牛抗隐孢子虫免疫球蛋白 (BACI) 治疗艾滋病患者隐孢子虫肠炎的疗效和安全性的随机、多中心、双盲、平行组、安慰剂对照试验

纳入标准

并发用药：

允许：

• 止泻化合物（如果剂量保持稳定）。
• 齐多夫定 (AZT)、双脱氧肌苷 (ddI)、双脱氧胞苷 (ddC) 或替代 HIV 疗法（提供的剂量在进入研究前至少 4 周保持稳定）。

患者必须具备：

• 艾滋病。
• 隐孢子虫小肠炎。
• 慢性腹泻。
• 预期寿命至少为 4 周。
• 耐受经口食物的能力。
• 能够服用组胺 H2 受体拮抗剂法莫替丁 (Pepcid)。

预先用药：

允许：

• 止泻化合物（提供的剂量在进入研究前 7 天内保持稳定）。
• 齐多夫定 (AZT)、双脱氧肌苷 (ddI)、双脱氧胞苷 (ddC) 或替代 HIV 疗法（提供的剂量在进入研究前至少 4 周保持稳定）。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或状况的患者：

• 通过病史或常规微生物学筛查确定的并发未解决的肠道病原体（例如，轮状病毒、沙门氏菌、志贺氏菌、弯曲杆菌、贾第鞭毛虫、艰难梭菌毒素、耶尔森氏菌、阿米巴病、MAI、CMV、微孢子虫）的临床感染。
• 除隐孢子虫病外的其他急性感染或并发立即危及生命的医疗危机。
• 严重的血性腹泻。
• 已知对牛奶或奶制品过敏（乳糖不耐症除外）。

预先用药：

排除：

• 进入研究前 30 天内接受过其他实验性治疗（例如，大环内酯类抗生素、巴龙霉素）。