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一项评估化疗联合或不联合INCB161734治疗既往未经治疗的KRAS G12D突变转移性胰腺导管腺癌的研究 (DAWN-303)

2026年10月28日 更新者：Incyte Corporation

一项针对既往未治疗的KRAS G12D突变转移性胰腺导管腺癌患者化疗联合或不联合INCB161734的随机、双盲、3期研究（DAWN-303）

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (估计的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
588

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。
  • 姓名：Incyte Corporation Call Center (US)
  • 电话号码：1.855.463.3463
  • 邮箱：medinfo@incyte.com

研究联系人备份

  • 姓名：Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • 电话号码：+800 00027423
  • 邮箱：eumedinfo@incyte.com

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、09000
        • 尚未招聘
        • Investigative Site DK006
      • Herlev、丹麦、02730
        • 尚未招聘
        • Investigative Site DK001
      • Køge、丹麦、04600
        • 尚未招聘
        • Investigative Site DK003
      • Odense C、丹麦、05000
        • 尚未招聘
        • Investigative Site DK004
      • Vejle、丹麦、07100
        • 尚未招聘
        • Investigative Site DK002
      • Århus N、丹麦、08200
        • 招聘中
        • Investigative Site DK005
  • 乔治亚州
      • Batumi、乔治亚州、06004
        • 尚未招聘
        • Investigative Site GE004
      • Marneuli、乔治亚州、03000
        • 尚未招聘
        • Investigative Site GE002
      • Tbilisi、乔治亚州、00112
        • 尚未招聘
        • Investigative Site GE005
      • Tbilisi、乔治亚州、00159
        • 尚未招聘
        • Investigative Site GE006
      • Tbilisi、乔治亚州、00186
        • 尚未招聘
        • Investigative Site GE001
      • Tbilisi、乔治亚州、00186
        • 尚未招聘
        • Investigative Site GE003
  • 加拿大
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V5C2
        • 尚未招聘
        • Investigative Site CA007
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5P9
        • 尚未招聘
        • Investigative Site CA008
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • 招聘中
        • Investigative Site CA001
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • 招聘中
        • Investigative Site CA006
      • Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
        • 招聘中
        • Investigative Site CA004
  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8036
        • 尚未招聘
        • Investigative Site AT005
      • Innsbruck、奥地利、06020
        • 招聘中
        • Investigative Site AT002
      • Linz、奥地利、04010
        • 招聘中
        • Investigative Site AT004
      • Salzburg、奥地利、05020
        • 招聘中
        • Investigative Site AT003
  • 德国
      • Berlin、德国、10365
        • 尚未招聘
        • Investigative Site DE018
      • Berlin、德国、13353
        • 招聘中
        • Investigative Site DE020
      • Bochum、德国、44791
        • 招聘中
        • Investigative Site DE003
      • Bonn、德国、53127
        • 尚未招聘
        • Investigative Site DE019
      • Cologne、德国、D-50937
        • 招聘中
        • Investigative Site DE008
      • Dresden、德国、01307
        • 尚未招聘
        • Investigative Site DE001
      • Düsseldorf、德国、40225
        • 尚未招聘
        • Investigative Site DE013
      • Essen、德国、45147
        • 招聘中
        • Investigative Site DE004
      • Frankfurt、德国、60488
        • 招聘中
        • Investigative Site DE005
      • Freiburg im Breisgau、德国、79106
        • 招聘中
        • Investigative Site DE016
      • Göttingen、德国、37075
        • 尚未招聘
        • Investigative Site DE017
      • Halle、德国、06120
        • 尚未招聘
        • Investigative Site DE002
      • Hamburg、德国、20251
        • 招聘中
        • Investigative Site DE007
      • Hamburg、德国、22763
        • 招聘中
        • Investigative Site DE006
      • Leipzig、德国、04103
        • 尚未招聘
        • Investigative Site DE009
      • Munich、德国、81377
        • 尚未招聘
        • Investigative Site DE015
      • München、德国、81737
        • 招聘中
        • Investigative Site DE014
      • Nuremberg、德国、90419
        • 招聘中
        • Investigative Site DE010
      • Ulm、德国、89081
        • 招聘中
        • Investigative Site DE011
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • 尚未招聘
        • Investigative Site IT002
      • Brescia、意大利、25124
        • 招聘中
        • Investigative Site IT010
      • Candiolo、意大利、10060
        • 招聘中
        • Investigative Site IT009
      • Foggia、意大利、71122
        • 尚未招聘
        • Investigative Site IT012
      • Milan、意大利、20133
        • 尚未招聘
        • Investigative Site IT008
      • Milan、意大利、20132
        • 招聘中
        • Investigative Site IT006
      • Naples、意大利、80131
        • 尚未招聘
        • Investigative Site IT011
      • Pisa、意大利、56126
        • 尚未招聘
        • Investigative Site IT003
      • Roma、意大利、00152
        • 招聘中
        • Investigative Site IT004
      • Rome、意大利、00138
        • 尚未招聘
        • Investigative Site IT005
      • Rozzano、意大利、20089
        • 招聘中
        • Investigative Site IT001
      • Verona、意大利、37134
        • 招聘中
        • Investigative Site IT007
  • 挪威
      • Bergen、挪威、05021
        • 招聘中
        • Investigative Site NO002
      • Oslo、挪威、00379
        • 招聘中
        • Investigative Site NO001
      • Stavanger、挪威、04011
        • 尚未招聘
        • Investigative Site NO005
      • Trondheim、挪威、07030
        • 尚未招聘
        • Investigative Site NO003
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、01023
        • 尚未招聘
        • Investigative Site NZ001
  • 日本
      • Akashi, HYGO、日本、673-0021
        • 主动，不招人
        • Investigative Site JP015
      • Fukuoka Fukuoka、日本、812-0054
        • 尚未招聘
        • Investigative Site JP012
      • Kahoku-gun、日本、920-0293
        • 招聘中
        • Investigative Site JP010
      • Kitaadachi-gun、日本、362-0806
        • 尚未招聘
        • Investigative Site JP014
      • Kōtoku、日本、135-8550
        • 招聘中
        • Investigative Site JP003
      • Mitaka-shi、日本、181-8611
        • 招聘中
        • Investigative Site JP007
      • Osaka、日本、541-8567
        • 招聘中
        • Investigative Site JP004
      • Sapporo Hokkaido、日本、060-0814
        • 尚未招聘
        • Investigative Site JP011
      • Shinjuku-ku、日本、160-0023
        • 招聘中
        • Investigative Site JP009
      • Suita, Osaka、日本、565-0871
        • 尚未招聘
        • Investigative Site JP013
      • Toyama、日本、930-0194
        • 招聘中
        • Investigative Site JP006
      • Wakayama、日本、641-8510
        • 招聘中
        • Investigative Site JP008
      • Yokohama、日本、241-8515
        • 招聘中
        • Investigative Site JP001
  • 比利时
      • Anderlecht、比利时、01070
        • 尚未招聘
        • Investigative Site BE008
      • Brussels、比利时、01090
        • 招聘中
        • Investigative Site BE003
      • Brussels、比利时、01200
        • 招聘中
        • Investigative Site BE009
      • Edegem、比利时、02650
        • 招聘中
        • Investigative Site BE001
      • Ghent、比利时、09000
        • 招聘中
        • Investigative Site BE005
      • Gilly、比利时、06060
        • 招聘中
        • Investigative Site BE007
      • Leuven、比利时、03000
        • 招聘中
        • Investigative Site BE004
      • Liège、比利时、04000
        • 尚未招聘
        • Investigative Site BE006
      • Yvoir、比利时、05530
        • 尚未招聘
        • Investigative Site BE002
  • 法国
      • Brest、法国、29200
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FR013
      • Dijon、法国、21000
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FR014
      • Lille、法国、59037
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FR002
      • Lyon、法国、69008
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FR011
      • Lyon、法国、69373
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FR016
      • Marseille、法国、13385
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FR006
      • Montpellier、法国、34298
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FR015
      • Paris、法国、75013
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FR003
      • Paris、法国、75015
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FR009
      • Pessac、法国、33604
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FR004
      • Poitiers、法国、86021
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FR008
      • Reims、法国、51100
        • 招聘中
        • Investigative Site FR010
      • Rennes、法国、35042
        • 招聘中
        • Investigative Site FR005
      • Toulouse、法国、31059
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FR007
      • Tours、法国、37000
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FR012
      • Villejuif、法国、94805
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FR001
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80-214
        • 尚未招聘
        • Investigative Site PL008
      • Krakow、波兰、31-501
        • 尚未招聘
        • Investigative Site PL003
      • Warsaw、波兰、02-507
        • 尚未招聘
        • Investigative Site PL002
      • Warsaw、波兰、01-748
        • 招聘中
        • Investigative Site PL007
      • Warsaw、波兰、02-034
        • 招聘中
        • Investigative Site PL001
      • Wroclaw、波兰、53-439
        • 尚未招聘
        • Investigative Site PL004
  • 波多黎各
      • Dorado、波多黎各、00646
        • 招聘中
        • Investigative Site PR001
  • 澳大利亚
      • Canberra、澳大利亚、02605
        • 尚未招聘
        • Investigative Site AU002
      • Perth、澳大利亚、06009
        • 招聘中
        • Investigative Site AU008
    • New South Wales
      • Macquarie Park、New South Wales、澳大利亚、02109
        • 尚未招聘
        • Investigative Site AU011
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、澳大利亚、04032
        • 尚未招聘
        • Investigative Site AU010
      • Townsville、Queensland、澳大利亚、04814
        • 招聘中
        • Investigative Site AU009
    • South Australia
      • Woodville South、South Australia、澳大利亚、05011
        • 招聘中
        • Investigative Site AU006
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、03000
        • 招聘中
        • Investigative Site AU004
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、03004
        • 招聘中
        • Investigative Site AU001
      • Richmond、Victoria、澳大利亚、03121
        • 招聘中
        • Investigative Site AU005
  • 瑞典
      • Linköping、瑞典、58185
        • 尚未招聘
        • Investigative Site SE003
      • Lund、瑞典、222 42
        • 招聘中
        • Investigative Site SE001
      • Stockholm、瑞典、17176
        • 招聘中
        • Investigative Site SE002
  • 瑞士
      • Basel、瑞士、04058
        • 招聘中
        • Investigative Site CH005
      • Bern、瑞士、03010
        • 尚未招聘
        • Investigative Site CH003
      • Geneva、瑞士、01205
        • 尚未招聘
        • Investigative Site CH004
      • Lausanne、瑞士、01011
        • 招聘中
        • Investigative Site CH002
      • Zurich、瑞士、08091
        • 招聘中
        • Investigative Site CH001
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US058
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • 招聘中
        • Investigative Site US016
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • 招聘中
        • Investigative Site US026
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US045
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • 招聘中
        • Investigative Site US051
      • Fullerton、California、美国、92835
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US085
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US054
      • Long Beach、California、美国、90806-1650
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US086
      • Los Angeles、California、美国、90089
        • 招聘中
        • Investigative Site US036
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Investigative Site US027
      • Los Angeles、California、美国、91204-3640
        • 招聘中
        • Investigative Site US048
      • Orange、California、美国、92868
        • 招聘中
        • Investigative Site US049
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 招聘中
        • Investigative Site US034
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • 招聘中
        • Investigative Site US001
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • 招聘中
        • Investigative Site US071
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US013
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20016
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US046
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • 招聘中
        • Investigative Site US072
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US083
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • Investigative Site US075
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701-4553
        • 招聘中
        • Investigative Site US074
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
        • 招聘中
        • Investigative Site US073
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Investigative Site US023
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US079
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • 招聘中
        • Investigative Site US030
      • Naperville、Illinois、美国、60540
        • 招聘中
        • Investigative Site US005
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • 招聘中
        • Investigative Site US009
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46250
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US021
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Investigative Site US007
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Investigative Site US022
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-9001
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US006
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • 招聘中
        • Investigative Site US010
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Investigative Site US078
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US012
    • Minnesota
      • Maple Grove、Minnesota、美国、55369
        • 招聘中
        • Investigative Site US066
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、美国、39401
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US047
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US084
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • 招聘中
        • Investigative Site US077
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • 招聘中
        • Investigative Site US017
    • New York
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • 招聘中
        • Investigative Site US059
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Investigative Site US003
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • Investigative Site US031
      • New York、New York、美国、10128
        • 招聘中
        • Investigative Site US041
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • 招聘中
        • Investigative Site US029
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • 招聘中
        • Investigative Site US035
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Investigative Site US020
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • Investigative Site US050
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US033
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US042
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Investigative Site US008
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Investigative Site US043
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • 招聘中
        • Investigative Site US056
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US082
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105-2140
        • 招聘中
        • Investigative Site US055
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Investigative Site US060
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Investigative Site US039
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6309
        • 招聘中
        • Investigative Site US070
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 招聘中
        • Investigative Site US067
      • Denison、Texas、美国、75020
        • 招聘中
        • Investigative Site US062
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Investigative Site US011
      • San Antonio、Texas、美国、78240
        • 招聘中
        • Investigative Site US063
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US080
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • 招聘中
        • Investigative Site US053
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • 尚未招聘
        • Investigative Site US057
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • 招聘中
        • Investigative Site US065
      • Salem、Virginia、美国、24153
        • 招聘中
        • Investigative Site US064
    • Washington
      • Olympia、Washington、美国、98506
        • 招聘中
        • Investigative Site US081
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • 招聘中
        • Investigative Site US032
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • Investigative Site US044
  • 芬兰
      • HUS、芬兰、00290
        • 招聘中
        • Investigative Site FI001
      • Tampere、芬兰、33521
        • 招聘中
        • Investigative Site FI003
      • Turku、芬兰、20521
        • 尚未招聘
        • Investigative Site FI002
  • 英国
      • Dundee、英国、DD1 9SY
        • 招聘中
        • Investigative Site GR008
      • Guildford、英国、GU2 7XX
        • 尚未招聘
        • Investigative Site GB011
      • Headington、英国、OX3 7LE
        • 尚未招聘
        • Investigative Site GB002
      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • 尚未招聘
        • Investigative Site GB001
      • London、英国、NW3 2QG
        • 尚未招聘
        • Investigative Site GB004
      • London、英国、EC1A 7BE
        • 招聘中
        • Investigative Site GB009
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • 尚未招聘
        • Investigative Site GB003
      • Northwood、英国、HA6 2RN
        • 尚未招聘
        • Investigative Site GB010
      • Norwich、英国、NR4 7UY
        • 尚未招聘
        • Investigative Site GB005
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • 招聘中
        • Investigative Site NL001
      • Eindhoven、荷兰、5623 EJ
        • 招聘中
        • Investigative Site NL007
      • Groningen、荷兰、9700 RB
        • 招聘中
        • Investigative Site NL005
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • 招聘中
        • Investigative Site NL003
      • Utrecht、荷兰、3543 AZ
        • 招聘中
        • Investigative Site NL006
  • 西班牙
      • Badalona、西班牙、08916
        • 尚未招聘
        • Investigative Site ES011
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 尚未招聘
        • Investigative Site ES003
      • Barcelona、西班牙、08011
        • 招聘中
        • Investigative Site ES002
      • Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35016
        • 招聘中
        • Investigative Site ES014
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Investigative Site ES008
      • Madrid、西班牙、28034
        • 尚未招聘
        • Investigative Site ES006
      • Madrid、西班牙、28040
        • 尚未招聘
        • Investigative Site ES012
      • Madrid、西班牙、28009
        • 招聘中
        • Investigative Site ES016
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Investigative Site ES007
      • Madrid、西班牙、28050
        • 招聘中
        • Investigative Site ES013
      • Palma de Mallorca、西班牙、07120
        • 尚未招聘
        • Investigative Site ES005
      • Santander、西班牙、39008
        • 招聘中
        • Investigative Site ES009
      • Seville、西班牙、41009
        • 尚未招聘
        • Investigative Site ES010
      • Valencia、西班牙、46009
        • 尚未招聘
        • Investigative Site ES015
      • Valencia、西班牙、46010
        • 尚未招聘
        • Investigative Site ES017
      • Valencia、西班牙、46014
        • 招聘中
        • Investigative Site ES001
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 招聘中
        • Investigative Site ES004
  • 韩国
      • Goyang-si、韩国、10408
        • 招聘中
        • Investigative Site KR004
      • Seongnam-si、韩国、13496
        • 招聘中
        • Investigative Site KR007
      • Seongnam-si、韩国、13620
        • 招聘中
        • Investigative Site KR005
      • Seoul、韩国、06591
        • 尚未招聘
        • Investigative Site KR008
      • Seoul、韩国、03080
        • 招聘中
        • Investigative Site KR002
      • Seoul、韩国、05505
        • 招聘中
        • Investigative Site KR001
      • Seoul、韩国、03722
        • 招聘中
        • Investigative Site KR006
      • Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • Investigative Site KR003

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
  • No prior systemic treatment in the metastatic setting
  • ECOG Performance status 0-1
  • Adequate organ function

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with any KRAS inhibitor
  • Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
  • Known active CNS metastases

Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：INCB161734 plus chemotherapy

INCB161734 at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements.
药品：INCB161734

Oral; tablet

药品：Investigator's choice of chemotherapy

The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:

其他名称：
  • mFOLFIRINOX
  • GemNabP
实验性的：Placebo plus chemotherapy

Placebo at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements.
药品：Investigator's choice of chemotherapy

The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:

其他名称：
  • mFOLFIRINOX
  • GemNabP
药品：Placebo

Oral; tablet

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
Overall Survival (OS)
大体时间：Up to approximately 3 years

Defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause.
Up to approximately 3 years
Progression-free survival (PFS) by BICR
大体时间：Up to approximately 2 years

Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by blinded independent central review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 or death due to any cause.
Up to approximately 2 years
Objective Response by BICR
大体时间：Up to approximately 2 years

Defined as complete response (CR) or partial response (PR) as determined by BICR per RECIST v1.1.
Up to approximately 2 years

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
Duration of Response (DOR) by BICR
大体时间：Up to approximately 2 years

Defined as the time from the earliest date of documented response until the earliest date of disease progression as determined by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause.
Up to approximately 2 years
Disease control by BICR
大体时间：Up to approximately 2 years

Defined as having CR, PR, or stable disease (SD) as the best response determined by BICR per RECIST v1.1.
Up to approximately 2 years
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
大体时间：Up to approximately 2 years

Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death due to any cause.
Up to approximately 2 years
Objective response by investigator assessment
大体时间：Up to approximately 2 years

Defined as CR or PR as determined by the investigator per RECIST v1.1.
Up to approximately 2 years
DOR by investigator assessment
大体时间：Up to approximately 2 years

Defined as the time from the earliest date of documented response until earliest date of disease progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause.
Up to approximately 2 years
Disease control by investigator assessment
大体时间：Up to approximately 2 years

Defined as having CR, PR, or SD as the best response as determined by the investigator per RECIST v1.1.
Up to approximately 2 years
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
大体时间：Up to approximately 2 years and 30 days

Adverse events reported for the first time or worsening of a pre-existing event after first dose of study drug until 30 days after the last dose of study drug or the start of new anticancer therapy, whichever occurs first.
Up to approximately 2 years and 30 days
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
大体时间：Up to approximately 2 years and 30 days

TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
Up to approximately 2 years and 30 days
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each postbaseline visit
大体时间：Up to approximately 2 years

The EORTC QLQ-C30 is a validated, self-administered questionnaire developed to assess the quality of life in cancer patients. It consists of 30 questions divided into several subscales, including 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), a global health status/QoL scale, and a number of single-item measures that assess additional symptoms such as dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties.
Up to approximately 2 years
Change from baseline in EORTC QLQ-PAN26 score at each postbaseline visit
大体时间：Up to approximately 2 years

The EORTC QLQ-PAN26 consists of 26 questions that assess 9 pancreatic cancer-related and treatment-related symptoms (pain, eating-related items, cachexia, hepatic symptoms, side effects, altered bowel habits, ascites, indigestion, and flatulence) and 5 emotional domains specific to pancreatic cancer (body image, healthcare satisfaction, sexuality, fear of future health, and ability to plan for the future). The QLQ-PAN26 is scored on a 4-point scale that ranges from not at all to very much.
Up to approximately 2 years
Change from baseline in EQ-5D-5L score at each postbaseline visit
大体时间：Up to approximately 2 years

The EQ-5D-5L is a validated, self-reported instrument for assessing HRQoL across 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 response levels of severity, ranging from no problems to extreme problems. The questionnaire also includes a visual analog scale for self-rated overall health on a scale from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health).
Up to approximately 2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Incyte Corporation

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Qiagen Manchester Ltd

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 研究主任：Incyte Medical Monitor、Incyte Corporation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2026年4月9日

初级完成 (估计的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2028年9月15日

研究完成 (估计的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2029年3月19日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2026年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年4月3日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2026年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2026年10月28日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2026年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • INCB161734-303

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

IPD 共享时间框架

Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.

IPD 共享访问标准

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IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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