Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio ACT Now GAIN myöhemmin

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: University College Dublin

ACT:n arviointi nyt GAIN Myöhemmin: Psykologin ohjaama itseapuvideo-kasvatusohjelma, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapian periaatteisiin (ACT)

Tämän satunnaistetun kontrollikokeen tavoitteena on arvioida psykologin ohjaamaa itseapuohjelmaa, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) periaatteisiin.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Ensisijaiset tavoitteet

  1. Onko ACT Now GAIN Myöhemmin: Psykologin ohjaama itseapuvideo-vanhemmuusohjelma, joka perustuu ACT:n periaatteisiin, tehokas vanhempien psykologisen joustavuuden lisäämisessä (mitattu Psy-Flex-työkalulla, joka mittaa psykologista joustavuutta)? Löydät liitteenä.
  2. Onko ACT Now GAIN Myöhemmin: Psykologin ohjaama itseapuvideo-vanhemmuusohjelma, joka perustuu ACT:n periaatteisiin, ja se vähentää tehokkaasti lasten haastavaa käyttäytymistä (mitattu Eybergin lasten käyttäytymiskartalla)? Löydät liitteenä.

Toissijaiset tavoitteet

  1. Onko ACT Now GAIN Later: ACT-pohjainen vanhemmuusohjelma, joka parantaa tehokkaasti vanhempien ja lasten välisiä suhteita (mitataan lapsen ja vanhemman suhdeasteikolla)? Löydät liitteenä.
  2. Lisääkö TOIMI NYT Myöhemmin vanhempien hyvinvointia mitattuna (masennus-ahdistusstressiasteikko, vanhemmuuden stressiindeksi ja tavoiteperusteinen tulostyökalu)? Löydät liitteenä.
  3. Lisääkö TOIMINTA NYT Myöhemmin vanhempien itsetehokkuutta (TOPSE- ja Parental Sense of Competence -asteikko)? Löydät liitteenä.

Osallistujat suorittavat 7 viikon psykologin ohjaaman vanhemmuuden intervention. Tutkijat vertailevat odotuslistaryhmiä nähdäkseen, onko eroja psykologisessa joustavuudessa, lasten käyttäytymisessä, vanhempien ja lasten välisissä suhteissa, vanhempien hyvinvoinnissa tai vanhempien itsetehokkuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Longford, Irlanti
        • Longford Primary Care Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan 3–12-vuotiaiden lasten vanhemmat.
  • Haastavan käytöksen omaavien lasten vanhemmat.

Poissulkemiskriteerit:

  • 3-12-vuotiaiden lasten vanhemmat
  • Niiden lasten vanhemmat, joilla ei ole haastavaa käytöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TOIMI NYT HYVÄÄ Myöhemmin
Tämä ryhmä saa 7 viikon psykologin ohjaaman vanhemmuuden intervention.
Käyttäytyminen: TOIMI NYT HYVÄÄ Myöhemmin
ACT Now GAIN Later on psykologin ohjaama itseapuohjelma. Tämän on kehittänyt HSE:n vanhempi psykologi. Dr. Michelle Howard auttaa vanhempia hallitsemaan lastensa haastavaa käyttäytymistä. HSE:n psykologian palveluihin ohjattujen käyttäytymisvaikeuksista kärsivien lasten vanhemmat kutsutaan osallistumaan tähän 7 viikon ohjelmaan.
Active Comparator: Odotuslistaryhmä
Tämä ryhmä saa esi- ja jälkitoimenpiteitä, mutta se saa interventiota vasta sen jälkeen, kun lopulliset toimenpiteet on annettu.
Muut: Ohjausryhmä
Odotuslistaryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Psy-Flex: Asteikko vaihtelee vähimmäispistemäärästä 6 maksimipistemäärään 30. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustavuutta.
Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Eybergin lasten käyttäytymiskartoitus: Asteikko vaihtelee välillä 0 - 36. Korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa käyttäytymistä useammin. Normit ovat olemassa myös kliinisille katkaisuille.
Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ja lasten väliset suhteet
Aikaikkuna: Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Lapsi-vanhempien suhdeasteikko: On olemassa kaksi alaasteikkoa; läheisyyttä ja konflikteja. Läheisyysala-asteikolla korkeammat pisteet osoittavat parempia/positiivisempia vanhempien ja lasten välisiä suhteita. Konfliktiala-asteikolla pienemmät pisteet osoittavat vähemmän konflikteja ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän konfliktia suhteessa.
Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Vanhempien hyvinvointi
Aikaikkuna: Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Masennus-ahdistusstressiasteikko: Asteikkoalue on 0-42. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta. Ahdistuksen, masennuksen ja stressin ala-asteikko.
Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Vanhempien pätevyyden asteikko: Pienemmät pisteet osoittavat vanhempien heikompaa pätevyyttä ja korkeat pisteet korkeaa vanhempien pätevyyttä.
Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Vanhemmuuden stressiindeksi: Pisteet vaihtelevat 18-90. Pienemmät pisteet viittaavat pienempään vanhemmuuden stressiin.
Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University College Dublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RRECB0523EC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia