骨髓移植治疗淋巴瘤
自体和同种异体骨髓移植治疗低级别淋巴瘤
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方式来阻止癌细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 放射疗法使用高能 X 射线破坏癌细胞，可能是治疗淋巴瘤的有效方法。 骨髓移植可能能够替代被用于杀死癌细胞的化学疗法或放射疗法破坏的免疫细胞。
目的：II 期试验研究骨髓移植治疗复发或残留的低度恶性淋巴瘤患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 检查高剂量依托泊苷、环磷酰胺、全身照射和骨髓移植对疾病进展高风险患者的潜在作用。 二。 通过 BCl-2 的 PCR 评估确定监测缓解质量的价值。 三、 评估α干扰素对有残留或复发淋巴瘤证据的患者的疗效。 四、 通过 BCl-2 的 PCR 评估评估骨髓清除的功效。
大纲：患者接受 2-3 个周期的强化化疗以达到最低疾病状态。 依托泊苷在第-8天静脉内给药。 在第-7 天和第-6 天每天静脉输注环磷酰胺超过2 小时。 患者在环磷酰胺治疗开始后 1 小时开始接受美司钠。 在第-4、-3、-2 和-1 天接受全身照射。 在第 0 天，静脉内注入同种异体或自体骨髓。 残留或复发性淋巴瘤患者每天接受干扰素α。
预计应计：预计将招募 35 名同种异体患者和 40 名自体患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征：组织学证实的低度恶性淋巴瘤在以下情况下：新诊断的 IV 期高危患者经过 6-9 个月的阿霉素强化常规剂量化疗后巩固 高风险定义为 >=5 cm 淋巴结肿大和 >=2 结外位点，或诊断时淋巴结肿大 >=5 cm 且骨髓浸润 > 20% 的男性）新诊断患者接受强化多柔比星治疗后 6 个月内未能达到 CR 对多柔比星或 ESHAP 化疗敏感的复发患者 化疗耐药的患者失败（仅限同种异体 BMT） 具有 HLA 相同同胞供体的患者有资格进行同种异体骨髓移植；其他患者有资格进行自体骨髓移植 自体移植患者的骨髓必须完全或接近完全缓解（< 15 % 恶性细胞）
患者特征： 年龄：15 至 60 岁 性能状态：Zubrod 0-2 造血：未指定 肝脏：胆红素不超过 1.5 mg/dL 肾脏：肌酐不超过 2.0 mg/dL 心血管：心脏射血分数至少 50% 肺: DLCO 至少 50% 其他： 无伴随的严重内科疾病 无精神病
既往同步治疗： 生物疗法：未指定 化学疗法：允许先前化学疗法 内分泌疗法：未指定 放疗：未事先进行广泛放疗 手术：未指定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：骨髓移植
|
日常的
在第-7 天和第-6 天每天静脉内输注超过2 小时。
其他名称：
第-8天静脉内给药
其他名称：
在环磷酰胺治疗开始后 1 小时开始。
其他名称：
第 0 天输注。
其他名称：
在第-4、-3、-2 和-1 天接受全身照射。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
有反应的患者人数
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DM94-009
- P30CA016672 (美国 NIH 拨款/合同)
- MDA-DM-94009 (其他标识符：UT MDACC)
- NCI-G96-0994
- CDR0000065027 (注册表标识符：NCI PDQ)
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