AIDS 환자의 크립토스포리디움 장염 치료에서 소 항 크립토스포리디움 면역글로불린(BACI)의 효능 및 안전성에 대한 무작위, 다기관, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 시험

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 지사제 화합물(용량이 안정적일 경우).
• 지도부딘(AZT), 디데옥시이노신(ddI), 디데옥시시티딘(ddC) 또는 대체 HIV 요법(단, 용량은 연구 시작 전 최소 4주 동안 안정적이었습니다).

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 보조기구.
• 크립토스포리디움 파르붐 장염.
• 만성 설사.
• 기대 수명은 최소 4주입니다.
• 입으로 음식을 견딜 수 있는 능력.
• 히스타민 H2 수용체 길항제 파모티딘(Pepcid)을 복용하는 능력.

이전 약물:

허용된:

• 지사제 화합물(제공된 용량이 연구 시작 전 7일 동안 안정적으로 유지됨).
• 지도부딘(AZT), 디데옥시이노신(ddI), 디데옥시시티딘(ddC) 또는 대체 HIV 요법(제공된 용량이 연구 시작 전 최소 4주 동안 안정적으로 유지된 경우).

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• C. parvum 이외의 장 병원균(예: 로타바이러스, 살모넬라, 이질균, 캄필로박터, 지아르디아, C. 디피실 독소, 예르시니아, 아메바증, MAI, CMV, 미포자충증)을 동반한 동시 미해결 임상 감염(이력 또는 일상적인 미생물 검사에 의해 결정됨).
• 크립토스포리디움증 이외의 기타 급성 감염 또는 동시 생명을 위협하는 의학적 위기.
• 심하게 피가 섞인 설사.
• 우유 또는 유제품에 대한 알려진 알레르기(유당 불내성 제외).

이전 약물:

제외된:

• 연구 시작 전 30일 이내의 기타 실험 요법(예: 마크로라이드 항생제, 파로모마이신).