Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ongericimab-injektion reducerer tilbagefald af iskæmisk slagtilfælde (ORIS)

15. april 2026 opdateret af: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Et multicenter, randomiseret, åbent, parallelkontrolleret, hændelsesdrevet, blindet-endepunktsforsøg, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af Ongericimab-injektion hos højrisiko-patienter med slagtilfælde med intrakraniel eller ekstrakraniel aterosklerotisk stenose.

Oris-forsøget har til formål at vurdere, om brugen af Ongericimab-injektion hos patienter med aterosklerotisk iskæmisk cerebrovaskulær sygdom inden for 3 måneder fra sygdomsstart kan reducere risikoen for tilbagevendende større kardiovaskulære hændelser ved at opnå lavere lipidnedsættende målværdier (LDL-C < 1,4 mmol/L).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4810

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Kina, 236004
      • Wuhu, Anhui, Kina, 241001
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102499
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
        • Kontakt:
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400023
        • Chongqing Sanbo Changan Hospital
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400062
        • The Fifth People's Hospital of Chongqing
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 401334
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical and Pharmaceutical College
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Ningde, Fujian, Kina, 352100
        • Ningde People's Hospital
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Dingxi, Gansu, Kina, 748400
        • Minxian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jiuquan, Gansu, Kina, 735008
        • Shanghai General Hospital Jiuquan Hospital
        • Kontakt:
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730070
        • Gansu Provincial Maternity and Child-care Hospital(Gansu Provincial Central Hospital)
        • Kontakt:
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730100
        • The First People's Hospital of Yuzhong County
        • Kontakt:
      • Tianshui, Gansu, Kina, 741000
        • First People's Hospital of Tianshui
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516003
        • Huizhou First Hospital
        • Kontakt:
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516300
        • Huidong People'S Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512100
        • Shaoguan Qujiang District People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524557
        • Wuchuan People's Hospital
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, Kina, 533099
        • Baise City People's Hospital
        • Kontakt:
      • Liuchow, Guangxi, Kina, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Kina, 562100
        • Puding County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Kaili, Guizhou, Kina, 556099
        • The People's Hospital of the Qiandongnan Miao and Dong Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
      • Tongren, Guizhou, Kina, 554300
        • Tongren People's Hospital
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Kontakt:
      • Baoding, Hebei, Kina, 071051
        • The No.2 Hospital Of Baoding
        • Kontakt:
      • Baoding, Hebei, Kina, 071030
        • Hebei Tang County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Handan, Hebei, Kina, 057150
        • HanDan Central Hospital
        • Kontakt:
      • Handan, Hebei, Kina, 056500
      • Handan, Hebei, Kina, 056800
        • Weixian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Handan, Hebei, Kina, 057450
        • Qiuxian County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hejian, Hebei, Kina, 062450
        • Hejian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hengshui, Hebei, Kina, 053000
        • Hengshui People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hengshui, Hebei, Kina, 053000
        • The NO.4 People's Hospital of Hengshui
        • Kontakt:
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066699
        • The second Hospital of Qinhuangdao
        • Kontakt:
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina, 066002
        • Tianjin Cancer Hospital Qinhuangdao Branch
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050699
        • Xingtang County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 052360
        • Xinji Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063199
        • Guye District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tangshan
        • Kontakt:
      • Tangshan, Hebei, Kina, 064199
        • Yutian County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054001
        • Xingtai People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054000
        • Xingtai central hospital
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054700
        • Weixian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054899
        • Qinghe people's hospital
        • Kontakt:
      • Zhangjiakou, Hebei, Kina, 075199
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163000
        • Daqing No.4 hospital
        • Kontakt:
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163453
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 164000
        • Beian No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Heihe, Heilongjiang, Kina, 164300
        • No.1 People'S Hospital of Heihe
        • Kontakt:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154000
        • The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
        • Kontakt:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154000
        • The Hongda Hospital of Jiamusi University
        • Kontakt:
      • Jixi, Heilongjiang, Kina, 158300
        • Mudanjiang Hospital of Beidahuang Group
        • Kontakt:
      • Qiqihar, Heilongjiang, Kina, 161000
        • The Second Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
        • Kontakt:
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Kina, 155811
        • Hongxinglong Hospital of Beidahuang Group
        • Kontakt:
    • Henan
      • Hebi, Henan, Kina, 458031
        • Hebi Coal Industry (Group) Co., Ltd. General Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454350
        • Xiuwu County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454001
        • Jiaozuo Coal Mining Group Co., Ltd. Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454001
        • The First Affiliated Hospital of Henan Polytechnic University (Jiaozuo Second People's Hospital)
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454550
        • Qinyang City Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Gongping Zhu
          • Telefonnummer: 13782701968
          • E-mail: zgp2@126.com
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454550
        • Qinyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454750
        • Mengzhou Fuxing Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaozuo, Henan, Kina, 454750
        • Mengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Jiyuan, Henan, Kina, 459001
        • Jiyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, Kina, 471009
        • Luoyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, Kina, 471002
        • Luoyang First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Henan, Kina, 471099
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanyang, Henan, Kina, 473400
        • People'S Hospital of Tanghe
        • Kontakt:
      • Pingdingshan, Henan, Kina, 467000
        • Pingdingshan The second people's hospital
        • Kontakt:
      • Pingdingshan, Henan, Kina, 467099
        • The First People's Hospital of Pingdingshan
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Kina, 457000
        • Puyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Kina, 457000
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Kina, 457000
        • Chinese Medicine Hospital Of Puyang
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Kina, 457161
        • Puyang County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Puyang, Henan, Kina, 457400
        • Nanle People's Hospital
        • Kontakt:
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472000
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472599
        • The First People Hospital of Lingbao
        • Kontakt:
      • Sanmenxia, Henan, Kina, 472000
        • Yellow River Sanmenxia Hospital
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476000
        • Shang Qiu Hospital of Tcm
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476700
        • People's hospital of NingLing
        • Kontakt:
      • Shangqiu, Henan, Kina, 476999
        • Sui county traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453100
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University
        • Kontakt:
      • Xinyang, Henan, Kina, 464399
      • Xuchang, Henan, Kina, 461500
        • Changge People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 452370
        • Xinmi Hospital of T.C.M
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450199
        • Xingyang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 461300
        • Zhoukou Yongshan Hospital
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 461499
        • Taikang Xian People's Hospital
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463000
        • Zhumadian Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463000
        • The First People's Hospital of Zhumadian
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463200
        • The People's Hospital of Queshan County
        • Kontakt:
      • Zhumadian, Henan, Kina, 463799
        • The People's Hospital Of Biyang County
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Xianning, Hubei, Kina, 437000
        • Xianning Central Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina, 415700
        • Taoyuan People'S Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410399
        • Liuyang Jili Hospital
        • Kontakt:
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423099
        • Chenzhou No.1 people's Hospital
        • Kontakt:
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
        • Chenzhou 3rd People's Hospital
        • Kontakt:
      • Loudi, Hunan, Kina, 417100
        • Lianyuan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yongzhou, Hunan, Kina, 425199
        • The Affiliated Hospital of Yongzhou Vocational and Technical College
        • Kontakt:
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 014040
        • Baotou City Central Hospital
        • Kontakt:
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 221116
        • Sinopharm North Hospital
        • Kontakt:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Kina, 015000
        • Bayannur Hospital
        • Kontakt:
      • Bayan Nur, Inner Mongolia, Kina, 015100
        • Wuyuan County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024000
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024005
        • Chifeng Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024200
        • Chifeng City Center Hospital Ningcheng County
        • Kontakt:
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024200
        • Ningcheng County Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kontakt:
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010200
        • Tuoketuo County Hospital
        • Kontakt:
      • Tongliao, Inner Mongolia, Kina, 028000
        • Tongliao People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yakeshi, Inner Mongolia, Kina, 022150
        • Inner Mongolia Forestry General Hospital
        • Kontakt:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Kina, 162650
        • Zhalantun Hospital of Traditional Chinese and Mongolian Medicine
        • Kontakt:
      • Zhalantun, Inner Mongolia, Kina, 162650
        • Zhalantun People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kina, 223400
        • Lianshui County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Suqian, Jiangsu, Kina, 223798
    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Kina, 333099
        • The First People's Hospital of Jingdezhen
        • Kontakt:
      • Jiujiang, Jiangxi, Kina, 332000
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shangrao, Jiangxi, Kina, 335100
        • Yugan Xinjiang hospital
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Meihekou, Jilin, Kina, 135000
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Siping, Jilin, Kina, 136099
        • Siping City Central People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tonghua, Jilin, Kina, 134001
        • Tonghua Dongchang District People's Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, Kina, 117000
        • General Hospital of Benxi Iron
        • Kontakt:
      • Benxi, Liaoning, Kina, 117100
        • Benxi Central Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116041
        • Dalian Lvshunkou District Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • Central Hospital of Dalian University of Technology （Dalian Municipal Central Hospital）
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116021
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116199
        • Dalian Jinzhou District First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116300
        • Wafangdian Third Hospital Co., Ltd.
        • Kontakt:
      • Dandong, Liaoning, Kina, 118000
        • Dandong Central Hospital
        • Kontakt:
      • Dandong, Liaoning, Kina, 118000
        • Dandong First Hospital
        • Kontakt:
      • Fushun, Liaoning, Kina, 113008
        • Liaoning Health Industry Group Fukuang General Hospital
        • Kontakt:
      • Huludao, Liaoning, Kina, 125001
        • Huludao Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110041
        • The first people's hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110024
        • Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Northern Theater Command General Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Northern Theater Command Air Force Hospital
        • Kontakt:
      • Tieling, Liaoning, Kina, 112400
        • The First Hospital of Xifeng County
        • Kontakt:
    • Ningxia
      • Shizuishan, Ningxia, Kina, 753000
        • The Fifth People's Hospital of Ningxia
        • Kontakt:
      • Shizuishan, Ningxia, Kina, 753400
        • The third hospital of shi zui shan
        • Kontakt:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Qinghai Provincial Traffic Hospital
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Shenmu, Shaanxi, Kina, 719300
        • Shenmu Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710016
        • Xi 'an Fengcheng Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
        • Kontakt:
      • Yan’an, Shaanxi, Kina, 717399
        • Zichang People's Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kina, 256603
        • Binzhou Medical university hospital
        • Kontakt:
      • Binzhou, Shandong, Kina, 251800
        • Yangxin County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Dezhou, Shandong, Kina, 253499
        • Ningjin People's Hospital
        • Kontakt:
      • Dezhou, Shandong, Kina, 251100
        • People's Hospital of Qihe County
        • Kontakt:
      • Dongying, Shandong, Kina, 257335
        • The Second People's Hospital of Dongying
        • Kontakt:
      • Heze, Shandong, Kina, 274799
        • Yuncheng County People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jining, Shandong, Kina, 273100
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252037
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252899
        • The People's Hospital of Gaotang
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252000
        • Liaocheng Brain Hospital
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252001
        • Liaocheng City Central Hospital
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252006
        • The Third People Hospital in Liaocheng
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252699
        • The people's Hospital of Linqing
        • Kontakt:
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Qingdao Cardiovascular Hospital Co., Ltd.
        • Kontakt:
      • Tai’an, Shandong, Kina, 271099
        • The Second Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
      • Weifang, Shandong, Kina, 261500
        • People's Hospital of Gaomi
        • Kontakt:
      • Weifang, Shandong, Kina, 262400
        • People's Hospital of Changle County
        • Kontakt:
      • Weihai, Shandong, Kina, 264400
        • Weihai Central Hospital
        • Kontakt:
      • Weihai, Shandong, Kina, 264499
        • Weihai Wendeng District People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Kina, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Kina, 265699
        • Yantai Penglai traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Kina, 265301
        • Yantai Taocun Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Kina, 265399
        • Qixia traditional Chinese medicine hospital
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Kina, 264000
        • Yantai Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Yantai, Shandong, Kina, 264006
        • YEDA hospital
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200333
        • Liqun Hospital, Putuo District, Shanghai
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200434
        • Shanghai Fourth People's Hospital, Affiliated to Tongji University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201999
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina, 046000
        • Changzhi People's Hospital
        • Kontakt:
      • Linfen, Shanxi, Kina, 041000
      • Shuozhou, Shanxi, Kina, 036002
        • Grand Hospital of Shuozhou
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030024
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Yangquan, Shanxi, Kina, 045000
        • The First People's Hospital of Yangquan
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Meishan, Sichuan, Kina, 062000
        • Meishan Cardio Cerebrovascular Disease Hospital
        • Kontakt:
      • Suining, Sichuan, Kina, 629099
        • Suining Center Hospital
        • Kontakt:
      • Yibin, Sichuan, Kina, 644200
        • Jiang'an County Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Kina, 830002
        • Xinjiang Production&Construaction Corps Hospital
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Nujiang, Yunnan, Kina, 673299
        • The People's Hospital of Nujiang Lisu Autonomous Prefecture
        • Kontakt:
      • Pu'er, Yunnan, Kina, 665199
        • Ninger People's Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Kina, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314399
        • Haiyan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lishui, Zhejiang, Kina, 323000
        • Lishui Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325100
        • Department of Yongjia People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325600
        • Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indhentelse af informeret samtykke;
  • Alder ≥18 år;
  • Patienter med iskæmisk apopleksi inden for 3 måneder (NIHSS<15 før randomisering);
  • Tilstedeværelse af ≥50% stenose i store intrakranielle eller ekstrakranielle arterier og relateret til symptomerne på den aktuelle episode eller infarktets lokalisation;
  • LDL-C ≥ 70 mg/dL (1,8 mmol/L) ved screening.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med cerebral blødning på noget tidspunkt (mikroblødninger, der kun ses på SWI, er ikke et eksklusionskriterium)
  • Blødning eller andre patologiske neurologiske tilstande på baseline hjerne-CT/MRI (f.eks. vaskulære misdannelser, tumorer, abscesser eller almindelige ikke-iskæmiske hjernesygdomme som multipel sklerose);
  • Tilstedeværelse af isolerede sensoriske symptomer (f.eks. følelsesløshed), isolerede synsforandringer eller isoleret svimmelhed eller vertigo, men ingen tegn på nyligt infarkt på baseline hoved-CT eller MRI;
  • Ikke i stand til at gennemføre vurderingen af intrakraniel og ekstrakraniel arteriestenose før randomisering
  • mRS-score ≥2 før debut (baseret på vurdering af medicinsk historie);
  • Apopleksi forårsaget af angioplastik/vaskulær kirurgi;
  • Kardioembolisk apopleksi forårsaget af atrieflimren, kunstige hjerteklapper, endocarditis, mitralstenose, sinusknudedysfunktion osv.
  • Seneste faste triglycerider >400 mg/dL (4,5 mmol/L) før randomisering;
  • Ukontrolleret hypertension (SBP >180 mmHg eller DBP >110 mmHg);
  • Hypothyreose diagnosticeret inden for 1 måned før randomisering.
  • Svær nyreinsufficiens (eGFR <30 mL/min/1,73m²);
  • Aktiv leversygdom eller dysfunktion (AST/ALT >3×ULN inden for 30 dage før randomisering);
  • NYHA klasse III/IV hjertesvigt inden for 1 år før randomisering;
  • Livsbegrænsende ikke-kardiovaskulære sygdomme (forventet levetid <1 år);
  • Malignitet inden for 10 år (undtagen adækvat behandlet basalcellekarcinom, cervical CIS, DCIS eller stadium 1 prostatakræft);
  • Aktiv infektionsfase (inklusive luftvejsinfektion, urinvejsinfektion eller gastroenteritis), eller i øjeblikket bruger eller planlægger at bruge oral eller intravenøs anti-infektiv behandling på grund af infektion;
  • Kendt overfølsomhed over for monoklonale antistof-terapier;
  • PCSK9-hæmmerbrug inden for 3 måneder før randomisering.
  • Deltagelse i andre lægemiddel-/deviceforsøg inden for 30 dage;
  • Historie med svært stof- eller alkoholmisbrug inden for det sidste år.
  • Kvinder i den fødedygtige alder uden prævention, graviditet eller amning;
  • Manglende evne til at forstå eller overholde studiet på grund af psykisk sygdom, kognitive eller følelsesmæssige forstyrrelser eller andre årsager anset for uegnede til deltagelse i studiet af undersøgeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (Høj målgruppe)
Standardiseret lipid-sænkende behandling i henhold til de kinesiske Stroke Associations retningslinjer for klinisk håndtering af cerebrovaskulære sygdomme for at opnå et LDL-C mål under 70 mg/dL (1,8 mmol/L).
Kombinationsprodukt: Høj målgruppe
Standardiseret lipid-sænkende terapi i henhold til de kinesiske Stroke Associations retningslinjer for klinisk behandling af cerebrovaskulære sygdomme for at opnå et LDL-C-mål under 70 mg/dL (1,8 mmol/L)
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Lav målgruppe)
Ongericimab subkutan injektion en gang hver anden uge (150 mg) eller hver fjerde uge (300 mg) kombineret med standardiseret lipidsænkende terapi for at opnå et LDL-C mål under 55 mg/dL (1,4 mmol/L)
Kombinationsprodukt: Lav målgruppe
Ongericimab subkutan injektion en gang hver anden uge (150 mg) eller hver fjerde uge (300 mg) kombineret med standardiseret lipidsænkende behandling for at opnå et LDL-C-mål under 55 mg/dL (1,4 mmol/L)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De største kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: En median på 2 års opfølgning
Den sammensatte primære endepunkt for større kardiovaskulære hændelser omfatter iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, død fra kardiovaskulære årsager.
En median på 2 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny iskæmisk apopleksi
Tidsramme: En median opfølgning på 2 år
Iskaemisk apopleksi henviser til akut fokal cerebral eller retinal infarkt, der udelukker andre ikke-iskaemiske årsager, og opfylder en af følgende betingelser: (1) kliniske symptomer eller billeddanningsbevis for akut nyt fokalt neurologisk deficit, der varer mere end 24 timer; eller (2) fokale symptomer eller tegn, der varer mindre end 24 timer, men med billeddanningsbevis for nyt infarkt; eller (3) progression af forud eksisterende vaskulær iskaemisk apopleksi (dvs. NIHSS-forøgelse på ≥ 4 på baggrund af den primære iskaemiske apopleksi, der udelukker hæmoragisk transformation efter infarkt eller symptomatisk intrakraniel blødning), der varer mere end 24 timer, med nye iskaemiske forandringer på hoved-MRI eller CT.
En median opfølgning på 2 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: En median på 2 års opfølgning
En median på 2 års opfølgning
Vaskulær død
Tidsramme: En median på 2 års opfølgning
En median på 2 års opfølgning
Dårlig funktionel prognose (mRS-score > 1) efter 1 år
Tidsramme: En median på 2 års opfølgning
En median på 2 års opfølgning
Sværhedsgrad af nyt slagtilfælde
Tidsramme: En median på 2 års opfølgning
En median på 2 års opfølgning
Absolutte og procentuelle ændringer i LDL-C-niveauer
Tidsramme: En median på 2 års opfølgning
En median på 2 års opfølgning
Behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger (SAE'er) og bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: En median på 2 års opfølgning
Behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger (SAE'er) og bivirkninger (AE'er) omfatter cerebral blødning, infektioner på injektionsstedet, musklerelaterede bivirkninger, nyopstået diabetes mellitus og klinisk signifikante laboratorieabnormiteter, der omfatter lever-/nyrefunktionsmarkører, kreatinkinase (CK), fastende glukose og glykeret hæmoglobin (HbA1c) under den dobbeltblindede behandlingsfase.
En median på 2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Tiantan Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ORIS-2025-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjerneinfarkt

Kliniske forsøg med Høj målgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger