Een studie om chemotherapie met of zonder INCB161734 te evalueren bij voorheen onbehandeld, KRAS G12D-gemuteerd, gemetastaseerd pancreascarcinoom van het ductale type (DAWN-303)
28 oktober 2026 bijgewerkt door: Incyte Corporation
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, fase 3-studie van chemotherapie met of zonder INCB161734 bij voorheen onbehandeld, KRAS G12D-gemuteerd, gemetastaseerd pancreatisch ductaal adenocarcinoom (DAWN-303)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Werving
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
588
Fase
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefoonnummer: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefoonnummer: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Studie Locaties
-
-
-
Canberra, Australië, 02605
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AU002
-
Perth, Australië, 06009
- Werving
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Australië, 02109
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AU011
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australië, 04032
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AU010
-
Townsville, Queensland, Australië, 04814
- Werving
- Investigative Site AU009
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australië, 05011
- Werving
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 03000
- Werving
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Australië, 03004
- Werving
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Australië, 03121
- Werving
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Anderlecht, België, 01070
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site BE008
-
Brussels, België, 01090
- Werving
- Investigative Site BE003
-
Brussels, België, 01200
- Werving
- Investigative Site BE009
-
Edegem, België, 02650
- Werving
- Investigative Site BE001
-
Ghent, België, 09000
- Werving
- Investigative Site BE005
-
Gilly, België, 06060
- Werving
- Investigative Site BE007
-
Leuven, België, 03000
- Werving
- Investigative Site BE004
-
Liège, België, 04000
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, België, 05530
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site CA007
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site CA008
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Werving
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Werving
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Werving
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 09000
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Denemarken, 02730
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DK001
-
Køge, Denemarken, 04600
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DK003
-
Odense C, Denemarken, 05000
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DK004
-
Vejle, Denemarken, 07100
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Denemarken, 08200
- Werving
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10365
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Duitsland, 44791
- Werving
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Duitsland, 53127
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Duitsland, D-50937
- Werving
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE013
-
Essen, Duitsland, 45147
- Werving
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Duitsland, 60488
- Werving
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- Werving
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE017
-
Halle, Duitsland, 06120
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Duitsland, 20251
- Werving
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Duitsland, 22763
- Werving
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE009
-
Munich, Duitsland, 81377
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site DE015
-
München, Duitsland, 81737
- Werving
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Duitsland, 90419
- Werving
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Werving
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
HUS, Finland, 00290
- Werving
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finland, 33521
- Werving
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finland, 20521
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR013
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR014
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Frankrijk, 69373
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR015
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR003
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR008
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Werving
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Werving
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR007
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR012
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Batumi, Georgië, 06004
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GE004
-
Marneuli, Georgië, 03000
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GE002
-
Tbilisi, Georgië, 00112
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GE005
-
Tbilisi, Georgië, 00159
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GE006
-
Tbilisi, Georgië, 00186
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GE001
-
Tbilisi, Georgië, 00186
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GE003
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Italië, 25124
- Werving
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Italië, 10060
- Werving
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Italië, 71122
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT012
-
Milan, Italië, 20133
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT008
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- Investigative Site IT006
-
Naples, Italië, 80131
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Italië, 56126
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT003
-
Roma, Italië, 00152
- Werving
- Investigative Site IT004
-
Rome, Italië, 00138
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Italië, 20089
- Werving
- Investigative Site IT001
-
Verona, Italië, 37134
- Werving
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Akashi, HYGO, Japan, 673-0021
- Actief, niet wervend
- Investigative Site JP015
-
Fukuoka Fukuoka, Japan, 812-0054
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site JP012
-
Kahoku-gun, Japan, 920-0293
- Werving
- Investigative Site JP010
-
Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site JP014
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Werving
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japan, 181-8611
- Werving
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Werving
- Investigative Site JP004
-
Sapporo Hokkaido, Japan, 060-0814
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site JP011
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Werving
- Investigative Site JP009
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site JP013
-
Toyama, Japan, 930-0194
- Werving
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Werving
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Werving
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Werving
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
- Werving
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- Werving
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Werving
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Nederland, 3543 AZ
- Werving
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 01023
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site NZ001
-
-
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 05021
- Werving
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Noorwegen, 00379
- Werving
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Noorwegen, 04011
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Noorwegen, 07030
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site AT005
-
Innsbruck, Oostenrijk, 06020
- Werving
- Investigative Site AT002
-
Linz, Oostenrijk, 04010
- Werving
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Oostenrijk, 05020
- Werving
- Investigative Site AT003
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Polen, 31-501
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Polen, 01-748
- Werving
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Polen, 02-034
- Werving
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Werving
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje, 08916
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Spanje, 08011
- Werving
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35016
- Werving
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Spanje, 28034
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Spanje, 28040
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Spanje, 28009
- Werving
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Spanje, 28050
- Werving
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Spanje, 07120
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES005
-
Santander, Spanje, 39008
- Werving
- Investigative Site ES009
-
Seville, Spanje, 41009
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Spanje, 46009
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Spanje, 46010
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Spanje, 46014
- Werving
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Werving
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
- Werving
- Investigative Site GR008
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB011
-
Headington, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB001
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB004
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Werving
- Investigative Site GB009
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Werving
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
- Werving
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- Investigative Site US051
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US085
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US054
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806-1650
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US086
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- Werving
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Investigative Site US027
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91204-3640
- Werving
- Investigative Site US048
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- Investigative Site US049
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Werving
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Werving
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Werving
- Investigative Site US072
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US083
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701-4553
- Werving
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Werving
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Werving
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
- Werving
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Werving
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Werving
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-9001
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Werving
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Werving
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
- Werving
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US047
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US084
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Werving
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Werving
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Investigative Site US003
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10128
- Werving
- Investigative Site US041
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Werving
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Investigative Site US020
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- Investigative Site US050
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Werving
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105-2140
- Werving
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6309
- Werving
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Werving
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
- Werving
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Investigative Site US011
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Werving
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Werving
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
- Werving
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506
- Werving
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Werving
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Werving
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
- Werving
- Investigative Site KR004
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13496
- Werving
- Investigative Site KR007
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
- Werving
- Investigative Site KR005
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site KR008
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Investigative Site KR003
-
-
-
-
-
Linköping, Zweden, 58185
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site SE003
-
Lund, Zweden, 222 42
- Werving
- Investigative Site SE001
-
Stockholm, Zweden, 17176
- Werving
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 04058
- Werving
- Investigative Site CH005
-
Bern, Zwitserland, 03010
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Zwitserland, 01205
- Nog niet aan het werven
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Zwitserland, 01011
- Werving
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Zwitserland, 08091
- Werving
- Investigative Site CH001
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
- No prior systemic treatment in the metastatic setting
- ECOG Performance status 0-1
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with any KRAS inhibitor
- Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
- Known active CNS metastases
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Aantal wapens
2
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: INCB161734 plus chemotherapy
INCB161734 at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
Oral; tablet The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Placebo plus chemotherapy
Placebo at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Andere namen:
Oral; tablet |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Tijdsspanne: Up to approximately 3 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause. |
Up to approximately 3 years
|
|
Progression-free survival (PFS) by BICR
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by blinded independent central review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective Response by BICR
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years
|
Defined as complete response (CR) or partial response (PR) as determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duration of Response (DOR) by BICR
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until the earliest date of disease progression as determined by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by BICR
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or stable disease (SD) as the best response determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective response by investigator assessment
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years
|
Defined as CR or PR as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
DOR by investigator assessment
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until earliest date of disease progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by investigator assessment
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or SD as the best response as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years and 30 days
|
Adverse events reported for the first time or worsening of a pre-existing event after first dose of study drug until 30 days after the last dose of study drug or the start of new anticancer therapy, whichever occurs first. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years and 30 days
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each postbaseline visit
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-C30 is a validated, self-administered questionnaire developed to assess the quality of life in cancer patients. It consists of 30 questions divided into several subscales, including 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), a global health status/QoL scale, and a number of single-item measures that assess additional symptoms such as dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-PAN26 score at each postbaseline visit
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-PAN26 consists of 26 questions that assess 9 pancreatic cancer-related and treatment-related symptoms (pain, eating-related items, cachexia, hepatic symptoms, side effects, altered bowel habits, ascites, indigestion, and flatulence) and 5 emotional domains specific to pancreatic cancer (body image, healthcare satisfaction, sexuality, fear of future health, and ability to plan for the future). The QLQ-PAN26 is scored on a 4-point scale that ranges from not at all to very much. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EQ-5D-5L score at each postbaseline visit
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years
|
The EQ-5D-5L is a validated, self-reported instrument for assessing HRQoL across 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 response levels of severity, ranging from no problems to extreme problems. The questionnaire also includes a visual analog scale for self-rated overall health on a scale from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health). |
Up to approximately 2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
9 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
15 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
19 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
3 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
30 oktober 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2026
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
1 oktober 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- INCB161734-303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD-tijdsbestek voor delen
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
IPD-toegangscriteria voor delen
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .