이전에 치료받지 않은, KRAS G12D 돌연변이 전이성 췌장 관선암에서 INCB161734을 병용 또는 비병용한 화학요법을 평가하는 연구 (DAWN-303)
2026년 10월 28일 업데이트: Incyte Corporation
이전에 치료받지 않은 KRAS G12D 변이 전이성 췌장 관선암종(DAWN-303) 환자를 대상으로 INCB161734을 병용 또는 단독 화학요법을 비교하는 무작위, 이중맹검, 3상 임상시험
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
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Batumi, 그루지야, 06004
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Marneuli, 그루지야, 03000
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Tbilisi, 그루지야, 00112
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Tbilisi, 그루지야, 00159
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site GE006
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Tbilisi, 그루지야, 00186
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- Investigative Site GE001
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Tbilisi, 그루지야, 00186
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- 모병
- Investigative Site NL001
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Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
- 모병
- Investigative Site NL007
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- 모병
- Investigative Site NL005
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- 모병
- Investigative Site NL003
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Utrecht, 네덜란드, 3543 AZ
- 모병
- Investigative Site NL006
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Bergen, 노르웨이, 05021
- 모병
- Investigative Site NO002
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Oslo, 노르웨이, 00379
- 모병
- Investigative Site NO001
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Stavanger, 노르웨이, 04011
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site NO005
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Trondheim, 노르웨이, 07030
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site NO003
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Auckland, 뉴질랜드, 01023
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- Investigative Site NZ001
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Goyang-si, 대한민국, 10408
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Seongnam-si, 대한민국, 13496
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Seongnam-si, 대한민국, 13620
- 모병
- Investigative Site KR005
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Seoul, 대한민국, 06591
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site KR008
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Investigative Site KR002
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Seoul, 대한민국, 05505
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Seoul, 대한민국, 03722
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- Investigative Site KR006
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Investigative Site KR003
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Aalborg, 덴마크, 09000
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site DK006
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Herlev, 덴마크, 02730
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Køge, 덴마크, 04600
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Odense C, 덴마크, 05000
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Vejle, 덴마크, 07100
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Århus N, 덴마크, 08200
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Berlin, 독일, 10365
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Berlin, 독일, 13353
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Bochum, 독일, 44791
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Bonn, 독일, 53127
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Cologne, 독일, D-50937
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Dresden, 독일, 01307
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Düsseldorf, 독일, 40225
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Essen, 독일, 45147
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Frankfurt, 독일, 60488
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Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
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Göttingen, 독일, 37075
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Halle, 독일, 06120
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Hamburg, 독일, 20251
- 모병
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Hamburg, 독일, 22763
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Leipzig, 독일, 04103
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Munich, 독일, 81377
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München, 독일, 81737
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Nuremberg, 독일, 90419
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Ulm, 독일, 89081
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
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Fullerton, California, 미국, 92835
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La Jolla, California, 미국, 92093
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Long Beach, California, 미국, 90806-1650
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Los Angeles, California, 미국, 90089
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Los Angeles, California, 미국, 90027
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Los Angeles, California, 미국, 91204-3640
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Orange, California, 미국, 92868
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San Francisco, California, 미국, 94143
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Santa Monica, California, 미국, 90404
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
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Miami, Florida, 미국, 33136
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33701-4553
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
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- Investigative Site US073
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
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Naperville, Illinois, 미국, 60540
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- Investigative Site US005
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Springfield, Illinois, 미국, 62702
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-9001
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
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Minnesota
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Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
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- Investigative Site US066
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
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- Investigative Site US077
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
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New York
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Lake Success, New York, 미국, 11042
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New York, New York, 미국, 10065
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- Investigative Site US003
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New York, New York, 미국, 10016
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New York, New York, 미국, 10128
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The Bronx, New York, 미국, 10461
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Investigative Site US043
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 모병
- Investigative Site US056
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-2140
- 모병
- Investigative Site US055
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Investigative Site US060
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6309
- 모병
- Investigative Site US070
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
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- Investigative Site US067
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Denison, Texas, 미국, 75020
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Houston, Texas, 미국, 77030
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San Antonio, Texas, 미국, 78240
- 모병
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
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- Investigative Site US080
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
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- Investigative Site US053
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Investigative Site US065
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Salem, Virginia, 미국, 24153
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Washington
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Olympia, Washington, 미국, 98506
- 모병
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- Investigative Site US032
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
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Anderlecht, 벨기에, 01070
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- Investigative Site BE008
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Brussels, 벨기에, 01090
- 모병
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Brussels, 벨기에, 01200
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Edegem, 벨기에, 02650
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Ghent, 벨기에, 09000
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Gilly, 벨기에, 06060
- 모병
- Investigative Site BE007
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Leuven, 벨기에, 03000
- 모병
- Investigative Site BE004
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Liège, 벨기에, 04000
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, 벨기에, 05530
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site BE002
-
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Linköping, 스웨덴, 58185
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site SE003
-
Lund, 스웨덴, 222 42
- 모병
- Investigative Site SE001
-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- 모병
- Investigative Site SE002
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Basel, 스위스, 04058
- 모병
- Investigative Site CH005
-
Bern, 스위스, 03010
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site CH003
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Geneva, 스위스, 01205
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site CH004
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Lausanne, 스위스, 01011
- 모병
- Investigative Site CH002
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Zurich, 스위스, 08091
- 모병
- Investigative Site CH001
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Badalona, 스페인, 08916
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, 스페인, 08011
- 모병
- Investigative Site ES002
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Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
- 모병
- Investigative Site ES014
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Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Investigative Site ES008
-
Madrid, 스페인, 28034
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site ES006
-
Madrid, 스페인, 28040
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site ES012
-
Madrid, 스페인, 28009
- 모병
- Investigative Site ES016
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Investigative Site ES007
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Madrid, 스페인, 28050
- 모병
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, 스페인, 07120
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site ES005
-
Santander, 스페인, 39008
- 모병
- Investigative Site ES009
-
Seville, 스페인, 41009
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site ES010
-
Valencia, 스페인, 46009
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site ES015
-
Valencia, 스페인, 46010
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site ES017
-
Valencia, 스페인, 46014
- 모병
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Investigative Site ES004
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-
-
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Dundee, 영국, DD1 9SY
- 모병
- Investigative Site GR008
-
Guildford, 영국, GU2 7XX
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site GB011
-
Headington, 영국, OX3 7LE
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site GB002
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site GB001
-
London, 영국, NW3 2QG
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site GB004
-
London, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- Investigative Site GB009
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site GB003
-
Northwood, 영국, HA6 2RN
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site GB010
-
Norwich, 영국, NR4 7UY
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site GB005
-
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Graz, 오스트리아, 8036
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site AT005
-
Innsbruck, 오스트리아, 06020
- 모병
- Investigative Site AT002
-
Linz, 오스트리아, 04010
- 모병
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, 오스트리아, 05020
- 모병
- Investigative Site AT003
-
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site IT002
-
Brescia, 이탈리아, 25124
- 모병
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, 이탈리아, 10060
- 모병
- Investigative Site IT009
-
Foggia, 이탈리아, 71122
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site IT012
-
Milan, 이탈리아, 20133
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site IT008
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Investigative Site IT006
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site IT011
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site IT003
-
Roma, 이탈리아, 00152
- 모병
- Investigative Site IT004
-
Rome, 이탈리아, 00138
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Investigative Site IT001
-
Verona, 이탈리아, 37134
- 모병
- Investigative Site IT007
-
-
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-
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Akashi, HYGO, 일본, 673-0021
- 모집하지 않고 적극적으로
- Investigative Site JP015
-
Fukuoka Fukuoka, 일본, 812-0054
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site JP012
-
Kahoku-gun, 일본, 920-0293
- 모병
- Investigative Site JP010
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Kitaadachi-gun, 일본, 362-0806
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site JP014
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Kōtoku, 일본, 135-8550
- 모병
- Investigative Site JP003
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Mitaka-shi, 일본, 181-8611
- 모병
- Investigative Site JP007
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Osaka, 일본, 541-8567
- 모병
- Investigative Site JP004
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Sapporo Hokkaido, 일본, 060-0814
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site JP011
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Shinjuku-ku, 일본, 160-0023
- 모병
- Investigative Site JP009
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Suita, Osaka, 일본, 565-0871
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site JP013
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Toyama, 일본, 930-0194
- 모병
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, 일본, 641-8510
- 모병
- Investigative Site JP008
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Yokohama, 일본, 241-8515
- 모병
- Investigative Site JP001
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-
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V5C2
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site CA007
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site CA008
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- Investigative Site CA006
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Québec, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
- 모병
- Investigative Site CA004
-
-
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-
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Gdansk, 폴란드, 80-214
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site PL008
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Krakow, 폴란드, 31-501
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Warsaw, 폴란드, 02-507
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site PL002
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Warsaw, 폴란드, 01-748
- 모병
- Investigative Site PL007
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Warsaw, 폴란드, 02-034
- 모병
- Investigative Site PL001
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Wroclaw, 폴란드, 53-439
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site PL004
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-
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Dorado, 푸에르토 리코, 00646
- 모병
- Investigative Site PR001
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Brest, 프랑스, 29200
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- Investigative Site FR013
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Dijon, 프랑스, 21000
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site FR014
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Lille, 프랑스, 59037
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site FR002
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Lyon, 프랑스, 69008
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site FR011
-
Lyon, 프랑스, 69373
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site FR016
-
Marseille, 프랑스, 13385
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, 프랑스, 34298
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site FR015
-
Paris, 프랑스, 75013
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site FR003
-
Paris, 프랑스, 75015
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site FR009
-
Pessac, 프랑스, 33604
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site FR008
-
Reims, 프랑스, 51100
- 모병
- Investigative Site FR010
-
Rennes, 프랑스, 35042
- 모병
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site FR007
-
Tours, 프랑스, 37000
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site FR012
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
HUS, 핀란드, 00290
- 모병
- Investigative Site FI001
-
Tampere, 핀란드, 33521
- 모병
- Investigative Site FI003
-
Turku, 핀란드, 20521
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Canberra, 호주, 02605
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site AU002
-
Perth, 호주, 06009
- 모병
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, 호주, 02109
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site AU011
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, 호주, 04032
- 아직 모집하지 않음
- Investigative Site AU010
-
Townsville, Queensland, 호주, 04814
- 모병
- Investigative Site AU009
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, 호주, 05011
- 모병
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 03000
- 모병
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, 호주, 03004
- 모병
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, 호주, 03121
- 모병
- Investigative Site AU005
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
- No prior systemic treatment in the metastatic setting
- ECOG Performance status 0-1
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with any KRAS inhibitor
- Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
- Known active CNS metastases
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: INCB161734 plus chemotherapy
INCB161734 at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
Oral; tablet The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
다른 이름들:
|
|
실험적: Placebo plus chemotherapy
Placebo at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
다른 이름들:
Oral; tablet |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
기간: Up to approximately 3 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause. |
Up to approximately 3 years
|
|
Progression-free survival (PFS) by BICR
기간: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by blinded independent central review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective Response by BICR
기간: Up to approximately 2 years
|
Defined as complete response (CR) or partial response (PR) as determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Duration of Response (DOR) by BICR
기간: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until the earliest date of disease progression as determined by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by BICR
기간: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or stable disease (SD) as the best response determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
기간: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective response by investigator assessment
기간: Up to approximately 2 years
|
Defined as CR or PR as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
DOR by investigator assessment
기간: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until earliest date of disease progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by investigator assessment
기간: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or SD as the best response as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
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Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
기간: Up to approximately 2 years and 30 days
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Adverse events reported for the first time or worsening of a pre-existing event after first dose of study drug until 30 days after the last dose of study drug or the start of new anticancer therapy, whichever occurs first. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
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TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
기간: Up to approximately 2 years and 30 days
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TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment. |
Up to approximately 2 years and 30 days
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Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each postbaseline visit
기간: Up to approximately 2 years
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The EORTC QLQ-C30 is a validated, self-administered questionnaire developed to assess the quality of life in cancer patients. It consists of 30 questions divided into several subscales, including 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), a global health status/QoL scale, and a number of single-item measures that assess additional symptoms such as dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties. |
Up to approximately 2 years
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Change from baseline in EORTC QLQ-PAN26 score at each postbaseline visit
기간: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-PAN26 consists of 26 questions that assess 9 pancreatic cancer-related and treatment-related symptoms (pain, eating-related items, cachexia, hepatic symptoms, side effects, altered bowel habits, ascites, indigestion, and flatulence) and 5 emotional domains specific to pancreatic cancer (body image, healthcare satisfaction, sexuality, fear of future health, and ability to plan for the future). The QLQ-PAN26 is scored on a 4-point scale that ranges from not at all to very much. |
Up to approximately 2 years
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Change from baseline in EQ-5D-5L score at each postbaseline visit
기간: Up to approximately 2 years
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The EQ-5D-5L is a validated, self-reported instrument for assessing HRQoL across 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 response levels of severity, ranging from no problems to extreme problems. The questionnaire also includes a visual analog scale for self-rated overall health on a scale from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health). |
Up to approximately 2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 10월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- INCB161734-303
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD 공유 기간
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
IPD 공유 액세스 기준
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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