Une étude visant à évaluer la chimiothérapie avec ou sans INCB161734 dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique, KRAS G12D-muté, non traité auparavant (DAWN-303)
28 octobre 2026 mis à jour par: Incyte Corporation
Une étude randomisée, en double aveugle, de phase 3 de chimiothérapie avec ou sans INCB161734 dans l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique KRAS G12D muté, préalablement non traité (DAWN-303)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Recrutement
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
Inscription
588
Phase
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Incyte Corporation Call Center (US)
- Numéro de téléphone: 1.855.463.3463
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- Nom: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Numéro de téléphone: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10365
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Allemagne, 44791
- Recrutement
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Allemagne, 53127
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Allemagne, D-50937
- Recrutement
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Allemagne, 01307
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Allemagne, 40225
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site DE013
-
Essen, Allemagne, 45147
- Recrutement
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Allemagne, 60488
- Recrutement
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
- Recrutement
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Allemagne, 37075
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site DE017
-
Halle, Allemagne, 06120
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Allemagne, 20251
- Recrutement
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Allemagne, 22763
- Recrutement
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Allemagne, 04103
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site DE009
-
Munich, Allemagne, 81377
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site DE015
-
München, Allemagne, 81737
- Recrutement
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Allemagne, 90419
- Recrutement
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Allemagne, 89081
- Recrutement
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Canberra, Australie, 02605
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site AU002
-
Perth, Australie, 06009
- Recrutement
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Australie, 02109
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site AU011
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australie, 04032
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site AU010
-
Townsville, Queensland, Australie, 04814
- Recrutement
- Investigative Site AU009
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australie, 05011
- Recrutement
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 03000
- Recrutement
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Australie, 03004
- Recrutement
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Australie, 03121
- Recrutement
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgique, 01070
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Belgique, 01090
- Recrutement
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Belgique, 01200
- Recrutement
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Belgique, 02650
- Recrutement
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Belgique, 09000
- Recrutement
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Belgique, 06060
- Recrutement
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Belgique, 03000
- Recrutement
- Investigative Site BE004
-
Liège, Belgique, 04000
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Belgique, 05530
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site CA007
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site CA008
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Recrutement
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Recrutement
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Recrutement
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Goyang-si, Corée du Sud, 10408
- Recrutement
- Investigative Site KR004
-
Seongnam-si, Corée du Sud, 13496
- Recrutement
- Investigative Site KR007
-
Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
- Recrutement
- Investigative Site KR005
-
Seoul, Corée du Sud, 06591
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site KR008
-
Seoul, Corée du Sud, 03080
- Recrutement
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Recrutement
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Recrutement
- Investigative Site KR003
-
-
-
-
-
Aalborg, Danemark, 09000
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Danemark, 02730
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site DK001
-
Køge, Danemark, 04600
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site DK003
-
Odense C, Danemark, 05000
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site DK004
-
Vejle, Danemark, 07100
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Danemark, 08200
- Recrutement
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
Badalona, Espagne, 08916
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Espagne, 08011
- Recrutement
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35016
- Recrutement
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Espagne, 28041
- Recrutement
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Espagne, 28034
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Espagne, 28040
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Espagne, 28009
- Recrutement
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Espagne, 28050
- Recrutement
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Espagne, 07120
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site ES005
-
Santander, Espagne, 39008
- Recrutement
- Investigative Site ES009
-
Seville, Espagne, 41009
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Espagne, 46009
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Espagne, 46010
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Espagne, 46014
- Recrutement
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- Recrutement
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
HUS, Finlande, 00290
- Recrutement
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finlande, 33521
- Recrutement
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finlande, 20521
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, France, 29200
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FR013
-
Dijon, France, 21000
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FR014
-
Lille, France, 59037
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FR002
-
Lyon, France, 69008
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FR011
-
Lyon, France, 69373
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FR016
-
Marseille, France, 13385
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, France, 34298
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FR015
-
Paris, France, 75013
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FR003
-
Paris, France, 75015
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FR009
-
Pessac, France, 33604
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, France, 86021
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FR008
-
Reims, France, 51100
- Recrutement
- Investigative Site FR010
-
Rennes, France, 35042
- Recrutement
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, France, 31059
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FR007
-
Tours, France, 37000
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FR012
-
Villejuif, France, 94805
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Batumi, Géorgie, 06004
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site GE004
-
Marneuli, Géorgie, 03000
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site GE002
-
Tbilisi, Géorgie, 00112
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site GE005
-
Tbilisi, Géorgie, 00159
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site GE006
-
Tbilisi, Géorgie, 00186
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site GE001
-
Tbilisi, Géorgie, 00186
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site GE003
-
-
-
-
-
Bologna, Italie, 40138
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Italie, 25124
- Recrutement
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Italie, 10060
- Recrutement
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Italie, 71122
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site IT012
-
Milan, Italie, 20133
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site IT008
-
Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- Investigative Site IT006
-
Naples, Italie, 80131
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Italie, 56126
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site IT003
-
Roma, Italie, 00152
- Recrutement
- Investigative Site IT004
-
Rome, Italie, 00138
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Italie, 20089
- Recrutement
- Investigative Site IT001
-
Verona, Italie, 37134
- Recrutement
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Akashi, HYGO, Japon, 673-0021
- Actif, ne recrute pas
- Investigative Site JP015
-
Fukuoka Fukuoka, Japon, 812-0054
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site JP012
-
Kahoku-gun, Japon, 920-0293
- Recrutement
- Investigative Site JP010
-
Kitaadachi-gun, Japon, 362-0806
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site JP014
-
Kōtoku, Japon, 135-8550
- Recrutement
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japon, 181-8611
- Recrutement
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japon, 541-8567
- Recrutement
- Investigative Site JP004
-
Sapporo Hokkaido, Japon, 060-0814
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site JP011
-
Shinjuku-ku, Japon, 160-0023
- Recrutement
- Investigative Site JP009
-
Suita, Osaka, Japon, 565-0871
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site JP013
-
Toyama, Japon, 930-0194
- Recrutement
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japon, 641-8510
- Recrutement
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japon, 241-8515
- Recrutement
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
-
Graz, L'Autriche, 8036
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site AT005
-
Innsbruck, L'Autriche, 06020
- Recrutement
- Investigative Site AT002
-
Linz, L'Autriche, 04010
- Recrutement
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, L'Autriche, 05020
- Recrutement
- Investigative Site AT003
-
-
-
-
-
Bergen, Norvège, 05021
- Recrutement
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Norvège, 00379
- Recrutement
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Norvège, 04011
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Norvège, 07030
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Auckland, Nouvelle-Zélande, 01023
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site NZ001
-
-
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
- Recrutement
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
- Recrutement
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- Recrutement
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
- Recrutement
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Pays-Bas, 3543 AZ
- Recrutement
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Gdansk, Pologne, 80-214
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Pologne, 31-501
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Pologne, 02-507
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Pologne, 01-748
- Recrutement
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Pologne, 02-034
- Recrutement
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Pologne, 53-439
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Dorado, Porto Rico, 00646
- Recrutement
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
- Recrutement
- Investigative Site GR008
-
Guildford, Royaume-Uni, GU2 7XX
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site GB011
-
Headington, Royaume-Uni, OX3 7LE
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site GB001
-
London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site GB004
-
London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- Recrutement
- Investigative Site GB009
-
Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Royaume-Uni, HA6 2RN
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Royaume-Uni, NR4 7UY
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
-
Basel, Suisse, 04058
- Recrutement
- Investigative Site CH005
-
Bern, Suisse, 03010
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Suisse, 01205
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Suisse, 01011
- Recrutement
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Suisse, 08091
- Recrutement
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
-
Linköping, Suède, 58185
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site SE003
-
Lund, Suède, 222 42
- Recrutement
- Investigative Site SE001
-
Stockholm, Suède, 17176
- Recrutement
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Recrutement
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Recrutement
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- Recrutement
- Investigative Site US051
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US085
-
La Jolla, California, États-Unis, 92093
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US054
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806-1650
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US086
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- Recrutement
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Investigative Site US027
-
Los Angeles, California, États-Unis, 91204-3640
- Recrutement
- Investigative Site US048
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- Investigative Site US049
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Recrutement
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Recrutement
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20016
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
- Recrutement
- Investigative Site US072
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US083
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701-4553
- Recrutement
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
- Recrutement
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Recrutement
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
- Recrutement
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Recrutement
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Recrutement
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-9001
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Recrutement
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Recrutement
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Recrutement
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US047
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US084
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Recrutement
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Recrutement
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Recrutement
- Investigative Site US059
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Investigative Site US003
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- Investigative Site US031
-
New York, New York, États-Unis, 10128
- Recrutement
- Investigative Site US041
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Recrutement
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- Recrutement
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Investigative Site US020
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- Investigative Site US050
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Recrutement
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Recrutement
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105-2140
- Recrutement
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6309
- Recrutement
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Recrutement
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, États-Unis, 75020
- Recrutement
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Investigative Site US011
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Recrutement
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Recrutement
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Pas encore de recrutement
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Recrutement
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, États-Unis, 24153
- Recrutement
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, États-Unis, 98506
- Recrutement
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Recrutement
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- Recrutement
- Investigative Site US044
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
- No prior systemic treatment in the metastatic setting
- ECOG Performance status 0-1
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with any KRAS inhibitor
- Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
- Known active CNS metastases
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Nombre de bras
2
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: INCB161734 plus chemotherapy
INCB161734 at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
Oral; tablet The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Autres noms:
|
|
Expérimental: Placebo plus chemotherapy
Placebo at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Autres noms:
Oral; tablet |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Délai: Up to approximately 3 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause. |
Up to approximately 3 years
|
|
Progression-free survival (PFS) by BICR
Délai: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by blinded independent central review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective Response by BICR
Délai: Up to approximately 2 years
|
Defined as complete response (CR) or partial response (PR) as determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Duration of Response (DOR) by BICR
Délai: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until the earliest date of disease progression as determined by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by BICR
Délai: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or stable disease (SD) as the best response determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
Délai: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective response by investigator assessment
Délai: Up to approximately 2 years
|
Defined as CR or PR as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
DOR by investigator assessment
Délai: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until earliest date of disease progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by investigator assessment
Délai: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or SD as the best response as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Délai: Up to approximately 2 years and 30 days
|
Adverse events reported for the first time or worsening of a pre-existing event after first dose of study drug until 30 days after the last dose of study drug or the start of new anticancer therapy, whichever occurs first. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Délai: Up to approximately 2 years and 30 days
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each postbaseline visit
Délai: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-C30 is a validated, self-administered questionnaire developed to assess the quality of life in cancer patients. It consists of 30 questions divided into several subscales, including 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), a global health status/QoL scale, and a number of single-item measures that assess additional symptoms such as dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-PAN26 score at each postbaseline visit
Délai: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-PAN26 consists of 26 questions that assess 9 pancreatic cancer-related and treatment-related symptoms (pain, eating-related items, cachexia, hepatic symptoms, side effects, altered bowel habits, ascites, indigestion, and flatulence) and 5 emotional domains specific to pancreatic cancer (body image, healthcare satisfaction, sexuality, fear of future health, and ability to plan for the future). The QLQ-PAN26 is scored on a 4-point scale that ranges from not at all to very much. |
Up to approximately 2 years
|
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Change from baseline in EQ-5D-5L score at each postbaseline visit
Délai: Up to approximately 2 years
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The EQ-5D-5L is a validated, self-reported instrument for assessing HRQoL across 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 response levels of severity, ranging from no problems to extreme problems. The questionnaire also includes a visual analog scale for self-rated overall health on a scale from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health). |
Up to approximately 2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
9 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
15 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
19 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
3 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Première publication (Réel)
Première publication
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
30 octobre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2026
Dernière vérification
Dernière vérification
1 octobre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INCB161734-303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Délai de partage IPD
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
Critères d'accès au partage IPD
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .