En undersøgelse til evaluering af kemoterapi med eller uden INCB161734 hos tidligere ubehandlede patienter med KRAS G12D-muteret metastatisk pankreasductal adenokarcinom (DAWN-303)
29. maj 2026 opdateret af: Incyte Corporation
En randomiseret, dobbeltblind fase 3-undersøgelse af kemoterapi med eller uden INCB161734 i tidligere ubehandlet, KRAS G12D-muteret metastatisk pankreatisk duktaladenokarcinom (DAWN-303)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af standard kemoterapi med eller uden INCB161734 hos deltagere med metastatisk pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
Studieoversigt
Status
Status
Rekruttering
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
588
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonnummer: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonnummer: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Studiesteder
-
-
-
Canberra, Australien, 02605
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site AU002
-
Perth, Australien, 06009
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 02170
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site AU007
-
Wollongong, New South Wales, Australien, 02500
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site AU003
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australien, 05011
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 03000
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Australien, 03004
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Australien, 03121
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 01070
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Belgien, 01090
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Belgien, 01200
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Belgien, 02650
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Belgien, 09000
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Belgien, 06060
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Belgien, 03000
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site BE004
-
Liège, Belgien, 04000
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Belgien, 05530
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site CA005
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 09000
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Danmark, 02730
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DK001
-
Odense C, Danmark, 05000
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DK004
-
Roskilde, Danmark, 04000
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DK003
-
Vejle, Danmark, 07100
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Danmark, 08200
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site GB008
-
Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site GB011
-
Headington, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site GB001
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site GB009
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site GB004
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finland, 33521
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finland, 20521
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Rekruttering
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US051
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US048
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US049
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US054
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US027
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rekruttering
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
- Rekruttering
- Investigative Site US072
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701-4553
- Rekruttering
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Rekruttering
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Rekruttering
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US047
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Rekruttering
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US041
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US004
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US003
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US050
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US020
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Rekruttering
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Forenede Stater, 75020
- Rekruttering
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US011
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US018
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
- Rekruttering
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US076
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Rekruttering
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
- Rekruttering
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR013
-
Chambray-lès-Tours, Frankrig, 37170
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR012
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR014
-
Lille, Frankrig, 59037
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Frankrig, 69373
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Frankrig, 34298
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR015
-
Paris, Frankrig, 75013
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR003
-
Paris, Frankrig, 75015
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR008
-
Reims, Frankrig, 51100
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR007
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1081 HV
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Holland, 5623 EJ
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Holland, 9700 RB
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Holland, 6202 AZ
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Holland, 3543 AZ
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Italien, 25124
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Italien, 10060
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Italien, 71122
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site IT012
-
Milan, Italien, 20132
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site IT006
-
Milan, Italien, 20133
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site IT008
-
Naples, Italien, 80131
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Italien, 56126
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site IT003
-
Roma, Italien, 00152
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site IT004
-
Rome, Italien, 00138
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Italien, 20089
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site IT001
-
Verona, Italien, 37134
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site JP002
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japan, 181-8611
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site JP004
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site JP009
-
Toyama, Japan, 930-0194
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 05021
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Norge, 00379
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Norge, 04011
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Norge, 07030
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Polen, 31-501
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Polen, 01-748
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Polen, 02-034
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Rekruttering
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 04058
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site CH005
-
Bern, Schweiz, 03010
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Schweiz, 01205
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Schweiz, 01011
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Schweiz, 08091
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Spanien, 28007
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Spanien, 28034
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Spanien, 28040
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Spanien, 28040
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Spanien, 28041
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Spanien, 28050
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07120
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES005
-
Santander, Spanien, 39008
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES009
-
Seville, Spanien, 41009
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Spanien, 46009
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Spanien, 46010
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Spanien, 46014
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige, 58185
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site SE003
-
Malmö, Sverige, 21428
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site SE001
-
Solna, Sverige, 171 76
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Goyang-si, Sydkorea, 10408
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site KR004
-
Seongnam, Sydkorea, 13620
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site KR005
-
Seongnam-si, Sydkorea, 13496
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site KR007
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site KR003
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site KR008
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10365
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE013
-
Essen, Tyskland, 45147
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE017
-
Halle, Tyskland, 06120
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE009
-
Munich, Tyskland, 81377
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE015
-
München, Tyskland, 81737
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Tyskland, 90419
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 06020
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site AT002
-
Linz, Østrig, 04010
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Østrig, 05020
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site AT003
-
Vienna, Østrig, 01090
- Ikke rekrutterer endnu
- Investigative Site AT001
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk PDAC med en KRAS G12D-mutation
- Ingen tidligere systemisk behandling i metastatisk tilstand
- ECOG Performance status 0-1
- Tilstrækkelig organfunktion
Eksklusionskriterier:
- Tidligere behandling med enhver KRAS-hæmmer
- Kronisk eller nuværende aktiv infektion, der kræver systemisk behandling inden for 1 uge før første dosis af undersøgelseslægemidlet
- Kendte aktive CNS-metastaser
Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan gælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: INCB161734 plus kemoterapi
INCB161734 i den protokoldefinerede dosis med forskerens valg af kemoterapi (mFOLFIRINOX eller GemNabP) i overensstemmelse med de protokoldefinerede krav.
|
Undersøgeren vælger kemoterapi i overensstemmelse med de protokoldefinerede krav.
De mulige valg som defineret af protokollen:
Andre navne:
Oral; tablet
|
|
Eksperimentel: Placebo plus kemoterapi
Placebo i den protokoldefinerede dosis med forskerens valg af kemoterapi (mFOLFIRINOX eller GemNabP) i overensstemmelse med de protokoldefinerede krav.
|
Undersøgeren vælger kemoterapi i overensstemmelse med de protokoldefinerede krav.
De mulige valg som defineret af protokollen:
Andre navne:
Oral; tablet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
|
Defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen af enhver årsag.
|
Op til cirka 3 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet af BICR
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for den første dokumenterede progression, som bestemt af blindet uafhængig central gennemgang (BICR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 eller død af enhver årsag.
|
Op til cirka 2 år
|
|
Objektiv respons vurderet af BICR
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Defineret som komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) som fastsat af BICR i henhold til RECIST v1.1.
|
Op til cirka 2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af respons (DOR) ved BICR
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Defineret som tiden fra den tidligste dato for dokumenteret respons indtil den tidligste dato for sygdomsprogression som fastsat af BICR i henhold til RECIST v1.1 eller død af enhver årsag.
|
Op til cirka 2 år
|
|
Sygeomsættelseskontrol af BICR
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Defineret som at have CR, PR eller stabil sygdom (SD) som den bedste respons fastsat af BICR i henhold til RECIST v1.1.
|
Op til cirka 2 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) vurderet af undersøger
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for den første dokumenterede progression som fastslået af undersøgeren i henhold til RECIST v1.1 eller død af enhver årsag.
|
Op til cirka 2 år
|
|
Objektiv respons efter vurdering af undersøger
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Defineret som CR eller PR som fastsat af undersøgeren i henhold til RECIST v1.1.
|
Op til cirka 2 år
|
|
DOR efter vurdering af undersøger
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Defineret som tiden fra den tidligste dato for dokumenteret respons indtil den tidligste dato for sygdomsprogression som fastsat af undersøgeren i henhold til RECIST v1.1 eller død af enhver årsag.
|
Op til cirka 2 år
|
|
Sygdomskontrol vurderet af undersøgeren
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
Defineret som at have CR, PR eller SD som den bedste respons, som fastsat af undersøgeren i henhold til RECIST v1.1.
|
Op til cirka 2 år
|
|
Behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAEs)
Tidsramme: Op til ca. 2 år og 30 dage
|
Bivirkninger rapporteret for første gang eller forværring af en allerede eksisterende tilstand efter første dosis af undersøgelsesmedicinen indtil 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicinen eller start på ny antikancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Op til ca. 2 år og 30 dage
|
|
TEAE'er, der fører til dosepauser, dosisreduktioner eller afbrydelse af studiebehandlingen
Tidsramme: Op til cirka 2 år og 30 dage
|
TEAEs, der fører til dosisafbrydelser, dosereduktioner eller afbrydelse af studiemedicinen.
|
Op til cirka 2 år og 30 dage
|
|
Ændring fra baseline i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) ved hvert postbaseline besøg
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
EORTC QLQ-C30 er et valideret, selvadministreret spørgeskema udviklet til at vurdere livskvaliteten hos kræftpatienter.
Det består af 30 spørgsmål opdelt i flere subskalaer, herunder 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), 3 symptomskalaer (træthed, kvalme og opkastning samt smerte), en global helbredsstatus/livskvalitetsskala og en række enkeltelementmålinger, der vurderer yderligere symptomer som åndenød, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder.
|
Op til cirka 2 år
|
|
Ændring fra baseline i EORTC QLQ-PAN26-score ved hvert postbaseline besøg
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
EORTC QLQ-PAN26 består af 26 spørgsmål, der vurderer 9 symptomer relateret til bugspytkirtelkræft og behandling (smerter, spiserelaterede punkter, kakeksi, leverrelaterede symptomer, bivirkninger, ændrede afføringsvaner, ascites, fordøjelsesbesvær og luft i maven) og 5 følelsesmæssige domæner specifikke for bugspytkirtelkræft (kropsbillede, tilfredshed med sundhedsplejen, seksualitet, frygt for fremtidig sundhed og evne til at planlægge fremtiden).
QLQ-PAN26 scores på en 4-punkts skala, der spænder fra slet ikke til i meget høj grad.
|
Op til cirka 2 år
|
|
Ændring fra baseline i EQ-5D-5L-score ved hvert postbaseline besøg
Tidsramme: Op til cirka 2 år
|
EQ-5D-5L er et valideret, selvrapporteret instrument til vurdering af HRQoL på tværs af 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 svarniveauer af sværhedsgrad, der spænder fra ingen problemer til ekstreme problemer.
Spørgeskemaet omfatter også en visuel analog skala for selvbedømt generel sundhed på en skala fra 0 (værste tænkelige sundhed) til 100 (bedste tænkelige sundhed).
|
Op til cirka 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
9. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
15. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
19. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
3. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2026
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- INCB161734-303
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Incyte deler data med kvalificerede eksterne forskere, efter at et forskningsforslag er indsendt.
Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et bedømmelsespanel på baggrund af videnskabelig kvalitet.
Alle leverede data anonymiseres for at respektere deltagernes privatliv i overensstemmelse med gældende love og regler.
Tilgængeligheden af forsøgsdata er i henhold til de kriterier og den proces, der er beskrevet på https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD-delingstidsramme
Data vil blive delt efter den primære publikation eller 2 år efter studiet er afsluttet for markedsgodkendte produkter og indikationer.
IPD-delingsadgangskriterier
Data fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet i afsnittet om datadeling på www.incyteclinicaltrials.com
hjemmesiden.
For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data under betingelserne i en datadelingsoverenskomst.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faste tumorer
-
NCT04809012Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
NCT04942717RekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen
-
NCT04537936RekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen
-
NCT04015609RekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen
-
NCT05269316RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumor
-
NCT05284214Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksen
-
NCT07225088RekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen
-
NCT06911333RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapi
-
NCT05981703RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumor
-
NCT04485416SuspenderetSolid tumor | Solid tumor, barndom