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ACT 지금 평가 나중에 GAIN

2024년 5월 13일 업데이트: University College Dublin

ACT Now GAIN 나중에 평가: 수용 및 헌신 치료(ACT)의 원칙을 기반으로 한 심리학자 안내 자조 비디오 양육 프로그램

이 무작위 대조 시험의 목표는 수용 및 헌신 치료(ACT)의 원칙을 기반으로 심리학자의 안내 자조 비디오 양육 프로그램을 평가하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

주요 목표

  1. ACT Now GAIN 나중에: ACT 원칙을 기반으로 한 심리학자 안내 자조 비디오 양육 프로그램이 부모의 심리적 유연성을 높이는 데 효과적입니까(심리적 유연성을 측정하는 도구인 Psy-Flex로 측정)? 첨부하여 확인하시기 바랍니다.
  2. ACT Now GAIN 나중에: ACT 원칙을 기반으로 한 심리학자 안내 자조 비디오 양육 프로그램이 아동의 도전적인 행동(Eyberg 아동 행동 목록으로 측정)을 줄이는 데 효과적입니까? 첨부하여 확인하시기 바랍니다.

보조 목표

  1. ACT Now GAIN 나중에: ACT 기반 양육 프로그램이 부모-자녀 관계 개선에 효과적입니까(자녀-부모 관계 척도로 측정)? 첨부하여 확인하시기 바랍니다.
  2. ACT Now GAIN 나중에(우울증 불안 스트레스 척도, 육아 스트레스 지수 및 목표 기반 결과 도구)로 측정한 부모의 웰빙이 증가합니까? 첨부하여 확인하시기 바랍니다.
  3. ACT Now GAIN 나중에는 부모의 자기 효능감을 향상합니까(TOPSE 및 부모의 역량 감각 척도)? 첨부하여 확인하시기 바랍니다.

참가자는 7주 동안 심리학자가 지도하는 양육 개입을 완료하게 됩니다. 연구자들은 대기자 명단 그룹을 비교하여 심리적 유연성, 아동 행동, 부모-자녀 관계, 부모의 행복 또는 부모의 자기 효능에 차이가 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
초대로 등록

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
150

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Longford, 아일랜드
        • Longford Primary Care Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 3~12세 어린이의 부모가 포함됩니다.
  • 도전적인 행동을 보이는 자녀의 부모.

제외 기준:

  • 3~12세 이외의 자녀를 둔 부모
  • 도전적인 행동을 하지 않는 아이의 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: ACT 지금 나중에 획득하세요
이 그룹은 7주간 심리학자가 지도하는 양육 개입을 받게 됩니다.
행동: ACT 지금 나중에 획득하세요
ACT Now GAIN 나중에는 심리학자가 안내하는 자조 육아 프로그램입니다. 이것은 HSE 수석 심리학자가 개발했습니다. Michelle Howard 박사는 부모가 자녀의 문제 행동을 관리하도록 돕습니다. 행동 장애가 있는 HSE 심리학 서비스에 의뢰된 아동의 부모는 이 7주 프로그램에 참여하도록 초대됩니다.
활성 비교기: 대기자 명단 그룹
이 그룹은 사전 및 사후 조치를 받지만 최종 조치가 시행될 때까지 개입을 받지 않습니다.
다른: 컨트롤 그룹
대기자 명단 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 심리적 유연성
기간: 중재 전 및 사후(1주차 및 7주차 - 중재 종료). 또한 개입 후 3개월과 6개월이 지났습니다.
Psy-Flex: 척도의 범위는 최소 6점에서 최대 30점입니다. 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높은 것을 의미합니다.
중재 전 및 사후(1주차 및 7주차 - 중재 종료). 또한 개입 후 3개월과 6개월이 지났습니다.
아동 행동
기간: 중재 전 및 사후(1주차 및 7주차 - 중재 종료). 또한 개입 후 3개월과 6개월이 지났습니다.
Eyberg 아동 행동 목록: 척도 범위는 0~36입니다. 점수가 높을수록 문제가 있는 행동이 더 자주 발생한다는 것을 의미합니다. 임상 단절에 대한 규범도 존재합니다.
중재 전 및 사후(1주차 및 7주차 - 중재 종료). 또한 개입 후 3개월과 6개월이 지났습니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
부모-자식 관계
기간: 중재 전 및 사후(1주차 및 7주차 - 중재 종료). 또한 개입 후 3개월과 6개월이 지났습니다.
자녀-부모 관계 척도: 두 가지 하위 척도가 있습니다. 친밀감과 갈등. 친밀감 하위 척도에서는 점수가 높을수록 부모-자녀 관계가 더 좋고/더 긍정적임을 나타냅니다. 갈등 하위 척도에서는 점수가 낮을수록 갈등이 적고, 점수가 높을수록 관계의 갈등이 더 심함을 의미합니다.
중재 전 및 사후(1주차 및 7주차 - 중재 종료). 또한 개입 후 3개월과 6개월이 지났습니다.
부모의 웰빙
기간: 중재 전 및 사후(1주차 및 7주차 - 중재 종료). 또한 개입 후 3개월과 6개월이 지났습니다.
우울증 불안 스트레스 척도: 척도 범위는 0 - 42입니다. 점수가 높을수록 더 많은 고통을 의미합니다. 불안, 우울증, 스트레스에 대한 하위 척도입니다.
중재 전 및 사후(1주차 및 7주차 - 중재 종료). 또한 개입 후 3개월과 6개월이 지났습니다.
부모의 자기효능감
기간: 중재 전 및 사후(1주차 및 7주차 - 중재 종료). 또한 개입 후 3개월과 6개월이 지났습니다.
부모의 능력의식 척도: 점수가 낮을수록 부모의 능력의식은 낮고, 점수가 높을수록 부모의 능력의식은 높다.
중재 전 및 사후(1주차 및 7주차 - 중재 종료). 또한 개입 후 3개월과 6개월이 지났습니다.
부모의 자기효능감
기간: 중재 전 및 사후(1주차 및 7주차 - 중재 종료). 또한 개입 후 3개월과 6개월이 지났습니다.
양육 스트레스 지수: 점수 범위는 18-90입니다. 점수가 낮을수록 양육 스트레스 수준이 낮다는 것을 의미합니다.
중재 전 및 사후(1주차 및 7주차 - 중재 종료). 또한 개입 후 3개월과 6개월이 지났습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University College Dublin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 12일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RRECB0523EC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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