Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuydinsiirto lymfoomapotilaiden hoidossa

torstai 26. heinäkuuta 2012 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Autologinen ja allogeeninen luuydinsiirto matala-asteiseen lymfoomaan

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää korkean energian röntgensäteitä vahingoittamaan syöpäsoluja, ja se voi olla tehokas hoito lymfooman hoitoon. Luuytimensiirto saattaa pystyä korvaamaan immuunisoluja, jotka tuhoutuivat syöpäsolujen tappamiseen käytetyllä kemoterapialla tai sädehoidolla.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan luuytimensiirron tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai jäännös matala-asteinen lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Tutkia suuriannoksisen etoposidin, syklofosfamidin, koko kehon säteilytyksen ja luuytimensiirron mahdollista merkitystä potilailla, joilla on suuri riski taudin etenemiselle. II. Määritä remission laadun seurannan arvo BCl-2:n PCR-arvioinnin avulla. III. Arvioi alfa-interferonin tehokkuus potilailla, joilla on merkkejä jäännöslymfoomasta tai toistuvasta lymfoomasta. IV. Arvioi luuytimen puhdistamisen tehokkuus BCl-2:n PCR-arvioinnin avulla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat lyhyen 2-3 syklin intensiivistä kemoterapiaa minimaalisen sairauden tilan saavuttamiseksi. Etoposidia annetaan laskimoon päivänä -8. Syklofosfamidia infusoidaan suonensisäisesti 2 tunnin ajan päivittäin päivinä -7 ja -6. Potilaat saavat mesnaa 1 tunnin kuluttua syklofosfamidihoidon aloittamisesta. Koko kehon säteilytys vastaanotetaan päivinä -4, -3, -2 ja -1. Päivänä 0 allogeeninen tai autologinen luuydin infusoidaan suonensisäisesti. Potilaat, joilla on jäännöslymfooma tai uusiutuva lymfooma, saavat interferoni alfaa päivittäin.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: 35 allogeenista ja 40 autologista potilasta odotetaan otettavan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu matala-asteinen lymfooma seuraavissa olosuhteissa: Vastadiagnoosoitujen vaiheen IV korkean riskin potilaiden konsolidointi 6–9 kuukauden intensiivisen doksorubisiinin tavanomaisen annoskemoterapian jälkeen. Suuri riski määritellään >=5 cm:n adenopatiaksi ja >=2 ekstranodaaliseksi diagnoosipaikat tai miehet, joilla on >=5 cm adenopatia ja > 20 % luuytimen infiltraatti diagnoosin yhteydessä) CR:n saavuttamatta jättäminen 6 kuukauden sisällä vastadiagnoosoiduilla potilailla, jotka saavat intensiivistä doksorubisiinihoitoa Relapsipotilaat, jotka ovat herkkiä doksorubisiinille tai ESHAP-kemoterapialle Potilaat, joilla on resistenttiä kemoterapiaa epäonnistuminen (vain allogeeninen BMT) Potilaat, joilla on HLA-identtiset sisarusluovuttajat, ovat kelvollisia allogeeniseen luuytimensiirtoon; muut potilaat ovat kelvollisia autologiseen luuytimen siirtoon Luuytimen on oltava täydellisessä tai lähes täydellisessä remissiossa (< 15 % pahanlaatuisia soluja) autologisilla siirtopotilailla

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 15 - 60 vuotta Suorituskyky: Zubrod 0-2 Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Sydämen ejektiofraktio vähintään 50 % Pulmonaalinen : DLCO vähintään 50 % Muu: Ei samanaikaisia ​​vakavia lääketieteellisiä sairauksia Ei psykoosia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Aikaisempi kemoterapia sallittu Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aikaisempaa laajaa sädehoitoa Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luuydinsiirto
Biologinen: Yhdistelmä-interferoni Alfa
Päivittäin
Lääke: Syklofosfamidi
Infusoidaan suonensisäisesti 2 tunnin ajan päivittäin päivinä -7 ja -6.
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • Neosar
Lääke: Etoposidi
Annettiin suonensisäisesti päivänä -8
Muut nimet:
  • VePesid
Lääke: Mesna
Alkaa tunnin kuluttua syklofosfamidihoidon aloittamisesta.
Muut nimet:
  • Mesnex
Menettely: Luuydinsiirto
Infuusio päivänä 0.
Muut nimet:
  • BMT
Säteily: Sädehoito
Koko kehon säteilytys vastaanotetaan päivinä -4, -3, -2 ja -1.
Muut nimet:
  • Sädehoito
  • RT
  • TBI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on vaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 1994

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DM94-009
  • P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MDA-DM-94009 (Muu tunniste: UT MDACC)
  • NCI-G96-0994
  • CDR0000065027 (Rekisterin tunniste: NCI PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhdistelmä-interferoni Alfa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa