En studie for å evaluere kjemoterapi med eller uten INCB161734 hos tidligere ubehandlede pasienter med KRAS G12D-mutert metastatisk pankreasduktalcarcinom (DAWN-303)
4. august 2026 oppdatert av: Incyte Corporation
En randomisert, dobbelblind, fase 3-studie av kjemoterapi med eller uten INCB161734 hos tidligere ubehandlede pasienter med metastatisk pankreatisk duktalt adenokarcinom med KRAS G12D-mutasjon (DAWN-303)
Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til standard kjemoterapi med eller uten INCB161734 hos deltakere med metastatisk pankreatisk duktalcarcinom (PDAC).
Studieoversikt
Status
Status
Rekruttering
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
Registrering
588
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonnummer: 1.855.463.3463
- E-post: medinfo@incyte.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonnummer: +800 00027423
- E-post: eumedinfo@incyte.com
Studiesteder
-
-
-
Canberra, Australia, 02605
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site AU002
-
Perth, Australia, 06009
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 02170
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site AU007
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 02109
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site AU011
-
-
Queensland
-
Townsville, Queensland, Australia, 04814
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site AU009
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 05011
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03000
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03004
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Australia, 03121
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 01070
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Belgia, 01090
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Belgia, 01200
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Belgia, 02650
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Belgia, 09000
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Belgia, 06060
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Belgia, 03000
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site BE004
-
Liège, Belgia, 04000
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Belgia, 05530
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site CA007
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site CA008
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 09000
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Danmark, 02730
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DK001
-
Odense C, Danmark, 05000
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DK004
-
Roskilde, Danmark, 04000
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DK003
-
Vejle, Danmark, 07100
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Danmark, 08200
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finland, 33521
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finland, 20521
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Rekruttering
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US051
-
Fullerton, California, Forente stater, 92835
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US085
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US054
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806-1650
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US086
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- Rekruttering
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- Investigative Site US027
-
Los Angeles, California, Forente stater, 91204-3640
- Rekruttering
- Investigative Site US048
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US049
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rekruttering
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Rekruttering
- Investigative Site US072
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US083
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701-4553
- Rekruttering
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
- Rekruttering
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
- Rekruttering
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Rekruttering
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
- Rekruttering
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US047
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US084
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Rekruttering
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Rekruttering
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Rekruttering
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US041
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Investigative Site US003
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Rekruttering
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US050
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Rekruttering
- Investigative Site US020
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105-2140
- Rekruttering
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6309
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Rekruttering
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Forente stater, 75020
- Rekruttering
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Investigative Site US011
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
- Rekruttering
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US076
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Rekruttering
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Forente stater, 24153
- Rekruttering
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forente stater, 98506
- Rekruttering
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Rekruttering
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR013
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR014
-
Lille, Frankrike, 59037
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR015
-
Paris, Frankrike, 75013
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR003
-
Paris, Frankrike, 75015
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR008
-
Reims, Frankrike, 51100
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR007
-
Tours, Frankrike, 37000
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR012
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Italia, 25124
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Italia, 10060
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Italia, 71122
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site IT012
-
Milan, Italia, 20132
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site IT006
-
Milan, Italia, 20133
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site IT008
-
Naples, Italia, 80131
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Italia, 56126
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site IT003
-
Roma, Italia, 00152
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site IT004
-
Rome, Italia, 00138
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Italia, 20089
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site IT001
-
Verona, Italia, 37134
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Kahoku-gun, Japan, 920-0293
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site JP010
-
Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site JP002
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japan, 181-8611
- Rekruttering
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Rekruttering
- Investigative Site JP004
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site JP009
-
Toyama, Japan, 930-0194
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Rekruttering
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Nederland, 3543 AZ
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 05021
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Norge, 00379
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Norge, 04011
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Norge, 07030
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Polen, 31-501
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Polen, 01-748
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Polen, 02-034
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Polen, 53-439
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Rekruttering
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Badalona, Spania, 08916
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Spania, 08035
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Spania, 08011
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35016
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Spania, 28034
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Spania, 28040
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Spania, 28040
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Spania, 28041
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Spania, 28050
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES013
-
Madrid, Spania, 28009
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES016
-
Palma de Mallorca, Spania, 07120
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES005
-
Santander, Spania, 39008
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES009
-
Seville, Spania, 41009
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Spania, 46009
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Spania, 46010
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Spania, 46014
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site GB008
-
Guildford, Storbritannia, GU2 7XX
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site GB011
-
Headington, Storbritannia, OX3 7LE
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site GB001
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site GB009
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site GB004
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Storbritannia, HA6 2RN
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Storbritannia, NR4 7UY
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 04058
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site CH005
-
Bern, Sveits, 03010
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Sveits, 01205
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Sveits, 01011
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Sveits, 08091
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige, 58185
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site SE003
-
Lund, Sverige, 222 42
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site SE001
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Goyang-si, Sør -Korea, 10408
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site KR004
-
Seongnam-si, Sør -Korea, 13496
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site KR007
-
Seongnam-si, Sør -Korea, 13620
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site KR005
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site KR003
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site KR008
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10365
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE013
-
Essen, Tyskland, 45147
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE017
-
Halle, Tyskland, 06120
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE006
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE007
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE009
-
Munich, Tyskland, 81377
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE015
-
München, Tyskland, 81737
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Tyskland, 90419
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 06020
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site AT002
-
Linz, Østerrike, 04010
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Østerrike, 05020
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigative Site AT003
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk PDAC med KRAS G12D-mutasjon
- Ingen tidligere systemisk behandling i metastatisk setting
- ECOG Performance status 0-1
- Tilstrekkelig organfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med enhver KRAS-hemmer
- Kronisk eller aktuell aktiv infeksjon som krever systemisk behandling innen 1 uke før første dose av studielegemiddelet
- Kjente aktive CNS-metastaser
Andre protokoll-definerte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
2
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: INCB161734 pluss kjemoterapi
INCB161734 i den protokollfastsatte dosen med forskerens valg av kjemoterapi (mFOLFIRINOX eller GemNabP) i samsvar med protokollfastsatte krav.
|
Etterforskeren vil velge cellegift i samsvar med de protokolldefinerte kravene.
De mulige valgene som definert av protokollen:
Andre navn:
Oral; tablett
|
|
Eksperimentell: Placebo pluss kjemoterapi
Placebo i protokoll-definert dose med forskerens valg av kjemoterapi (mFOLFIRINOX eller GemNabP) i samsvar med protokoll-definerte krav.
|
Etterforskeren vil velge cellegift i samsvar med de protokolldefinerte kravene.
De mulige valgene som definert av protokollen:
Andre navn:
Oral; tablett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil omtrent 3 år
|
Definert som tiden fra randomiseringsdato til dødsdato på grunn av enhver årsak.
|
Opptil omtrent 3 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) vurdert av uavhengig sentralt gjennomgangspanel (BICR)
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Definert som tiden fra randomiseringsdato til datoen for første dokumenterte progresjon som fastsatt av blindet uavhengig sentral vurdering (BICR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 eller død av enhver årsak.
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
Objektiv respons vurdert av BICR
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Definert som komplett respons (CR) eller delvis respons (PR) som fastsatt av BICR i henhold til RECIST v1.1.
|
Opptil omtrent 2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av respons (DOR) etter BICR
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Definert som tiden fra den tidligste datoen for dokumentert respons til den tidligste datoen for sykdomsprogresjon som fastsatt av BICR i henhold til RECIST v1.1 eller død av enhver årsak.
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
Sykdomskontroll av BICR
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Definert som å ha CR, PR eller stabil sykdom (SD) som best respons bestemt av BICR ifølge RECIST v1.1.
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
Progressjonsfri overlevelse (PFS) etter forskerens vurdering
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Definert som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon som fastsatt av forskeren i henhold til RECIST v1.1 eller død av enhver årsak.
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
Objektiv respons etter undersøkers vurdering
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
Definert som CR eller PR som fastsatt av forskeren i henhold til RECIST v1.1.
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
DOR etter undersøkerens vurdering
Tidsramme: Opptil cirka 2 år
|
Definert som tiden fra den tidligste datoen for dokumentert respons til den tidligste datoen for sykdomsprogresjon som fastsatt av forskeren i henhold til RECIST v1.1 eller død av enhver årsak.
|
Opptil cirka 2 år
|
|
Sykdomskontroll etter vurdering av forsker
Tidsramme: Opptil cirka 2 år
|
Definert som å ha CR, PR eller SD som beste respons slik fastsatt av undersøker i henhold til RECIST v1.1.
|
Opptil cirka 2 år
|
|
Behandlingsrelaterte bivirkninger (TEAEs)
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år og 30 dager
|
Bivirkninger rapportert for første gang eller forverring av en eksisterende hendelse etter første dose av studiemedikamentet til 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Opptil omtrent 2 år og 30 dager
|
|
TEAEs som førte til doseavbrudd, dosereduksjoner eller avbrudd av studiemedisinen
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år og 30 dager
|
TEAE-er som fører til doseavbrudd, dosereduksjoner eller avbrudd av studiemedikament.
|
Opptil omtrent 2 år og 30 dager
|
|
Endring fra utgangspunkt i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) ved hvert etterutgangspunkt-besøk
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
EORTC QLQ-C30 er et valideret, selvadministrert spørreskjema utviklet for å vurdere livskvaliteten hos kreftpasienter.
Det består av 30 spørsmål delt inn i flere subskalaer, inkludert 5 funksjonsskalaer (fysisk, rollebasert, kognitiv, emosjonell og sosial), 3 symptomskalaer (tretthet, kvalme og oppkast, og smerte), en global helsetilstand/livskvalitetskala, og en rekke enkeltelementmålinger som vurderer ytterligere symptomer som dyspné, søvnløshet, appetitttap, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter.
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
Endring fra baseline i EORTC QLQ-PAN26-skåre ved hvert postbaseline besøk
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
EORTC QLQ-PAN26 består av 26 spørsmål som vurderer 9 pankreaskreftrelaterte og behandlingsrelaterte symptomer (smerte, spiserelaterte punkter, kakeksi, leversymptomer, bivirkninger, endret magefunksjon, ascites, fordøyelsesbesvær og flatulens) og 5 følelsesmessige områder spesifikke for pankreaskreft (kroppsbilde, tilfredshet med helsetjenesten, seksualitet, frykt for fremtidig helse og evne til å planlegge for fremtiden).
QLQ-PAN26 poengsettes på en 4-punkts skala som spenner fra ikke i det hele tatt til veldig mye.
|
Opptil omtrent 2 år
|
|
Endring fra utgangspunkt i EQ-5D-5L-skår ved hvert etterutgangspunkt-besøk
Tidsramme: Opptil omtrent 2 år
|
EQ-5D-5L er et validert, selvrapportert instrument for å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQoL) på 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 5 svarnivåer for alvorlighetsgrad, fra ingen problemer til ekstreme problemer.
Spørreskjemaet inkluderer også en visuell analog skala for selvrapportert generell helse på en skala fra 0 (dårligst tenkelige helse) til 100 (best tenkelige helse).
|
Opptil omtrent 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
9. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
15. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
19. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
3. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- INCB161734-303
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Incyte deler data med kvalifiserte eksterne forskere etter at et forskningsforslag er innsendt.
Disse forespørslene blir vurdert og godkjent av et vurderingspanel på grunnlag av vitenskapelig verdi.
Alle data som leveres, er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket, i samsvar med gjeldende lover og forskrifter.
Tilgjengeligheten av forsøksdata er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt etter den primære publikasjonen eller 2 år etter at studien er avsluttet for markedsgodkjente produkter og indikasjoner.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data fra kvalifiserte studier vil bli delt med kvalifiserte forskere i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet i delen for datadeling på nettstedet www.incyteclinicaltrials.com.
For godkjente forespørsler vil forskerne få tilgang til anonymiserte data under vilkårene i en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .