Eine Studie zur Bewertung von Chemotherapie mit oder ohne INCB161734 bei zuvor unbehandeltem, KRAS G12D-mutiertem metastasierendem duktalen Adenokarzinom des Pankreas (DAWN-303)
28. Oktober 2026 aktualisiert von: Incyte Corporation
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zur Chemotherapie mit oder ohne INCB161734 bei zuvor unbehandeltem, KRAS G12D-mutiertem metastasiertem duktalen Adenokarzinom des Pankreas (DAWN-303)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
Studienübersicht
Status
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
588
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonnummer: 1.855.463.3463
- E-Mail: medinfo@incyte.com
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- Name: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonnummer: +800 00027423
- E-Mail: eumedinfo@incyte.com
Studienorte
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-
Canberra, Australien, 02605
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site AU002
-
Perth, Australien, 06009
- Rekrutierung
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Australien, 02109
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site AU011
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australien, 04032
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site AU010
-
Townsville, Queensland, Australien, 04814
- Rekrutierung
- Investigative Site AU009
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australien, 05011
- Rekrutierung
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 03000
- Rekrutierung
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Australien, 03004
- Rekrutierung
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Australien, 03121
- Rekrutierung
- Investigative Site AU005
-
-
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-
-
Anderlecht, Belgien, 01070
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Belgien, 01090
- Rekrutierung
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Belgien, 01200
- Rekrutierung
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Belgien, 02650
- Rekrutierung
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Belgien, 09000
- Rekrutierung
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Belgien, 06060
- Rekrutierung
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Belgien, 03000
- Rekrutierung
- Investigative Site BE004
-
Liège, Belgien, 04000
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Belgien, 05530
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10365
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Rekrutierung
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Deutschland, 44791
- Rekrutierung
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Deutschland, 53127
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Deutschland, D-50937
- Rekrutierung
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Deutschland, 01307
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Deutschland, 40225
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site DE013
-
Essen, Deutschland, 45147
- Rekrutierung
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Deutschland, 60488
- Rekrutierung
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
- Rekrutierung
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Deutschland, 37075
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site DE017
-
Halle, Deutschland, 06120
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Deutschland, 20251
- Rekrutierung
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Deutschland, 22763
- Rekrutierung
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Deutschland, 04103
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site DE009
-
Munich, Deutschland, 81377
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site DE015
-
München, Deutschland, 81737
- Rekrutierung
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Deutschland, 90419
- Rekrutierung
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Deutschland, 89081
- Rekrutierung
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 09000
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Dänemark, 02730
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site DK001
-
Køge, Dänemark, 04600
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site DK003
-
Odense C, Dänemark, 05000
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site DK004
-
Vejle, Dänemark, 07100
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Dänemark, 08200
- Rekrutierung
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
HUS, Finnland, 00290
- Rekrutierung
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finnland, 33521
- Rekrutierung
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finnland, 20521
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, Frankreich, 29200
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FR013
-
Dijon, Frankreich, 21000
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FR014
-
Lille, Frankreich, 59037
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Frankreich, 69008
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Frankreich, 69373
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Frankreich, 13385
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Frankreich, 34298
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FR015
-
Paris, Frankreich, 75013
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FR003
-
Paris, Frankreich, 75015
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Frankreich, 33604
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Frankreich, 86021
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FR008
-
Reims, Frankreich, 51100
- Rekrutierung
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Frankreich, 35042
- Rekrutierung
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FR007
-
Tours, Frankreich, 37000
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FR012
-
Villejuif, Frankreich, 94805
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 06004
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site GE004
-
Marneuli, Georgia, 03000
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site GE002
-
Tbilisi, Georgia, 00112
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site GE005
-
Tbilisi, Georgia, 00159
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site GE006
-
Tbilisi, Georgia, 00186
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site GE001
-
Tbilisi, Georgia, 00186
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site GE003
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Italien, 25124
- Rekrutierung
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Italien, 10060
- Rekrutierung
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Italien, 71122
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site IT012
-
Milan, Italien, 20133
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site IT008
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Investigative Site IT006
-
Naples, Italien, 80131
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Italien, 56126
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site IT003
-
Roma, Italien, 00152
- Rekrutierung
- Investigative Site IT004
-
Rome, Italien, 00138
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekrutierung
- Investigative Site IT001
-
Verona, Italien, 37134
- Rekrutierung
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Akashi, HYGO, Japan, 673-0021
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Investigative Site JP015
-
Fukuoka Fukuoka, Japan, 812-0054
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site JP012
-
Kahoku-gun, Japan, 920-0293
- Rekrutierung
- Investigative Site JP010
-
Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site JP014
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Rekrutierung
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japan, 181-8611
- Rekrutierung
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Rekrutierung
- Investigative Site JP004
-
Sapporo Hokkaido, Japan, 060-0814
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site JP011
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Rekrutierung
- Investigative Site JP009
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site JP013
-
Toyama, Japan, 930-0194
- Rekrutierung
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Rekrutierung
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Rekrutierung
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site CA007
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site CA008
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutierung
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutierung
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrutierung
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Auckland, Neuseeland, 01023
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site NZ001
-
-
-
-
-
Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
- Rekrutierung
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
- Rekrutierung
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Niederlande, 9700 RB
- Rekrutierung
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Niederlande, 6229 HX
- Rekrutierung
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Niederlande, 3543 AZ
- Rekrutierung
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegen, 05021
- Rekrutierung
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Norwegen, 00379
- Rekrutierung
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Norwegen, 04011
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Norwegen, 07030
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Polen, 31-501
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Polen, 01-748
- Rekrutierung
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Polen, 02-034
- Rekrutierung
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Rekrutierung
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Linköping, Schweden, 58185
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site SE003
-
Lund, Schweden, 222 42
- Rekrutierung
- Investigative Site SE001
-
Stockholm, Schweden, 17176
- Rekrutierung
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 04058
- Rekrutierung
- Investigative Site CH005
-
Bern, Schweiz, 03010
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Schweiz, 01205
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Schweiz, 01011
- Rekrutierung
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Schweiz, 08091
- Rekrutierung
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Spanien, 08011
- Rekrutierung
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
- Rekrutierung
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Spanien, 28034
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Spanien, 28040
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Spanien, 28009
- Rekrutierung
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Spanien, 28050
- Rekrutierung
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07120
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site ES005
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekrutierung
- Investigative Site ES009
-
Seville, Spanien, 41009
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Spanien, 46009
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Spanien, 46010
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Spanien, 46014
- Rekrutierung
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Goyang-si, Südkorea, 10408
- Rekrutierung
- Investigative Site KR004
-
Seongnam-si, Südkorea, 13496
- Rekrutierung
- Investigative Site KR007
-
Seongnam-si, Südkorea, 13620
- Rekrutierung
- Investigative Site KR005
-
Seoul, Südkorea, 06591
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site KR008
-
Seoul, Südkorea, 03080
- Rekrutierung
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Rekrutierung
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Südkorea, 03722
- Rekrutierung
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Rekrutierung
- Investigative Site KR003
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Rekrutierung
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
- Rekrutierung
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- Rekrutierung
- Investigative Site US051
-
Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US085
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US054
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806-1650
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US086
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- Rekrutierung
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Rekrutierung
- Investigative Site US027
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 91204-3640
- Rekrutierung
- Investigative Site US048
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- Investigative Site US049
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Rekrutierung
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Rekrutierung
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Rekrutierung
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
- Rekrutierung
- Investigative Site US072
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US083
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701-4553
- Rekrutierung
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
- Rekrutierung
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Rekrutierung
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
- Rekrutierung
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Rekrutierung
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Rekrutierung
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-9001
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Rekrutierung
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Rekrutierung
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
- Rekrutierung
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US047
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US084
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Rekrutierung
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Rekrutierung
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Rekrutierung
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Investigative Site US003
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
- Rekrutierung
- Investigative Site US041
-
The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Rekrutierung
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- Rekrutierung
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Investigative Site US020
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- Investigative Site US050
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Rekrutierung
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
- Rekrutierung
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105-2140
- Rekrutierung
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6309
- Rekrutierung
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Rekrutierung
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
- Rekrutierung
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Investigative Site US011
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- Rekrutierung
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Rekrutierung
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Rekrutierung
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
- Rekrutierung
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98506
- Rekrutierung
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Rekrutierung
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Rekrutierung
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
- Rekrutierung
- Investigative Site GR008
-
Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site GB011
-
Headington, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site GB001
-
London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site GB004
-
London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
- Rekrutierung
- Investigative Site GB009
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
-
Graz, Österreich, 8036
- Noch keine Rekrutierung
- Investigative Site AT005
-
Innsbruck, Österreich, 06020
- Rekrutierung
- Investigative Site AT002
-
Linz, Österreich, 04010
- Rekrutierung
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Österreich, 05020
- Rekrutierung
- Investigative Site AT003
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
- No prior systemic treatment in the metastatic setting
- ECOG Performance status 0-1
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with any KRAS inhibitor
- Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
- Known active CNS metastases
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
2
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: INCB161734 plus chemotherapy
INCB161734 at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
Oral; tablet The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Andere Namen:
|
|
Experimental: Placebo plus chemotherapy
Placebo at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Andere Namen:
Oral; tablet |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: Up to approximately 3 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause. |
Up to approximately 3 years
|
|
Progression-free survival (PFS) by BICR
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by blinded independent central review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective Response by BICR
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
Defined as complete response (CR) or partial response (PR) as determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Duration of Response (DOR) by BICR
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until the earliest date of disease progression as determined by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by BICR
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or stable disease (SD) as the best response determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective response by investigator assessment
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
Defined as CR or PR as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
DOR by investigator assessment
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until earliest date of disease progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by investigator assessment
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or SD as the best response as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Zeitfenster: Up to approximately 2 years and 30 days
|
Adverse events reported for the first time or worsening of a pre-existing event after first dose of study drug until 30 days after the last dose of study drug or the start of new anticancer therapy, whichever occurs first. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Zeitfenster: Up to approximately 2 years and 30 days
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each postbaseline visit
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-C30 is a validated, self-administered questionnaire developed to assess the quality of life in cancer patients. It consists of 30 questions divided into several subscales, including 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), a global health status/QoL scale, and a number of single-item measures that assess additional symptoms such as dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-PAN26 score at each postbaseline visit
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-PAN26 consists of 26 questions that assess 9 pancreatic cancer-related and treatment-related symptoms (pain, eating-related items, cachexia, hepatic symptoms, side effects, altered bowel habits, ascites, indigestion, and flatulence) and 5 emotional domains specific to pancreatic cancer (body image, healthcare satisfaction, sexuality, fear of future health, and ability to plan for the future). The QLQ-PAN26 is scored on a 4-point scale that ranges from not at all to very much. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EQ-5D-5L score at each postbaseline visit
Zeitfenster: Up to approximately 2 years
|
The EQ-5D-5L is a validated, self-reported instrument for assessing HRQoL across 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 response levels of severity, ranging from no problems to extreme problems. The questionnaire also includes a visual analog scale for self-rated overall health on a scale from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health). |
Up to approximately 2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
9. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
15. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
19. März 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
3. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
13. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
30. Oktober 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2026
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- INCB161734-303
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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