Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící chemoterapii s nebo bez INCB161734 u dříve neléčeného, KRAS G12D-mutovaného metastatického duktálního adenokarcinomu pankreatu (DAWN-303)

29. května 2026 aktualizováno: Incyte Corporation

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 chemoterapie s nebo bez INCB161734 u dříve neléčeného metastatického duktálního adenokarcinomu pankreatu s mutací KRAS G12D (DAWN-303)

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost standardní chemoterapie s nebo bez INCB161734 u účastníků s metastatickým duktálním adenokarcinomem pankreatu (PDAC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Solidní nádory

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

588

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Incyte Corporation Call Center (US)
Telefonní číslo: 1.855.463.3463
E-mail: medinfo@incyte.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
Telefonní číslo: +800 00027423
E-mail: eumedinfo@incyte.com

Studijní místa

Austrálie
- - Canberra, Austrálie, 02605
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site AU002
  - Perth, Austrálie, 06009
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site AU008
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Austrálie, 02170
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site AU007
  - Wollongong, New South Wales, Austrálie, 02500
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site AU003
- South Australia
  - Woodville South, South Australia, Austrálie, 05011
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site AU006
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 03000
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site AU004
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 03004
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site AU001
  - Richmond, Victoria, Austrálie, 03121
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site AU005
Belgie
- - Anderlecht, Belgie, 01070
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site BE008
  - Brussels, Belgie, 01090
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site BE003
  - Brussels, Belgie, 01200
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site BE009
  - Edegem, Belgie, 02650
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site BE001
  - Ghent, Belgie, 09000
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site BE005
  - Gilly, Belgie, 06060
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site BE007
  - Leuven, Belgie, 03000
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site BE004
  - Liège, Belgie, 04000
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site BE006
  - Yvoir, Belgie, 05530
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site BE002
Dánsko
- - Aalborg, Dánsko, 09000
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DK006
  - Herlev, Dánsko, 02730
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DK001
  - Odense C, Dánsko, 05000
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DK004
  - Roskilde, Dánsko, 04000
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DK003
  - Vejle, Dánsko, 07100
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DK002
  - Århus N, Dánsko, 08200
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DK005
Finsko
- - Helsinki, Finsko, 00029
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FI001
  - Tampere, Finsko, 33521
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FI003
  - Turku, Finsko, 20521
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FI002
Francie
- - Brest, Francie, 29200
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR013
  - Chambray-lès-Tours, Francie, 37170
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR012
  - Dijon, Francie, 21000
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR014
  - Lille, Francie, 59037
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR002
  - Lyon, Francie, 69008
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR011
  - Lyon, Francie, 69373
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR016
  - Marseille, Francie, 13385
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR006
  - Montpellier, Francie, 34298
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR015
  - Paris, Francie, 75013
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR003
  - Paris, Francie, 75015
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR009
  - Pessac, Francie, 33604
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR004
  - Poitiers, Francie, 86021
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR008
  - Reims, Francie, 51100
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR010
  - Rennes, Francie, 35042
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR005
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR007
  - Villejuif, Francie, 94805
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site FR001
Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site NL001
  - Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site NL007
  - Groningen, Holandsko, 9700 RB
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site NL005
  - Maastricht, Holandsko, 6202 AZ
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site NL003
  - Utrecht, Holandsko, 3543 AZ
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site NL006
Itálie
- - Bologna, Itálie, 40138
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site IT002
  - Brescia, Itálie, 25124
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site IT010
  - Candiolo, Itálie, 10060
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site IT009
  - Foggia, Itálie, 71122
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site IT012
  - Milan, Itálie, 20132
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site IT006
  - Milan, Itálie, 20133
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site IT008
  - Naples, Itálie, 80131
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site IT011
  - Pisa, Itálie, 56126
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site IT003
  - Roma, Itálie, 00152
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site IT004
  - Rome, Itálie, 00138
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site IT005
  - Rozzano, Itálie, 20089
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site IT001
  - Verona, Itálie, 37134
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site IT007
Japonsko
- - Kashiwa-shi, Japonsko, 277-8577
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site JP002
  - Kōtoku, Japonsko, 135-8550
    - Nábor
    - Investigative Site JP003
  - Mitaka-shi, Japonsko, 181-8611
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site JP007
  - Osaka, Japonsko, 541-8567
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site JP004
  - Shinjuku-ku, Japonsko, 160-0023
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site JP009
  - Toyama, Japonsko, 930-0194
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site JP006
  - Wakayama, Japonsko, 641-8510
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site JP008
  - Yokohama, Japonsko, 241-8515
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site JP001
Jižní Korea
- - Goyang-si, Jižní Korea, 10408
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site KR004
  - Seongnam, Jižní Korea, 13620
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site KR005
  - Seongnam-si, Jižní Korea, 13496
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site KR007
  - Seoul, Jižní Korea, 03080
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site KR002
  - Seoul, Jižní Korea, 03722
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site KR006
  - Seoul, Jižní Korea, 05505
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site KR001
  - Seoul, Jižní Korea, 06351
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site KR003
  - Seoul, Jižní Korea, 06591
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site KR008
Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site CA001
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site CA005
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site CA006
  - Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site CA004
Norsko
- - Bergen, Norsko, 05021
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site NO002
  - Oslo, Norsko, 00379
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site NO001
  - Stavanger, Norsko, 04011
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site NO005
  - Trondheim, Norsko, 07030
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site NO003
Německo
- - Berlin, Německo, 10365
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE018
  - Berlin, Německo, 13353
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE020
  - Bochum, Německo, 44791
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE003
  - Bonn, Německo, 53127
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE019
  - Cologne, Německo, 50937
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE008
  - Dresden, Německo, 01307
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE001
  - Düsseldorf, Německo, 40225
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE013
  - Essen, Německo, 45147
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE004
  - Frankfurt, Německo, 60488
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE005
  - Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE016
  - Göttingen, Německo, 37075
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE017
  - Halle, Německo, 06120
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE002
  - Hamburg, Německo, 20246
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE007
  - Hamburg, Německo, 22763
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE006
  - Leipzig, Německo, 04103
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE009
  - Munich, Německo, 81377
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE015
  - München, Německo, 81737
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE014
  - Nuremberg, Německo, 90419
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE010
  - Ulm, Německo, 89081
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site DE011
Polsko
- - Gdansk, Polsko, 80-214
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site PL008
  - Krakow, Polsko, 31-501
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site PL003
  - Warsaw, Polsko, 01-748
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site PL007
  - Warsaw, Polsko, 02-507
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site PL002
  - Warsaw, Polsko, 02-034
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site PL001
  - Wroclaw, Polsko, 53-439
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site PL004
Portoriko
- - Dorado, Portoriko, 00646
    - Nábor
    - Investigative Site PR001
Rakousko
- - Innsbruck, Rakousko, 06020
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site AT002
  - Linz, Rakousko, 04010
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site AT004
  - Salzburg, Rakousko, 05020
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site AT003
  - Vienna, Rakousko, 01090
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site AT001
Spojené království
- - Dundee, Spojené království, DD1 9SY
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site GB008
  - Guildford, Spojené království, GU2 7XX
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site GB011
  - Headington, Spojené království, OX3 7LE
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site GB002
  - Leeds, Spojené království, LS9 7TF
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site GB001
  - London, Spojené království, EC1A 7BE
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site GB009
  - London, Spojené království, NW3 2QG
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site GB004
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site GB003
  - Northwood, Spojené království, HA6 2RN
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site GB010
  - Norwich, Spojené království, NR4 7UY
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site GB005
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US058
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Nábor
    - Investigative Site US016
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US026
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US045
- California
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US051
  - Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US048
  - Irvine, California, Spojené státy, 92612
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US049
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US054
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US036
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US027
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US034
  - Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US001
- Colorado
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Nábor
    - Investigative Site US071
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US013
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US046
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
    - Nábor
    - Investigative Site US072
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US075
  - St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701-4553
    - Nábor
    - Investigative Site US074
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
    - Nábor
    - Investigative Site US073
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US023
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US079
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US030
  - Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US005
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Nábor
    - Investigative Site US009
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US021
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US007
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US022
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US006
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US010
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US078
  - Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US012
- Minnesota
  - Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US066
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US047
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US077
  - Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US017
- New York
  - Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
    - Nábor
    - Investigative Site US059
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US031
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US041
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US004
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US003
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US029
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US035
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US050
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US020
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US033
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US042
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US008
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US043
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US056
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US082
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US055
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US039
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Nábor
    - Investigative Site US060
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US070
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - Nábor
    - Investigative Site US067
  - Denison, Texas, Spojené státy, 75020
    - Nábor
    - Investigative Site US062
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US011
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US018
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
    - Nábor
    - Investigative Site US063
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US080
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US053
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US076
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US057
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Nábor
    - Investigative Site US065
  - Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
    - Nábor
    - Investigative Site US064
- Washington
  - Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US081
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US032
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site US044
Španělsko
- - Badalona, Španělsko, 08916
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES011
  - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES003
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES002
  - Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES014
  - Madrid, Španělsko, 28007
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES016
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES006
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES007
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES012
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES008
  - Madrid, Španělsko, 28050
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES013
  - Palma de Mallorca, Španělsko, 07120
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES005
  - Santander, Španělsko, 39008
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES009
  - Seville, Španělsko, 41009
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES010
  - Valencia, Španělsko, 46009
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES015
  - Valencia, Španělsko, 46010
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES017
  - Valencia, Španělsko, 46014
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES001
  - Zaragoza, Španělsko, 50009
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site ES004
Švédsko
- - Linköping, Švédsko, 58185
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site SE003
  - Malmö, Švédsko, 21428
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site SE001
  - Solna, Švédsko, 171 76
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site SE002
Švýcarsko
- - Basel, Švýcarsko, 04058
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site CH005
  - Bern, Švýcarsko, 03010
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site CH003
  - Geneva, Švýcarsko, 01205
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site CH004
  - Lausanne, Švýcarsko, 01011
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site CH002
  - Zurich, Švýcarsko, 08091
    - Zatím nenabíráme
    - Investigative Site CH001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Histologicky nebo cytologicky potvrzený metastatický PDAC s mutací KRAS G12D
Žádná předchozí systémová léčba v metastatickém stadiu
ECOG Performance status 0-1
Dostatečná funkce orgánů

Kritéria pro vyloučení:

Předchozí léčba jakýmkoli inhibitorem KRAS
Chronická nebo aktuální aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu do 1 týdne před první dávkou studijního léku
Známé aktivní metastázy v CNS

Mohou platit další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: INCB161734 plus chemoterapie INCB161734 v dávce definované protokolem s volbou chemoterapie podle uvážení zkoušejícího lékaře (mFOLFIRINOX nebo GemNabP) v souladu s požadavky definovanými protokolem.	Lék: Výběr chemoterapie vyšetřovatelem Vyšetřovatel vybere chemoterapii v souladu s požadavky definovanými protokolem. Možné volby definované protokolem: Ostatní jména: mFOLFIRINOX GemNabP Lék: INCB161734 Perorálně; tableta
Experimentální: Placebo plus chemoterapie Placebo v dávce definované protokolem s volbou chemoterapie podle rozhodnutí výzkumného pracovníka (mFOLFIRINOX nebo GemNabP) v souladu s požadavky definovanými protokolem.	Lék: Výběr chemoterapie vyšetřovatelem Vyšetřovatel vybere chemoterapii v souladu s požadavky definovanými protokolem. Možné volby definované protokolem: Ostatní jména: mFOLFIRINOX GemNabP Lék: Placebo Orálně; tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití (OS) Časové okno: Až přibližně 3 roky	Definováno jako čas od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.	Až přibližně 3 roky
Délka přežití bez progrese (PFS) podle BICR Časové okno: Až přibližně 2 roky	Definováno jako doba od data randomizace do data první dokumentované progrese podle Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny, jak určil zaslepený nezávislý centrální posuzovatel (BICR).	Až přibližně 2 roky
Objektivní odpověď podle BICR Časové okno: Až přibližně 2 roky	Definováno jako úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) podle hodnocení BICR dle RECIST v1.1.	Až přibližně 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Délka odpovědi (DOR) podle BICR Časové okno: Až přibližně 2 roky	Definován jako čas od nejstaršího data zdokumentované odpovědi do nejstaršího data progrese onemocnění stanovené nezávislým centrálním posouzením (BICR) podle RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny.	Až přibližně 2 roky
Diseas control by BICR Časové okno: Až přibližně 2 roky	Definováno jako dosažení CR, PR nebo stabilního onemocnění (SD) jako nejlepší odpovědi stanovené BICR podle RECIST v1.1.	Až přibližně 2 roky
Přežití bez progrese (PFS) dle posouzení vyšetřujícího lékaře Časové okno: Až přibližně 2 roky	Definováno jako doba od data randomizace do data první zdokumentované progrese podle posouzení vyšetřovatele dle RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny.	Až přibližně 2 roky
Objektivní odpověď podle hodnocení zkoušejícího Časové okno: Až přibližně 2 roky	Definováno jako CR nebo PR podle posouzení vyšetřovatele dle RECIST v1.1.	Až přibližně 2 roky
DOR podle hodnocení zkoušejícího Časové okno: Až přibližně 2 roky	Definováno jako čas od nejčasnějšího data dokumentované odpovědi až do nejčasnějšího data progrese onemocnění stanoveného vyšetřujícím podle RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny.	Až přibližně 2 roky
Kontrola onemocnění podle hodnocení vyšetřovatele Časové okno: Až přibližně 2 roky	Definováno jako CR, PR nebo SD jako nejlepší odpověď, kterou určil výzkumník podle RECIST v1.1.	Až přibližně 2 roky
Nepříznivé události vzniklé v souvislosti s léčbou (TEAEs) Časové okno: Až přibližně 2 roky a 30 dní	Nežádoucí účinky hlášené poprvé nebo zhoršení již existujícího účinku po první dávce studijního léčiva až do 30 dnů po poslední dávce studijního léčiva nebo do zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve.	Až přibližně 2 roky a 30 dní
TEAEs vedoucí k přerušení dávkování, snížení dávky nebo ukončení léčby ve studii Časové okno: Až přibližně 2 roky a 30 dní	TEAEs vedoucí k přerušení dávkování, snížení dávky nebo ukončení léčby v rámci studie.	Až přibližně 2 roky a 30 dní
Změna oproti výchozí hodnotě v dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ) - základní modul 30 (C30) při každé návštěvě po výchozí hodnotě Časové okno: Až přibližně 2 roky	EORTC QLQ-C30 je ověřený, samovyplňovaný dotazník vyvinutý pro hodnocení kvality života onkologických pacientů. Skládá se z 30 otázek rozdělených do několika podškál, včetně 5 funkčních škál (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální), 3 symptomových škál (únava, nevolnost a zvracení a bolest), škály celkového zdravotního stavu/kvality života a řady jednopoložkových měření, která hodnotí další příznaky jako dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční potíže.	Až přibližně 2 roky
Změna od výchozí hodnoty skóre EORTC QLQ-PAN26 při každé návštěvě po výchozím měření Časové okno: Až přibližně 2 roky	Dotazník EORTC QLQ-PAN26 se skládá z 26 otázek, které hodnotí 9 příznaků souvisejících s rakovinou slinivky a její léčbou (bolest, položky týkající se stravování, kachexie, jaterní příznaky, vedlejší účinky, změny ve vyprazdňování, ascites, zažívací potíže a plynatost) a 5 emocionálních oblastí specifických pro rakovinu slinivky (body image, spokojenost se zdravotní péčí, sexualita, strach z budoucího zdraví a schopnost plánovat budoucnost). Dotazník QLQ-PAN26 je hodnocen na 4bodové škále, která se pohybuje od vůbec ne po velmi.	Až přibližně 2 roky
Změna od výchozí hodnoty skóre EQ-5D-5L při každé návštěvě po výchozí hodnotě Časové okno: Až přibližně 2 roky	EQ-5D-5L je validovaný, samostatně vyplňovaný nástroj pro hodnocení HRQoL v 5 dimenzích: pohyblivost, péče o sebe, běžné činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní závažnosti odpovědí, od žádných problémů až po extrémní problémy. Dotazník také obsahuje vizuální analogovou stupnici pro sebehodnocení celkového zdraví na stupnici od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví).	Až přibližně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Incyte Corporation

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

A Study to Evaluate Chemotherapy With or Without INCB161734 in Previously Untreated, KRAS G12D-Mutated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

INCB161734-303

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Incyte sdílí data s kvalifikovanými externími výzkumníky po předložení výzkumného návrhu. Tyto žádosti jsou přezkoumány a schváleny hodnotící komisí na základě vědecké kvality. Všechna poskytovaná data jsou anonymizována, aby byla respektována soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie, v souladu s platnými zákony a předpisy. Dostupnost dat ze studie je v souladu s kritérii a procesem popsaným na https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena po prvotní publikaci nebo 2 roky po skončení studie pro trhem schválené produkty a indikace.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data z příslušných studií budou sdíleny s kvalifikovanými výzkumníky podle kritérií a procesu popsaného v části Sdílení dat na webových stránkách www.incyteclinicaltrials.com. Pro schválené žádosti bude výzkumníkům udělen přístup k anonymizovaným datům za podmínek smlouvy o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

NCT07529535

Pozastaveno

Fáze I/II studie injekčního přípravku ALK-N001 u pacientů s pokročilými solidními nádory.

Advance Solid Tumors
NCT01213381

Dokončeno

Bezpečnost a farmakokinetika SAR240550 (BSI-201) dvakrát týdně u pacientů s pokročilými solidními nádory

Advance Solid Tumors
NCT02925104

Dokončeno

Studie eskalace dávky k posouzení PK, bezpečnosti a snášenlivosti INC280 při užívání s jídlem u cMET dysregulovaných pokročilých pevných nádorů.

cMET Dysegulation Advanced Solid Tumors
NCT07552376

Zatím nenabíráme

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost přípravku QLS1317 u pacientů s pokročilými solidními nádory s MSI-H/dMMR.

MSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors
NCT06237400

Nábor

Studie ZG19018 u pacientů s pokročilými solidními nádory KRAS G12C.

KRAS G12C Mutant Advanced Solid Tumors
NCT03600883

Aktivní, ne nábor

Fáze 1/2, Studie hodnotící bezpečnost, snášenlivost, PK a účinnost sotorasibu (AMG 510) u subjektů se solidními nádory se specifickou mutací KRAS (CodeBreaK 100)

KRAS p.G12C Mutant Advanced Solid Tumors
NCT07612488

Zatím nenabíráme

A Study of CS231295 in Patients With Advanced Solid Tumors

Pokročilé zhoubné pevné nádory | Advance Solid Tumors
NCT04291248

Neznámý

Studie anlotinibu v kombinaci s injekcí AK105 u subjektů s vysokou nestabilitou mikrosatelitů (MSI-H) nebo s nedostatkem opravy nesouladu (dMMR) s pokročilým pevným nádorem

MSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors
NCT07266025

Zatím nenabíráme

Adebrelimab v kombinaci s indukční chemoterapií nebo SHR-8068 u pacientů s lokálně pokročilým adenokarcinomem žaludku/gastroezofageální junkce s deficitem mismatch repair/vysokou mikrosatelitní instabilitou (dMMR/MSI-H): randomizovaná, nekomparativní studie fáze 2 (CATALIS)

Adenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
NCT07259473

Zatím nenabíráme

Faktory ovlivňující odpověď na imunoterapii u dMMR/MSI-H adenokarcinomu žaludku/gastroezofageální junkce (Pre-CATALIS)

Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | Adenokarcinom žaludku/gastroezofageální junkce

Studie hodnotící chemoterapii s nebo bez INCB161734 u dříve neléčeného, KRAS G12D-mutovaného metastatického duktálního adenokarcinomu pankreatu (DAWN-303)

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 chemoterapie s nebo bez INCB161734 u dříve neléčeného metastatického duktálního adenokarcinomu pankreatu s mutací KRAS G12D (DAWN-303)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Solidní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa