Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ACT Now GAIN później

13 maja 2024 zaktualizowane przez: University College Dublin

Ocena programu ACT Now GAIN Później: wideoprogram dla rodziców z samopomocą pod okiem psychologa, oparty na zasadach terapii akceptacji i zaangażowania (ACT)

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest ocena wideoprogramu samopomocy dla rodziców prowadzonego przez psychologa, opartego na zasadach terapii akceptacji i zaangażowania (ACT).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Cele podstawowe

  1. Czy ACT Now GAIN Później: wideoprogram dla rodziców z samopomocą pod okiem psychologa, oparty na zasadach ACT, jest skuteczny w zwiększaniu elastyczności psychologicznej rodziców (mierzonej za pomocą narzędzia Psy-Flex, które mierzy elastyczność psychologiczną)? Proszę znaleźć w załączeniu.
  2. Czy ACT Now GAIN Później: wideoprogram samopomocy dla rodziców prowadzony przez psychologa, oparty na zasadach ACT, jest skuteczny w ograniczaniu trudnych zachowań dzieci (mierzonych za pomocą Inwentarza Zachowań Dziecięcych Eyberga)? Proszę znaleźć w załączeniu.

Cele drugorzędne

  1. Czy ACT Now GAIN Później: Program dla rodziców oparty na ACT, skutecznie poprawia relacje rodzic-dziecko (mierzone za pomocą Skali Relacji Dziecko-Rodzic)? Proszę znaleźć w załączeniu.
  2. Czy ACT Now GAIN Później zwiększa dobrostan rodziców mierzony za pomocą (Skali Stresu Depresji, Lęku, Indeksu Stresu Rodzicielskiego i Narzędzia Wyniku Opartego na Celach)? Proszę znaleźć w załączeniu.
  3. Czy ACT Now GAIN Później zwiększa poczucie własnej skuteczności rodziców (skala TOPSE i rodzicielskiego poczucia kompetencji)? Proszę znaleźć w załączeniu.

Uczestnicy wezmą udział w 7-tygodniowej interwencji rodzicielskiej prowadzonej przez psychologa. Naukowcy porównają grupy oczekujących, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w elastyczności psychologicznej, zachowaniu dziecka, relacjach rodzic-dziecko, dobrostanie rodziców lub ich samoskuteczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Longford, Irlandia
        • Longford Primary Care Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W badaniu zostaną włączeni rodzice dzieci w wieku od 3 do 12 lat.
  • Rodzice dzieci z trudnymi zachowaniami.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice dzieci spoza przedziału wiekowego 3-12 lat
  • Rodzice dzieci, które nie wykazują trudnych zachowań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: DZIAŁAJ teraz ZYSKAJ później
Grupa ta zostanie objęta 7-tygodniową interwencją rodzicielską pod okiem psychologa.
Behawioralne: DZIAŁAJ teraz ZYSKAJ później
ACT Now GAIN Później to program samopomocy dla rodziców prowadzony przez psychologa. Zostało to opracowane przez starszego psychologa HSE. Doktor Michelle Howard, aby pomóc rodzicom radzić sobie z trudnymi zachowaniami ich dzieci. Do udziału w tym 7-tygodniowym programie zapraszani są rodzice dzieci skierowanych do placówek psychologicznych HSE z trudnościami w zachowaniu.
Aktywny komparator: Grupa listy oczekujących
Grupa ta otrzyma środki przed i po, ale interwencja zostanie udzielona dopiero po zastosowaniu ostatecznych środków.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność psychologiczna rodziców
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Psy-Flex: Skala waha się od minimalnego wyniku 6 do maksymalnego wyniku 30. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności psychologicznej.
Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Inwentarz Zachowania Dziecka Eyberga: skala mieści się w zakresie od 0 do 36. Wyższe wyniki wskazują na bardziej problematyczne zachowania występujące z większą częstotliwością. Istnieją również normy dotyczące klinicznych wartości odcięcia.
Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Relacje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Skala relacji dziecko-rodzic: Istnieją dwie podskale; bliskość i konflikt. W podskali bliskości wyższe wyniki wskazują na lepsze/bardziej pozytywne relacje rodzic-dziecko. W podskali konfliktu niższe wyniki wskazują na mniejszy konflikt, a wyższe wyniki wskazują na większy konflikt w związku.
Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Dobro rodziców
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Skala stresu, lęku i depresji: zakres skali wynosi 0–42. Wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie. Podskale lęku, depresji i stresu.
Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Poczucie własnej skuteczności rodziców
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Skala Poczucia Kompetencji Rodziców: Niższe wyniki wskazują na niższe poczucie kompetencji rodziców, a wysokie wyniki wskazują na wysokie poczucie kompetencji rodziców.
Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Poczucie własnej skuteczności rodziców
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Indeks Stresu Rodzicielskiego: Wyniki wahają się od 18 do 90. Niższe wyniki wskazują na niższy poziom stresu rodzicielskiego.
Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University College Dublin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RRECB0523EC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie dziecka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami