Egy vizsgálat a kemoterápia INCB161734 nélküli vagy INCB161734-mel történő értékelésére korábban kezeletlen, KRAS G12D-mutációval rendelkező, metastatikus pancreatobiliaris adenocarcinomában (DAWN-303)
2026. október 28. frissítette: Incyte Corporation
Egy randomizált, kettős vak, 3. fázisú vizsgálat a kemoterápia INCB161734-val vagy anélkül, korábban kezeletlen, KRAS G12D-mutációval rendelkező, metasztatikus pancreaticus ductalis adenokarcinómában (DAWN-303)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of standard chemotherapy with or without INCB161734 in participants with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Toborzás
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
Beiratkozás
588
Fázis
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonszám: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonszám: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- Még nincs toborzás
- Investigative Site AT005
-
Innsbruck, Ausztria, 06020
- Toborzás
- Investigative Site AT002
-
Linz, Ausztria, 04010
- Toborzás
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Ausztria, 05020
- Toborzás
- Investigative Site AT003
-
-
-
-
-
Canberra, Ausztrália, 02605
- Még nincs toborzás
- Investigative Site AU002
-
Perth, Ausztrália, 06009
- Toborzás
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Ausztrália, 02109
- Még nincs toborzás
- Investigative Site AU011
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Ausztrália, 04032
- Még nincs toborzás
- Investigative Site AU010
-
Townsville, Queensland, Ausztrália, 04814
- Toborzás
- Investigative Site AU009
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Ausztrália, 05011
- Toborzás
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 03000
- Toborzás
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 03004
- Toborzás
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Ausztrália, 03121
- Toborzás
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgium, 01070
- Még nincs toborzás
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Belgium, 01090
- Toborzás
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Belgium, 01200
- Toborzás
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Belgium, 02650
- Toborzás
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Belgium, 09000
- Toborzás
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Belgium, 06060
- Toborzás
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Belgium, 03000
- Toborzás
- Investigative Site BE004
-
Liège, Belgium, 04000
- Még nincs toborzás
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Belgium, 05530
- Még nincs toborzás
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánia, 09000
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Dánia, 02730
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DK001
-
Køge, Dánia, 04600
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DK003
-
Odense C, Dánia, 05000
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DK004
-
Vejle, Dánia, 07100
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Dánia, 08200
- Toborzás
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
Goyang-si, Dél -Korea, 10408
- Toborzás
- Investigative Site KR004
-
Seongnam-si, Dél -Korea, 13496
- Toborzás
- Investigative Site KR007
-
Seongnam-si, Dél -Korea, 13620
- Toborzás
- Investigative Site KR005
-
Seoul, Dél -Korea, 06591
- Még nincs toborzás
- Investigative Site KR008
-
Seoul, Dél -Korea, 03080
- Toborzás
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Dél -Korea, 05505
- Toborzás
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Toborzás
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Toborzás
- Investigative Site KR003
-
-
-
-
-
Dundee, Egyesült Királyság, DD1 9SY
- Toborzás
- Investigative Site GR008
-
Guildford, Egyesült Királyság, GU2 7XX
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB011
-
Headington, Egyesült Királyság, OX3 7LE
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB001
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB004
-
London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
- Toborzás
- Investigative Site GB009
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Egyesült Királyság, HA6 2RN
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Egyesült Királyság, NR4 7UY
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Toborzás
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- Toborzás
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- Toborzás
- Investigative Site US051
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US085
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US054
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806-1650
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US086
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- Toborzás
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- Investigative Site US027
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 91204-3640
- Toborzás
- Investigative Site US048
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Toborzás
- Investigative Site US049
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- Toborzás
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Toborzás
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Toborzás
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Toborzás
- Investigative Site US072
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US083
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701-4553
- Toborzás
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Toborzás
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Toborzás
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Toborzás
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60540
- Toborzás
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Toborzás
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Toborzás
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-9001
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Toborzás
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Toborzás
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
- Toborzás
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US047
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US084
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Toborzás
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Toborzás
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Toborzás
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Investigative Site US003
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10128
- Toborzás
- Investigative Site US041
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Toborzás
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- Toborzás
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- Investigative Site US020
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Toborzás
- Investigative Site US050
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Toborzás
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105-2140
- Toborzás
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Toborzás
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Toborzás
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6309
- Toborzás
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Toborzás
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Egyesült Államok, 75020
- Toborzás
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Investigative Site US011
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
- Toborzás
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Toborzás
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Még nincs toborzás
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Toborzás
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
- Toborzás
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98506
- Toborzás
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Toborzás
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- Toborzás
- Investigative Site US044
-
-
-
-
-
HUS, Finnország, 00290
- Toborzás
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Finnország, 33521
- Toborzás
- Investigative Site FI003
-
Turku, Finnország, 20521
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR013
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR014
-
Lille, Franciaország, 59037
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Franciaország, 69373
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Franciaország, 13385
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Franciaország, 34298
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR015
-
Paris, Franciaország, 75013
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR003
-
Paris, Franciaország, 75015
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Franciaország, 33604
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR008
-
Reims, Franciaország, 51100
- Toborzás
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Franciaország, 35042
- Toborzás
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR007
-
Tours, Franciaország, 37000
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR012
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Még nincs toborzás
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Batumi, Grúzia, 06004
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GE004
-
Marneuli, Grúzia, 03000
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GE002
-
Tbilisi, Grúzia, 00112
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GE005
-
Tbilisi, Grúzia, 00159
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GE006
-
Tbilisi, Grúzia, 00186
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GE001
-
Tbilisi, Grúzia, 00186
- Még nincs toborzás
- Investigative Site GE003
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
- Toborzás
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
- Toborzás
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Hollandia, 9700 RB
- Toborzás
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Hollandia, 6229 HX
- Toborzás
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Hollandia, 3543 AZ
- Toborzás
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Akashi, HYGO, Japán, 673-0021
- Aktív, nem toborzó
- Investigative Site JP015
-
Fukuoka Fukuoka, Japán, 812-0054
- Még nincs toborzás
- Investigative Site JP012
-
Kahoku-gun, Japán, 920-0293
- Toborzás
- Investigative Site JP010
-
Kitaadachi-gun, Japán, 362-0806
- Még nincs toborzás
- Investigative Site JP014
-
Kōtoku, Japán, 135-8550
- Toborzás
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japán, 181-8611
- Toborzás
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japán, 541-8567
- Toborzás
- Investigative Site JP004
-
Sapporo Hokkaido, Japán, 060-0814
- Még nincs toborzás
- Investigative Site JP011
-
Shinjuku-ku, Japán, 160-0023
- Toborzás
- Investigative Site JP009
-
Suita, Osaka, Japán, 565-0871
- Még nincs toborzás
- Investigative Site JP013
-
Toyama, Japán, 930-0194
- Toborzás
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japán, 641-8510
- Toborzás
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japán, 241-8515
- Toborzás
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Még nincs toborzás
- Investigative Site CA007
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Még nincs toborzás
- Investigative Site CA008
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Toborzás
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Toborzás
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Toborzás
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-214
- Még nincs toborzás
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Lengyelország, 31-501
- Még nincs toborzás
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Lengyelország, 02-507
- Még nincs toborzás
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Lengyelország, 01-748
- Toborzás
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Lengyelország, 02-034
- Toborzás
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Lengyelország, 53-439
- Még nincs toborzás
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Bergen, Norvégia, 05021
- Toborzás
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Norvégia, 00379
- Toborzás
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Norvégia, 04011
- Még nincs toborzás
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Norvégia, 07030
- Még nincs toborzás
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10365
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Németország, 13353
- Toborzás
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Németország, 44791
- Toborzás
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Németország, 53127
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Németország, D-50937
- Toborzás
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Németország, 01307
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Németország, 40225
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE013
-
Essen, Németország, 45147
- Toborzás
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Németország, 60488
- Toborzás
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Németország, 79106
- Toborzás
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Németország, 37075
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE017
-
Halle, Németország, 06120
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Németország, 20251
- Toborzás
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Németország, 22763
- Toborzás
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Németország, 04103
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE009
-
Munich, Németország, 81377
- Még nincs toborzás
- Investigative Site DE015
-
München, Németország, 81737
- Toborzás
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Németország, 90419
- Toborzás
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Németország, 89081
- Toborzás
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Olaszország, 25124
- Toborzás
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Olaszország, 10060
- Toborzás
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Olaszország, 71122
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT012
-
Milan, Olaszország, 20133
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT008
-
Milan, Olaszország, 20132
- Toborzás
- Investigative Site IT006
-
Naples, Olaszország, 80131
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Olaszország, 56126
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT003
-
Roma, Olaszország, 00152
- Toborzás
- Investigative Site IT004
-
Rome, Olaszország, 00138
- Még nincs toborzás
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Olaszország, 20089
- Toborzás
- Investigative Site IT001
-
Verona, Olaszország, 37134
- Toborzás
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Toborzás
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Badalona, Spanyolország, 08916
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Spanyolország, 08011
- Toborzás
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország, 35016
- Toborzás
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Toborzás
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Toborzás
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- Toborzás
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Spanyolország, 07120
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES005
-
Santander, Spanyolország, 39008
- Toborzás
- Investigative Site ES009
-
Seville, Spanyolország, 41009
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Még nincs toborzás
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Spanyolország, 46014
- Toborzás
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Toborzás
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Basel, Svájc, 04058
- Toborzás
- Investigative Site CH005
-
Bern, Svájc, 03010
- Még nincs toborzás
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Svájc, 01205
- Még nincs toborzás
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Svájc, 01011
- Toborzás
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Svájc, 08091
- Toborzás
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
-
Linköping, Svédország, 58185
- Még nincs toborzás
- Investigative Site SE003
-
Lund, Svédország, 222 42
- Toborzás
- Investigative Site SE001
-
Stockholm, Svédország, 17176
- Toborzás
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Auckland, Új Zéland, 01023
- Még nincs toborzás
- Investigative Site NZ001
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed metastatic PDAC with a KRAS G12D mutation
- No prior systemic treatment in the metastatic setting
- ECOG Performance status 0-1
- Adequate organ function
Exclusion Criteria:
- Prior treatment with any KRAS inhibitor
- Chronic or current active infection requiring systemic treatment within 1 week prior to the first dose of study drug
- Known active CNS metastases
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek száma
2
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: INCB161734 plus chemotherapy
INCB161734 at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
Oral; tablet The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Placebo plus chemotherapy
Placebo at the protocol-defined dose with investigator's choice of chemotherapy (mFOLFIRINOX or GemNabP) in accordance with the protocol-defined requirements. |
The investigator will select the chemotherapy in accordance with the protocol-defined requirements. The possible choices as defined by the protocol:
Más nevek:
Oral; tablet |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Időkeret: Up to approximately 3 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of death due to any cause. |
Up to approximately 3 years
|
|
Progression-free survival (PFS) by BICR
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by blinded independent central review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective Response by BICR
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
Defined as complete response (CR) or partial response (PR) as determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Duration of Response (DOR) by BICR
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until the earliest date of disease progression as determined by BICR per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by BICR
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or stable disease (SD) as the best response determined by BICR per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Progression-Free Survival (PFS) by investigator assessment
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the date of randomization to the date of the first documented progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death due to any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Objective response by investigator assessment
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
Defined as CR or PR as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
DOR by investigator assessment
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
Defined as the time from the earliest date of documented response until earliest date of disease progression as determined by the investigator per RECIST v1.1 or death from any cause. |
Up to approximately 2 years
|
|
Disease control by investigator assessment
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
Defined as having CR, PR, or SD as the best response as determined by the investigator per RECIST v1.1. |
Up to approximately 2 years
|
|
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Időkeret: Up to approximately 2 years and 30 days
|
Adverse events reported for the first time or worsening of a pre-existing event after first dose of study drug until 30 days after the last dose of study drug or the start of new anticancer therapy, whichever occurs first. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment
Időkeret: Up to approximately 2 years and 30 days
|
TEAEs leading to dose interruptions, dose reductions or discontinuation of study treatment. |
Up to approximately 2 years and 30 days
|
|
Change from baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) at each postbaseline visit
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-C30 is a validated, self-administered questionnaire developed to assess the quality of life in cancer patients. It consists of 30 questions divided into several subscales, including 5 functional scales (physical, role, cognitive, emotional, and social), 3 symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), a global health status/QoL scale, and a number of single-item measures that assess additional symptoms such as dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EORTC QLQ-PAN26 score at each postbaseline visit
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
The EORTC QLQ-PAN26 consists of 26 questions that assess 9 pancreatic cancer-related and treatment-related symptoms (pain, eating-related items, cachexia, hepatic symptoms, side effects, altered bowel habits, ascites, indigestion, and flatulence) and 5 emotional domains specific to pancreatic cancer (body image, healthcare satisfaction, sexuality, fear of future health, and ability to plan for the future). The QLQ-PAN26 is scored on a 4-point scale that ranges from not at all to very much. |
Up to approximately 2 years
|
|
Change from baseline in EQ-5D-5L score at each postbaseline visit
Időkeret: Up to approximately 2 years
|
The EQ-5D-5L is a validated, self-reported instrument for assessing HRQoL across 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has 5 response levels of severity, ranging from no problems to extreme problems. The questionnaire also includes a visual analog scale for self-rated overall health on a scale from 0 (worst imaginable health) to 100 (best imaginable health). |
Up to approximately 2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
2026. április 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
Elsődleges befejezés
2028. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
A tanulmány befejezése
2029. március 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
2026. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
2026. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. október 28.
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
2026. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INCB161734-303
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Incyte shares data with qualified external researchers after a research proposal is submitted. These requests are reviewed and approved by a review panel on the basis of scientific merit. All data provided is anonymized to respect the privacy of patients who have participated in the trial in line with applicable laws and regulations. The trial data availability is according to the criteria and process described on https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD megosztási időkeret
Data will be shared after the primary publication or 2 years after the study has ended for market authorized products and indications.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com website. For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .