Un estudio para evaluar la quimioterapia con o sin INCB161734 en adenocarcinoma ductal pancreático metastásico con mutación KRAS G12D no tratado previamente (DAWN-303)
28 de octubre de 2026 actualizado por: Incyte Corporation
Un estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3 de quimioterapia con o sin INCB161734 en adenocarcinoma ductal pancreático metastásico con mutación KRAS G12D previamente no tratado (DAWN-303)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
588
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Incyte Corporation Call Center (US)
- Número de teléfono: 1.855.463.3463
- Correo electrónico: medinfo@incyte.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Número de teléfono: +800 00027423
- Correo electrónico: eumedinfo@incyte.com
Ubicaciones de estudio
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-
Berlin, Alemania, 10365
- Aún no reclutando
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Alemania, 44791
- Reclutamiento
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Alemania, 53127
- Aún no reclutando
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Alemania, D-50937
- Reclutamiento
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Alemania, 01307
- Aún no reclutando
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Alemania, 40225
- Aún no reclutando
- Investigative Site DE013
-
Essen, Alemania, 45147
- Reclutamiento
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Alemania, 60488
- Reclutamiento
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
- Reclutamiento
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Alemania, 37075
- Aún no reclutando
- Investigative Site DE017
-
Halle, Alemania, 06120
- Aún no reclutando
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Alemania, 20251
- Reclutamiento
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Alemania, 22763
- Reclutamiento
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Aún no reclutando
- Investigative Site DE009
-
Munich, Alemania, 81377
- Aún no reclutando
- Investigative Site DE015
-
München, Alemania, 81737
- Reclutamiento
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Alemania, 90419
- Reclutamiento
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Alemania, 89081
- Reclutamiento
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Canberra, Australia, 02605
- Aún no reclutando
- Investigative Site AU002
-
Perth, Australia, 06009
- Reclutamiento
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 02109
- Aún no reclutando
- Investigative Site AU011
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 04032
- Aún no reclutando
- Investigative Site AU010
-
Townsville, Queensland, Australia, 04814
- Reclutamiento
- Investigative Site AU009
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 05011
- Reclutamiento
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03000
- Reclutamiento
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03004
- Reclutamiento
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Australia, 03121
- Reclutamiento
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Aún no reclutando
- Investigative Site AT005
-
Innsbruck, Austria, 06020
- Reclutamiento
- Investigative Site AT002
-
Linz, Austria, 04010
- Reclutamiento
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Austria, 05020
- Reclutamiento
- Investigative Site AT003
-
-
-
-
-
Anderlecht, Bélgica, 01070
- Aún no reclutando
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Bélgica, 01090
- Reclutamiento
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Bélgica, 01200
- Reclutamiento
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Bélgica, 02650
- Reclutamiento
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Bélgica, 09000
- Reclutamiento
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Bélgica, 06060
- Reclutamiento
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Bélgica, 03000
- Reclutamiento
- Investigative Site BE004
-
Liège, Bélgica, 04000
- Aún no reclutando
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Bélgica, 05530
- Aún no reclutando
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V5C2
- Aún no reclutando
- Investigative Site CA007
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
- Aún no reclutando
- Investigative Site CA008
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Reclutamiento
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Goyang-si, Corea del Sur, 10408
- Reclutamiento
- Investigative Site KR004
-
Seongnam-si, Corea del Sur, 13496
- Reclutamiento
- Investigative Site KR007
-
Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Investigative Site KR005
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- Aún no reclutando
- Investigative Site KR008
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Investigative Site KR003
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 09000
- Aún no reclutando
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Dinamarca, 02730
- Aún no reclutando
- Investigative Site DK001
-
Køge, Dinamarca, 04600
- Aún no reclutando
- Investigative Site DK003
-
Odense C, Dinamarca, 05000
- Aún no reclutando
- Investigative Site DK004
-
Vejle, Dinamarca, 07100
- Aún no reclutando
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Dinamarca, 08200
- Reclutamiento
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
Badalona, España, 08916
- Aún no reclutando
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, España, 08035
- Aún no reclutando
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, España, 08011
- Reclutamiento
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, España, 35016
- Reclutamiento
- Investigative Site ES014
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Investigative Site ES008
-
Madrid, España, 28034
- Aún no reclutando
- Investigative Site ES006
-
Madrid, España, 28040
- Aún no reclutando
- Investigative Site ES012
-
Madrid, España, 28009
- Reclutamiento
- Investigative Site ES016
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Investigative Site ES007
-
Madrid, España, 28050
- Reclutamiento
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, España, 07120
- Aún no reclutando
- Investigative Site ES005
-
Santander, España, 39008
- Reclutamiento
- Investigative Site ES009
-
Seville, España, 41009
- Aún no reclutando
- Investigative Site ES010
-
Valencia, España, 46009
- Aún no reclutando
- Investigative Site ES015
-
Valencia, España, 46010
- Aún no reclutando
- Investigative Site ES017
-
Valencia, España, 46014
- Reclutamiento
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, España, 50009
- Reclutamiento
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Aún no reclutando
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Reclutamiento
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Reclutamiento
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Aún no reclutando
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- Investigative Site US051
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Aún no reclutando
- Investigative Site US085
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Aún no reclutando
- Investigative Site US054
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806-1650
- Aún no reclutando
- Investigative Site US086
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Reclutamiento
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Investigative Site US027
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 91204-3640
- Reclutamiento
- Investigative Site US048
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- Investigative Site US049
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Reclutamiento
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Reclutamiento
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Aún no reclutando
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Aún no reclutando
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Reclutamiento
- Investigative Site US072
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Aún no reclutando
- Investigative Site US083
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701-4553
- Reclutamiento
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Reclutamiento
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Aún no reclutando
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Reclutamiento
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
- Reclutamiento
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Reclutamiento
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Aún no reclutando
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Reclutamiento
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-9001
- Aún no reclutando
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Aún no reclutando
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Reclutamiento
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Aún no reclutando
- Investigative Site US047
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Aún no reclutando
- Investigative Site US084
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reclutamiento
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Reclutamiento
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Investigative Site US003
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Reclutamiento
- Investigative Site US041
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Reclutamiento
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Reclutamiento
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Investigative Site US020
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- Investigative Site US050
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Aún no reclutando
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Aún no reclutando
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Reclutamiento
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Aún no reclutando
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105-2140
- Reclutamiento
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6309
- Reclutamiento
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Reclutamiento
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Reclutamiento
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Investigative Site US011
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Reclutamiento
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Aún no reclutando
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Aún no reclutando
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Reclutamiento
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Reclutamiento
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
- Reclutamiento
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Reclutamiento
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
HUS, Finlandia, 00290
- Reclutamiento
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Reclutamiento
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finlandia, 20521
- Aún no reclutando
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, Francia, 29200
- Aún no reclutando
- Investigative Site FR013
-
Dijon, Francia, 21000
- Aún no reclutando
- Investigative Site FR014
-
Lille, Francia, 59037
- Aún no reclutando
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Francia, 69008
- Aún no reclutando
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Francia, 69373
- Aún no reclutando
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Francia, 13385
- Aún no reclutando
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Francia, 34298
- Aún no reclutando
- Investigative Site FR015
-
Paris, Francia, 75013
- Aún no reclutando
- Investigative Site FR003
-
Paris, Francia, 75015
- Aún no reclutando
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Francia, 33604
- Aún no reclutando
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Francia, 86021
- Aún no reclutando
- Investigative Site FR008
-
Reims, Francia, 51100
- Reclutamiento
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Francia, 35042
- Reclutamiento
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Francia, 31059
- Aún no reclutando
- Investigative Site FR007
-
Tours, Francia, 37000
- Aún no reclutando
- Investigative Site FR012
-
Villejuif, Francia, 94805
- Aún no reclutando
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 06004
- Aún no reclutando
- Investigative Site GE004
-
Marneuli, Georgia, 03000
- Aún no reclutando
- Investigative Site GE002
-
Tbilisi, Georgia, 00112
- Aún no reclutando
- Investigative Site GE005
-
Tbilisi, Georgia, 00159
- Aún no reclutando
- Investigative Site GE006
-
Tbilisi, Georgia, 00186
- Aún no reclutando
- Investigative Site GE001
-
Tbilisi, Georgia, 00186
- Aún no reclutando
- Investigative Site GE003
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Aún no reclutando
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Italia, 25124
- Reclutamiento
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Italia, 10060
- Reclutamiento
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Italia, 71122
- Aún no reclutando
- Investigative Site IT012
-
Milan, Italia, 20133
- Aún no reclutando
- Investigative Site IT008
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Investigative Site IT006
-
Naples, Italia, 80131
- Aún no reclutando
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Italia, 56126
- Aún no reclutando
- Investigative Site IT003
-
Roma, Italia, 00152
- Reclutamiento
- Investigative Site IT004
-
Rome, Italia, 00138
- Aún no reclutando
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Investigative Site IT001
-
Verona, Italia, 37134
- Reclutamiento
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Akashi, HYGO, Japón, 673-0021
- Activo, no reclutando
- Investigative Site JP015
-
Fukuoka Fukuoka, Japón, 812-0054
- Aún no reclutando
- Investigative Site JP012
-
Kahoku-gun, Japón, 920-0293
- Reclutamiento
- Investigative Site JP010
-
Kitaadachi-gun, Japón, 362-0806
- Aún no reclutando
- Investigative Site JP014
-
Kōtoku, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japón, 181-8611
- Reclutamiento
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japón, 541-8567
- Reclutamiento
- Investigative Site JP004
-
Sapporo Hokkaido, Japón, 060-0814
- Aún no reclutando
- Investigative Site JP011
-
Shinjuku-ku, Japón, 160-0023
- Reclutamiento
- Investigative Site JP009
-
Suita, Osaka, Japón, 565-0871
- Aún no reclutando
- Investigative Site JP013
-
Toyama, Japón, 930-0194
- Reclutamiento
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japón, 641-8510
- Reclutamiento
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japón, 241-8515
- Reclutamiento
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega, 05021
- Reclutamiento
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Noruega, 00379
- Reclutamiento
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Noruega, 04011
- Aún no reclutando
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Noruega, 07030
- Aún no reclutando
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 01023
- Aún no reclutando
- Investigative Site NZ001
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- Reclutamiento
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
- Reclutamiento
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Países Bajos, 9700 RB
- Reclutamiento
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Reclutamiento
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Países Bajos, 3543 AZ
- Reclutamiento
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-214
- Aún no reclutando
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Polonia, 31-501
- Aún no reclutando
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Polonia, 02-507
- Aún no reclutando
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Polonia, 01-748
- Reclutamiento
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Polonia, 02-034
- Reclutamiento
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Polonia, 53-439
- Aún no reclutando
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Reclutamiento
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Reclutamiento
- Investigative Site GR008
-
Guildford, Reino Unido, GU2 7XX
- Aún no reclutando
- Investigative Site GB011
-
Headington, Reino Unido, OX3 7LE
- Aún no reclutando
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Aún no reclutando
- Investigative Site GB001
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Aún no reclutando
- Investigative Site GB004
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Reclutamiento
- Investigative Site GB009
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Aún no reclutando
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
- Aún no reclutando
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Reino Unido, NR4 7UY
- Aún no reclutando
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
-
Linköping, Suecia, 58185
- Aún no reclutando
- Investigative Site SE003
-
Lund, Suecia, 222 42
- Reclutamiento
- Investigative Site SE001
-
Stockholm, Suecia, 17176
- Reclutamiento
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Basel, Suiza, 04058
- Reclutamiento
- Investigative Site CH005
-
Bern, Suiza, 03010
- Aún no reclutando
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Suiza, 01205
- Aún no reclutando
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Suiza, 01011
- Reclutamiento
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Suiza, 08091
- Reclutamiento
- Investigative Site CH001
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
- No prior systemic treatment in the metastatic setting
- ECOG Performance status 0-1
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with any KRAS inhibitor
- Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
- Known active CNS metastases
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: INCB161734 plus chemotherapy
INCB161734 at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
Oral; tablet The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Otros nombres:
|
|
Experimental: Placebo plus chemotherapy
Placebo at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Otros nombres:
Oral; tablet |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: Up to approximately 3 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause. |
Up to approximately 3 years
|
|
Progression-free survival (PFS) by BICR
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by blinded independent central review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective Response by BICR
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
Defined as complete response (CR) or partial response (PR) as determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duration of Response (DOR) by BICR
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until the earliest date of disease progression as determined by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by BICR
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or stable disease (SD) as the best response determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective response by investigator assessment
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
Defined as CR or PR as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
DOR by investigator assessment
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until earliest date of disease progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by investigator assessment
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or SD as the best response as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years and 30 days
|
Adverse events reported for the first time or worsening of a pre-existing event after first dose of study drug until 30 days after the last dose of study drug or the start of new anticancer therapy, whichever occurs first. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years and 30 days
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each postbaseline visit
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-C30 is a validated, self-administered questionnaire developed to assess the quality of life in cancer patients. It consists of 30 questions divided into several subscales, including 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), a global health status/QoL scale, and a number of single-item measures that assess additional symptoms such as dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-PAN26 score at each postbaseline visit
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-PAN26 consists of 26 questions that assess 9 pancreatic cancer-related and treatment-related symptoms (pain, eating-related items, cachexia, hepatic symptoms, side effects, altered bowel habits, ascites, indigestion, and flatulence) and 5 emotional domains specific to pancreatic cancer (body image, healthcare satisfaction, sexuality, fear of future health, and ability to plan for the future). The QLQ-PAN26 is scored on a 4-point scale that ranges from not at all to very much. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EQ-5D-5L score at each postbaseline visit
Periodo de tiempo: Up to approximately 2 years
|
The EQ-5D-5L is a validated, self-reported instrument for assessing HRQoL across 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 response levels of severity, ranging from no problems to extreme problems. The questionnaire also includes a visual analog scale for self-rated overall health on a scale from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health). |
Up to approximately 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
9 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
15 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
19 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
30 de octubre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- INCB161734-303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Marco de tiempo para compartir IPD
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
Criterios de acceso compartido de IPD
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .