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Uno Studio per Valutare la Chemioterapia con o senza INCB161734 nel Carcinoma Duttale Pancreatico Metastatico con Mutazione KRAS G12D, Non Precedentemente Trattato (DAWN-303)

28 ottobre 2026 aggiornato da: Incyte Corporation

Uno Studio Randomizzato, in Doppio Cieco, di Fase 3 sulla Chemioterapia con o senza INCB161734 in Adenocarcinoma Duttale Pancreatico Metastatico con Mutazione KRAS G12D, Non Trattato in Precedenza (DAWN-303)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
588

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Numero di telefono: 1.855.463.3463
  • Email: medinfo@incyte.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Numero di telefono: +800 00027423
  • Email: eumedinfo@incyte.com

Luoghi di studio

  • Australia
      • Canberra, Australia, 02605
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site AU002
      • Perth, Australia, 06009
        • Reclutamento
        • Investigative Site AU008
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 02109
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site AU011
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 04032
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site AU010
      • Townsville, Queensland, Australia, 04814
        • Reclutamento
        • Investigative Site AU009
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 05011
        • Reclutamento
        • Investigative Site AU006
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 03000
        • Reclutamento
        • Investigative Site AU004
      • Melbourne, Victoria, Australia, 03004
        • Reclutamento
        • Investigative Site AU001
      • Richmond, Victoria, Australia, 03121
        • Reclutamento
        • Investigative Site AU005
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site AT005
      • Innsbruck, Austria, 06020
        • Reclutamento
        • Investigative Site AT002
      • Linz, Austria, 04010
        • Reclutamento
        • Investigative Site AT004
      • Salzburg, Austria, 05020
        • Reclutamento
        • Investigative Site AT003
  • Belgio
      • Anderlecht, Belgio, 01070
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site BE008
      • Brussels, Belgio, 01090
        • Reclutamento
        • Investigative Site BE003
      • Brussels, Belgio, 01200
        • Reclutamento
        • Investigative Site BE009
      • Edegem, Belgio, 02650
        • Reclutamento
        • Investigative Site BE001
      • Ghent, Belgio, 09000
        • Reclutamento
        • Investigative Site BE005
      • Gilly, Belgio, 06060
        • Reclutamento
        • Investigative Site BE007
      • Leuven, Belgio, 03000
        • Reclutamento
        • Investigative Site BE004
      • Liège, Belgio, 04000
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site BE006
      • Yvoir, Belgio, 05530
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site BE002
  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site CA007
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site CA008
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • Investigative Site CA001
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Reclutamento
        • Investigative Site CA006
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Reclutamento
        • Investigative Site CA004
  • Corea del Sud
      • Goyang-si, Corea del Sud, 10408
        • Reclutamento
        • Investigative Site KR004
      • Seongnam-si, Corea del Sud, 13496
        • Reclutamento
        • Investigative Site KR007
      • Seongnam-si, Corea del Sud, 13620
        • Reclutamento
        • Investigative Site KR005
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site KR008
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Investigative Site KR002
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Investigative Site KR001
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Investigative Site KR006
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Investigative Site KR003
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 09000
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site DK006
      • Herlev, Danimarca, 02730
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site DK001
      • Køge, Danimarca, 04600
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site DK003
      • Odense C, Danimarca, 05000
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site DK004
      • Vejle, Danimarca, 07100
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site DK002
      • Århus N, Danimarca, 08200
        • Reclutamento
        • Investigative Site DK005
  • Finlandia
      • HUS, Finlandia, 00290
        • Reclutamento
        • Investigative Site FI001
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Reclutamento
        • Investigative Site FI003
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FI002
  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FR013
      • Dijon, Francia, 21000
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FR014
      • Lille, Francia, 59037
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FR002
      • Lyon, Francia, 69008
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FR011
      • Lyon, Francia, 69373
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FR016
      • Marseille, Francia, 13385
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FR006
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FR015
      • Paris, Francia, 75013
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FR003
      • Paris, Francia, 75015
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FR009
      • Pessac, Francia, 33604
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FR004
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FR008
      • Reims, Francia, 51100
        • Reclutamento
        • Investigative Site FR010
      • Rennes, Francia, 35042
        • Reclutamento
        • Investigative Site FR005
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FR007
      • Tours, Francia, 37000
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FR012
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site FR001
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 06004
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site GE004
      • Marneuli, Georgia, 03000
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site GE002
      • Tbilisi, Georgia, 00112
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site GE005
      • Tbilisi, Georgia, 00159
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site GE006
      • Tbilisi, Georgia, 00186
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site GE001
      • Tbilisi, Georgia, 00186
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site GE003
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10365
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site DE018
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Investigative Site DE020
      • Bochum, Germania, 44791
        • Reclutamento
        • Investigative Site DE003
      • Bonn, Germania, 53127
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site DE019
      • Cologne, Germania, D-50937
        • Reclutamento
        • Investigative Site DE008
      • Dresden, Germania, 01307
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site DE001
      • Düsseldorf, Germania, 40225
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site DE013
      • Essen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • Investigative Site DE004
      • Frankfurt, Germania, 60488
        • Reclutamento
        • Investigative Site DE005
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
        • Reclutamento
        • Investigative Site DE016
      • Göttingen, Germania, 37075
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site DE017
      • Halle, Germania, 06120
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site DE002
      • Hamburg, Germania, 20251
        • Reclutamento
        • Investigative Site DE007
      • Hamburg, Germania, 22763
        • Reclutamento
        • Investigative Site DE006
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site DE009
      • Munich, Germania, 81377
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site DE015
      • München, Germania, 81737
        • Reclutamento
        • Investigative Site DE014
      • Nuremberg, Germania, 90419
        • Reclutamento
        • Investigative Site DE010
      • Ulm, Germania, 89081
        • Reclutamento
        • Investigative Site DE011
  • Giappone
      • Akashi, HYGO, Giappone, 673-0021
        • Attivo, non reclutante
        • Investigative Site JP015
      • Fukuoka Fukuoka, Giappone, 812-0054
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site JP012
      • Kahoku-gun, Giappone, 920-0293
        • Reclutamento
        • Investigative Site JP010
      • Kitaadachi-gun, Giappone, 362-0806
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site JP014
      • Kōtoku, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • Investigative Site JP003
      • Mitaka-shi, Giappone, 181-8611
        • Reclutamento
        • Investigative Site JP007
      • Osaka, Giappone, 541-8567
        • Reclutamento
        • Investigative Site JP004
      • Sapporo Hokkaido, Giappone, 060-0814
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site JP011
      • Shinjuku-ku, Giappone, 160-0023
        • Reclutamento
        • Investigative Site JP009
      • Suita, Osaka, Giappone, 565-0871
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site JP013
      • Toyama, Giappone, 930-0194
        • Reclutamento
        • Investigative Site JP006
      • Wakayama, Giappone, 641-8510
        • Reclutamento
        • Investigative Site JP008
      • Yokohama, Giappone, 241-8515
        • Reclutamento
        • Investigative Site JP001
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site IT002
      • Brescia, Italia, 25124
        • Reclutamento
        • Investigative Site IT010
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Reclutamento
        • Investigative Site IT009
      • Foggia, Italia, 71122
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site IT012
      • Milan, Italia, 20133
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site IT008
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • Investigative Site IT006
      • Naples, Italia, 80131
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site IT011
      • Pisa, Italia, 56126
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site IT003
      • Roma, Italia, 00152
        • Reclutamento
        • Investigative Site IT004
      • Rome, Italia, 00138
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site IT005
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Investigative Site IT001
      • Verona, Italia, 37134
        • Reclutamento
        • Investigative Site IT007
  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 05021
        • Reclutamento
        • Investigative Site NO002
      • Oslo, Norvegia, 00379
        • Reclutamento
        • Investigative Site NO001
      • Stavanger, Norvegia, 04011
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site NO005
      • Trondheim, Norvegia, 07030
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site NO003
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 01023
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site NZ001
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HV
        • Reclutamento
        • Investigative Site NL001
      • Eindhoven, Olanda, 5623 EJ
        • Reclutamento
        • Investigative Site NL007
      • Groningen, Olanda, 9700 RB
        • Reclutamento
        • Investigative Site NL005
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Reclutamento
        • Investigative Site NL003
      • Utrecht, Olanda, 3543 AZ
        • Reclutamento
        • Investigative Site NL006
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site PL008
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site PL003
      • Warsaw, Polonia, 02-507
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site PL002
      • Warsaw, Polonia, 01-748
        • Reclutamento
        • Investigative Site PL007
      • Warsaw, Polonia, 02-034
        • Reclutamento
        • Investigative Site PL001
      • Wroclaw, Polonia, 53-439
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site PL004
  • Porto Rico
      • Dorado, Porto Rico, 00646
        • Reclutamento
        • Investigative Site PR001
  • Regno Unito
      • Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
        • Reclutamento
        • Investigative Site GR008
      • Guildford, Regno Unito, GU2 7XX
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site GB011
      • Headington, Regno Unito, OX3 7LE
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site GB002
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site GB001
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site GB004
      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Reclutamento
        • Investigative Site GB009
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site GB003
      • Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site GB010
      • Norwich, Regno Unito, NR4 7UY
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site GB005
  • Spagna
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site ES011
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site ES003
      • Barcelona, Spagna, 08011
        • Reclutamento
        • Investigative Site ES002
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35016
        • Reclutamento
        • Investigative Site ES014
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Investigative Site ES008
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site ES006
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site ES012
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Reclutamento
        • Investigative Site ES016
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Investigative Site ES007
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Reclutamento
        • Investigative Site ES013
      • Palma de Mallorca, Spagna, 07120
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site ES005
      • Santander, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Investigative Site ES009
      • Seville, Spagna, 41009
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site ES010
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site ES015
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site ES017
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Reclutamento
        • Investigative Site ES001
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • Investigative Site ES004
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US058
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Reclutamento
        • Investigative Site US016
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Reclutamento
        • Investigative Site US026
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US045
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • Investigative Site US051
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US085
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US054
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806-1650
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US086
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • Reclutamento
        • Investigative Site US036
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Reclutamento
        • Investigative Site US027
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 91204-3640
        • Reclutamento
        • Investigative Site US048
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Investigative Site US049
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • Investigative Site US034
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Reclutamento
        • Investigative Site US001
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Investigative Site US071
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US013
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US046
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Reclutamento
        • Investigative Site US072
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US083
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Investigative Site US075
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701-4553
        • Reclutamento
        • Investigative Site US074
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Reclutamento
        • Investigative Site US073
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Investigative Site US023
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US079
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • Investigative Site US030
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
        • Reclutamento
        • Investigative Site US005
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Investigative Site US009
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US021
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Reclutamento
        • Investigative Site US007
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Investigative Site US022
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-9001
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US006
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Investigative Site US010
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Investigative Site US078
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US012
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Reclutamento
        • Investigative Site US066
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US047
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US084
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • Investigative Site US077
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reclutamento
        • Investigative Site US017
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Investigative Site US059
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Investigative Site US003
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Investigative Site US031
      • New York, New York, Stati Uniti, 10128
        • Reclutamento
        • Investigative Site US041
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Investigative Site US029
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • Investigative Site US035
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Investigative Site US020
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • Investigative Site US050
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US033
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US042
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Investigative Site US008
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Investigative Site US043
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Reclutamento
        • Investigative Site US056
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US082
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105-2140
        • Reclutamento
        • Investigative Site US055
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Investigative Site US060
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Investigative Site US039
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6309
        • Reclutamento
        • Investigative Site US070
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Investigative Site US067
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
        • Reclutamento
        • Investigative Site US062
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Investigative Site US011
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Reclutamento
        • Investigative Site US063
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US080
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Investigative Site US053
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site US057
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Investigative Site US065
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Reclutamento
        • Investigative Site US064
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506
        • Reclutamento
        • Investigative Site US081
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Reclutamento
        • Investigative Site US032
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • Investigative Site US044
  • Svezia
      • Linköping, Svezia, 58185
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site SE003
      • Lund, Svezia, 222 42
        • Reclutamento
        • Investigative Site SE001
      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Reclutamento
        • Investigative Site SE002
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 04058
        • Reclutamento
        • Investigative Site CH005
      • Bern, Svizzera, 03010
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site CH003
      • Geneva, Svizzera, 01205
        • Non ancora reclutamento
        • Investigative Site CH004
      • Lausanne, Svizzera, 01011
        • Reclutamento
        • Investigative Site CH002
      • Zurich, Svizzera, 08091
        • Reclutamento
        • Investigative Site CH001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
  • No prior systemic treatment in the metastatic setting
  • ECOG Performance status 0-1
  • Adequate organ function

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with any KRAS inhibitor
  • Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
  • Known active CNS metastases

Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: INCB161734 plus chemotherapy

INCB161734 at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements.
Droga: INCB161734

Oral; tablet

Droga: Investigator's choice of chemotherapy

The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:

Altri nomi:
  • mFOLFIRINOX
  • GemNabP
Sperimentale: Placebo plus chemotherapy

Placebo at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements.
Droga: Investigator's choice of chemotherapy

The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:

Altri nomi:
  • mFOLFIRINOX
  • GemNabP
Droga: Placebo

Oral; tablet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Up to approximately 3 years

Defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause.
Up to approximately 3 years
Progression-free survival (PFS) by BICR
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by blinded independent central review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 or death due to any cause.
Up to approximately 2 years
Objective Response by BICR
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

Defined as complete response (CR) or partial response (PR) as determined by BICR per RECIST v1.1.
Up to approximately 2 years

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Duration of Response (DOR) by BICR
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

Defined as the time from the earliest date of documented response until the earliest date of disease progression as determined by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause.
Up to approximately 2 years
Disease control by BICR
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

Defined as having CR, PR, or stable disease (SD) as the best response determined by BICR per RECIST v1.1.
Up to approximately 2 years
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death due to any cause.
Up to approximately 2 years
Objective response by investigator assessment
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

Defined as CR or PR as determined by the investigator per RECIST v1.1.
Up to approximately 2 years
DOR by investigator assessment
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

Defined as the time from the earliest date of documented response until earliest date of disease progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause.
Up to approximately 2 years
Disease control by investigator assessment
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

Defined as having CR, PR, or SD as the best response as determined by the investigator per RECIST v1.1.
Up to approximately 2 years
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years and 30 days

Adverse events reported for the first time or worsening of a pre-existing event after first dose of study drug until 30 days after the last dose of study drug or the start of new anticancer therapy, whichever occurs first.
Up to approximately 2 years and 30 days
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years and 30 days

TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment.
Up to approximately 2 years and 30 days
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each postbaseline visit
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

The EORTC QLQ-C30 is a validated, self-administered questionnaire developed to assess the quality of life in cancer patients. It consists of 30 questions divided into several subscales, including 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), a global health status/QoL scale, and a number of single-item measures that assess additional symptoms such as dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties.
Up to approximately 2 years
Change from baseline in EORTC QLQ-PAN26 score at each postbaseline visit
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

The EORTC QLQ-PAN26 consists of 26 questions that assess 9 pancreatic cancer-related and treatment-related symptoms (pain, eating-related items, cachexia, hepatic symptoms, side effects, altered bowel habits, ascites, indigestion, and flatulence) and 5 emotional domains specific to pancreatic cancer (body image, healthcare satisfaction, sexuality, fear of future health, and ability to plan for the future). The QLQ-PAN26 is scored on a 4-point scale that ranges from not at all to very much.
Up to approximately 2 years
Change from baseline in EQ-5D-5L score at each postbaseline visit
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years

The EQ-5D-5L is a validated, self-reported instrument for assessing HRQoL across 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 response levels of severity, ranging from no problems to extreme problems. The questionnaire also includes a visual analog scale for self-rated overall health on a scale from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health).
Up to approximately 2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Incyte Corporation

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Qiagen Manchester Ltd

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 ottobre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • INCB161734-303

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Periodo di condivisione IPD

Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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