Local Institution
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Local Institution - 0082
      • Nice, Ranska, 6202
        • Local Institution - 0067
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Local Institution - 0025
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Local Institution - 0137
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Local Institution - 0042
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • Local Institution - 0071
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Local Institution - 0051
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Local Institution - 0164
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Local Institution - 0165
      • Craiova, Romania, 200385
        • Local Institution
      • Timișoara, Romania, 300166
        • Local Institution - 0163
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200542
        • Local Institution - 0103
  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Local Institution - 0231
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Local Institution - 0028
      • Essen, Saksa, 45147
        • Local Institution - 0052
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Local Institution - 0185
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Local Institution - 0006
      • Hanover, Saksa, 30625
        • Local Institution - 0102
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Local Institution - 0118
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Local Institution - 0031
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Local Institution - 0056
      • München, Saksa, 81675
        • Local Institution
      • North Rhine-Westphalia, Saksa, 45136
        • Local Institution - 0053
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
        • Local Institution - 0005
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Local Institution - 0017
      • Singapore, Singapore, 308442
        • Local Institution - 0174
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 0048
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Local Institution - 0063
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Local Institution - 0272
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0096
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0105
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Local Institution - 0271
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0168
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Local Institution - 0270
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Local Institution - 0144
      • Taipei, Taiwan, 11266
        • Local Institution - 0078
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Local Institution - 0173
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 60200
        • Local Institution
    • Prague
      • Prague, Prague, Tšekki, 14059
        • Local Institution - 0274
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Local Institution - 0047
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
        • Local Institution - 0286
  • Venäjä
      • Arkhangelsk, Venäjä, 163045
        • Local Institution - 0029
      • Barnaul, Venäjä, 656045
        • Local Institution - 0066
      • Chelyabinsk, Venäjä, 454087
        • Local Institution - 0074
      • Moscow, Venäjä, 115478
        • Local Institution - 0007
      • Pyatigorsk, Venäjä, 357502
        • Local Institution - 0072
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197758
        • Local Institution - 0075
      • Saint Petersburg, Venäjä, 198255
        • Local Institution - 0091
      • Sochi, Venäjä, 354057
        • Local Institution - 0073
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Local Institution - 0160
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Local Institution - 0129
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 OHS
        • Local Institution - 0171
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Local Institution - 0154
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Local Institution - 0292
    • California
      • Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
        • Local Institution - 0288
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3012
        • Local Institution - 0157
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Local Institution - 0077
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • Local Institution - 0027
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Local Institution - 0190
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Local Institution - 0018
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Local Institution - 0295
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Local Institution - 0043
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Local Institution - 0284
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Local Institution - 0304
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Local Institution - 0202
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Local Institution - 0046
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Local Institution - 0172

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava histologiseen vahvistukseen perustuva HCC-diagnoosi
  • Osallistujilla tulee olla edistynyt HCC
  • Osallistujilla on oltava vähintään yksi kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteeri (RECIST) 1.1, mitattavissa oleva aiemmin hoitamaton leesio
  • Child-Pugh pisteet 5 tai 6
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu fibrolamellaarinen HCC, sarkomatoidinen HCC tai sekakolangiokarsinooma ja HCC
  • Aikaisempi maksansiirto
  • Maksaenkefalopatian jaksot (suurempi tai yhtä suuri kuin [=], aste 2) 12 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  • Aktiiviset aivometastaasit tai leptomeningeaaliset metastaasit

Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nivolumabi + Ipilimumabi
Lääke: Nivolumabi
Osallistujat saavat nivolumabia suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Lääke: Ipilimumabi
Osallistujat saavat ipilimumabia suonensisäisenä infuusiona.
Active Comparator: Sorafenibi/lenvatinibi
Lääke: Sorafenibi
Osallistujat saavat sorafenibia oraalisina tabletteina.
Lääke: lenvatinibi
Osallistujat saavat lenvatinibia oraalisina kapseleina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
Aika oireiden huononemiseen (TTSD)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 9. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 9. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CA209-9DW

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksittäisiin anonymisoituihin osallistujatietoihin pyynnöstä päteviltä tutkijoilta, tietyin ehdoin. Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tietojen jakamiskäytännöstä ja prosessista löytyy osoitteesta https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia