Um estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, de grupo paralelo, controlado por placebo da eficácia e segurança da imunoglobulina bovina anti-criptosporídio (BACI) no tratamento da enterite por criptosporídio em pacientes com AIDS

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• Compostos antidiarreicos (se a dose permanecer estável).
• Zidovudina (AZT), didesoxiinosina (ddI), didesoxicitidina (ddC) ou terapia alternativa para o HIV (a dose fornecida foi estável por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo).

Os pacientes devem ter:

• AIDS.
• Enterite por Cryptosporidium parvum.
• Diarréia crônica.
• Expectativa de vida de pelo menos 4 semanas.
• Capacidade de tolerar alimentos por via oral.
• Capacidade de tomar o antagonista do receptor H2 da histamina famotidina (Pepcid).

Medicação prévia:

Permitido:

• Compostos antidiarreicos (desde que a dose tenha permanecido estável nos 7 dias anteriores à entrada no estudo).
• Zidovudina (AZT), didesoxiinosina (ddI), didesoxicitidina (ddC) ou terapia alternativa para o HIV (desde que a dose tenha permanecido estável por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo).

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Infecções clínicas concomitantes não resolvidas com patógenos entéricos diferentes de C. parvum (por exemplo, rotavírus, Salmonella, Shigella, Campylobacter, Giardia, toxina C. difficile, Yersinia, amebíase, MAI, CMV, Microsporida) conforme determinado pela história ou triagem microbiológica de rotina.
• Outras infecções agudas ou crises médicas concomitantes com risco de vida imediato, exceto criptosporidiose.
• Diarreia grosseiramente sanguinolenta.
• Alergia conhecida ao leite ou produtos lácteos (exceto intolerância à lactose).

Medicação prévia:

Excluído:

• Outra terapia experimental (por exemplo, antibióticos macrólidos, paromomicina) dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.