Um Estudo para Avaliar a Quimioterapia Com ou Sem INCB161734 em Adenocarcinoma Ductal Pancreático Metastático, com Mutação KRAS G12D, Previamente Não Tratado (DAWN-303)
28 de outubro de 2026 atualizado por: Incyte Corporation
Um Estudo Randomizado, Duplo-Cego, de Fase 3 de Quimioterapia com ou sem INCB161734 em Adenocarcinoma Ductal Pancreático Metastático, com Mutação KRAS G12D, Previamente Não Tratado (DAWN-303)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
Visão geral do estudo
Status
Status
Recrutamento
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
Inscrição
588
Estágio
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Incyte Corporation Call Center (US)
- Número de telefone: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Estude backup de contato
- Nome: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Número de telefone: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Locais de estudo
-
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-
Berlin, Alemanha, 10365
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Alemanha, 13353
- Recrutamento
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Alemanha, 44791
- Recrutamento
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Alemanha, 53127
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Alemanha, D-50937
- Recrutamento
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE013
-
Essen, Alemanha, 45147
- Recrutamento
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Alemanha, 60488
- Recrutamento
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Recrutamento
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Alemanha, 37075
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE017
-
Halle, Alemanha, 06120
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Alemanha, 20251
- Recrutamento
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Alemanha, 22763
- Recrutamento
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Alemanha, 04103
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE009
-
Munich, Alemanha, 81377
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DE015
-
München, Alemanha, 81737
- Recrutamento
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Alemanha, 90419
- Recrutamento
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Alemanha, 89081
- Recrutamento
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Canberra, Austrália, 02605
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AU002
-
Perth, Austrália, 06009
- Recrutamento
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Austrália, 02109
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AU011
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Austrália, 04032
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AU010
-
Townsville, Queensland, Austrália, 04814
- Recrutamento
- Investigative Site AU009
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Austrália, 05011
- Recrutamento
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 03000
- Recrutamento
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 03004
- Recrutamento
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Austrália, 03121
- Recrutamento
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Anderlecht, Bélgica, 01070
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Bélgica, 01090
- Recrutamento
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Bélgica, 01200
- Recrutamento
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Bélgica, 02650
- Recrutamento
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Bélgica, 09000
- Recrutamento
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Bélgica, 06060
- Recrutamento
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Bélgica, 03000
- Recrutamento
- Investigative Site BE004
-
Liège, Bélgica, 04000
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Bélgica, 05530
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V5C2
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site CA007
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site CA008
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Recrutamento
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Goyang-si, Coréia do Sul, 10408
- Recrutamento
- Investigative Site KR004
-
Seongnam-si, Coréia do Sul, 13496
- Recrutamento
- Investigative Site KR007
-
Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Investigative Site KR005
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site KR008
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Investigative Site KR003
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 09000
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Dinamarca, 02730
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DK001
-
Køge, Dinamarca, 04600
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DK003
-
Odense C, Dinamarca, 05000
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DK004
-
Vejle, Dinamarca, 07100
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Dinamarca, 08200
- Recrutamento
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
Badalona, Espanha, 08916
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Espanha, 08011
- Recrutamento
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35016
- Recrutamento
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Espanha, 28034
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Espanha, 28040
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Espanha, 28009
- Recrutamento
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Espanha, 28050
- Recrutamento
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Espanha, 07120
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES005
-
Santander, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Investigative Site ES009
-
Seville, Espanha, 41009
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Espanha, 46009
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Espanha, 46010
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Espanha, 46014
- Recrutamento
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Recrutamento
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Recrutamento
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Recrutamento
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- Investigative Site US051
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US085
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US054
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806-1650
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US086
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Recrutamento
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Recrutamento
- Investigative Site US027
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 91204-3640
- Recrutamento
- Investigative Site US048
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- Investigative Site US049
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Recrutamento
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Recrutamento
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Recrutamento
- Investigative Site US072
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US083
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701-4553
- Recrutamento
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Recrutamento
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Recrutamento
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
- Recrutamento
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Recrutamento
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Recrutamento
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-9001
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Recrutamento
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Recrutamento
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Recrutamento
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US047
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US084
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Recrutamento
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Recrutamento
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Investigative Site US003
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Recrutamento
- Investigative Site US041
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Recrutamento
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Recrutamento
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Investigative Site US020
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- Investigative Site US050
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Recrutamento
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105-2140
- Recrutamento
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6309
- Recrutamento
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Recrutamento
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Recrutamento
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Investigative Site US011
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Recrutamento
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Recrutamento
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Recrutamento
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
- Recrutamento
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
HUS, Finlândia, 00290
- Recrutamento
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finlândia, 33521
- Recrutamento
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finlândia, 20521
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, França, 29200
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR013
-
Dijon, França, 21000
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR014
-
Lille, França, 59037
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR002
-
Lyon, França, 69008
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR011
-
Lyon, França, 69373
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR016
-
Marseille, França, 13385
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, França, 34298
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR015
-
Paris, França, 75013
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR003
-
Paris, França, 75015
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR009
-
Pessac, França, 33604
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, França, 86021
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR008
-
Reims, França, 51100
- Recrutamento
- Investigative Site FR010
-
Rennes, França, 35042
- Recrutamento
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, França, 31059
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR007
-
Tours, França, 37000
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR012
-
Villejuif, França, 94805
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Batumi, Geórgia, 06004
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GE004
-
Marneuli, Geórgia, 03000
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GE002
-
Tbilisi, Geórgia, 00112
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GE005
-
Tbilisi, Geórgia, 00159
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GE006
-
Tbilisi, Geórgia, 00186
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GE001
-
Tbilisi, Geórgia, 00186
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GE003
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- Recrutamento
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
- Recrutamento
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Holanda, 9700 RB
- Recrutamento
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Recrutamento
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Holanda, 3543 AZ
- Recrutamento
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Itália, 25124
- Recrutamento
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Itália, 10060
- Recrutamento
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Itália, 71122
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT012
-
Milan, Itália, 20133
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT008
-
Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- Investigative Site IT006
-
Naples, Itália, 80131
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Itália, 56126
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT003
-
Roma, Itália, 00152
- Recrutamento
- Investigative Site IT004
-
Rome, Itália, 00138
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Itália, 20089
- Recrutamento
- Investigative Site IT001
-
Verona, Itália, 37134
- Recrutamento
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Akashi, HYGO, Japão, 673-0021
- Ativo, não recrutando
- Investigative Site JP015
-
Fukuoka Fukuoka, Japão, 812-0054
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site JP012
-
Kahoku-gun, Japão, 920-0293
- Recrutamento
- Investigative Site JP010
-
Kitaadachi-gun, Japão, 362-0806
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site JP014
-
Kōtoku, Japão, 135-8550
- Recrutamento
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japão, 181-8611
- Recrutamento
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Recrutamento
- Investigative Site JP004
-
Sapporo Hokkaido, Japão, 060-0814
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site JP011
-
Shinjuku-ku, Japão, 160-0023
- Recrutamento
- Investigative Site JP009
-
Suita, Osaka, Japão, 565-0871
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site JP013
-
Toyama, Japão, 930-0194
- Recrutamento
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japão, 641-8510
- Recrutamento
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japão, 241-8515
- Recrutamento
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega, 05021
- Recrutamento
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Noruega, 00379
- Recrutamento
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Noruega, 04011
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Noruega, 07030
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 01023
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site NZ001
-
-
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-214
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Polônia, 31-501
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Polônia, 02-507
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Polônia, 01-748
- Recrutamento
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Polônia, 02-034
- Recrutamento
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Polônia, 53-439
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Porto Rico, 00646
- Recrutamento
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Recrutamento
- Investigative Site GR008
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB011
-
Headington, Reino Unido, OX3 7LE
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB001
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB004
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Recrutamento
- Investigative Site GB009
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
-
Linköping, Suécia, 58185
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site SE003
-
Lund, Suécia, 222 42
- Recrutamento
- Investigative Site SE001
-
Stockholm, Suécia, 17176
- Recrutamento
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Basel, Suíça, 04058
- Recrutamento
- Investigative Site CH005
-
Bern, Suíça, 03010
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Suíça, 01205
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Suíça, 01011
- Recrutamento
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Suíça, 08091
- Recrutamento
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Ainda não está recrutando
- Investigative Site AT005
-
Innsbruck, Áustria, 06020
- Recrutamento
- Investigative Site AT002
-
Linz, Áustria, 04010
- Recrutamento
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Áustria, 05020
- Recrutamento
- Investigative Site AT003
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
- No prior systemic treatment in the metastatic setting
- ECOG Performance status 0-1
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with any KRAS inhibitor
- Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
- Known active CNS metastases
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
2
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: INCB161734 plus chemotherapy
INCB161734 at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
Oral; tablet The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Outros nomes:
|
|
Experimental: Placebo plus chemotherapy
Placebo at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Outros nomes:
Oral; tablet |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Prazo: Up to approximately 3 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause. |
Up to approximately 3 years
|
|
Progression-free survival (PFS) by BICR
Prazo: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by blinded independent central review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective Response by BICR
Prazo: Up to approximately 2 years
|
Defined as complete response (CR) or partial response (PR) as determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duration of Response (DOR) by BICR
Prazo: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until the earliest date of disease progression as determined by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by BICR
Prazo: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or stable disease (SD) as the best response determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
Prazo: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective response by investigator assessment
Prazo: Up to approximately 2 years
|
Defined as CR or PR as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
DOR by investigator assessment
Prazo: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until earliest date of disease progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by investigator assessment
Prazo: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or SD as the best response as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Prazo: Up to approximately 2 years and 30 days
|
Adverse events reported for the first time or worsening of a pre-existing event after first dose of study drug until 30 days after the last dose of study drug or the start of new anticancer therapy, whichever occurs first. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Prazo: Up to approximately 2 years and 30 days
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each postbaseline visit
Prazo: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-C30 is a validated, self-administered questionnaire developed to assess the quality of life in cancer patients. It consists of 30 questions divided into several subscales, including 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), a global health status/QoL scale, and a number of single-item measures that assess additional symptoms such as dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-PAN26 score at each postbaseline visit
Prazo: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-PAN26 consists of 26 questions that assess 9 pancreatic cancer-related and treatment-related symptoms (pain, eating-related items, cachexia, hepatic symptoms, side effects, altered bowel habits, ascites, indigestion, and flatulence) and 5 emotional domains specific to pancreatic cancer (body image, healthcare satisfaction, sexuality, fear of future health, and ability to plan for the future). The QLQ-PAN26 is scored on a 4-point scale that ranges from not at all to very much. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EQ-5D-5L score at each postbaseline visit
Prazo: Up to approximately 2 years
|
The EQ-5D-5L is a validated, self-reported instrument for assessing HRQoL across 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 response levels of severity, ranging from no problems to extreme problems. The questionnaire also includes a visual analog scale for self-rated overall health on a scale from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health). |
Up to approximately 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
9 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
15 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
19 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
30 de outubro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2026
Última verificação
Última verificação
1 de outubro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- INCB161734-303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .