림프종 환자 치료를 위한 골수 이식
저등급 림프종에 대한 자가 및 동종 골수 이식
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 암세포를 손상시키며 림프종에 효과적인 치료법이 될 수 있습니다. 골수 이식은 암세포를 죽이는 데 사용되는 화학 요법이나 방사선 요법으로 파괴된 면역 세포를 대체할 수 있습니다.
목적: 재발성 또는 잔류 저등급 림프종 환자 치료에서 골수 이식의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 질병 진행 위험이 높은 환자에 대한 고용량 에토포사이드, 사이클로포스파미드, 전신 방사선 조사 및 골수 이식의 잠재적 역할을 조사합니다. II. BCl-2의 PCR 평가를 통해 완화 품질 모니터링의 가치를 결정합니다. III. 잔류 또는 재발성 림프종의 증거가 있는 환자에 대한 알파 인터페론의 효능을 평가합니다. IV. BCl-2의 PCR 평가를 통해 골수 퍼지의 효능을 평가합니다.
개요: 환자는 최소 질병 상태에 도달하기 위해 집중 화학 요법의 짧은 2-3주기를 받습니다. 에토포사이드는 -8일째에 정맥내 투여된다. 사이클로포스파미드는 -7일과 -6일에 매일 2시간 이상 정맥 주사됩니다. 환자는 시클로포스파미드 치료 시작 후 1시간 후에 메스나를 받습니다. -4일, -3일, -2일 및 -1일에 전신 방사선 조사를 받습니다. 0일에 동종이계 또는 자가 골수를 정맥내로 주입합니다. 잔류 또는 재발성 림프종 환자는 매일 인터페론 알파를 투여받습니다.
예상 발생률: 35명의 동종이계 환자와 40명의 자가 환자가 등록될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 다음 설정에서 조직학적으로 입증된 저등급 림프종: 독소루비신을 포함하는 집중적인 기존 용량 화학요법을 6-9개월 후 새로 진단된 IV기 고위험 환자의 통합 고위험은 >=5 cm 선병증 및 >=2 림프절외로 정의됩니다. 5 cm 이상의 림프절병증 및 진단 시 > 20% 골수 침윤이 있는 남성) 집중 독소루비신 치료로 새로 진단된 환자에서 6개월 이내에 CR 달성 실패 독소루비신 또는 ESHAP 화학 요법에 민감한 재발 환자 내성 화학 요법 환자 실패(동종이계 BMT에만 해당) HLA가 동일한 형제 기증자가 있는 환자는 동종이계 골수 이식에 적합합니다. 다른 환자는 자가 골수 이식에 적합합니다 자가 이식 환자의 골수는 완전 또는 거의 완전한 관해 상태여야 합니다(< 15% 악성 세포).
환자 특성: 연령: 15~60세 활동 상태: Zubrod 0-2 조혈: 지정되지 않음 간: 빌리루빈 1.5mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 2.0mg/dL 이하 심혈관: 심장 박출률 50% 이상 폐 : DLCO 50% 이상 기타: 동반되는 심각한 의학적 질병 없음 정신병 없음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 허용 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전에 광범위한 방사선 요법 없음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골수 이식
|
일일
-7일과 -6일에 매일 2시간 이상 정맥 주사.
다른 이름들:
-8일에 정맥내 투여
다른 이름들:
시클로포스파마이드 치료 시작 1시간 후 시작.
다른 이름들:
0일에 주입.
다른 이름들:
-4일, -3일, -2일 및 -1일에 전신 방사선 조사를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반응이 있는 환자의 수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DM94-009
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- MDA-DM-94009 (기타 식별자: UT MDACC)
- NCI-G96-0994
- CDR0000065027 (레지스트리 식별자: NCI PDQ)
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