이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Ongericimab 주사로 허혈성 뇌졸중 재발 위험 감소 (ORIS)

2026년 4월 15일 업데이트: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

두개내 또는 두개외 동맥경화성 협착이 있는 고위험 뇌졸중 환자를 대상으로 온제리시맙 주사의 효능과 안전성을 평가하는 다기관, 무작위, 개방형, 병렬 대조, 사건 기반, 맹검 종점 임상시험

Oris 임상시험의 목적은 발병 3개월 이내의 죽상경화성 허혈성 뇌혈관 질환 환자에서 Ongericimab 주사를 사용하여 더 낮은 지질강하 목표값(LDL-C < 1.4 mmol/L)을 달성함으로써 재발성 주요 심혈관 사건의 위험을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
4810

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, 중국, 236004
        • Fuyang People's Hospital
        • 연락하다:
      • Wuhu, Anhui, 중국, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • 연락하다:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 102499
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
        • 연락하다:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400023
        • Chongqing Sanbo Changan Hospital
        • 연락하다:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400062
        • The Fifth People's Hospital of Chongqing
        • 연락하다:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 401334
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College
        • 연락하다:
    • Fujian
      • Ningde, Fujian, 중국, 352100
        • Ningde People's Hospital
        • 연락하다:
    • Gansu
      • Dingxi, Gansu, 중국, 748400
        • Minxian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
      • Jiuquan, Gansu, 중국, 735008
        • Shanghai General Hospital Jiuquan Hospital
        • 연락하다:
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730070
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital(Gansu Provincial Central Hospital)
        • 연락하다:
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730100
        • The First People's Hospital of Yuzhong County
        • 연락하다:
      • Tianshui, Gansu, 중국, 741000
        • First People's Hospital of Tianshui
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, 중국, 516003
        • Huizhou First Hospital
        • 연락하다:
      • Huizhou, Guangdong, 중국, 516300
        • Huidong People'S Hospital
        • 연락하다:
      • Shaoguan, Guangdong, 중국, 512100
        • Shaoguan Qujiang District People's Hospital
        • 연락하다:
      • Zhanjiang, Guangdong, 중국, 524557
        • Wuchuan People's Hospital
        • 연락하다:
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, 중국, 533099
        • Baise City People's Hospital
        • 연락하다:
      • Liuchow, Guangxi, 중국, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
        • 연락하다:
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, 중국, 562100
        • Puding County People's Hospital
        • 연락하다:
      • Kaili, Guizhou, 중국, 556099
        • The People's Hospital of the Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture
        • 연락하다:
      • Tongren, Guizhou, 중국, 554300
        • Tongren People's Hospital
        • 연락하다:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • 연락하다:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, 중국, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • 연락하다:
      • Baoding, Hebei, 중국, 071051
        • The No.2 Hospital Of Baoding
        • 연락하다:
      • Baoding, Hebei, 중국, 071030
        • Hebei Tang County People's Hospital
        • 연락하다:
      • Handan, Hebei, 중국, 057150
        • HanDan Central Hospital
        • 연락하다:
      • Handan, Hebei, 중국, 056500
        • Cixian People's Hospital
        • 연락하다:
      • Handan, Hebei, 중국, 056800
        • Weixian People's Hospital
        • 연락하다:
      • Handan, Hebei, 중국, 057450
        • Qiuxian County People's Hospital
        • 연락하다:
      • Hejian, Hebei, 중국, 062450
        • Hejian People's Hospital
        • 연락하다:
      • Hengshui, Hebei, 중국, 053000
        • Hengshui People's Hospital
        • 연락하다:
      • Hengshui, Hebei, 중국, 053000
        • The NO.4 People's Hospital of Hengshui
        • 연락하다:
      • Qinhuangdao, Hebei, 중국, 066699
        • The second Hospital of Qinhuangdao
        • 연락하다:
      • Qinhuangdao, Hebei, 중국, 066002
        • Tianjin Cancer Hospital Qinhuangdao Branch
        • 연락하다:
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • 연락하다:
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050699
        • Xingtang County People's Hospital
        • 연락하다:
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 052360
        • Xinji Traditional Chinese Medicine Hospital
        • 연락하다:
      • Tangshan, Hebei, 중국, 063199
        • Guye District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tangshan
        • 연락하다:
      • Tangshan, Hebei, 중국, 064199
        • Yutian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
      • Xingtai, Hebei, 중국, 054001
        • Xingtai People's Hospital
        • 연락하다:
      • Xingtai, Hebei, 중국, 054000
        • Xingtai central hospital
        • 연락하다:
      • Xingtai, Hebei, 중국, 054700
        • Weixian People's Hospital
        • 연락하다:
      • Xingtai, Hebei, 중국, 054899
        • Qinghe people's hospital
        • 연락하다:
      • Zhangjiakou, Hebei, 중국, 075199
        • Xuangang Hospital
        • 연락하다:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, 중국, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • 연락하다:
      • Daqing, Heilongjiang, 중국, 163000
        • Daqing No.4 hospital
        • 연락하다:
      • Daqing, Heilongjiang, 중국, 163453
        • DA QING LongNan Hospital
        • 연락하다:
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150086
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 164000
        • Beian No.1 People's Hospital
        • 연락하다:
      • Heihe, Heilongjiang, 중국, 164300
        • No.1 People'S Hospital of Heihe
        • 연락하다:
      • Jiamusi, Heilongjiang, 중국, 154000
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • 연락하다:
      • Jiamusi, Heilongjiang, 중국, 154000
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • 연락하다:
      • Jixi, Heilongjiang, 중국, 158300
        • Mudanjiang Hospital of Beidahuang Group
        • 연락하다:
      • Qiqihar, Heilongjiang, 중국, 161000
        • The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • 연락하다:
      • Shuangyashan, Heilongjiang, 중국, 155811
        • Hongxinglong Hospital of Beidahuang Group
        • 연락하다:
    • Henan
      • Hebi, Henan, 중국, 458031
        • Hebi Coal Industry (Group) Co., Ltd. General Hospital
        • 연락하다:
      • Jiaozuo, Henan, 중국, 454350
        • Xiuwu County People's Hospital
        • 연락하다:
      • Jiaozuo, Henan, 중국, 454001
        • Jiaozuo Coal Mining Group Co., Ltd. Central Hospital
        • 연락하다:
      • Jiaozuo, Henan, 중국, 454001
        • The First Affiliated Hospital of Henan Polytechnic University (Jiaozuo Second People's Hospital)
        • 연락하다:
      • Jiaozuo, Henan, 중국, 454550
        • Qinyang City Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
          • Gongping Zhu
          • 전화번호: 13782701968
          • 이메일: zgp2@126.com
      • Jiaozuo, Henan, 중국, 454550
        • Qinyang People's Hospital
        • 연락하다:
      • Jiaozuo, Henan, 중국, 454750
        • Mengzhou Fuxing Hospital
        • 연락하다:
      • Jiaozuo, Henan, 중국, 454750
        • Mengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
      • Jiyuan, Henan, 중국, 459001
        • Jiyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
      • Luoyang, Henan, 중국, 471009
        • Luoyang Central Hospital
        • 연락하다:
      • Luoyang, Henan, 중국, 471002
        • Luoyang First People's Hospital
        • 연락하다:
      • Luoyang, Henan, 중국, 471099
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • 연락하다:
      • Nanyang, Henan, 중국, 473400
        • People'S Hospital of Tanghe
        • 연락하다:
      • Pingdingshan, Henan, 중국, 467000
        • Pingdingshan The second people's hospital
        • 연락하다:
      • Pingdingshan, Henan, 중국, 467099
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
        • 연락하다:
      • Puyang, Henan, 중국, 457000
        • Puyang People's Hospital
        • 연락하다:
      • Puyang, Henan, 중국, 457000
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • 연락하다:
      • Puyang, Henan, 중국, 457000
        • Chinese Medicine Hospital Of Puyang
        • 연락하다:
      • Puyang, Henan, 중국, 457161
        • Puyang County People's Hospital
        • 연락하다:
      • Puyang, Henan, 중국, 457400
        • Nanle People's Hospital
        • 연락하다:
      • Sanmenxia, Henan, 중국, 472000
        • Sanmenxia Central Hospital
        • 연락하다:
      • Sanmenxia, Henan, 중국, 472599
        • The First People Hospital of Lingbao
        • 연락하다:
      • Sanmenxia, Henan, 중국, 472000
        • Yellow River Sanmenxia Hospital
        • 연락하다:
      • Shangqiu, Henan, 중국, 476000
        • Shang Qiu Hospital of Tcm
        • 연락하다:
      • Shangqiu, Henan, 중국, 476700
        • People's hospital of NingLing
        • 연락하다:
      • Shangqiu, Henan, 중국, 476999
        • Sui county traditional Chinese medicine hospital
        • 연락하다:
      • Xinxiang, Henan, 중국, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • 연락하다:
      • Xinyang, Henan, 중국, 464399
        • People's Hospital of Xixian
        • 연락하다:
      • Xuchang, Henan, 중국, 461500
        • Changge People's Hospital
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 452370
        • Xinmi Hospital of T.C.M
        • 연락하다:
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450199
        • Xingyang People's Hospital
        • 연락하다:
      • Zhoukou, Henan, 중국, 461300
        • Zhoukou Yongshan Hospital
        • 연락하다:
      • Zhoukou, Henan, 중국, 461499
        • Taikang Xian People's Hospital
        • 연락하다:
      • Zhumadian, Henan, 중국, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
        • 연락하다:
      • Zhumadian, Henan, 중국, 463000
        • The First People's Hospital of Zhumadian
        • 연락하다:
      • Zhumadian, Henan, 중국, 463200
        • The People's Hospital of Queshan County
        • 연락하다:
      • Zhumadian, Henan, 중국, 463799
        • The People's Hospital Of Biyang County
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • 연락하다:
      • Xianning, Hubei, 중국, 437000
        • Xianning Central Hospital
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Changde, Hunan, 중국, 415700
        • Taoyuan People'S Hospital
        • 연락하다:
      • Changsha, Hunan, 중국, 410399
        • Liuyang Jili Hospital
        • 연락하다:
      • Chenzhou, Hunan, 중국, 423099
        • Chenzhou No.1 people's Hospital
        • 연락하다:
      • Chenzhou, Hunan, 중국, 423000
        • Chenzhou 3rd People's Hospital
        • 연락하다:
      • Loudi, Hunan, 중국, 417100
        • Lianyuan People's Hospital
        • 연락하다:
      • Yongzhou, Hunan, 중국, 425199
        • The Affiliated Hospital of Yongzhou Vocational and Technical College
        • 연락하다:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014040
        • Baotou City Central Hospital
        • 연락하다:
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국, 221116
        • Sinopharm North Hospital
        • 연락하다:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, 중국, 015000
        • Bayannur Hospital
        • 연락하다:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, 중국, 015100
        • Wuyuan County People's Hospital
        • 연락하다:
      • Chifeng, Inner Mongolia, 중국, 024000
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
        • 연락하다:
      • Chifeng, Inner Mongolia, 중국, 024005
        • Chifeng Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • 연락하다:
      • Chifeng, Inner Mongolia, 중국, 024200
        • Chifeng City Center Hospital Ningcheng County
        • 연락하다:
      • Chifeng, Inner Mongolia, 중국, 024200
        • Ningcheng County Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • 연락하다:
      • Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 010200
        • Tuoketuo County Hospital
        • 연락하다:
      • Tongliao, Inner Mongolia, 중국, 028000
        • Tongliao People's Hospital
        • 연락하다:
      • Yakeshi, Inner Mongolia, 중국, 022150
        • Inner Mongolia Forestry General Hospital
        • 연락하다:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, 중국, 162650
        • Zhalantun Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • 연락하다:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, 중국, 162650
        • Zhalantun People's Hospital
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, 중국, 223400
        • Lianshui County People's Hospital
        • 연락하다:
      • Suqian, Jiangsu, 중국, 223798
        • Siyang Kangda Hospital
        • 연락하다:
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, 중국, 333099
        • The First People's Hospital of Jingdezhen
        • 연락하다:
      • Jiujiang, Jiangxi, 중국, 332000
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • 연락하다:
      • Shangrao, Jiangxi, 중국, 335100
        • Yugan Xinjiang hospital
        • 연락하다:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • 연락하다:
      • Meihekou, Jilin, 중국, 135000
        • Meihekou Central Hospital
        • 연락하다:
      • Siping, Jilin, 중국, 136099
        • Siping City Central People's Hospital
        • 연락하다:
      • Tonghua, Jilin, 중국, 134001
        • Tonghua Dongchang District People's Hospital
        • 연락하다:
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, 중국, 117000
        • General Hospital of Benxi Iron
        • 연락하다:
      • Benxi, Liaoning, 중국, 117100
        • Benxi Central Hospital
        • 연락하다:
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • 연락하다:
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116041
        • Dalian Lvshunkou District Traditional Chinese Medicine Hospital
        • 연락하다:
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116000
        • Central Hospital of Dalian University of Technology （Dalian Municipal Central Hospital）
        • 연락하다:
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116021
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
        • 연락하다:
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116199
        • Dalian Jinzhou District First People's Hospital
        • 연락하다:
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116300
        • Wafangdian Third Hospital Co., Ltd.
        • 연락하다:
      • Dandong, Liaoning, 중국, 118000
        • Dandong Central Hospital
        • 연락하다:
      • Dandong, Liaoning, 중국, 118000
        • Dandong First Hospital
        • 연락하다:
      • Fushun, Liaoning, 중국, 113008
        • Liaoning Health Industry Group Fukuang General Hospital
        • 연락하다:
      • Huludao, Liaoning, 중국, 125001
        • Huludao Central Hospital
        • 연락하다:
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • 연락하다:
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110041
        • The first people's hospital of Shenyang
        • 연락하다:
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110024
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
        • 연락하다:
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
        • Northern Theater Command General Hospital
        • 연락하다:
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110042
        • Northern Theater Command Air Force Hospital
        • 연락하다:
      • Tieling, Liaoning, 중국, 112400
        • The First Hospital of Xifeng County
        • 연락하다:
    • Ningxia
      • Shizuishan, Ningxia, 중국, 753000
        • The Fifth People's Hospital of Ningxia
        • 연락하다:
      • Shizuishan, Ningxia, 중국, 753400
        • The third hospital of shi zui shan
        • 연락하다:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, 중국, 810000
        • Qinghai Provincial Traffic Hospital
        • 연락하다:
    • Shaanxi
      • Shenmu, Shaanxi, 중국, 719300
        • Shenmu Hospital
        • 연락하다:
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710016
        • Xi 'an Fengcheng Hospital
        • 연락하다:
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • 연락하다:
      • Yan’an, Shaanxi, 중국, 717399
        • Zichang People's Hospital
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, 중국, 256603
        • Binzhou Medical University Hospital
        • 연락하다:
      • Binzhou, Shandong, 중국, 251800
        • Yangxin County People's Hospital
        • 연락하다:
      • Dezhou, Shandong, 중국, 253499
        • Ningjin People's Hospital
        • 연락하다:
      • Dezhou, Shandong, 중국, 251100
        • People's Hospital of Qihe County
        • 연락하다:
      • Dongying, Shandong, 중국, 257335
        • The Second People's Hospital of Dongying
        • 연락하다:
      • Heze, Shandong, 중국, 274799
        • Yuncheng County People's Hospital
        • 연락하다:
      • Jining, Shandong, 중국, 273100
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252037
        • Liaocheng People's Hospital
        • 연락하다:
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252899
        • The People's Hospital of Gaotang
        • 연락하다:
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252000
        • Liaocheng Brain Hospital
        • 연락하다:
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252001
        • Liaocheng City Central Hospital
        • 연락하다:
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252006
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • 연락하다:
      • Liaocheng, Shandong, 중국, 252699
        • The people's Hospital of Linqing
        • 연락하다:
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266000
        • Qingdao Cardiovascular Hospital Co., Ltd.
        • 연락하다:
      • Tai’an, Shandong, 중국, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • 연락하다:
      • Weifang, Shandong, 중국, 261000
      • Weifang, Shandong, 중국, 261500
        • People's Hospital of Gaomi
        • 연락하다:
      • Weifang, Shandong, 중국, 262400
        • People's Hospital of Changle County
        • 연락하다:
      • Weihai, Shandong, 중국, 264400
        • Weihai Central Hospital
        • 연락하다:
      • Weihai, Shandong, 중국, 264499
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
        • 연락하다:
      • Yantai, Shandong, 중국, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • 연락하다:
      • Yantai, Shandong, 중국, 265699
        • Yantai Penglai traditional Chinese medicine hospital
        • 연락하다:
      • Yantai, Shandong, 중국, 265301
        • Yantai Taocun Central Hospital
        • 연락하다:
      • Yantai, Shandong, 중국, 265399
        • Qixia traditional Chinese medicine hospital
        • 연락하다:
      • Yantai, Shandong, 중국, 264000
        • Yantai Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
      • Yantai, Shandong, 중국, 264006
        • YEDA hospital
        • 연락하다:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200333
        • Liqun Hospital, Putuo District, Shanghai
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200434
        • Shanghai Fourth People's Hospital, Affiliated to Tongji University
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201999
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, 중국, 046000
        • Changzhi People's Hospital
        • 연락하다:
      • Linfen, Shanxi, 중국, 041000
        • Linfen Central Hospital
        • 연락하다:
      • Shuozhou, Shanxi, 중국, 036002
        • Grand Hospital of Shuozhou
        • 연락하다:
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • 연락하다:
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • 연락하다:
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • 연락하다:
      • Yangquan, Shanxi, 중국, 045000
        • The First People's Hospital of Yangquan
        • 연락하다:
    • Sichuan
      • Meishan, Sichuan, 중국, 062000
        • Meishan Cardio Cerebrovascular Disease Hospital
        • 연락하다:
      • Suining, Sichuan, 중국, 629099
        • Suining Center Hospital
        • 연락하다:
      • Yibin, Sichuan, 중국, 644200
        • Jiang'an County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, 중국, 830002
        • Xinjiang Production&Construaction Corps Hospital
        • 연락하다:
    • Yunnan
      • Nujiang, Yunnan, 중국, 673299
        • The People's Hospital of Nujiang Lisu Autonomous Prefecture
        • 연락하다:
      • Pu'er, Yunnan, 중국, 665199
        • Ninger People's Hospital
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, 중국, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • 연락하다:
      • Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314399
        • Haiyan People's Hospital
        • 연락하다:
      • Lishui, Zhejiang, 중국, 323000
        • Lishui Central Hospital
        • 연락하다:
      • Shaoxing, Zhejiang, 중국, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
        • 연락하다:
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325100
        • Department of Yongjia People's Hospital
        • 연락하다:
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325600
        • Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사전 동의서 획득;
  • 나이 ≥18세;
  • 3개월 이내 허혈성 뇌졸중 환자(무작위 배정 전 NIHSS<15);
  • 주요 두개내 또는 두개외 동맥에서 ≥50% 협착이 존재하며, 현재 증상 또는 경색 부위와 관련이 있는 경우;
  • 선별 검사 시 LDL-C ≥ 70 mg/dL (1.8 mmol/L).

제외 기준:

  • 과거 뇌출혈 병력(단순히 SWI에서만 확인되는 미세출혈은 제외 기준에 해당하지 않음)
  • 기초 뇌 CT/MRI에서 출혈 또는 기타 병리학적 신경학적 이상(예: 혈관 기형, 종양, 농양, 다발성 경화증과 같은 일반적인 비허혈성 뇌질환 등);
  • 고립된 감각 증상(예: 마비), 고립된 시각 변화, 또는 고립된 현기증이나 어지러움만 존재하고 기초 두부 CT 또는 MRI에서 최근 경색 증거가 없는 경우;
  • 무작위 배정 전 두개내 및 두개외 동맥 협착 평가를 완료할 수 없는 경우;
  • 발병 전 mRS 점수≥2(병력 평가 기준);
  • 혈관 성형술/혈관 수술로 인한 뇌졸중;
  • 심방 세동, 인공 심장 판막, 심내막염, 승모판 협착, 동결절 기능 장애 등으로 인한 심인성 색전성 뇌졸중;
  • 무작위 배정 전 최근 공복 중성지방 >400 mg/dL (4.5 mmol/L);
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >180 mmHg 또는 이완기 혈압 >110 mmHg);
  • 무작위 배정 전 1개월 이내 진단된 갑상선 기능 저하증;
  • 심한 신장 기능 저하(eGFR <30 mL/min/1.73m²);
  • 활성 간 질환 또는 기능 장애(무작위 배정 전 30일 이내 AST/ALT >3×ULN);
  • 무작위 배정 전 1년 이내 NYHA Class III/IV 심부전;
  • 생명을 위협하는 비심혈관 질환(기대 수명 <1년);
  • 10년 이내 악성 종양(적절히 치료된 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내암종, 유방 상피내암종 또는 1기 전립선암 제외);
  • 활성 감염 단계(호흡기 감염, 요로 감염 또는 위장염 포함), 또는 현재 감염으로 인해 경구 또는 정맥 항감염 치료를 사용 중이거나 사용 계획이 있는 경우;
  • 단일클론항체 치료제에 대한 알려진 과민 반응;
  • 무작위 배정 전 3개월 이내 PCSK9 억제제 사용;
  • 30일 이내 다른 약물/기기 임상시험 참여;
  • 과거 1년 이내 심한 약물 또는 알코올 남용 병력;
  • 가임기 여성 중 피임 없음, 임신 또는 수유 중;
  • 정신 질환, 인지 또는 정서 장애, 또는 연구자가 연구 참여에 부적합하다고 판단하는 기타 이유로 인해 연구를 이해하거나 준수할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 통제군 (높은 목표군)
중국 뇌졸중 협회 뇌혈관 질환 임상 관리 지침에 따른 표준화된 지질 강하 요법으로 LDL-C 목표를 70 mg/dL (1.8 mmol/L) 미만으로 달성합니다.
조합 제품: 고위험군
중국 뇌졸중 협회 뇌혈관 질환 임상 관리 지침에 따른 표준화된 지질 강하 요법으로 LDL-C 목표 70 mg/dL(1.8 mmol/L) 미만 달성
실험적: 중재 그룹 (저 목표 그룹)
Ongericimab 피하 주사를 2주마다(150mg) 또는 4주마다(300mg) 1회 투여하고 표준화된 지질 강하 치료와 병용하여 LDL-C 목표치를 55 mg/dL (1.4 mmol/L) 미만으로 달성
조합 제품: 낮은 목표 그룹
2주마다 1회(150mg) 또는 4주마다 1회(300mg) 피하 주사하는 오네리시맙을 표준 지질 강하 요법과 병용하여 LDL-C 목표치 55 mg/dL(1.4 mmol/L) 미만 달성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 사건
기간: 중앙값 2년 추적 관찰
주요 심혈관 사건의 복합 1차 종료점에는 허혈성 뇌졸중, 심근 경색, 심혈관 원인 사망이 포함됩니다.
중앙값 2년 추적 관찰

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
신허혈성 뇌졸중
기간: 중앙값 추적 기간 2년
허혈성 뇌졸중은 다른 비허혈성 원인을 배제한 급성 국소 뇌 또는 망막 경색을 의미하며, 다음 조건 중 하나를 충족하는 경우를 말합니다: (1) 24시간 이상 지속되는 급성 새로운 국소 신경학적 결손의 임상 증상 또는 영상 증거; 또는 (2) 24시간 미만 지속되는 국소 증상 또는 징후이지만 새로운 경색의 영상 증거가 있는 경우; 또는 (3) 기존 혈관성 허혈성 뇌졸중의 진행(즉, 원발성 허혈성 뇌졸중을 기반으로 NIHSS 증가 ≥ 4, 경색 후 출혈성 변환 또는 증상성 두개내 출혈 제외)이 24시간 이상 지속되며, 두부 MRI 또는 CT에서 새로운 허혈성 변화가 있는 경우.
중앙값 추적 기간 2년
심근경색
기간: 중앙값 2년 추적 관찰
중앙값 2년 추적 관찰
혈관 사망
기간: 중앙값 2년 추적 관찰
중앙값 2년 추적 관찰
1년 시점의 불량 기능 예후 (mRS 점수 > 1)
기간: 중앙값 2년 추적 관찰
중앙값 2년 추적 관찰
신규 뇌졸중의 중증도
기간: 중앙값 2년 추적 관찰
중앙값 2년 추적 관찰
LDL-C 수치의 절대적 변화 및 백분율 변화
기간: 중앙값 2년 추적 관찰
중앙값 2년 추적 관찰
치료 중 발생한 중대한 이상사례(SAEs) 및 이상사례(AEs)
기간: 중앙값 2년 추적 관찰
치료 중 발생한 중대한 이상사건(SAEs) 및 이상사건(AEs)에는 뇌출혈, 주사 부위 감염, 근육 관련 이상사견, 신규 당뇨병 발병, 이중 맹검 치료 단계 동안 간/신장 기능 표지자, 크레아틴 키나제(CK), 공복 혈당 및 당화혈색소(HbA1c)를 포함한 임상적으로 유의한 실험실 이상이 포함됩니다.
중앙값 2년 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Beijing Tiantan Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ORIS-2025-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고위험군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리